Ventolin Disk

Folheto incluído na embalagem: informação para o paciente

Ventolin Dysk, 200 g/dose inhalatória, pó de inalação
Salbutamol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas.
• O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Ventolin Dysk e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ventolin Dysk
• 3. Como tomar o medicamento Ventolin Dysk
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Ventolin Dysk
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ventolin Dysk e para que é usado

Ventolin Dysk, pó de inalação, contém o medicamento salbutamol. Pertence a um grupo de medicamentos que dilatam os brônquios rapidamente.
Os medicamentos que dilatam os brônquios:

• ajudam a manter as vias respiratórias abertas, facilitando a respiração.
• ajudam a reduzir a pressão no peito, a respiração sibilante e a tosse associada à asma. Ventolin Dysk, pó de inalação, é usado no tratamento de distúrbios respiratórios em adultos, jovens e crianças a partir de 4 anos, com asma e condições semelhantes, bem como na prevenção de sintomas de asma induzidos por exercício físico e contato com alérgenos (fatores que desencadeiam ataques de asma). Incluem pólen, pelos de gato, cão e fumaça de cigarro.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ventolin Dysk

Quando não tomar o medicamento Ventolin Dysk

• se o paciente tiver alergia ao salbutamol sulfato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em caso de ameaça de aborto,
• na prevenção do parto prematuro,
• se o paciente tiver alergia grave ao leite.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ventolin Dysk, o paciente deve consultar um médico
se:

• tiver asma mal controlada (por exemplo, sintomas frequentes de asma ou exacerbações ou redução da capacidade física). O médico pode recomendar o início do tratamento ou o aumento da dose de um medicamento, como um corticosteroide inalatório, para controlar a doença.
• tiver pressão arterial elevada,
• tiver hipertireoidismo,
• tiver tido problemas cardíacos no passado, como batimentos cardíacos irregulares ou rápidos ou dor no peito,
• tiver níveis baixos de potássio no sangue,
• estiver tomando derivados de xantina (por exemplo, teofilina) ou esteroides para tratar a asma,
• estiver tomando diuréticos (medicamentos para tratar a pressão arterial elevada ou doenças cardíacas).

Se o paciente estiver tomando algum desses medicamentos, o médico recomendará monitorar os níveis de potássio no sangue.
Deve consultar um médico se essas condições se aplicam ao paciente.
Deve consultar um médico se a duração do efeito do medicamento for menor que 3 horas.

Medicamento Ventolin Dysk e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar, incluindo medicamentos sem prescrição.
Alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Ventolin Dysk ou aumentar a possibilidade de efeitos colaterais. Incluem:

• medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos, como o propranolol, usados para tratar a pressão arterial elevada ou outras doenças cardíacas.

O médico decidirá se o paciente pode tomar Ventolin Dysk com esses medicamentos.

Gravidez e amamentação

O medicamento Ventolin Dysk não é recomendado durante a gravidez.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento. O médico avaliará se a paciente pode tomar o medicamento Ventolin Dysk durante esse período.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi observado efeito na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Ventolin Dysk contém lactose monohidratada.

Cada dose do medicamento Ventolin Dysk contém cerca de 12,5 mg de lactose monohidratada (que contém proteínas do leite). Em pacientes com intolerância à lactose, essa quantidade de lactose geralmente não causa problemas. Se o paciente tiver sido diagnosticado anteriormente com intolerância a alguns açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Ventolin Dysk

Deve tomar o medicamento Ventolin Dysk sempre de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
O medicamento Ventolin Dysk é destinado apenas à inalação oral.
Antes de usar, deve ler as instruções de uso do aparelho de inalação Dysk.
Aumentar a dose ou a frequência de uso do medicamento só é permitido sob supervisão médica.
Deve tomar o medicamento Ventolin Dysk conforme necessário, e não regularmente.
Se a asma do paciente estiver ativa (por exemplo, sintomas frequentes ou exacerbações, como falta de ar que dificulta falar, comer ou dormir, tosse, respiração sibilante, pressão no peito ou redução da capacidade física), deve consultar um médico imediatamente, que pode iniciar o tratamento ou aumentar a dose de um medicamento que permita controlar os sintomas da asma, como um corticosteroide inalatório.
Se o paciente achar que o medicamento não está funcionando tão bem quanto antes, deve consultar um médico o mais rápido possível (por exemplo, o paciente precisa de doses maiores para aliviar problemas respiratórios ou os sintomas da asma não melhoram por pelo menos 3 horas após o uso do inhalador),
pois a asma pode estar piorando e pode ser necessário usar outro medicamento.
Se o paciente usar o medicamento Ventolin Dysk com mais frequência do que duas vezes por semana para aliviar os sintomas da asma, não contando o uso profilático antes do exercício físico, isso significa que a asma está mal controlada e pode aumentar o risco de ataques graves de asma (exacerbações da asma), que podem causar complicações graves e ameaçar a vida, ou até levar à morte.
Deve consultar um médico o mais rápido possível para verificar o tratamento da asma. Se o paciente estiver tomando um medicamento com ação anti-inflamatória nos pulmões, como um "corticosteroide inalatório",
é importante continuar tomando-o regularmente, mesmo que o paciente se sinta melhor.

Adultos, jovens e crianças a partir de 4 anos

• Para interromper um espasmo brônquico súbito, use uma inalação (200 microgramas de salbutamol).
• Para prevenir, a dose usual é uma inalação (200 microgramas de salbutamol) 10-15 minutos antes do exercício ou do contato com um alérgeno.

A dose máxima é de 4 inalações (800 microgramas) por dia. Não deve usar mais inalações do medicamento ou usá-lo com mais frequência do que 4 vezes por dia. Deve informar o médico se o medicamento não estiver funcionando como antes, pois isso pode ser devido ao pioramento do controle da asma e pode ser necessário mudar o medicamento.

Instruções de uso do aparelho de inalação Dysk

O médico, enfermeira ou farmacêutico deve instruir o paciente sobre como usar corretamente o aparelho de inalação. Eles devem verificar periodicamente se o paciente está usando o aparelho de inalação corretamente.
Depois de retirar da embalagem pela primeira vez, o aparelho de inalação está na posição fechada.

O aparelho de inalação Dysk contém o medicamento Ventolin em forma de doses consecutivas de pó de inalação.
O aparelho de inalação Dysk é equipado com um contador de doses, que indica quantas doses do medicamento ainda estão no aparelho de inalação. O contador mostra o número da dose até o número 0. Os números de 5 a 0 aparecem em vermelho para alertar que apenas algumas doses do medicamento ainda estão no aparelho de inalação. Se o contador mostrar o número 0, isso significa que o aparelho de inalação está vazio.

Uso do aparelho de inalação Dysk

Deve seguir os passos abaixo:

• 1. ABERTURA: para abrir o aparelho de inalação Dysk, deve segurar a tampa com uma mão e colocar o polegar da outra mão na reentrância da carcassa. Deslize o polegar na reentrância para longe de si –

até encontrar resistência, até ouvir um clique. Depois de fazer isso, uma pequena abertura é visível na boquilha.

• 2. AJUSTE DA DOSE: ajuste o aparelho de inalação Dysk com a boquilha voltada para si. Pode segurá-lo com a mão direita ou esquerda. Deslize a alavanca até encontrar resistência, até ouvir um som característico. O aparelho de inalação Dysk está pronto para uso. Cada vez que a alavanca é deslizada, a próxima dose de pó está pronta para inalação. Não deve brincar com a alavanca, pois a próxima dose é aberta e as doses do medicamento de inalação são reduzidas.

• 3. INALAÇÃO: antes de iniciar a inalação do medicamento, deve ler atentamente as instruções abaixo.
• Deve segurar o aparelho de inalação Dysk a uma certa distância da boca e fazer uma expiração lenta e profunda. Não deve expirar para dentro do aparelho de inalação Dysk.
• Coloque a boquilha na boca; faça uma inalação lenta e profunda do aparelho de inalação Dysk pela boca, não pelo nariz.
• Prenda a respiração, retire o aparelho de inalação Dysk da boca. A respiração deve ser mantida por cerca de 10 segundos ou até que não cause desconforto, depois disso, faça uma expiração lenta.

• 4. FECHAMENTO:
• Para fechar o aparelho de inalação Dysk, deve deslizar o polegar na reentrância da carcassa e puxá-lo para si.
• Ao fechar o aparelho de inalação Dysk, é ouvido um "clique". A alavanca de ajuste da dose retorna automaticamente à posição original. O aparelho de inalação Dysk está pronto para uso novamente.

LIMPEZA
Para limpar a boquilha do aparelho de inalação Dysk, deve passá-la com um pano macio seco.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ventolin Dysk

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ventolin, deve consultar um médico ou farmacêutico o mais rápido possível para obter conselhos. Deve ter o cartão da embalagem do medicamento com ele, para mostrá-lo ao médico.
Pode ocorrerem os seguintes sintomas:

• batimento cardíaco mais rápido do que o normal,
• tremores,
• excitação excessiva. Esses sintomas geralmente desaparecem em algumas horas. Além disso, podem ocorrer:
• redução do nível de potássio no sangue (hipocalemia)
• dor abdominal, aumento da ventilação pulmonar (respiração acelerada), redução da duração da respiração, apesar da redução da gravidade dos sibilos nas vias respiratórias, pés e mãos frios, batimento cardíaco irregular, sede (sintomas que sugerem a ocorrência de acidose láctica).

Omissão da dose do medicamento Ventolin Dysk

Em caso de omissão da dose do medicamento Ventolin Dysk, pó de inalação, deve tomar a dose o mais rápido possível, e depois continuar tomando o medicamento de acordo com as recomendações do médico.
Não deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Se após a inalação do medicamento houver piora da respiração ou aumento da respiração sibilante, deve interromper imediatamente o uso do medicamento e consultar um médico imediatamente.

Como qualquer medicamento, o Ventolin pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Abaixo estão listados os efeitos colaterais observados em pacientes que tomaram o medicamento Ventolin Dysk, pó de inalação.
Sintomas sobre os quais deve prestar atenção
Reações alérgicas:Ocorrem muito raramente (em menos de 1 em 10.000 pacientes que tomam o medicamento).
Sintomas incluem:

• erupção cutânea (urticária) ou vermelhidão,
• inchaço, principalmente no rosto, lábios, língua ou garganta (angioedema),
• aumento da respiração sibilante, tosse ou dificuldade para respirar,
• sentimento de fraqueza ou tontura súbita (pode levar a queda ou perda de consciência). Deve consultar um médico imediatamente se ocorrer algum desses sintomas. Interrompa o uso do medicamento Ventolin Dysk.

Deve consultar um médico imediatamente se ocorrer:

• sentimento de batimento cardíaco mais rápido ou forte do que o normal (palpitações). Geralmente não é perigoso e desaparece logo após a inalação do medicamento,
• sentimento de batimento cardíaco irregular. Não deve interromper o uso do medicamento Ventolin Dysk, a menos que o médico o aconselhe a fazer isso.

Efeitos colaterais frequentes(significa ocorrerem menos de 1 em 10 pacientes,
mas mais de 1 em 100 pacientes que tomam o medicamento):

• tremores,
• dor de cabeça,
• batimento cardíaco acelerado.

Efeitos colaterais menos frequentes(significa ocorrerem menos de 1 em 100
pacientes, mas mais de 1 em 1.000 pacientes que tomam o medicamento):

• palpitações,
• irritação da mucosa da boca e garganta,
• espasmos musculares.

Efeitos colaterais raros(significa ocorrerem menos de 1 em 1.000
pacientes, mas mais de 1 em 10.000 pacientes que tomam o medicamento):

• redução do nível de potássio no sangue,
• vasodilatação periférica.

Efeitos colaterais muito raros(significa ocorrerem menos de 1 em 10.000
pacientes que tomam o medicamento):

• reações alérgicas (ver acima),
• excitação excessiva,
• distúrbios do ritmo cardíaco,
• broncoconstrição paradoxal. Como ocorre com outros medicamentos inalatórios, pode ocorrer broncoconstrição paradoxal caracterizada por sibilos logo após a inalação do medicamento. Nesse caso, deve interromper imediatamente a administração do medicamento Ventolin Dysk, pó de inalação, e consultar um médico. O médico avaliará o estado do paciente e, se necessário, prescreverá outro tratamento.

Efeitos colaterais de frequência desconhecida:

• isquemia do miocárdio, cujo sintoma pode ser, por exemplo, dor no peito.

Se algum efeito colateral piorar ou ocorrer algum efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública da Polônia,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos colaterais, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Ventolin Dysk

• Deve armazenar o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
• Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem ou na caixa de papelão. A data de validade (EXP) é o último dia do mês. Número do lote (Lote).
• Armazene em temperatura até 30 ° C.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ventolin Dysk

• A substância ativa do medicamento é o salbutamol na forma de salbutamol sulfato. Cada dose (inalação) do medicamento contém 200 microgramas de salbutamol na forma de salbutamol sulfato.
• O outro componente é a lactose monohidratada (que contém proteínas do leite).

Como é o medicamento Ventolin Dysk e o que a embalagem contém

Pó de inalação.

Embalagem:

O aparelho de inalação Dysk contém uma tira de folha com doses de medicamento. A folha protege o pó de inalação das condições atmosféricas.
O aparelho de inalação Dysk, que contém 60 doses de pó, é equipado com uma boquilha e um contador de doses, em uma caixa de papelão.

Fabricante:

Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No.2
23, rue Lavoisier
27000 Evreux
França
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar um representante da entidade responsável:
GSK Services Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsóvia
telefone: (22) 576-90-00

Data da última atualização do folheto: janeiro de 2025

Entidade responsável:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Irlanda