Venlectine

Folheto de informação para o doente

Venlectine, 37,5 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Venlectine, 75 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Venlectine, 150 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Venlafaxina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Venlectine e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Venlectine
• 3. Como tomar o Venlectine
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Venlectine
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Venlectine e para que é utilizado

O Venlectine é um medicamento antidepressivo que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (SNRI, Selective Norepinephrine Reuptake Inhibitors). Os medicamentos deste grupo são utilizados no tratamento da depressão e de outras doenças, tais como perturbações de ansiedade. Acredita-se que as pessoas com depressão e/ou ansiedade tenham níveis reduzidos de serotonina e noradrenalina no cérebro.
O mecanismo de ação dos medicamentos antidepressivos não é totalmente conhecido, mas podem ajudar aumentando os níveis de serotonina e noradrenalina no cérebro.
O Venlectine é utilizado no tratamento da depressão em adultos. É também indicado para o tratamento de perturbações de ansiedade em adultos, nomeadamente perturbações de ansiedade generalizada, fobia social (medo de situações sociais ou evitação dessas situações) e pânico (ataques de pânico). Para que o doente se sinta melhor, é importante que o tratamento seja feito corretamente. Se o tratamento não for feito, o estado do doente pode não melhorar e até piorar, tornando-se mais difícil de tratar.

2. Informações importantes antes de tomar o Venlectine

Quando não tomar o Venlectine

• se o doente for alérgico à venlafaxina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 14 dias qualquer medicamento do grupo dos inibidores irreversíveis da monoamino oxidase (IMAO, Monoamine Oxidase Inhibitors), utilizado para tratar a depressão ou a doença de Parkinson. A tomada de IMAO irreversíveis com outros medicamentos, incluindo o Venlectine, pode causar efeitos não desejados graves ou até fatais. Da mesma forma, antes de começar a tomar qualquer medicamento do grupo dos IMAO, o doente deve esperar pelo menos 7 dias após a interrupção da tomada do Venlectine (ver também o ponto "Síndrome serotoninérgica" e "Venlectine e outros medicamentos").

o medicamento pode causar sensação de inquietude ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado.
Os medicamentos como o Venlectine (também conhecidos como SNRI) podem causar perturbações sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses efeitos persistiram após a interrupção do tratamento.
Se algum dos casos acima se aplicar ao doente, ele deve consultar o médico antes de começar a tomar o Venlectine.
Não deve beber álcool enquanto estiver a tomar o Venlectine, pois isso pode causar fadiga extrema e perda de consciência. A tomada conjunta com álcool e/ou alguns medicamentos pode agravar os sintomas de depressão e outros estados patológicos, tais como perturbações de ansiedade.

Pensamentos suicidas e agravamento da depressão ou perturbações de ansiedade

As pessoas com depressão e/ou perturbações de ansiedade podem, por vezes, pensar em se autolesionar ou cometer suicídio. Tais pensamentos ou comportamentos podem agravar-se no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois estes começam a fazer efeito geralmente após 2 semanas, por vezes mais tarde.
A ocorrência de pensamentos suicidas, pensamentos de autolesão ou suicídio é mais provável se:

• o doente tiver tido pensamentos suicidas ou desejo de autolesão no passado
• o doente for um adulto jovem; os dados dos estudos clínicos sugerem um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos com perturbações psiquiátricas que estão a tomar medicamentos antidepressivos e têm menos de 25 anos.

Se o doente tiver pensamentos suicidas ou pensamentos de autolesão, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital.
Pode ser útil informar os familiares ou amigos sobre a depressão ou perturbações de ansiedade e pedir-lhes para ler o folheto. O doente pode pedir ajuda aos familiares ou amigos e pedir-lhes para o informarem se notarem que a depressão ou ansiedade se agravou ou se ocorreram mudanças preocupantes no comportamento.
Xerostomia
A xerostomia é relatada por 10% dos doentes tratados com venlafaxina. Pode aumentar o risco de cáries dentárias. Portanto, é importante ter uma boa higiene oral.

Crianças e adolescentes

O Venlectine não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Também se deve salientar que os doentes com menos de 18 anos que tomam medicamentos deste grupo estão expostos a um risco aumentado de efeitos não desejados, tais como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamentos de oposição e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o Venlectine a doentes com menos de 18 anos se considerar que isso será benéfico para eles. Se o médico prescrever o Venlectine a um doente com menos de 18 anos, em caso de dúvidas, deve consultar novamente o médico para discutir isso. Deve informar o médico se algum dos efeitos acima ocorrer ou se agravar em doentes com menos de 18 anos que tomam Venlectine. Até ao momento, não foi demonstrada a segurança a longo prazo relativamente ao impacto no crescimento, amadurecimento e desenvolvimento das funções cognitivas e comportamentais neste grupo etário.

Venlectine e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O médico decide se o Venlectine pode ser tomado com outros medicamentos.
Não deve começar ou interromper a tomada de outros medicamentos, incluindo medicamentos sem prescrição médica, medicamentos à base de plantas ou preparados à base de ervas, sem antes consultar o médico ou o farmacêutico.

• Inibidores da monoamino oxidase (IMAO: ver "Quando não tomar o Venlectine").
• Síndrome serotoninérgica:Durante a tomada de venlafaxina, pode ocorrer síndrome serotoninérgica, que é um estado potencialmente fatal. O risco de ocorrência desta síndrome é particularmente alto quando a venlafaxina é tomada com outros medicamentos, tais como:
• triptanos (utilizados no tratamento de dores de cabeça tipo enxaqueca),
• outros medicamentos utilizados no tratamento da depressão, como inibidores da recaptação de noradrenalina e serotonina (SNRI), inibidores seletivos da recaptação de serotonina (SSRI, Selective Serotonin Reuptake Inhibitors), medicamentos antidepressivos tricíclicos ou medicamentos que contenham lítio,
• medicamentos que contenham moclobemida, um inibidor da monoamino oxidase (utilizado no tratamento da depressão),
• medicamentos que contenham extrato de hipérico ( Hypericum perforatum, medicamentos à base de plantas ou preparados à base de ervas utilizados no tratamento de depressão leve),
• medicamentos que contenham o antibiótico linezolida (utilizado no tratamento de infecções),
• medicamentos que contenham sibutramina (utilizada no tratamento da obesidade),
• medicamentos que contenham tramadol, fentanil, tapentadol, petidina ou pentazocina (utilizados no tratamento de dores fortes),
• medicamentos que contenham dextrometorfano (utilizado no tratamento da tosse),
• medicamentos que contenham metadona (utilizada no tratamento da dependência de opioides ou dores fortes),
• medicamentos que contenham azul de metileno (utilizado no tratamento da metemoglobinemia),
• medicamentos que contenham triptofano (utilizado no tratamento de distúrbios do sono e depressão),
• medicamentos antipsicóticos (utilizados no tratamento de doenças com sintomas como ouvir, ver e sentir coisas que não existem, delírios, desconfiança, raciocínio confuso, isolamento). Para a síndrome serotoninérgica, podem ser indicativos os seguintes sintomas que ocorrem juntos: agitação, alucinações, perda de coordenação, taquicardia, febre, alterações da pressão arterial, hiperreflexia, diarreia, coma, náuseas, vómitos. A forma mais grave da síndrome serotoninérgica pode assemelhar-se à síndrome maligna da neuroleptia. Os sintomas incluem: febre, taquicardia, suor, rigidez muscular, desorientação, aumento das enzimas musculares (detectado no exame de sangue). Em caso de suspeita de síndrome serotoninérgica, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital.

Se o doente estiver a tomar medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, deve informar o médico.
Exemplos de tais medicamentos:

• medicamentos antiarrítmicos, como quinidina, amiodarona, sotalol ou dofetilida (utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco),
• medicamentos antipsicóticos, como tiordazina (ver acima - síndrome serotoninérgica),
• antibióticos, como eritromicina ou moxifloxacina (utilizados no tratamento de infecções bacterianas),
• medicamentos antihistamínicos (utilizados no tratamento de alergias).

Os medicamentos abaixo também podem interagir com o Venlectine e, por isso, devem ser utilizados com cautela. É particularmente importante informar o médico se o doente estiver a tomar medicamentos que contenham:

• cetoconazol (medicamento antifúngico),
• haloperidol ou risperidona (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos),
• metoprolol (medicamento beta-bloqueador utilizado no tratamento da hipertensão e doenças cardíacas),
• contraceptivos orais, pois foram relatados casos de gravidez não planeada em mulheres que tomam contraceptivos orais com venlafaxina. Não se sabe qual é a relação entre a tomada conjunta desses medicamentos e a gravidez, pois não foi estudada a interação entre a venlafaxina e os contraceptivos hormonais.

Tomada do Venlectine com alimentos, bebidas e álcool

O Venlectine deve ser tomado com uma refeição (ver ponto 3 "Como tomar o Venlectine").
Não deve beber álcool enquanto estiver a tomar o Venlectine. A tomada conjunta com álcool pode causar fadiga extrema e perda de consciência, bem como agravar os sintomas de depressão e outros estados patológicos, tais como perturbações de ansiedade.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de tomar este medicamento. O Venlectine só deve ser utilizado após uma discussão com o médico sobre os benefícios potenciais para a paciente e os riscos para o feto.
Deve garantir que a parteira e/ou o médico saibam que a paciente está a tomar Venlectine.
A tomada de medicamentos semelhantes (inibidores seletivos da recaptação de serotonina) durante a gravidez pode aumentar o risco de ocorrência de uma condição grave chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido, que faz com que o bebê respire mais rapidamente e sua pele fique azulada. Esses sintomas geralmente ocorrem no primeiro dia de vida. Se a paciente notar esses sintomas no bebê, deve contactar imediatamente a parteira e/ou o médico.
Se a paciente estiver a tomar este medicamento durante a gravidez, após o parto, além de dificuldades respiratórias, o bebê pode apresentar outros sintomas, como recusa de alimentação. Se a paciente estiver preocupada com esses sintomas no recém-nascido, deve contactar o médico e/ou a parteira, que poderão fornecer conselhos adequados.
A tomada do Venlectine no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento vaginal grave após o parto, especialmente se a paciente tiver histórico de distúrbios de coagulação. Se a paciente estiver a tomar o Venlectine, deve informar o médico ou a parteira para que eles possam fornecer conselhos adequados.
A venlafaxina passa para o leite materno e pode afetar o bebê amamentado, e o bebê que parou de ser amamentado pela mãe que toma venlafaxina pode apresentar sintomas de abstinência. Portanto, deve discutir essas questões com o médico, que decidirá se deve parar de amamentar ou interromper a tomada do Venlectine.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até saber como o medicamento o afeta.

Conteúdo de sódio no Venlectine

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula de libertação prolongada, dura, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Venlectine

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou do farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
A dose inicial recomendada para o tratamento da depressão, perturbações de ansiedade generalizada e fobia social é de 75 mg por dia. O médico pode aumentar gradualmente a dose até um máximo de 375 mg por dia no tratamento da depressão. No tratamento do pânico, o tratamento deve ser iniciado com uma dose mais baixa (37,5 mg) e aumentada gradualmente. A dose máxima para o tratamento de perturbações de ansiedade generalizada, fobia social e pânico é de 225 mg por dia.
O Venlectine deve ser tomado diariamente, mais ou menos à mesma hora, de manhã ou à noite.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um pouco de água. Não as deve abrir, partir, mastigar ou dissolver.
O Venlectine deve ser tomado com uma refeição.
Deve informar o médico sobre problemas de fígado ou rins, pois pode ser necessário ajustar a dose.
Não deve interromper o tratamento com o Venlectine sem antes consultar o médico (ver ponto "Interrupção do tratamento com o Venlectine").

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do Venlectine

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada do Venlectine, deve contactar imediatamente o médico ou o farmacêutico.
A superdose pode ser fatal, especialmente se tomada com álcool e/ou alguns medicamentos (ver ponto "Venlectine e outros medicamentos").
Os sintomas de uma possível superdose podem incluir taquicardia, alterações da consciência (desde sonolência até coma), visão turva, convulsões e vómitos.

Omissão de uma dose do Venlectine

Em caso de omissão de uma dose, deve tomá-la o mais breve possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose omitida e tomar a próxima dose no horário habitual.
Não deve tomar uma dose diária maior do que a dose diária recomendada pelo médico.

Interrupção do tratamento com o Venlectine

Não deve interromper o tratamento ou reduzir a dose do Venlectine sem antes consultar o médico, mesmo que se sinta melhor. Se o médico considerar que o Venlectine pode ser interrompido, informará o doente sobre como reduzir gradualmente a dose antes de interromper o tratamento. Em doentes que interrompem o Venlectine, especialmente após a interrupção abrupta do tratamento ou redução rápida da dose, podem ocorrer efeitos não desejados. Em alguns doentes, podem ocorrer sintomas como fadiga, tonturas, sensação de vazio na cabeça, dor de cabeça, insónia, pesadelos, xerostomia, perda de apetite, náuseas, diarreia, nervosismo, agitação, confusão, zumbido ou (raramente) formigamento, fraqueza, suor, convulsões ou sintomas gripais.
O doente deve obter do médico informações sobre como interromper gradualmente o Venlectine. Se ocorrer algum dos sintomas acima ou outros sintomas que sejam incómodos para o doente, deve consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o Venlectine pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Em caso de ocorrência de algum dos seguintes efeitos não desejados, deve interromper o Venlectine e contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital:

• opressão no peito, falta de ar, dificuldade em engolir ou respirar,
• inchaço da face, lábios, língua, garganta, mãos ou pés e/ou erupção cutânea pruriginosa (urticária),
• erupção cutânea grave, prurido, urticária (inchaço de cor vermelha ou pálida, frequentemente acompanhado de prurido),
• sintomas da síndrome serotoninérgica com a forma mais grave assemelhando-se à síndrome maligna da neuroleptia (ver ponto 2),
• febre alta, calafrios, tremores, dor de cabeça, suor, sintomas gripais. Pode ser um sinal de doença sanguínea, que pode aumentar o risco de infecção,
• erupção cutânea grave que pode levar à formação de bolhas e descamação da pele,
• dor muscular de causa desconhecida, sensibilidade ou fraqueza muscular. Pode ser um sinal de rabdomiólise.

Em caso de ocorrência de algum dos seguintes efeitos não desejados, deve contactar o médico:

• tosse, falta de ar, dificuldade em respirar e febre alta,
• fezes negras (como alcatrão) ou sangue nas fezes,
• prurido, icterícia (cor amarela da pele ou brancos dos olhos) ou urina escura, que podem ser sintomas de hepatite,
• distúrbios cardíacos, como taquicardia ou ritmo cardíaco irregular, hipertensão,
• distúrbios oculares, como visão turva, pupilas dilatadas,
• distúrbios do sistema nervoso, como tonturas, formigamento, distúrbios da coordenação motora (espasmos musculares ou rigidez), convulsões ou epilepsia,
• distúrbios psiquiátricos, como agitação e euforia,
• sintomas de abstinência do medicamento (ver ponto "Como tomar o Venlectine" e "Interrupção do tratamento com o Venlectine"),
• tempo de sangramento prolongado - em caso de corte, o tempo de parada do sangramento pode ser ligeiramente mais longo do que o habitual.

Lista completa de efeitos não desejados

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• xerostomia, náuseas
• dor de cabeça, tonturas
• suor excessivo (incluindo suor noturno).

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• perda de apetite
• vómitos, diarreia, constipação
• bocejos
• confusão, sensação de desligação de si mesmo, nervosismo, insónia, sonolência, sonhos anormais
• fraqueza (astenia), fadiga, calafrios
• formigamento, tremores, aumento da tensão muscular
• diminuição da libido, distúrbios da ejaculação e/ou orgazmo (homens), anorgasmia, distúrbios da ereção (impotência)
• irregularidades menstruais, como sangramento menstrual agravado ou mais frequente
• problemas para urinar, aumento da frequência urinária
• visão turva, miopia, dilatação das pupilas; incapacidade do olho para se adaptar, ou seja, mudar a focagem de objetos distantes para objetos próximos)
• zumbido (tinido)
• palpitações, hipertensão, rubor
• aumento do nível de colesterol no sangue.

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• alucinações, sensação de desligação da realidade, agitação, apatia, leve aumento do humor
• agitação psicomotora, incapacidade de sentar-se ou ficar parado
• movimentos musculares involuntários, distúrbios da coordenação e equilíbrio
• sangramento gastrointestinal (vômito com sangue ou fezes negras (como alcatrão) ou sangue nas fezes)
• distúrbios do paladar
• bruxismo
• dificuldade em respirar
• tonturas com sensação de vertigem relacionada à queda da pressão arterial, desmaio
• equimoses, erupção cutânea, perda excessiva de cabelo
• inchaço da face, lábios, língua, garganta, mãos ou pés (angioedema), sensibilidade à luz
• retenção urinária
• distúrbios do orgazmo (mulheres)
• aumento ou diminuição do peso.

Raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• convulsões
• sensação de excessiva excitação ou euforia e diminuição da necessidade de sono (mania)
• incontinência urinária.

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• inchaço da face ou língua, dificuldade em respirar ou tosse, frequentemente com erupção cutânea pruriginosa (reações anafiláticas)
• tosse seca, dificuldade em respirar e febre alta, que são sintomas de pneumonia eosinofílica
• retenção excessiva de água (síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético)
• pensamentos de autolesão ou suicídio, agressividade, distúrbios da consciência, acompanhados de alucinações visuais, auditivas, táteis (delírio)
• síndrome maligna da neuroleptia, sintomas da síndrome serotoninérgica (ver ponto 2)
• distonia, ou seja, movimentos musculares involuntários que causam torção e flexão de diferentes partes do corpo ou discinesia, ou seja, movimentos não coordenados e involuntários dos membros ou do corpo todo (distúrbios extrapiramidais)
• dor ocular intensa e diminuição da visão ou visão turva (glaucoma de ângulo fechado)
• tonturas com sensação de vertigem
• batimento cardíaco anormal, hipotensão, que pode causar perda de consciência (fibrilação ventricular, taquicardia ventricular), alterações no eletrocardiograma na forma de prolongamento do intervalo QT
• hipotensão, sangramento (incluindo sangramento de mucosas)
• dor abdominal intensa na parte superior e média, frequentemente irradiando para as costas ou cingindo, dor muscular, febre, vômitos (pancreatite)
• erupção cutânea grave que pode levar à formação de bolhas e descamação da pele (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólise tóxica epidermal), prurido, urticária
• dor muscular de causa desconhecida, sensibilidade ou fraqueza muscular (rabdomiólise)
• prurido, icterícia (cor amarela da pele ou brancos dos olhos) ou urina escura, ou sintomas gripais (hepatite), pequenas alterações na atividade das enzimas hepáticas no sangue
• diminuição do nível de sódio
• diminuição do número de plaquetas, prolongamento do tempo de sangramento, distúrbios sanguíneos [agranulocitose, anemia associada à disfunção da medula óssea, diminuição do número de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco), diminuição do número de todos os glóbulos]
• sangramento vaginal grave após o parto (hemorragia pós-parto), ver informações adicionais no subponto "Gravidez, amamentação e fertilidade" no ponto 2
• aumento do nível de prolactina (sintomas: secreção anormal de leite em mulheres).

O Venlectine pode, por vezes, causar efeitos não desejados que o doente não percebe, como aumento da pressão arterial ou batimento cardíaco anormal; pequenas alterações nos níveis de sódio, colesterol ou atividade das enzimas hepáticas no sangue. Em casos ainda mais raros, o Venlectine pode enfraquecer a função das plaquetas, aumentando o risco de equimoses ou sangramentos. Por isso, o médico pode recomendar a realização de exames de sangue de tempos em tempos, especialmente em caso de tratamento de longa duração com o Venlectine.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Sítio da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Venlectine

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não são necessárias medidas de conservação especiais do produto farmacêutico.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos detritos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Venlectine

• O princípio ativo do medicamento é a venlafaxina. Cada cápsula de libertação prolongada, dura, contém 37,5 mg, 75 mg e 150 mg de venlafaxina na forma de cloridrato de venlafaxina.
• Os outros componentes são: hipromelose, Eudragit RS 100, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. Composição da cápsula: Eudragit E 100. Composição da cápsula: Venlectine, 37,5 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras: dióxido de titânio (E 171), gelatina. Venlectine, 75 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho, gelatina. Venlectine, 150 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras: dióxido de titânio (E 171), eritrosina, índigo carmim, gelatina.

Como é o Venlectine e que conteúdo tem o pacote

Blister de PVC/PE/PVDC/Alumínio em caixa de cartão.
28 ou 56 cápsulas de libertação prolongada, duras (4 ou 8 blisters de 7 unidades).

Titular da autorização de comercialização

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Tel.: +48 17 865 51 00

Fabricante

Bausch Health Poland sp. z o.o.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6, Pallini 15351
Attikis, Grécia
Pharmathen International S.A.
Sapes Industrial Park
Block 5
69300 Rodopi, Grécia
Bausch Health Poland sp. z o.o.
ul. Kosztowska 21
41-409 Mysłowice
Data da última atualização do folheto: