Alventa

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Alventa, 37,5 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Alventa, 75 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Alventa, 150 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Venlafaxina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o paciente. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Alventa e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Alventa
• 3. Como tomar o medicamento Alventa
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Alventa
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Alventa e para que é utilizado

O medicamento Alventa contém a substância ativa venlafaxina.
Alventa é um medicamento antidepressivo que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (SNRI). Os medicamentos deste grupo são utilizados no tratamento da depressão e de outras doenças, como distúrbios de ansiedade. Acredita-se que as pessoas com depressão e/ou ansiedade tenham níveis mais baixos de serotonina e noradrenalina no cérebro. O mecanismo de ação dos medicamentos antidepressivos não é totalmente compreendido, mas podem ajudar aumentando os níveis de serotonina e noradrenalina no cérebro.
O medicamento Alventa é utilizado no tratamento da depressão em adultos. O medicamento Alventa também é indicado para o tratamento dos seguintes distúrbios de ansiedade em adultos: distúrbios de ansiedade generalizados, fobias sociais (medo ou evitação de situações sociais) e pânico (ataques de pânico). Para que o paciente se sinta melhor, é importante que o tratamento da depressão e dos distúrbios de ansiedade seja realizado corretamente. Se o tratamento não for realizado, o estado do paciente pode não melhorar, piorar e ser mais difícil de tratar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Alventa

Quando não tomar o medicamento Alventa

• Se o paciente for alérgico à venlafaxina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o paciente estiver a tomar simultaneamente ou tiver tomado nos últimos 14 dias qualquer medicamento do grupo dos inibidores irreversíveis da monoamina oxidase (IMAO) utilizado para tratar a depressão ou a doença de Parkinson. A tomada de IMAO irreversíveis simultaneamente com o medicamento Alventa pode causar efeitos indesejados graves ou até fatais. Além disso, antes de iniciar a tomada de qualquer medicamento do grupo dos IMAO, o paciente deve esperar pelo menos 7 dias após a interrupção da tomada do medicamento Alventa (ver também o ponto "Alventa e outros medicamentos" e as informações neste ponto sobre a síndrome serotoninérgica).

ponto "Alventa e outros medicamentos" e as informações neste ponto sobre a síndrome serotoninérgica).

Precauções e advertências

Antes de iniciar a tomada do medicamento Alventa, o paciente deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• Se o paciente estiver a tomar outros medicamentos que, quando tomados com o medicamento Alventa, podem aumentar o risco de ocorrer a síndrome serotoninérgica (ver ponto "Alventa e outros medicamentos").
• Se o paciente tiver doenças oculares, como alguns tipos de glaucoma (pressão aumentada no globo ocular).
• Se o paciente tiver tido hipertensão arterial no passado.
• Se o paciente tiver tido doenças cardíacas no passado.
• Se o paciente tiver tido distúrbios do ritmo cardíaco no passado.
• Se o paciente tiver tido convulsões (epilepsia) no passado.
• Se o paciente tiver tido níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia) no passado.
• Se o paciente tiver tendência para hematomas ou sangramentos (distúrbios de sangramento no passado) ou se o paciente estiver grávida (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade") ou se o paciente estiver a tomar outros medicamentos que possam aumentar o risco de sangramentos, como a warfarina (utilizada para prevenir a formação de coágulos sanguíneos).
• Se o paciente tiver níveis elevados de colesterol.
• Se o paciente ou algum membro da sua família tiver tido mania ou distúrbios bipolares (sensação de excessiva excitação ou euforia) no passado.
• Se o paciente tiver tido comportamentos agressivos no passado.

O medicamento Alventa pode causar sensação de ansiedade ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado durante as primeiras semanas de tratamento. Se ocorrerem tais sintomas, o paciente deve informar o médico assistente.
Não deve consumir álcool durante o tratamento com o medicamento Alventa, pois pode causar fadiga extrema e perda de consciência. A tomada simultânea com álcool e/ou alguns medicamentos pode aumentar os sintomas de depressão e outros estados patológicos, como distúrbios de ansiedade.
Pensamentos suicidas e piora da depressão ou distúrbios de ansiedade
Pessoas com depressão ou distúrbios de ansiedade podem, por vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais sintomas ou comportamentos podem aumentar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois estes medicamentos começam a funcionar geralmente após cerca de 2 semanas, por vezes mais tarde. Tais pensamentos também podem ocorrer após a redução da dose ou durante a interrupção do medicamento Alventa.
Os pensamentos suicidas ou de autolesão são mais prováveis em:

• pacientes que já tiveram pensamentos de autolesão ou suicídio anteriormente;
• jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um aumento do risco de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com distúrbios psiquiátricos que foram tratadas com medicamentos antidepressivos.

Se o paciente tiver pensamentos de autolesão ou suicídio, deve entrar imediatamente em contato com o médico ou ir ao hospital.
Pode ser útil informar os familiares ou amigos sobre a depressão ou distúrbios de ansiedade e pedir-lhes que leiam este folheto. O paciente pode pedir que o informem se notarem que a depressão ou ansiedade pioraram ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento do paciente.
Distúrbios sexuais
Medicamentos como o Alventa (chamados ISRS ou ISRN) podem causar distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, estes distúrbios persistiram após a interrupção do tratamento.
Secura na boca
A secura na boca é relatada por 10% dos pacientes tratados com venlafaxina. Isso pode aumentar o risco de cáries. Portanto, é importante cuidar da higiene bucal.
Diabetes
O medicamento Alventa pode alterar os níveis de glicose no sangue e, portanto, pode ser necessário ajustar a dose de medicamentos antidiabéticos.
Crianças e adolescentes
O medicamento Alventa não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Além disso, deve ser enfatizado que os pacientes com menos de 18 anos que tomam medicamentos desta classe estão expostos a um risco aumentado de efeitos indesejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamentos de oposição e manifestações de raiva).
No entanto, o médico pode prescrever este medicamento a pacientes com menos de 18 anos se considerar que será benéfico para eles. Se o médico prescrever este medicamento a um paciente com menos de 18 anos, em caso de dúvidas, deve ser consultado novamente para discutir. Deve ser informado o médico se algum dos sintomas acima mencionados ocorrer ou piorar em pacientes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Alventa. Até à data, não foi demonstrada a segurança a longo prazo relativamente ao impacto no crescimento, amadurecimento e desenvolvimento das funções cognitivas e comportamentais nesta faixa etária.

Alventa e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O médico assistente decidirá se o medicamento Alventa pode ser tomado com outros medicamentos.
Não deve começar ou interromper a tomada de outros medicamentos, incluindo medicamentos sem prescrição médica, medicamentos à base de plantas ou fitoterápicos, sem consultar previamente o médico ou farmacêutico.

• Inibidores da monoamina oxidase, utilizados para tratar a depressão ou a doença de Parkinson, não devem ser tomados com o medicamento Alventa. Deve informar o médico se tomou estes medicamentos nos últimos 14 dias (IMAO: ver ponto "Informações importantes antes de tomar o medicamento Alventa").
• Síndrome serotoninérgica: Durante o tratamento com venlafaxina, pode ocorrer uma condição potencialmente fatal ou reações do tipo síndrome maligna da neuroleptia (ver ponto "Efeitos indesejados"), especialmente quando tomado com medicamentos como:
• triptanos (substâncias utilizadas para tratar dores de cabeça tipo enxaqueca);
• outros medicamentos utilizados para tratar a depressão, como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), inibidores da recaptação de noradrenalina e serotonina (ISRN), medicamentos tricíclicos antidepressivos ou medicamentos que contenham lítio;
• medicamentos que contenham derivados da anfetamina (utilizados para tratar o distúrbio de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), narcolepsia e obesidade);
• medicamentos que contenham o antibiótico linezolida (substância utilizada para tratar infecções);
• medicamentos que contenham o IMAO reversível, moclobeida (substância utilizada para tratar a depressão);
• medicamentos que contenham a sibutramina (substância utilizada para emagrecer);
• medicamentos que contenham opioides (como a buprenorfina, tramadol, fentanil, tapentadol, petidina ou pentazocina) utilizados para tratar dores fortes;
• medicamentos que contenham a dekstrometorfano (utilizado para tratar a tosse);
• medicamentos que contenham a metadona (utilizada para tratar a dependência de opioides ou dores fortes);
• medicamentos que contenham o azul de metileno (substância utilizada para tratar a metemoglobinemia);
• medicamentos que contenham a erva-de-são-joão (Hypericum perforatum, medicamentos à base de plantas ou fitoterápicos utilizados para tratar a depressão leve);
• medicamentos que contenham a triptofano (utilizado para tratar problemas de sono e depressão);
• medicamentos antipsicóticos (utilizados para tratar doenças com sintomas como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, delírios, desconfiança anormal, percepções anormais e julgamentos).

Os sintomas subjetivos e objetivos da síndrome serotoninérgica podem incluir uma combinação dos seguintes sintomas: agitação, alucinações, perda de coordenação, taquicardia, febre, alterações rápidas da pressão arterial, hiperreflexia, diarreia, coma, náuseas, vômitos. A forma mais grave da síndrome serotoninérgica pode assemelhar-se à síndrome maligna da neuroleptia. Os sintomas da síndrome maligna da neuroleptia podem incluir febre, taquicardia, suor, rigidez muscular, desorientação, aumento das enzimas musculares (detectado no exame de sangue).
Se suspeitar da ocorrência da síndrome serotoninérgica, deve entrar imediatamente em contato com o médico ou ir ao hospital mais próximo.
Se o paciente estiver a tomar medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, deve informar o médico. Exemplos de tais medicamentos:

• medicamentos antiarrítmicos, como a quinidina, amiodarona, sotalol ou dofetilida (utilizados para tratar distúrbios do ritmo cardíaco),
• medicamentos antipsicóticos, como a tiordazina (ver acima - síndrome serotoninérgica),
• antibióticos, como a eritromicina ou a moxifloxacina (utilizados para tratar infecções bacterianas),
• medicamentos antihistamínicos (utilizados para tratar alergias).

Os seguintes medicamentos também podem interagir com o medicamento Alventa e, portanto, devem ser utilizados com cautela. É especialmente importante informar o médico se o paciente estiver a tomar medicamentos que contenham:

• cetoconazol (medicamento antifúngico),
• haloperidol ou risperidona (medicamentos utilizados para tratar distúrbios psiquiátricos),
• metoprolol (betabloqueador utilizado para tratar a hipertensão e doenças cardíacas).

Alventa com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Alventa deve ser tomado com alimentos (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Alventa").
Não deve consumir álcool durante o tratamento com o medicamento Alventa. A tomada simultânea com álcool pode causar fadiga extrema e perda de consciência, além de aumentar os sintomas de depressão e outros estados patológicos, como distúrbios de ansiedade.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Alventa deve ser utilizado apenas após discussão com o médico sobre os benefícios e riscos potenciais para o feto.
A tomada do medicamento Alventa no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento grave da vagina, ocorrendo pouco após o parto, especialmente se a paciente tiver antecedentes de distúrbios de coagulação. Se a paciente estiver a tomar o medicamento Alventa, deve informar o médico ou a parteira para que possam fornecer conselhos adequados.
Deve informar o médico e/ou a parteira sobre a tomada do medicamento Alventa. A tomada de medicamentos semelhantes (como inibidores da recaptação de serotonina (ISRS)) durante a gravidez pode aumentar o risco de ocorrência de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPNR), que se manifesta por respiração rápida e cianose. Estes sintomas geralmente ocorrem no primeiro dia após o parto. Se ocorrerem tais sintomas no recém-nascido, deve entrar imediatamente em contato com o médico e/ou a parteira.
Se a paciente estiver a tomar este medicamento durante a gravidez, o seu filho pode ter dificuldades respiratórias após o nascimento, além de outros sintomas. Se a paciente estiver preocupada com tais sintomas no recém-nascido, deve contactar o médico e/ou a parteira, que poderão fornecer conselhos adequados.
O medicamento Alventa passa para o leite materno. Existe um risco de efeitos no bebê.
Portanto, deve discutir esta questão com o médico e o médico decidirá se deve interromper a amamentação ou interromper a terapia com este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até saber como o medicamento afeta o seu organismo.

Alventa contém sacarose

Se o paciente foi informado pelo médico que tem intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Alventa

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Geralmente, a dose inicial recomendada para o tratamento da depressão, distúrbios de ansiedade generalizados, fobias sociais é de 75 mg por dia. Esta dose pode ser aumentada gradualmente pelo médico, se necessário, até uma dose máxima de 375 mg por dia no caso da depressão. No caso do pânico, o tratamento deve ser iniciado com uma dose mais baixa (37,5 mg) e, em seguida, aumentada gradualmente. A dose máxima para o tratamento de distúrbios de ansiedade generalizados, fobias sociais e pânico é de 225 mg por dia.
O medicamento Alventa deve ser tomado diariamente, mais ou menos à mesma hora, independentemente de ser de manhã ou à noite. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um pouco de líquido.
Não devem ser divididas, partidas, mastigadas ou dissolvidas.
O medicamento Alventa deve ser tomado com alimentos.
Deve informar o médico sobre problemas de fígado ou rins, pois pode ser necessário ajustar a dose.
Não deve interromper a tomada deste medicamento sem consultar o médico (ver ponto "Interrupção da tomada do medicamento Alventa").

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Alventa

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada deste medicamento, deve entrar imediatamente em contato com o médico.
A superdose pode ser fatal, especialmente se tomada com álcool e/ou alguns medicamentos (ver ponto "Alventa e outros medicamentos").
Os sintomas de possível superdose podem incluir taquicardia, alterações da consciência (desde sonolência até coma), alterações da visão, convulsões ou espasmos e vômitos.

Omissão da tomada do medicamento Alventa

Em caso de omissão de uma dose, deve tomá-la o mais breve possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose omitida e tomar apenas uma dose na hora habitual. Não deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose omitida. Não deve tomar uma dose maior do que a dose diária do medicamento Alventa prescrito pelo médico em um único dia.

Interrupção da tomada do medicamento Alventa

Não deve interromper o tratamento ou reduzir a dose do medicamento sem consultar o médico, mesmo que se sinta melhor. Se o médico considerar que pode interromper o medicamento Alventa, informará o paciente sobre como reduzir gradualmente a dose antes de interromper completamente o tratamento. Em pacientes que interrompem a tomada do medicamento Alventa, especialmente se o tratamento for interrompido abruptamente ou a dose for reduzida muito rapidamente, podem ocorrer efeitos indesejados, como pensamentos suicidas, agressividade, fadiga, tonturas, sensação de vazio na cabeça, dor de cabeça, insónia, pesadelos, secura na boca, perda de apetite, náuseas, diarreia, nervosismo, agitação, desorientação, zumbido ou formigamento, fraqueza, suor, convulsões ou sintomas gripais, problemas de visão e aumento da pressão arterial (que pode causar dores de cabeça, tonturas, zumbido ou suor, etc.).
O médico fornecerá conselhos sobre como interromper gradualmente a tomada do medicamento Alventa. Isso pode levar várias semanas ou meses. Em alguns pacientes, pode ser necessário uma interrupção muito gradual do medicamento que dure meses ou mais. Se ocorrer algum dos sintomas acima mencionados ou outros sintomas que sejam incómodos para o paciente, deve consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos os pacientes.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados, deve interromper a tomada do medicamento Alventa e entrar imediatamente em contato com o médico ou ir ao hospital mais próximo.

Não muito frequentes (podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 em cada 100 pacientes)

• inchaço do rosto, lábios, língua, garganta, mãos ou pés, e (ou) erupção cutânea elevada, coceira, dificuldade em engolir ou respirar.

Pouco frequentes (podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 em cada 1000 pacientes)

• opressão no peito, falta de ar, dificuldade em engolir ou respirar,
• erupção cutânea grave, coceira ou urticária (inchaço de cor vermelha ou pálida, frequentemente acompanhado de coceira),
• sintomas da síndrome serotoninérgica podem incluir: agitação, alucinações, perda de coordenação, taquicardia, febre, alterações rápidas da pressão arterial, hiperreflexia, diarreia, coma, náuseas, vômitos. A forma mais grave da síndrome serotoninérgica pode assemelhar-se à síndrome maligna da neuroleptia. Os sintomas da síndrome maligna da neuroleptia podem incluir febre, taquicardia, suor, rigidez muscular, desorientação, aumento das enzimas musculares (detectado no exame de sangue).
• sintomas de infecção, como febre alta, calafrios, tremores, dor de cabeça, suor, sintomas gripais. Pode ser resultado de uma doença sanguínea que aumenta o risco de infecção.
• erupção cutânea grave que pode levar à formação de bolhas e descamação da pele,
• dor muscular de origem desconhecida, sensibilidade ou fraqueza. Pode ser um sinal de rabdomiólise.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• sintomas de uma doença conhecida como "cardiomiopatia de estresse", que podem incluir: dor no peito, falta de ar, tonturas, desmaio, batimentos cardíacos irregulares.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados, deve consultar o médico.
(A frequência de ocorrência desses efeitos indesejados é mencionada abaixo no ponto "Outros efeitos indesejados"):

• tosse, falta de ar e dificuldade em respirar, acompanhados de febre alta,
• fezes negras (como carvão) ou sangue nas fezes,
• coceira, cor amarela da pele ou olhos, ou cor escura da urina, que podem ser sintomas de hepatite,
• distúrbios do ritmo cardíaco, como taquicardia ou batimentos cardíacos irregulares, aumento da pressão arterial,
• distúrbios oculares, como visão turva, pupilas dilatadas,
• distúrbios do sistema nervoso, como tonturas, formigamento, distúrbios da coordenação motora (espasmos musculares ou rigidez), convulsões ou espasmos,
• distúrbios psiquiátricos, como agitação excessiva e sensação de excitação anormal,
• sintomas de abstinência do medicamento (ver pontos "Como tomar o medicamento Alventa", "Interrupção da tomada do medicamento Alventa"),
• prolongamento do tempo de sangramento - em caso de corte, o tempo de parada do sangramento pode ser ligeiramente mais longo do que o habitual.

Outros efeitos indesejados

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pacientes)

• tonturas, dor de cabeça, sonolência,
• insónia,
• náuseas, secura na boca, constipação,
• suor (incluindo suor noturno).

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes)

• diminuição do apetite,
• confusão, despersonalização (sensação de estranheza em relação a si mesmo), falta de orgasmo, diminuição da libido, agitação, nervosismo, sonhos anormais,
• tremores, sensação de ansiedade ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado, formigamento, distúrbios do paladar, aumento da tensão muscular,
• distúrbios da visão, incluindo visão turva, dilatação das pupilas, incapacidade do olho de se adaptar (mudança automática de foco de objetos distantes para objetos próximos),
• zumbido ou tinido (zumbido nos ouvidos),
• taquicardia, palpitações,
• aumento da pressão arterial, rubor súbito, especialmente no rosto,
• falta de ar, suspiros,
• vômitos, diarreia,
• erupção cutânea leve, coceira,
• aumento da frequência urinária, incapacidade de urinar, dificuldade em urinar,
• irregularidades menstruais, como sangramento aumentado ou mais frequente, distúrbios da ejaculação/orgasmo (homens), distúrbios da ereção (impotência),
• fraqueza (astenia), fadiga, calafrios,
• aumento de peso, perda de peso,
• aumento dos níveis de colesterol no sangue.

Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes)

• excitação excessiva, pensamentos acelerados e diminuição da necessidade de sono (mania),
• alucinações, desrealização (sensação de estar separado da realidade), distúrbios do orgasmo, apatia, sensação de excitação excessiva, ranger de dentes,
• desmaio, movimentos musculares involuntários, distúrbios da coordenação e equilíbrio,
• tonturas (especialmente ao levantar-se rapidamente), diminuição da pressão arterial,
• vômito com sangue, fezes negras (como carvão) ou sangue nas fezes, que podem ser sinais de sangramento interno,
• sensibilidade à luz, hematomas, perda excessiva de cabelo,
• incontinência urinária,
• rigidez, espasmos e movimentos musculares involuntários,
• pequenas alterações na atividade das enzimas hepáticas no sangue.

Pouco frequentes (podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 em cada 1000 pacientes)

• convulsões,
• tosse, falta de ar e dificuldade em respirar, acompanhados de febre alta,
• desorientação e confusão, frequentemente com alucinações (delírio),
• retenção excessiva de água no organismo (SIADH),
• diminuição dos níveis de sódio no sangue,
• dor ocular intensa e fraqueza visual ou visão turva,
• batimentos cardíacos anormais, que podem causar desmaio,
• dor abdominal ou dorsal intensa (que pode ser sinal de problemas graves nos intestinos, fígado ou pâncreas),
• coceira, cor amarela da pele ou olhos, ou cor escura da urina, que podem ser sintomas de hepatite.

Muito pouco frequentes (podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 em cada 10 000 pacientes)

• sangramento prolongado, que pode ser sinal de diminuição do número de plaquetas, o que aumenta o risco de hematomas ou sangramentos,
• secreção excessiva de leite em mulheres,
• sangramento inesperado, como sangramento gengival, sangue na urina ou vômito, ou aparecimento de hematomas ou vasos sanguíneos quebrados (vasos quebrados).

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• pensamentos e comportamentos suicidas, durante o tratamento com venlafaxina ou logo após a interrupção do tratamento, foram relatados casos de pensamentos e comportamentos suicidas (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Alventa"),
• comportamento agressivo,
• tonturas,
• sangramento grave da vagina, ocorrendo pouco após o parto (sangramento pós-parto), para obter mais informações, ver ponto 2 "Gravidez, amamentação e fertilidade".

O medicamento Alventa pode, por vezes, causar efeitos indesejados dos quais o paciente não tem conhecimento, como aumento da pressão arterial ou alterações da função cardíaca; pequenas alterações nos níveis de sódio, colesterol ou enzimas hepáticas no sangue. Em casos ainda mais raros, o medicamento Alventa pode afetar a função das plaquetas, o que pode aumentar o risco de hematomas ou sangramentos. Nesse caso, o médico pode recomendar a realização de exames de sangue de tempos em tempos, especialmente em caso de tratamento de longa duração com o medicamento Alventa.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum dos efeitos indesejados, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento:
Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 14, 1500-347 Lisboa
Telefone: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 99
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos indesejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Alventa

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Alventa

• A substância ativa do medicamento é a venlafaxina. Cada cápsula de libertação prolongada, dura contém 37,5 mg, 75 mg ou 150 mg de venlafaxina na forma de cloridrato de venlafaxina.
• Os outros componentes são sacarose em grãos (sacarose e amido de milho), hidroxipropilcelulose (E463), povidona K-30 (E1201), etilcelulose, dibutil sebacato e talco (E553B). Os componentes da cápsula são: gelatina, óxido de ferro vermelho (E 172), dióxido de titânio (E 171) e óxido de ferro amarelo (E 172) - apenas nas cápsulas de 75 mg e 150 mg. Ver ponto 2 "Alventa contém sacarose".

Como é o medicamento Alventa e que contenções o pacote

Alventa, 37,5 mg: cápsulas cor-de-rosa e brancas (corpo: branco, tampa: cor-de-rosa) cheias com pellets brancos a quase brancos
Alventa, 75 mg: cápsulas cor-de-rosa claras cheias com pellets brancos a quase brancos
Alventa, 150 mg: cápsulas cor-de-laranja-avermelhadas cheias com pellets brancos a quase brancos

Embalações:

Alventa, 37,5 mg: 7, 28 ou 112 cápsulas de libertação prolongada, duras em blisters, em caixa de cartão
Alventa, 75 mg e Alventa, 150 mg: 28, 60 ou 112 cápsulas de libertação prolongada, duras em blisters, em caixa de cartão

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes denominações:
Data da última revisão do folheto:11.09.2024