Venlectine

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Venlectine, 37,5 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Venlectine, 75 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Venlectine, 150 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Venlafaxina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Venlectine e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Venlectine
• 3. Como tomar o Venlectine
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o Venlectine
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Venlectine e para que é utilizado

O Venlectine é um medicamento antidepressivo que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina e noradrenalina (SNRI, Selective Norepinephrine Reuptake Inhibitors). Os medicamentos deste grupo são utilizados no tratamento da depressão e de outras doenças, tais como perturbações de ansiedade. Acredita-se que as pessoas com depressão e/ou ansiedade tenham níveis reduzidos de serotonina e noradrenalina no cérebro.
O mecanismo de ação dos medicamentos antidepressivos não é totalmente compreendido, mas podem ajudar aumentando os níveis de serotonina e noradrenalina no cérebro.
O Venlectine é utilizado no tratamento da depressão em adultos. Também é indicado para o tratamento de perturbações de ansiedade em adultos, nomeadamente perturbações de ansiedade generalizada, fobia social (medo de situações sociais ou evasão dessas situações) e pânico (ataques de pânico). Para que o paciente se sinta melhor, é importante que o tratamento seja conduzido corretamente. Se o tratamento não for iniciado, o estado do paciente pode não melhorar e até piorar, tornando-se mais difícil de tratar.

2. Informações importantes antes de tomar o Venlectine

Quando não tomar o Venlectine

• se o paciente for alérgico à venlafaxina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o paciente estiver a tomar, ou tiver tomado nos últimos 14 dias, qualquer medicamento do grupo dos inibidores irreversíveis da monoamina oxidase (IMAO, Monoamine Oxidase Inhibitors), utilizado no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson. A tomada de IMAO irreversíveis em conjunto com outros medicamentos, incluindo o Venlectine, pode causar efeitos indesejados graves ou até fatais. Da mesma forma, antes de iniciar a tomada de qualquer medicamento do grupo dos IMAO, o paciente deve esperar pelo menos 7 dias após a interrupção da tomada do Venlectine (ver também o ponto "Síndrome serotoninérgica" e "Venlectine e outros medicamentos").

Isso pode causar efeitos indesejados graves ou até fatais. Da mesma forma, antes de iniciar a tomada de qualquer medicamento do grupo dos IMAO, o paciente deve esperar pelo menos 7 dias após a interrupção da tomada do Venlectine (ver também o ponto "Síndrome serotoninérgica" e "Venlectine e outros medicamentos").

Precauções e advertências

Antes de iniciar a tomada do Venlectine, o paciente deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Se o paciente estiver a tomar outros medicamentos que, quando tomados em conjunto com o Venlectine, possam aumentar o risco de síndrome serotoninérgica ou de efeitos semelhantes à síndrome maligna da neuroleptina (ver ponto "Venlectine e outros medicamentos").
• Se o paciente tiver doença ocular, como certos tipos de glaucoma (pressão aumentada no olho).
• Se o paciente tiver tido hipertensão no passado.
• Se o paciente tiver tido doenças cardíacas no passado.
• Se o paciente tiver tido perturbações do ritmo cardíaco no passado.
• Se o paciente tiver tido convulsões (epilepsia) no passado.
• Se o paciente tiver tido níveis reduzidos de sódio no sangue (hiponatremia) no passado.
• Se o paciente tiver tendência para hematomas ou sangramentos (perturbações da coagulação no passado) e se estiver a tomar medicamentos que possam aumentar o risco de sangramentos, como a warfarina, ou se a paciente estiver grávida (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade").
• Se o paciente tiver níveis elevados de colesterol.
• Se o paciente ou algum membro da sua família tiver tido mania ou perturbações bipolares (sentimento de excessiva excitação ou euforia) no passado.
• Se o paciente tiver tido comportamentos agressivos no passado.
• Se o paciente tiver diabetes.

O Venlectine pode causar sentimentos de inquietude ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado. Se esses sintomas ocorrerem, o paciente deve informar o médico. Medicamentos como o Venlectine (conhecidos como SNRI) podem causar perturbações sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses efeitos persistiram após a interrupção do tratamento.
Se algum desses casos se aplicar ao paciente, ele deve consultar o médico antes de iniciar a tomada do Venlectine.
Não deve beber álcool durante o tratamento com o Venlectine, pois isso pode causar fadiga extrema e perda de consciência. A tomada conjunta com álcool e/ou certos medicamentos pode aumentar os sintomas de depressão e outros estados patológicos, como perturbações de ansiedade.

Pensamentos suicidas e piora da depressão ou perturbações de ansiedade

Pessoas com depressão e/ou perturbações de ansiedade podem, por vezes, pensar em autolesão ou suicídio. Esses sintomas ou comportamentos podem piorar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos geralmente começam a funcionar após 2 semanas, por vezes mais tarde.
A ocorrência de pensamentos suicidas, autolesão ou suicídio é mais provável se:

• o paciente tiver tido pensamentos suicidas ou autolesão no passado,
• o paciente for um adulto jovem; os dados dos estudos clínicos sugerem um aumento do risco de comportamentos suicidas em adultos com menos de 25 anos com perturbações psiquiátricas que estão a ser tratados com medicamentos antidepressivos.

Se o paciente tiver pensamentos suicidas ou autolesão, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao hospital.
Pode ser útil informar familiares ou amigos sobre a depressão ou perturbações de ansiedade e pedir-lhes que leiam o folheto. O paciente pode pedir ajuda a familiares ou amigos e pedir-lhes que o informem se notarem que a depressão ou ansiedade pioraram ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.
Secura na boca
A secura na boca é relatada por 10% dos pacientes tratados com venlafaxina. Isso pode aumentar o risco de cáries. Portanto, é importante cuidar da higiene bucal.

Crianças e adolescentes

O Venlectine não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Também é importante salientar que os pacientes com menos de 18 anos que tomam medicamentos desta classe estão expostos a um risco aumentado de efeitos indesejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamentos de oposição e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o Venlectine a pacientes com menos de 18 anos se considerar que isso será benéfico para eles. Se o médico prescrever o Venlectine a um paciente com menos de 18 anos, em caso de dúvidas, deve-se consultar novamente o médico para discutir. Deve-se informar o médico se algum desses sintomas ocorrer ou piorar em pacientes com menos de 18 anos que tomam o Venlectine. Além disso, não foi demonstrada a segurança a longo prazo relativamente ao impacto no crescimento, amadurecimento e desenvolvimento das funções cognitivas e comportamentais nesta faixa etária.

Venlectine e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O médico decide se o Venlectine pode ser tomado com outros medicamentos.
Não deve iniciar ou interromper a tomada de outros medicamentos, incluindo medicamentos sem prescrição, medicamentos à base de plantas ou preparados à base de ervas, sem antes consultar o médico ou farmacêutico.

• Inibidores da monoamina oxidase (IMAO: ver "Quando não tomar o Venlectine").
• Síndrome serotoninérgica:Durante a tomada da venlafaxina, pode ocorrer síndrome serotoninérgica, que é uma condição potencialmente ameaçadora da vida. O risco de ocorrência desta síndrome é particularmente elevado quando a venlafaxina é tomada com outros medicamentos, como:
• triptanas (utilizados no tratamento de dores de cabeça em enxaqueca),
• outros medicamentos utilizados no tratamento da depressão, como inibidores seletivos da recaptação de noradrenalina e serotonina (SNRI), inibidores seletivos da recaptação de serotonina (SSRI, Selective Serotonin Reuptake Inhibitors), medicamentos tricíclicos antidepressivos ou medicamentos que contenham lítio,
• medicamentos que contenham moclobemida, um inibidor da monoamina oxidase (utilizado no tratamento da depressão),
• medicamentos que contenham extrato de hiperico (Hypericum perforatum, medicamentos à base de plantas ou preparados à base de ervas utilizados no tratamento de depressão leve),
• medicamentos que contenham o antibiótico linezolida (utilizado no tratamento de infecções),
• medicamentos que contenham sibutramina (utilizada no tratamento da obesidade),
• medicamentos que contenham tramadol, fentanil, tapentadol, petidina ou pentazocina (utilizados no tratamento de dores fortes),
• medicamentos que contenham dextrometorfano (utilizado no tratamento da tosse),
• medicamentos que contenham metadona (utilizada no tratamento da dependência de opioides ou dores fortes),
• medicamentos que contenham azul de metileno (utilizado no tratamento da metemoglobinemia),
• medicamentos que contenham triptofano (utilizado no tratamento de distúrbios do sono e depressão),
• medicamentos antipsicóticos (utilizados no tratamento de doenças com sintomas como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, delírios, desconfiança, raciocínio confuso, isolamento). A síndrome serotoninérgicapode ser indicada por sintomas como agitação, alucinações, perda de coordenação, taquicardia, febre, alterações da pressão arterial, hiperreflexia, diarreia, coma, náuseas, vômitos. A forma mais grave da síndrome serotoninérgica pode assemelhar-se à síndrome maligna da neuroleptina. Os sintomas incluem febre, taquicardia, suor, rigidez muscular, desorientação, aumento das enzimas musculares (detectado por exames de sangue). Se houver suspeita de síndrome serotoninérgica, deve-se procurar imediatamente um médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo.

Se o paciente estiver a tomar medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, deve informar o médico.
Exemplos desses medicamentos:

• medicamentos antiarrítmicos, como quinidina, amiodarona, sotalol ou dofetilida (utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco),
• medicamentos antipsicóticos, como tiordazina (ver acima - síndrome serotoninérgica),
• antibióticos, como eritromicina ou moxifloxacina (utilizados no tratamento de infecções bacterianas),
• medicamentos antihistamínicos (utilizados no tratamento de alergias).

Os medicamentos abaixo também podem interagir com o Venlectine e, portanto, devem ser utilizados com cautela. É especialmente importante informar o médico se o paciente estiver a tomar medicamentos que contenham:

• cetoconazol (medicamento antifúngico),
• haloperidol ou risperidona (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos),
• metoprolol (medicamento beta-bloqueador utilizado no tratamento da hipertensão e doenças cardíacas),
• contraceptivos orais, pois foram relatados casos de gravidez não planeada em mulheres que tomam contraceptivos orais em conjunto com a venlafaxina. Não se sabe qual é a relação entre a tomada conjunta desses medicamentos e a gravidez, pois não foram realizados estudos sobre a interação entre a venlafaxina e os contraceptivos hormonais.

Tomada do Venlectine com alimentos, bebidas e álcool

O Venlectine deve ser tomado com uma refeição (ver ponto 3 "Como tomar o Venlectine").
Não deve beber álcool durante o tratamento com o Venlectine. A tomada conjunta com álcool pode causar fadiga extrema e perda de consciência, além de aumentar os sintomas de depressão e outros estados patológicos, como perturbações de ansiedade.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O Venlectine só deve ser utilizado após discussão com o médico sobre os benefícios potenciais para a paciente e os riscos para o feto.
Deve garantir que a parteira e/ou o médico saibam que a paciente está a tomar o Venlectine.
A tomada de medicamentos semelhantes (inibidores seletivos da recaptação de serotonina) durante a gravidez pode aumentar o risco de ocorrência de uma condição grave chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido, que faz com que o bebê respire mais rapidamente e sua pele adquira uma cor azulada. Esses sintomas geralmente ocorrem no primeiro dia de vida. Se a paciente notar esses sintomas no bebê, deve contactar imediatamente a parteira e/ou o médico.
Se a paciente estiver a tomar este medicamento durante a gravidez, após o parto, além de dificuldades respiratórias, o bebê pode apresentar outros sintomas, como dificuldade em alimentar-se. Se a paciente estiver preocupada com esses sintomas no recém-nascido, deve contactar o médico e/ou a parteira, que poderão fornecer conselhos adequados.
A tomada do Venlectine no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento grave da vagina, ocorrendo logo após o parto, especialmente se a paciente tiver histórico de distúrbios da coagulação. Se a paciente estiver a tomar o Venlectine, deve informar o médico ou a parteira, para que possam fornecer conselhos adequados.
A venlafaxina passa para o leite materno e pode afetar o bebê amamentado, e no bebê que parou de mamar, podem ocorrer sintomas de abstinência. Portanto, deve-se discutir essas questões com o médico, que decidirá se a paciente deve parar de amamentar ou interromper a tomada do Venlectine.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até saber como o medicamento afeta o seu organismo.

O Venlectine contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula de libertação prolongada, dura, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Venlectine

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose inicial recomendada para o tratamento da depressão, perturbações de ansiedade generalizada e fobia social é de 75 mg por dia. O médico pode aumentar gradualmente a dose até um máximo de 375 mg por dia no tratamento da depressão. No tratamento do pânico, o tratamento deve ser iniciado com uma dose mais baixa (37,5 mg) e aumentada gradualmente. A dose máxima para o tratamento de perturbações de ansiedade generalizada, fobia social e pânico é de 225 mg por dia.
O Venlectine deve ser tomado diariamente, mais ou menos à mesma hora, de manhã ou à noite.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um pouco de água. Não as deve abrir, partir, mastigar ou dissolver.
O Venlectine deve ser tomado com uma refeição.
Deve informar o médico sobre problemas de fígado ou rins, pois pode ser necessário ajustar a dose.
Não deve interromper o tratamento com o Venlectine sem antes consultar o médico (ver ponto "Interrupção do tratamento com o Venlectine").

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do Venlectine

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada do Venlectine, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.
A superdose pode ser fatal, especialmente se tomada com álcool e/ou certos medicamentos (ver ponto "Venlectine e outros medicamentos").
Os sintomas de possível superdose podem incluir taquicardia, alterações da consciência (desde sonolência até coma), visão turva, convulsões e vômitos.

Omissão de uma dose do Venlectine

Em caso de omissão de uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose perdida e tomar a próxima dose no horário habitual.
Não deve tomar uma dose diária maior do que a dose diária recomendada pelo médico.

Interrupção do tratamento com o Venlectine

Não deve interromper o tratamento ou reduzir a dose do Venlectine sem antes consultar o médico, mesmo que se sinta melhor. Se o médico decidir que o Venlectine pode ser interrompido, informará o paciente sobre como reduzir gradualmente a dose antes de interromper o tratamento. Em pacientes que interrompem a tomada do Venlectine, especialmente após a interrupção abrupta do tratamento ou redução rápida da dose, podem ocorrer efeitos indesejados. Em alguns pacientes, podem ocorrer sintomas como fadiga, tontura, sensação de vazio na cabeça, dor de cabeça, insônia, sonhos estranhos, secura na boca, perda de apetite, náuseas, diarreia, nervosismo, agitação, confusão, zumbido ou formigamento (raramente) ou fraqueza, suor, convulsões ou sintomas de gripe.
O paciente deve obter informações do médico sobre como interromper gradualmente a tomada do Venlectine. Se ocorrer algum desses sintomas ou outros sintomas que sejam incômodos para o paciente, deve consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, o Venlectine pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.

Em caso de ocorrência de algum dos seguintes efeitos indesejados, deve interromper a tomada do Venlectine e contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo:

• pressão no peito, falta de ar, dificuldade em engolir ou respirar,
• inchaço do rosto, lábios, língua, garganta, mãos ou pés e/ou erupção cutânea pruriginosa (urticária),
• erupção cutânea grave, prurido, urticária (inchaço de cor vermelha ou pálida, frequentemente acompanhado de prurido),
• sintomas de síndrome serotoninérgica com a forma mais grave semelhante à síndrome maligna da neuroleptina (ver ponto 2),
• febre alta, calafrios, tremores, dor de cabeça, suor, sintomas de gripe. Podem ser sintomas de uma doença do sangue, que pode aumentar o risco de infecção,
• erupção cutânea grave que pode levar à formação de bolhas e descamação da pele,
• dor muscular de origem desconhecida, sensibilidade ou fraqueza muscular. Podem ser sintomas de rabdomiólise.

Em caso de ocorrência de algum dos seguintes efeitos indesejados, deve contactar o médico:

• tosse, falta de ar, dificuldade em respirar e febre alta,
• fezes negras (como alcatrão) ou sangue nas fezes,
• prurido, cor amarela da pele ou brancos dos olhos, ou cor escura da urina, que podem ser sintomas de hepatite,
• distúrbios cardíacos, como taquicardia ou ritmo cardíaco irregular, pressão arterial elevada,
• distúrbios oculares, como visão turva, pupilas dilatadas,
• distúrbios do sistema nervoso, como tontura, formigamento, distúrbios da coordenação motora (espasmos musculares ou rigidez), convulsões ou distúrbios do ritmo cardíaco,
• distúrbios psiquiátricos, como agitação e euforia,
• sintomas de abstinência do medicamento (ver ponto "Como tomar o Venlectine" e "Interrupção do tratamento com o Venlectine"),
• tempo prolongado de sangramento - em caso de corte, o tempo de parada do sangramento pode ser ligeiramente mais longo do que o habitual.

Lista completa de efeitos indesejados

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes):

• secura na boca, náuseas
• dor de cabeça, tontura
• suor excessivo (incluindo suor noturno).

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes):

• perda de apetite
• vômitos, diarreia, constipação
• bocejos
• confusão, sensação de desligamento de si mesmo, nervosismo, insônia, sonolência, sonhos estranhos
• fraqueza (astenia), fadiga, calafrios
• formigamento, tremores, aumento da tensão muscular
• diminuição da libido, distúrbios da ejaculação e/ou orgasmo (homens), falta de orgasmo, distúrbios da ereção (impotência)
• irregularidades menstruais, como sangramento aumentado ou mais frequente
• problemas para urinar, aumento da frequência urinária
• visão turva, pupilas dilatadas; incapacidade do olho de se adaptar, ou seja, mudar a focagem de objetos distantes para objetos próximos)
• zumbido nos ouvidos (tinido)
• palpitações, aumento da pressão arterial, rubor
• aumento do nível de colesterol no sangue.

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes):

• alucinações, sensação de desligamento (ou separação) da realidade, agitação, apatia, leve aumento do humor
• agitação psicomotora, incapacidade de sentar-se ou ficar parado
• movimentos musculares involuntários, distúrbios da coordenação e equilíbrio
• sangramento gastrointestinal (vômito com sangue ou fezes negras (como alcatrão) ou sangue nas fezes)
• distúrbios do paladar
• rangido dos dentes
• dificuldade em respirar
• taquicardia, tontura ao levantar-se rapidamente relacionada à diminuição da pressão arterial, desmaio
• hematomas, erupção cutânea, perda excessiva de cabelo
• inchaço do rosto, lábios, língua, garganta, mãos ou pés (edema angioneurótico), sensibilidade à luz
• retenção urinária
• distúrbios do orgasmo (mulheres)
• aumento ou diminuição do peso.

Raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 pacientes):

• convulsões
• sensação de excessiva excitação ou euforia e diminuição da necessidade de sono (mania)
• incontinência urinária.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• inchaço do rosto ou língua, dificuldade em respirar ou tosse, frequentemente com erupção cutânea pruriginosa (reações anafiláticas)
• tosse seca, dificuldade em respirar e febre alta, que são sintomas de pneumonia eosinofílica
• retenção excessiva de água (síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético)
• pensamentos de autolesão ou suicídio, agressividade, distúrbios da consciência, acompanhados de alucinações visuais, auditivas, táteis (delírio)
• síndrome maligna da neuroleptina, síndrome serotoninérgica (ver ponto 2)
• distonia, ou seja, movimentos musculares involuntários que causam torção e flexão de diferentes partes do corpo ou discinesia, ou seja, movimentos involuntários e não controlados dos membros ou do corpo todo (distúrbios extrapiramidais)
• dor ocular intensa e diminuição da visão ou visão turva (glaucoma de ângulo fechado)
• tontura com sensação de rodopio
• batimento cardíaco anormal, diminuição da pressão arterial, que podem causar perda de consciência (fibrilação ventricular, taquicardia ventricular), alterações no eletrocardiograma na forma de prolongamento do intervalo QT
• diminuição da pressão arterial, sangramento (incluindo sangramento de mucosas)
• dor abdominal intensa na parte superior e média, frequentemente irradiando para as costas ou cintura, dor muscular, febre (pancreatite)
• erupção cutânea grave que pode levar à formação de bolhas e descamação da pele (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica), prurido, urticária
• dor muscular de origem desconhecida, sensibilidade ou fraqueza muscular (rabdomiólise)
• prurido, cor amarela da pele ou olhos, ou cor escura da urina ou sintomas de gripe (hepatite), pequenas alterações na atividade das enzimas hepáticas no sangue
• diminuição do nível de sódio
• diminuição do número de plaquetas, aumento do tempo de sangramento, distúrbios do sangue [falta de glóbulos brancos (agranulocitose), anemia relacionada à disfunção da medula óssea, diminuição do número de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco), diminuição do número de todos os glóbulos]
• sangramento grave da vagina, ocorrendo logo após o parto (hemorragia pós-parto), ver informações adicionais no subponto "Gravidez, amamentação e fertilidade" no ponto 2
• aumento do nível de prolactina (sintomas: secreção anormal de leite em mulheres).

O Venlectine pode, por vezes, causar efeitos indesejados dos quais o paciente não tem conhecimento, como aumento da pressão arterial ou batimento cardíaco anormal; pequenas alterações nos níveis de sódio, colesterol ou atividade das enzimas hepáticas no sangue. Em casos ainda mais raros, o Venlectine pode afetar a função das plaquetas, aumentando o risco de hematomas ou sangramentos. Por isso, o médico pode recomendar a realização de exames de sangue de tempos em tempos, especialmente em caso de tratamento de longa duração com o Venlectine.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Alameda dos Jerónimos, 181C, 1500-250 Lisboa, telefone: +351 21 798 7000, fax: +351 21 798 7055
Site da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Venlectine

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não são necessárias precauções especiais para a conservação do medicamento.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Venlectine

• A substância ativa do medicamento é a venlafaxina. Cada cápsula de libertação prolongada, dura, contém respectivamente 37,5 mg, 75 mg e 150 mg de venlafaxina na forma de cloridrato de venlafaxina.
• Os outros componentes são: hipromelose, Eudragit RS 100, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. Composição da cápsula: Eudragit E 100. Composição da cápsula: Venlectine, 37,5 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras: dióxido de titânio (E 171), gelatina. Venlectine, 75 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho, gelatina. Venlectine, 150 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras: dióxido de titânio (E 171), eritrosina, índigo carmim, gelatina.

Como é o Venlectine e que embalagem contém

Blister de PVC/PE/PVDC/Alumínio em caixa de cartão.
28 ou 56 cápsulas de libertação prolongada, duras (4 ou 8 blisters de 7 unidades).

Titular da autorização de comercialização

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Telefone: +351 21 412 6000

Fabricante

Bausch Health Portugal, Unipessoal Lda.
Rua do Centro Empresarial
Edifício D. Sancho I, Loja 4
2740-122 Porto Salvo
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6, Pallini 15351
Atenas, Grécia
Pharmathen International S.A.
Sapes Industrial Park
Block 5
69300 Rodopi, Grécia
Bausch Health Portugal, Unipessoal Lda.
Rua do Centro Empresarial
Edifício D. Sancho I, Loja 4
2740-122 Porto Salvo
Data da última revisão do folheto: