Venlafaxine Aurovitas

Folheto informativo para o doente

Venlafaxina Apotex, 37,5 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras
Venlafaxina Apotex, 75 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras
Venlafaxina Apotex, 150 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras
Venlafaxina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Venlafaxina Apotex e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Venlafaxina Apotex
• 3. Como tomar o medicamento Venlafaxina Apotex
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Venlafaxina Apotex
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Venlafaxina Apotex e para que é utilizado

A Venlafaxina Apotex é um medicamento antidepressivo que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRSN). Os medicamentos deste grupo são utilizados no tratamento da depressão e de outras doenças, como perturbações de ansiedade. Acredita-se que as pessoas deprimidas e/ou ansiosas tenham níveis mais baixos de serotonina e noradrenalina no cérebro. O mecanismo de ação dos medicamentos antidepressivos não é totalmente conhecido, mas podem ajudar aumentando os níveis de serotonina e noradrenalina no cérebro.
O medicamento Venlafaxina Apotex é utilizado no tratamento da depressão em adultos. A Venlafaxina Apotex também é indicada para o tratamento das seguintes perturbações de ansiedade em adultos: perturbação de ansiedade generalizada, fobia social (medo ou evitação de situações sociais) e pânico (ataques de pânico). Para que o doente se sinta melhor, é importante que o tratamento da depressão e das perturbações de ansiedade seja realizado corretamente. Se o doente não iniciar o tratamento, o seu estado pode não melhorar, piorar e ser mais difícil de tratar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Venlafaxina Apotex

Quando não tomar o medicamento Venlafaxina Apotex

• Se o doente for alérgico à venlafaxina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente estiver a tomar, ou tiver tomado nos últimos 14 dias, qualquer medicamento do grupo dos inibidores irreversíveis da monoamina oxidase (IMAO) utilizado para tratar a depressão ou a doença de Parkinson. A tomada de IMAO irreversíveis com a venlafaxina pode causar efeitos não desejados graves ou até fatais. Além disso, antes de iniciar a tomada de qualquer IMAO, o doente deve esperar pelo menos 7 dias após a interrupção da tomada da venlafaxina (ver também o ponto "Síndrome serotoninérgica" e "Medicamento Venlafaxina Apotex e outros medicamentos").

O medicamento Venlafaxina Apotex pode causar sentimentos de ansiedade ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado durante as primeiras semanas de tratamento. Se ocorrerem tais sintomas, o doente deve informar o médico.

Precauções e advertências

Medicamentos como a Venlafaxina Apotex (também conhecidos como ISRS/ISRSN) podem causar sintomas de perturbações sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses sintomas podem persistir mesmo após a interrupção do tratamento.
Antes de iniciar a tomada do medicamento Venlafaxina Apotex, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se estiver a tomar outros medicamentos que, quando tomados com a Venlafaxina Apotex, possam aumentar o risco de síndrome serotoninérgica (ver ponto "Medicamento Venlafaxina Apotex e outros medicamentos").
• se tiver doenças oculares, como certos tipos de glaucoma (pressão aumentada no globo ocular).
• se tiver tido hipertensão no passado.
• se tiver tido doenças cardíacas no passado.
• se tiver tido perturbações do ritmo cardíaco no passado.
• se tiver tido convulsões (epilepsia) no passado.
• se tiver tido níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia) no passado.
• se tiver tendência para hematomas ou sangramentos (perturbações da coagulação no passado), ou se estiver a tomar outros medicamentos que possam aumentar o risco de sangramentos, como a warfarina (utilizada para prevenir a formação de coágulos).
• se tiver tido mania (sentimento de excessiva excitação ou euforia) ou perturbações bipolares no passado.
• se tiver tido comportamentos agressivos no passado.

O medicamento Venlafaxina Apotex pode causar sentimentos de ansiedade ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado durante as primeiras semanas de tratamento. Se ocorrerem tais sintomas, o doente deve informar o médico.

Pensamentos suicidas e piora da depressão ou perturbações de ansiedade

Pessoas com depressão e/ou perturbações de ansiedade podem, por vezes, pensar em se autolesionar ou cometer suicídio. Tais sintomas ou comportamentos podem aumentar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois estes começam a fazer efeito geralmente após 2 semanas, por vezes mais tarde.
A ocorrência de pensamentos suicidas, pensamentos de autolesionar ou cometer suicídio é mais provável se:

• o doente tiver tido pensamentos suicidas ou desejo de autolesionar no passado;
• o doente for um adulto jovem; os dados dos estudos clínicos sugerem um aumento do risco de comportamentos suicidas em adultos jovens com perturbações psiquiátricas que estão a ser tratados com medicamentos antidepressivos.

Se o doente tiver pensamentos suicidas ou pensamentos de autolesionar, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo.

Medicamento Venlafaxina Apotex e outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeie tomar.
O médico decide se o medicamento Venlafaxina Apotex pode ser tomado com outros medicamentos.
Não deve começar ou interromper a tomada de outros medicamentos, incluindo medicamentos sem prescrição médica, medicamentos à base de plantas ou suplementos, sem antes consultar o médico ou farmacêutico.

• Inibidores da monoamina oxidase, utilizados para tratar a depressão ou a doença de Parkinson não devem ser tomados com o medicamento Venlafaxina Apotex.O doente deve informar o médico se tomou esses medicamentos nos últimos 14 dias (IMAO; ver ponto "Informações importantes antes de tomar o medicamento Venlafaxina Apotex").
• Síndrome serotoninérgica: durante o tratamento com venlafaxina, pode ocorrer um estado potencialmente fatal ou reações do tipo síndrome maligna dos neurolépticos (ver ponto "Efeitos não desejados"), especialmente quando tomados com medicamentos como:
• triptanos (substâncias utilizadas para tratar dores de cabeça causadas por enxaqueca),
• medicamentos utilizados para tratar a depressão, como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), inibidores da recaptação de noradrenalina e serotonina (ISRSN), medicamentos tricíclicos antidepressivos ou medicamentos que contenham lítio,
• medicamentos que contenham anfetaminas (utilizados para tratar o transtorno do déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), narcolepsia e obesidade),
• medicamentos que contenham o antibiótico linezolida (substância utilizada para tratar infecções),
• medicamentos que contenham moclobemida, inibidor da MAO (substância utilizada para tratar a depressão),
• medicamentos que contenham sibutramina (substância utilizada para emagrecer),
• medicamentos que contenham tramadol, fentanil, tapentadol, petidina ou pentazocina (substâncias utilizadas para tratar dores fortes),
• medicamentos que contenham dextrometorfano (utilizado para tratar a tosse),
• medicamentos que contenham metadona (utilizado para tratar a dependência de opioides ou dores fortes),
• medicamentos que contenham azul de metileno (substância utilizada para tratar níveis elevados de methemoglobina no sangue),
• medicamentos que contenham erva-de-são-joão (Hypericum perforatum, medicamentos à base de plantas ou suplementos utilizados para tratar a depressão leve),
• medicamentos que contenham triptofano (utilizado para problemas de sono e depressão),
• medicamentos antipsicóticos (utilizados para tratar doenças com sintomas como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, delírios, desconfiança, raciocínio confuso, isolamento).

Os sintomas subjetivos e objetivos da síndrome serotoninérgica podem incluir: agitação, alucinações, perda de coordenação, taquicardia, febre, alterações rápidas da pressão arterial, hiperreflexia, diarreia, coma, náuseas, vômitos.
A forma mais grave da síndrome serotoninérgica pode assemelhar-se à síndrome maligna dos neurolépticos. Os sintomas subjetivos e objetivos incluem: febre, taquicardia, suor, rigidez muscular, desorientação, aumento da atividade das enzimas musculares (detectado no exame de sangue).

Se suspeitar de síndrome serotoninérgica, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo.

Se o doente estiver a tomar medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, deve informar o médico.
Exemplos de tais medicamentos:

• medicamentos antiarrítmicos, como quinidina, amiodarona, sotalol ou dofetilida (utilizados para tratar perturbações do ritmo cardíaco)
• medicamentos antipsicóticos, como tiordazina (ver acima - síndrome serotoninérgica)
• antibióticos, como eritromicina ou moxifloxacina (utilizados para tratar infecções bacterianas)
• medicamentos antihistamínicos (utilizados para tratar alergias).

Os medicamentos abaixo também podem interagir com o medicamento Venlafaxina Apotex e, portanto, devem ser utilizados com cautela. É especialmente importante informar o médico se o doente estiver a tomar medicamentos que contenham:

• cetoconazol (medicamento antifúngico)
• haloperidol ou risperidona (medicamentos utilizados para tratar perturbações psiquiátricas)
• metoprolol (betabloqueador utilizado para tratar a hipertensão e doenças cardíacas).

Uso do medicamento Venlafaxina Apotex com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Venlafaxina Apotex deve ser tomado com alimentos (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Venlafaxina Apotex").
Durante o tratamento com o medicamento Venlafaxina Apotex, não é recomendado beber álcool.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, ou suspeitar que possa estar grávida, ou planeie ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O medicamento Venlafaxina Apotex deve ser utilizado apenas após discussão com o médico sobre os benefícios e riscos potenciais para o feto.
Deve garantir que a parteira e/ou o médico saibam que a paciente está a tomar o medicamento Venlafaxina Apotex. Medicamentos semelhantes (do grupo dos inibidores da recaptação de serotonina - ISRS) utilizados por mulheres grávidas podem aumentar o risco de ocorrência de uma doença grave no bebê, chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPNR), que causa respiração rápida e cianose no bebê. Esses sintomas geralmente ocorrem no primeiro dia de vida do bebê.
Se ocorrerem, deve contactar imediatamente a parteira e/ou o médico.
Se a paciente estiver a tomar este medicamento durante a gravidez, após o parto, além de dificuldades respiratórias, o bebê pode apresentar outros sintomas, como recusa alimentar anormal. Se a paciente estiver preocupada com tais sintomas no recém-nascido, deve contactar o médico e/ou a parteira, que poderão fornecer aconselhamento adequado.
A venlafaxina passa para o leite materno. Existe um risco para o bebê. Portanto, deve discutir isso com o médico, que decidirá se deve interromper a amamentação ou suspender a terapia com este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até conhecer os efeitos da venlafaxina no seu organismo.

3. Como tomar o medicamento Venlafaxina Apotex

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Geralmente, a dose inicial recomendada para o tratamento da depressão, perturbação de ansiedade generalizada e fobia social é de 75 mg por dia. Essa dose pode ser aumentada gradualmente pelo médico, se necessário, até uma dose máxima de 375 mg por dia no caso da depressão. Se ocorrer pânico, o tratamento deve ser iniciado com uma dose mais baixa (37,5 mg) e, em seguida, aumentada gradualmente. A dose máxima para o tratamento da perturbação de ansiedade generalizada, fobia social e pânico é de 225 mg por dia.
O medicamento Venlafaxina Apotex deve ser tomado diariamente, mais ou menos à mesma hora, independentemente de ser tomado de manhã ou à noite. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um pouco de líquido. Não as deve partir, triturar, mastigar ou dissolver.
O medicamento Venlafaxina Apotex deve ser tomado com alimentos.
Deve informar o médico sobre problemas de fígado ou rins, pois pode ser necessário ajustar a dose.
Não deve interromper o tratamento com este medicamento sem antes consultar o médico (ver ponto "Interrupção do tratamento com o medicamento Venlafaxina Apotex").

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Venlafaxina Apotex

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Venlafaxina Apotex, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Os sintomas de possível overdose incluem taquicardia, alterações da consciência (desde sonolência até coma), alterações da visão, convulsões ou vômitos.

Omissão da dose do medicamento Venlafaxina Apotex

Em caso de omissão da dose, deve tomá-la o mais breve possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose omitida e tomar apenas uma dose na hora habitual. Não deve tomar dose dupla para compensar a dose omitida. Não deve tomar dose maior do que a dose diária do medicamento Venlafaxina Apotex prescrito pelo médico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Venlafaxina Apotex

Não deve interromper o tratamento ou reduzir a dose do medicamento sem antes consultar o médico, mesmo que se sinta melhor. Se o médico decidir que pode interromper o tratamento com o medicamento Venlafaxina Apotex, informará o doente sobre como reduzir gradualmente a dose antes de interromper completamente o tratamento. Em doentes que interrompem o tratamento com o medicamento Venlafaxina Apotex, especialmente se o tratamento for interrompido abruptamente ou a dose for reduzida muito rapidamente, podem ocorrer efeitos não desejados, como sensação de fadiga, tontura, sensação de vazio na cabeça, dor de cabeça, insônia, pesadelos, secura na boca, perda de apetite, náuseas, diarreia, nervosismo, agitação, desorientação, zumbido ou formigamento, fraqueza, suor, convulsões ou sintomas semelhantes à gripe.
O médico fornecerá aconselhamento sobre como interromper gradualmente o tratamento com o medicamento Venlafaxina Apotex. Se ocorrer algum dos sintomas mencionados ou outros sintomas que sejam problemáticos para o doente, deve consultar o médico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Venlafaxina Apotex pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados, deve interromper o tratamento com o medicamento Venlafaxina Apotex e contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo:

Não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes)

• Edema facial, labial, lingual, faríngeo, das mãos ou pés, e (ou) erupção cutânea urticariforme, dificuldade para engolir ou respirar.

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes)

• Dor no peito, dispneia, dificuldade para engolir ou respirar.
• Erupção cutânea grave, prurido ou urticária (edema de pele ou mucosas, geralmente com prurido).
• Sintomas da síndrome serotoninérgica, que podem incluir: agitação, alucinações, perda de coordenação, taquicardia, febre, alterações rápidas da pressão arterial, hiperreflexia, diarreia, coma, náuseas, vômitos. A forma mais grave da síndrome serotoninérgica pode assemelhar-se à síndrome maligna dos neurolépticos. Os sintomas da síndrome maligna dos neurolépticos incluem: febre, taquicardia, suor, rigidez muscular, desorientação, aumento da atividade das enzimas musculares (detectado no exame de sangue).
• Sintomas de infecção, como febre alta, calafrios, tremores, dor de cabeça, suor, sintomas semelhantes à gripe. Isso pode ser resultado de uma doença sanguínea que aumenta o risco de infecção.
• Erupção cutânea grave, que pode levar à formação de bolhas e descamação da pele.
• Dor muscular de causa desconhecida, sensibilidade ou fraqueza. Isso pode ser um sinal de rabdomiólise.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados, deve contactar o médico(A frequência desses efeitos não desejados é mencionada abaixo no ponto "Outros efeitos não desejados"):

• Tosse, dispneia e dificuldade para respirar, que pode ser acompanhada de febre alta.
• Fezes negras (como alcatrão) ou sangue nas fezes, que podem ser sinais de sangramento interno.
• Coceira, icterícia (cor amarela da pele ou branco dos olhos) ou urina escura, que podem ser sinais de inflamação do fígado.
• Perturbações cardíacas, como taquicardia ou arritmia, ou pressão arterial elevada.
• Perturbações visuais, como visão turva, pupilas dilatadas ou incapacidade dos olhos de se adaptar (mudar o foco de objetos distantes para objetos próximos).
• Perturbações do sistema nervoso, como tontura, formigamento, perturbações da coordenação motora (espasmos musculares ou rigidez), convulsões ou epilepsia.
• Perturbações psiquiátricas, como agitação ou sensação de excitação anormal.
• Sintomas de abstinência do medicamento (ver pontos "Como tomar o medicamento Venlafaxina Apotex", "Interrupção do tratamento com o medicamento Venlafaxina Apotex").
• Tempo prolongado de sangramento - em caso de corte, a ferida pode sangrar ligeiramente mais do que o habitual.

Durante o tratamento com o medicamento, o doente pode notar pequenas granulas ou bolas brancas nas fezes.

Dentro das cápsulas do medicamento Venlafaxina Apotex, existem granulas (pequenas bolas brancas) que contêm o princípio ativo, venlafaxina. Essas granulas são liberadas da cápsula para o trato gastrointestinal, movendo-se ao longo de todo o seu comprimento, liberando gradualmente a venlafaxina.

O esqueleto da granula não se dissolve e é eliminado juntamente com as fezes. Portanto, se o doente notar granulas nas fezes, não deve se preocupar, pois a dose de venlafaxina foi absorvida.

Outros efeitos não desejados

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)

• Tontura; dor de cabeça; sonolência
• Insônia
• Náuseas; secura na boca; constipação
• Suor (incluindo suor noturno)

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes)

• Diminuição do apetite
• Desorientação; sensação de desligamento (ou separação) de si mesmo; anorgasmia; diminuição da libido; agitação; nervosismo; sonhos anormais
• Tremores; sensação de ansiedade ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado; formigamento; perturbações do paladar; aumento da tensão muscular
• Perturbações visuais, incluindo visão turva; pupilas dilatadas; incapacidade dos olhos de se adaptar (mudar o foco de objetos distantes para objetos próximos)
• Zumbido ou tinido nos ouvidos (acúfenos)
• Taquicardia, palpitações
• Aumento da pressão arterial; rubor
• Dispneia, bocejos
• Vômitos; diarreia
• Erupção cutânea leve; coceira
• Aumento da frequência urinária; retenção urinária; problemas para urinar
• Perturbações menstruais, como hemorragia ou sangramento irregular; perturbações da ejaculação/orgasmo (homens); perturbações da ereção (impotência)
• Fraqueza (astenia); fadiga; calafrios
• Aumento de peso; perda de peso
• Aumento do nível de colesterol no sangue

Não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes)

• Excitação excessiva, pensamentos acelerados e diminuição da necessidade de sono (mania)
• Alucinações; sensação de desligamento (ou separação) da realidade; perturbações do orgasmo; apatia; sensação de excitação excessiva; ranger de dentes
• Desmaio; movimentos involuntários; perturbações da coordenação e equilíbrio
• Tontura (especialmente ao levantar-se rapidamente); diminuição da pressão arterial
• Vômito com sangue, fezes negras (como alcatrão) ou sangue nas fezes, que podem ser sinais de sangramento interno
• Sensibilidade à luz; hematomas; perda excessiva de cabelo
• Incontinência urinária
• Rigidez, espasmos e movimentos involuntários musculares
• Pequenas alterações na atividade das enzimas hepáticas no sangue

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes)

• Convulsões ou ataques epilépticos
• Tosse, dispneia e dificuldade para respirar, que pode ser acompanhada de febre alta
• Desorientação e confusão, frequentemente com alucinações (delírio)
• Retenção excessiva de água no organismo
• Diminuição do nível de sódio no sangue
• Dor ocular intensa e visão turva ou dificuldade para ver
• Batimento cardíaco anormal, que pode levar a desmaios
• Dor abdominal ou dorsal intensa (que pode ser sinal de problemas graves nos intestinos, fígado ou pâncreas)
• Coceira, icterícia (cor amarela da pele ou branco dos olhos) ou urina escura, ou sintomas semelhantes à gripe, que podem ser sinais de inflamação do fígado

Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes)

• Sangramento prolongado, que pode ser sinal de diminuição do número de plaquetas, o que aumenta o risco de hematomas ou sangramentos
• Secreção excessiva de leite em mulheres
• Sangramento inesperado, como sangramento gengival, sangue na urina ou vômito, ou aparecimento de hematomas ou vasos sanguíneos quebrados (vasos sanguíneos rompidos)

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Pensamentos e comportamentos suicidas; durante o tratamento com venlafaxina ou logo após a interrupção do tratamento, foram relatados casos de pensamentos e comportamentos suicidas (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Venlafaxina Apotex")
• Comportamento agressivo
• Tontura

O medicamento Venlafaxina Apotex pode causar efeitos não desejados dos quais o doente não tem conhecimento, como aumento da pressão arterial ou alterações da atividade cardíaca; pequenas alterações na atividade das enzimas hepáticas, níveis de sódio ou colesterol no sangue. Mais raramente, o medicamento Venlafaxina Apotex pode afetar a função das plaquetas, o que pode aumentar o risco de hematomas ou sangramentos. Nesse caso, o médico pode recomendar exames de sangue de tempos em tempos, especialmente se o doente estiver a tomar o medicamento Venlafaxina Apotex por um longo período.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante em Portugal.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Venlafaxina Apotex

O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após "Validade".
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
O número do lote é indicado após a abreviatura "Lote".
Conservar a uma temperatura abaixo de 30 °C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Venlafaxina Apotex

O princípio ativo do medicamento é a venlafaxina.
Cada cápsula de libertação prolongada, dura contém, respectivamente, 37,5 mg, 75 mg e 150 mg de venlafaxina na forma de cloridrato de venlafaxina.
Os outros componentes do medicamento são:
37,5 mg, cápsula de libertação prolongada, dura:
Composição da cápsula:hipromelose, copolímero de metacrilato de amônio (tipo B), laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio
Composição da cápsula:copolímero de metacrilato de butila básico 12,5%
Composição da cápsula de gelatina:gelatina, dióxido de titânio (E 171).
75 mg, cápsula de libertação prolongada, dura:
Composição da cápsula:hipromelose, copolímero de metacrilato de amônio (tipo B), laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio
Composição da cápsula:copolímero de metacrilato de butila básico 12,5%
Composição da cápsula de gelatina:gelatina, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172).
150 mg, cápsula de libertação prolongada, dura:
Composição da cápsula:hipromelose, copolímero de metacrilato de amônio (tipo B), laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio
Composição da cápsula:copolímero de metacrilato de butila básico 12,5%
Composição da cápsula de gelatina:gelatina, dióxido de titânio (E 171), eritrosina (E 127), indigotina I (E 132).

Como é o medicamento Venlafaxina Apotex e que conteúdo tem o pacote

Venlafaxina Apotex, 37,5 mg: cápsulas de gelatina duras, não transparentes, brancas (tamanho 0), com a inscrição VEN na tampa e 37.5 no corpo da cápsula, contendo uma tableta redonda, bicôncava, revestida.
Venlafaxina Apotex, 75 mg: cápsulas de gelatina duras, não transparentes, cor-de-rosa (tamanho 0) contendo duas tablets redondas, bicôncavas, revestidas com a inscrição VEN na tampa e 75 no corpo da cápsula.
Venlafaxina Apotex, 150 mg: cápsulas de gelatina duras, não transparentes, cor-de-rosa-clara (tamanho 00) contendo três tablets redondas, bicôncavas, revestidas com a inscrição VEN na tampa e 150 no corpo da cápsula.

• Os pacotes contêm:

Venlafaxina Apotex, 37,5 mg: 28 cápsulas.
Venlafaxina Apotex, 75 mg: 28 ou 56 cápsulas.
Venlafaxina Apotex, 150 mg: 28 ou 56 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Apotex Europe B.V.

Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Países Baixos
Fabricante:

Apotex Nederland B.V.

Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Países Baixos

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str.
15351 Pallini, Attikis
Grécia

Pharmathen International S.A.

Sapes Industrial Park
Block 5
69300 Rodopi
Grécia

Data da última revisão do folheto: 03.2020