Valsartan Reddi

Folheto informativo: informação para o utilizador

Valsartan Reddy, 40 mg, comprimidos revestidos

Valsartan Reddy, 80 mg, comprimidos revestidos

Valsartan Reddy, 120 mg, comprimidos revestidos

Valsartan Reddy, 160 mg, comprimidos revestidos

Valsartan Reddy, 320 mg, comprimidos revestidos

Valsartano

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Valsartan Reddy e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Valsartan Reddy
• 3. Como tomar o medicamento Valsartan Reddy
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Valsartan Reddy
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Valsartan Reddy e para que é utilizado

O medicamento Valsartan Reddy contém a substância ativa valsartano e pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos receptores da angiotensina II, que ajudam a controlar a hipertensão arterial. A angiotensina II é uma substância produzida no organismo humano que causa a contração dos vasos sanguíneos, aumentando assim a pressão arterial. O medicamento Valsartan Reddy actua bloqueando a actividade da angiotensina II. Como resultado, os vasos sanguíneos dilatam-se e a pressão arterial diminui. O medicamento Valsartan Reddy 40 mg, comprimidos revestidos, pode ser utilizado no tratamento de três doenças diferentes:

• no tratamento da hipertensão arterial em crianças e adolescentes com idades entre 6 e menos de 18 anos.A hipertensão arterial aumenta a carga sobre o coração e os vasos sanguíneos. Se não for tratada, pode levar a danos nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, o que pode resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A hipertensão arterial aumenta o risco de infarto do miocárdio. A redução da pressão arterial para níveis normais permite limitar o risco de ocorrência dessas perturbações.
• no tratamento de adultos após um infarto do miocárdio recente(infarto agudo do miocárdio). "Recente" significa um período de 12 horas a 10 dias.
• no tratamento da insuficiência cardíaca sintomática em adultos.O medicamento Valsartan Reddy é utilizado se não for possível utilizar medicamentos do grupo conhecido como inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) (medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca) ou como tratamento adicional aos inibidores da ECA, se não for possível utilizar outros tipos de medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca. Os sintomas da insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido à retenção de líquidos. Estes são causados pelo facto de o músculo cardíaco não ser capaz de bombear sangue com força suficiente para fornecer a quantidade necessária de sangue para todo o corpo.

O medicamento Valsartan Reddy 80 mg, comprimidos revestidos, pode ser utilizado no tratamento de três doenças diferentes:

• no tratamento da hipertensão arterial em adultos e crianças e adolescentes com idades entre 6 e menos de 18 anos.A hipertensão arterial aumenta a carga sobre o coração e os vasos sanguíneos. Se não for tratada, pode levar a danos nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, o que pode resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A hipertensão arterial aumenta o risco de infarto do miocárdio. A redução da pressão arterial para níveis normais permite limitar o risco de ocorrência dessas perturbações.
• no tratamento de adultos após um infarto do miocárdio recente(infarto agudo do miocárdio). "Recente" significa um período de 12 horas a 10 dias.
• no tratamento da insuficiência cardíaca sintomática em adultos.O medicamento Valsartan Reddy é utilizado se não for possível utilizar medicamentos do grupo conhecido como inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) (medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca) ou como tratamento adicional aos inibidores da ECA, se não for possível utilizar outros tipos de medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca. Os sintomas da insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido à retenção de líquidos. Estes são causados pelo facto de o músculo cardíaco não ser capaz de bombear sangue com força suficiente para fornecer a quantidade necessária de sangue para todo o corpo.

O medicamento Valsartan Reddy 120 mg, comprimidos revestidos, pode ser utilizado no tratamento de três doenças diferentes:

• no tratamento da hipertensão arterial em adultos e crianças e adolescentes com idades entre 6 e menos de 18 anos.A hipertensão arterial aumenta a carga sobre o coração e os vasos sanguíneos. Se não for tratada, pode levar a danos nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, o que pode resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A hipertensão arterial aumenta o risco de infarto do miocárdio. A redução da pressão arterial para níveis normais permite limitar o risco de ocorrência dessas perturbações.
• no tratamento de adultos após um infarto do miocárdio recente(infarto agudo do miocárdio). "Recente" significa um período de 12 horas a 10 dias.
• no tratamento da insuficiência cardíaca sintomática em adultos.O medicamento Valsartan Reddy é utilizado se não for possível utilizar medicamentos do grupo conhecido como inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) (medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca) ou como tratamento adicional aos inibidores da ECA, se não for possível utilizar outros tipos de medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca. Os sintomas da insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido à retenção de líquidos. Estes são causados pelo facto de o músculo cardíaco não ser capaz de bombear sangue com força suficiente para fornecer a quantidade necessária de sangue para todo o corpo.

O medicamento Valsartan Reddy 160 mg, comprimidos revestidos, pode ser utilizado no tratamento de três doenças diferentes:

• no tratamento da hipertensão arterial em adultos e crianças e adolescentes com idades entre 6 e menos de 18 anos.A hipertensão arterial aumenta a carga sobre o coração e os vasos sanguíneos. Se não for tratada, pode levar a danos nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, o que pode resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A hipertensão arterial aumenta o risco de infarto do miocárdio. A redução da pressão arterial para níveis normais permite limitar o risco de ocorrência dessas perturbações.
• no tratamento de adultos após um infarto do miocárdio recente(infarto agudo do miocárdio). "Recente" significa um período de 12 horas a 10 dias.
• no tratamento da insuficiência cardíaca sintomática em adultos.O medicamento Valsartan Reddy é utilizado se não for possível utilizar medicamentos do grupo conhecido como inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) (medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca) ou como tratamento adicional aos inibidores da ECA, se não for possível utilizar outros tipos de medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca. Os sintomas da insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido à retenção de líquidos. Estes são causados pelo facto de o músculo cardíaco não ser capaz de bombear sangue com força suficiente para fornecer a quantidade necessária de sangue para todo o corpo.

O medicamento Valsartan Reddy 320 mg, comprimidos revestidos, pode ser utilizado:

• no tratamento da hipertensão arterial em adultos e crianças e adolescentes com idades entre 6 e menos de 18 anos.A hipertensão arterial aumenta a carga sobre o coração e os vasos sanguíneos. Se não for tratada, pode levar a danos nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, o que pode resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A hipertensão arterial aumenta o risco de infarto do miocárdio. A redução da pressão arterial para níveis normais permite limitar o risco de ocorrência dessas perturbações.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Valsartan Reddy

Quando não tomar o medicamento Valsartan Reddy:

• se o doente tiver alergiaao valsartano ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente tiver doença hepática grave.
• se a doente estiver grávida há mais de 3 meses(também não se recomenda a utilização do medicamento Valsartan Reddy no início da gravidez - ver ponto sobre gravidez).
• se o doente tiver diabetes ou problemas renais e estiver a ser tratado com um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha aliskireno.

Se algum dos condições acima for satisfeita, não deve tomar o medicamento Valsartan Reddy.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Valsartan Reddy, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico

• se o doente tiver doença hepática.
• se o doente tiver doença renal grave ou estiver a fazer diálise.
• se o doente tiver estreitamento da artéria renal.
• se o doente tiver recebido recentemente um transplante de rim (o doente recebeu um novo rim).
• se o doente tiver doença cardíaca grave diferente da insuficiência cardíaca ou infarto do miocárdio.
• se o doente já teve anteriormente inchaço da língua e face devido a uma reação alérgica, conhecida como angioedema, após a administração de outro medicamento (incluindo inibidores da ECA), deve informar o seu médico. Se ocorrerem sintomas semelhantes enquanto estiver a tomar o medicamento Valsartan Reddy, deve parar de tomar o medicamento Valsartan Reddy e nunca mais o tomar. Ver também ponto 4, "Efeitos secundários possíveis".
• se o doente estiver a tomar medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue. Estes incluem suplementos de potássio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio, medicamentos que poupam potássio e heparina. Pode ser necessário realizar controles regulares da quantidade de potássio no sangue.
• se o doente tiver aldosteronismo. Esta é uma doença na qual as glândulas supra-renais produzem quantidades excessivas de um hormona chamado aldosterona. Neste caso, a utilização do medicamento Valsartan Reddy não é recomendada.
• se o doente tiver perdido uma grande quantidade de líquidos (desidratação) devido a diarreia, vómitos ou à administração de grandes doses de medicamentos diuréticos.
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão arterial: um inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tiver problemas renais relacionados com diabetes; aliskireno; ou se o doente estiver a ser tratado com um inibidor da ECA em combinação com outros medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca, conhecidos como antagonistas dos receptores da mineralocorticoides (por exemplo, espironolactona, eplerenona) ou betabloqueadores (por exemplo, metoprolol).

O médico pode monitorizar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue a intervalos regulares. Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Valsartan Reddy". Se o doente tiver fortes tonturas e/ou desmaio após a administração do medicamento Valsartan Reddy, deve contactar o seu médico e deitar-se. Se o doente ingerir acidentalmente uma quantidade excessiva de comprimidos, deve contactar o seu médico, farmacêutico ou hospital. Não deve tomar a decisão de parar de tomar o medicamento Valsartan Reddy sozinho. Se a doente suspeitar que está grávida (ou planeia uma gravidez), deve informar o seu médico. Não se recomenda a utilização do medicamento Valsartan Reddy no início da gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto se utilizado nesta fase (ver ponto "Gravidez").

Medicamento Valsartan Reddy e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. A utilização do medicamento Valsartan Reddy com certos outros medicamentos pode afetar o tratamento. Pode ser necessário ajustar a dose, tomar outras precauções ou, em alguns casos, interromper um dos medicamentos. Isso se aplica a medicamentos com ou sem prescrição médica, em particular:

• outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, especialmente medicamentos diuréticos(diuréticos), inibidores da ECA (como enalapril, lisinopril, etc.) ou aliskireno (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Valsartan Reddy" e "Advertências e precauções").
• medicamentos que aumentam a quantidade de potássiono sangue, incluindo suplementos de potássio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio, medicamentos que poupam potássio e heparina.
• certos tipos de medicamentos anti-inflamatóriosnão esteroides (AINEs).
• certos antibióticos (do grupo da rifamicina), um medicamento utilizado para prevenir a rejeição de transplantes (ciclosporina) ou um medicamento antirretroviral utilizado no tratamento de infecções por HIV/AIDS (ritonavir). Estes medicamentos podem aumentar o efeito do medicamento Valsartan Reddy.
• Litio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doenças psiquiátricas.

Além disso:

• após um infarto do miocárdio, não se recomenda o tratamento combinado com inibidores da ECA(medicamentos utilizados no tratamento do infarto do miocárdio);
• no tratamento da insuficiência cardíaca, não se recomenda a utilização de um tratamento combinado de três medicamentos, ou seja, inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da mineralocorticoides (MRA)(por exemplo, espironolactona, eplerenona) e betabloqueadores(por exemplo, metoprolol).

Gravidez e amamentação

• Deve informar o seu médico se suspeitar que está grávida (ou planeia uma gravidez). O médico geralmente aconselhará a interromper a utilização do medicamento Valsartan Reddy antes de engravidar ou assim que se souber que está grávida, e aconselhará a utilização de outro medicamento em vez do medicamento Valsartan Reddy. Não se recomenda a utilização do medicamento Valsartan Reddy no início da gravidez e não deve ser utilizado em doentes grávidas há mais de 3 meses, pois pode causar danos graves ao feto se utilizado após o 3º mês de gravidez.
• Deve informar o seu médico se está a amamentar ou planeia amamentar. Não se recomenda a utilização do medicamento Valsartan Reddy em mães que amamentam; o médico pode escolher outro método de tratamento para a doente que planeia amamentar. Isso se aplica particularmente à amamentação de recém-nascidos ou prematuros.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Antes de conduzir veículos, utilizar ferramentas ou máquinas, ou realizar outras atividades que exigem concentração, o doente deve verificar como o medicamento Valsartan Reddy o afeta. Como muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, o medicamento Valsartan Reddy pode causar tonturas e afetar a capacidade de concentração.

Medicamento Valsartan Reddy contém lactose

Se o doente já teve anteriormente intolerância a certains açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Valsartan Reddy

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico, para obter os melhores resultados e limitar o risco de efeitos secundários. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico. Doentes com hipertensão arterial muitas vezes não apresentam sintomas deste problema. Muitos deles se sentem bem. Por isso, é especialmente importante comparecer às consultas médicas, mesmo que se sinta bem. Hipertensão arterial em adultos:A dose recomendada é de 80 mg por dia. Em alguns casos, o médico pode prescrever doses maiores (por exemplo, 160 mg ou 320 mg). Pode também ser utilizado em combinação com outro medicamento (por exemplo, um diurético). Crianças e adolescentes (com idades entre 6 e menos de 18 anos) com hipertensão arterial:A dose inicial recomendada do medicamento Valsartan Reddy em comprimidos é de 40 mg por dia para doentes com peso corporal inferior a 35 kg. Para doentes com peso corporal igual ou superior a 35 kg, a dose inicial recomendada é de 80 mg por dia. Em alguns casos, o médico pode prescrever doses maiores (a dose pode ser aumentada para 160 mg, e até um máximo de 320 mg). Se a criança não puder engolir comprimidos, é recomendada a utilização de valsartano em solução oral. Estado pós-infarto do miocárdio em adultos:O tratamento geralmente começa dentro de 12 horas após o infarto do miocárdio, com uma dose baixa de 20 mg duas vezes por dia. O doente recebe uma dose de 20 mg, obtida dividindo um comprimido de 40 mg. O médico irá aumentar gradualmente a dose ao longo de várias semanas para uma dose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose final depende da tolerância do doente ao medicamento. O medicamento Valsartan Reddy pode ser administrado em combinação com outros medicamentos utilizados no tratamento do infarto do miocárdio, e o médico decidirá qual é o tratamento adequado para o caso específico. Insuficiência cardíaca em adultos:A dose inicial geralmente utilizada é de 40 mg duas vezes por dia. O médico irá aumentar gradualmente a dose ao longo de várias semanas para uma dose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose final depende da tolerância do doente ao medicamento. O medicamento Valsartan Reddy pode ser administrado em combinação com outros medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca, e o médico decidirá qual é o tratamento adequado para o caso específico. O medicamento Valsartan Reddy pode ser tomado com ou sem alimentos. O medicamento Valsartan Reddy deve ser engolido com um copo de água. O medicamento Valsartan Reddy deve ser tomado todos os dias aproximadamente à mesma hora. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Valsartan Reddy

Se ocorrerem tonturas fortes e/ou desmaio, deve contactar imediatamente o seu médico e deitar-se. Se o doente ingerir acidentalmente uma quantidade excessiva de comprimidos, deve contactar o seu médico, farmacêutico ou hospital.

Esquecimento de uma dose do medicamento Valsartan Reddy

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que possível. No entanto, se estiver próximo da hora da próxima dose, o doente deve omitir a dose esquecida. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Valsartan Reddy

A interrupção do tratamento com o medicamento Valsartan Reddy pode piorar a doença. Não deve interromper o tratamento, a menos que o seu médico o aconselhe. Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Alguns efeitos secundários podem ser graves e podem exigir ajuda médica imediata:

Pode ocorrer angioedema (uma reação alérgica específica) com sintomas como:

• inchaço da face, lábios, língua ou garganta,
• dificuldade em respirar ou engolir,
• urticária, coceira.

Se ocorrer algum desses sintomas, deve parar de tomar o medicamento Valsartan Reddy e contactar o seu médico (ver também ponto 2 "Advertências e precauções").

Outros efeitos secundários incluem:

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 doentes):

• tonturas,
• hipotensão com sintomas, tais como tonturas e desmaio ao levantar-se ou sem esses sintomas,
• problemas renais (sintomas de problemas renais).

Menos frequentes (podem afetar até 1 em 100 doentes):

• angioedema (ver "Alguns efeitos secundários podem ser graves e podem exigir ajuda médica imediata"),
• perda súbita de consciência (desmaio),
• vertigem,
• problemas renais graves (sintomas de insuficiência renal aguda),
• espasmos musculares, alterações do ritmo cardíaco (sintomas de hiperpotassemia),
• falta de ar, dificuldade em respirar ao deitar-se, inchaço dos pés ou pernas devido à retenção de líquidos (sintomas de insuficiência cardíaca),
• dor de cabeça,
• tosse,
• dor abdominal,
• náuseas,
• diarreia,
• fadiga,
• fraqueza.

Muito raros (podem afetar até 1 em 1.000 doentes):

• Angioedema intestinal: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• bolhas na pele (sintomas de pênfigo),
• reações alérgicas com erupção cutânea, coceira e urticária; podem ocorrer sintomas como febre, inchaço e dores nas articulações, dores musculares, inchaço dos gânglios linfáticos e (ou) sintomas semelhantes aos da gripe (sintomas de doença sérica),
• manchas roxo-avermelhadas, febre, coceira (sintomas de vasculite),
• sangramento ou hematoma anormal (sintomas de trombocitopenia),
• dores musculares (mialgia),
• febre, dor de garganta ou ulcerações na boca devido a infecção (sintomas de neutropenia),
• redução da hemoglobina e redução do número de glóbulos vermelhos no sangue (o que pode levar a anemia em casos graves),
• aumento do nível de potássio no sangue (o que pode causar espasmos musculares e alterações do ritmo cardíaco em casos graves),
• aumento dos valores dos parâmetros de função hepática (o que pode indicar lesão hepática), incluindo aumento do nível de bilirrubina no sangue (o que pode causar icterícia em casos graves),
• aumento do nível de azoto ureico no sangue e aumento do nível de creatinina no soro sanguíneo (o que pode indicar função renal anormal),
• baixo nível de sódio no sangue (o que pode causar fadiga, desorientação, tremores musculares e (ou) convulsões em casos graves).

A frequência de ocorrência de alguns efeitos secundários pode variar dependendo do estado do doente. Por exemplo, efeitos secundários como tonturas e problemas renais são observados com menos frequência em adultos tratados para hipertensão arterial do que em adultos tratados para insuficiência cardíaca ou após um infarto do miocárdio recente. Os efeitos secundários observados em crianças e adolescentes são semelhantes aos observados em adultos.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos: Rua do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, 1400-038 Lisboa, telefone: +351 21 798 7000, fax: +351 21 798 7055, site da internet: https://www.infarmed.pt. Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Valsartan Reddy

• O medicamento deve ser conservado em local seguro e fora do alcance das crianças.
• Não utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
• Não há requisitos especiais para a conservação do medicamento.
• Não utilizar o medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de violação.
• Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Valsartan Reddy

• A substância ativa do medicamento é o valsartano. Cada comprimido revestido contém 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg ou 320 mg de valsartano.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, amido de milho, crospovidona, povidona K30, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio. A película que reveste o comprimido contém hipromelose, macrogol 4000, dióxido de titânio (E 171), e apenas 40 mg: talco, óxido de ferro amarelo (E 172) apenas 80 mg, 160 mg e 320 mg: óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é o medicamento Valsartan Reddy e que contenções estão disponíveis

O medicamento Valsartan Reddy 40 mg, comprimidos revestidos, são comprimidos ovais, amarelos, com uma linha de corte, com a inscrição "V" de um lado e a inscrição "4" e "0" de cada lado da linha de corte do outro lado. O medicamento Valsartan Reddy 80 mg, comprimidos revestidos, são comprimidos redondos, rosados, com uma linha de corte, com a inscrição "V 80" de um lado e uma linha de corte do outro lado. O medicamento Valsartan Reddy 120 mg, comprimidos revestidos, são comprimidos redondos, brancos a branco-amarelados, com uma linha de corte, com a inscrição "V 120" de um lado e uma linha de corte do outro lado. O medicamento Valsartan Reddy 160 mg, comprimidos revestidos, são comprimidos ovais, laranja-claros, com uma linha de corte, com a inscrição "V 160" de um lado e uma linha de corte do outro lado. O medicamento Valsartan Reddy 320 mg, comprimidos revestidos, são comprimidos ovais, castanhos-claros, com uma linha de corte, com a inscrição "V 320" de um lado e uma linha de corte do outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Os comprimidos estão disponíveis em blister de 28 comprimidos (Valsartan Reddy 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg, 320 mg) ou 56, 98 comprimidos (Valsartan Reddy 160 mg). Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburgo
Alemanha
Telefone: +49 821 74881 0

Fabricante/Importador

betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburgo
Alemanha
Rual Laboratories S.R.L.
Splaiul Unirii 313, Building H, 1st Floor, Sector 3
030138 Bucareste
Romênia
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o titular da autorização de comercialização.

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Áustria
Valsartan Reddy 40 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 80 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 120 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 160 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 320 mg Filmtabletten,
República Checa
Valsartan Reddy
Alemanha
Valsartan beta 40 mg Filmtabletten, Valsartan beta 80 mg Filmtabletten, Valsartan beta 120 mg Filmtabletten, Valsartan beta 160 mg Filmtabletten, Valsartan beta 320 mg Filmtabletten,
Países Baixos
Valsartan Reddy 40 mg filmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 80 mg filmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 120 mg filmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 160 mg filmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 320 mg filmomhulde tabletten,
Polônia
Valsartan Reddy
Eslováquia
Valsartan Reddy

Data da última revisão do folheto: 12/2024