Valsartan Reddi

Folheto informativo: informação para o utilizador

Valsartan Reddy, 40 mg, comprimidos revestidos

Valsartan Reddy, 80 mg, comprimidos revestidos

Valsartan Reddy, 120 mg, comprimidos revestidos

Valsartan Reddy, 160 mg, comprimidos revestidos

Valsartan Reddy, 320 mg, comprimidos revestidos

Valsartano

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler-lo se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Valsartan Reddy e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Valsartan Reddy
• 3. Como tomar o medicamento Valsartan Reddy
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Valsartan Reddy
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Valsartan Reddy e para que é utilizado

O medicamento Valsartan Reddy contém a substância ativa: valsartano e pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas dos receptores da angiotensina II, que ajudam a controlar a hipertensão arterial. A angiotensina II é uma substância produzida no organismo humano que causa a contração dos vasos sanguíneos, aumentando assim a pressão arterial. O medicamento Valsartan Reddy actua bloqueando a actividade da angiotensina II. Como resultado, os vasos sanguíneos dilatam-se e a pressão arterial diminui. O medicamento Valsartan Reddy 40 mg comprimidos revestidos pode ser utilizado no tratamento de três doenças diferentes:

• no tratamento da hipertensão arterial em crianças e jovens com idades entre 6 e menos de 18 anos.A hipertensão arterial aumenta a carga no coração e nos vasos sanguíneos. Se não for tratada, pode levar a danos nos vasos sanguíneos no cérebro, coração e rins, o que pode resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A hipertensão arterial aumenta o risco de infarto do miocárdio. A redução da pressão arterial para um nível normal permite limitar o risco de ocorrência dessas perturbações.
• no tratamento de doentes adultos após um infarto do miocárdio recente(infarto do miocárdio). "Recente" significa um período de 12 horas a 10 dias.
• no tratamento da insuficiência cardíaca sintomática em doentes adultos.O medicamento Valsartan Reddy é utilizado se não for possível utilizar medicamentos do grupo chamado inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) (medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca) ou como tratamento adicional aos inibidores da ECA, se não for possível utilizar outros tipos de medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca. Os sintomas da insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido à retenção de líquidos. São causados pelo facto de o músculo cardíaco não ser capaz de bombear sangue com suficiente força para fornecer a quantidade necessária de sangue para todo o corpo.

O medicamento Valsartan Reddy 80 mg comprimidos revestidos pode ser utilizado no tratamento de três doenças diferentes:

• no tratamento da hipertensão arterial em doentes adultos e crianças e jovens com idades entre 6 e menos de 18 anos.A hipertensão arterial aumenta a carga no coração e nos vasos sanguíneos. Se não for tratada, pode levar a danos nos vasos sanguíneos no cérebro, coração e rins, o que pode resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A hipertensão arterial aumenta o risco de infarto do miocárdio. A redução da pressão arterial para um nível normal permite limitar o risco de ocorrência dessas perturbações.
• no tratamento de doentes adultos após um infarto do miocárdio recente(infarto do miocárdio). "Recente" significa um período de 12 horas a 10 dias.
• no tratamento da insuficiência cardíaca sintomática em doentes adultos.O medicamento Valsartan Reddy é utilizado se não for possível utilizar medicamentos do grupo chamado inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) (medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca) ou como tratamento adicional aos inibidores da ECA, se não for possível utilizar outros tipos de medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca. Os sintomas da insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido à retenção de líquidos. São causados pelo facto de o músculo cardíaco não ser capaz de bombear sangue com suficiente força para fornecer a quantidade necessária de sangue para todo o corpo.

O medicamento Valsartan Reddy 120 mg comprimidos revestidos pode ser utilizado no tratamento de três doenças diferentes:

• no tratamento da hipertensão arterial em doentes adultos e crianças e jovens com idades entre 6 e menos de 18 anos.A hipertensão arterial aumenta a carga no coração e nos vasos sanguíneos. Se não for tratada, pode levar a danos nos vasos sanguíneos no cérebro, coração e rins, o que pode resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A hipertensão arterial aumenta o risco de infarto do miocárdio. A redução da pressão arterial para um nível normal permite limitar o risco de ocorrência dessas perturbações.
• no tratamento de doentes adultos após um infarto do miocárdio recente(infarto do miocárdio). "Recente" significa um período de 12 horas a 10 dias.
• no tratamento da insuficiência cardíaca sintomática em doentes adultos.O medicamento Valsartan Reddy é utilizado se não for possível utilizar medicamentos do grupo chamado inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) (medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca) ou como tratamento adicional aos inibidores da ECA, se não for possível utilizar outros tipos de medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca. Os sintomas da insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido à retenção de líquidos. São causados pelo facto de o músculo cardíaco não ser capaz de bombear sangue com suficiente força para fornecer a quantidade necessária de sangue para todo o corpo.

O medicamento Valsartan Reddy 160 mg comprimidos revestidos pode ser utilizado no tratamento de três doenças diferentes:

• no tratamento da hipertensão arterial em doentes adultos e crianças e jovens com idades entre 6 e menos de 18 anos.A hipertensão arterial aumenta a carga no coração e nos vasos sanguíneos. Se não for tratada, pode levar a danos nos vasos sanguíneos no cérebro, coração e rins, o que pode resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A hipertensão arterial aumenta o risco de infarto do miocárdio. A redução da pressão arterial para um nível normal permite limitar o risco de ocorrência dessas perturbações.
• no tratamento de doentes adultos após um infarto do miocárdio recente(infarto do miocárdio). "Recente" significa um período de 12 horas a 10 dias.
• no tratamento da insuficiência cardíaca sintomática em doentes adultos.O medicamento Valsartan Reddy é utilizado se não for possível utilizar medicamentos do grupo chamado inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) (medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca) ou como tratamento adicional aos inibidores da ECA, se não for possível utilizar outros tipos de medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca. Os sintomas da insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido à retenção de líquidos. São causados pelo facto de o músculo cardíaco não ser capaz de bombear sangue com suficiente força para fornecer a quantidade necessária de sangue para todo o corpo.

O medicamento Valsartan Reddy 320 mg comprimidos revestidos pode ser utilizado:

• no tratamento da hipertensão arterial em doentes adultos e crianças e jovens com idades entre 6 e menos de 18 anos.A hipertensão arterial aumenta a carga no coração e nos vasos sanguíneos. Se não for tratada, pode levar a danos nos vasos sanguíneos no cérebro, coração e rins, o que pode resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A hipertensão arterial aumenta o risco de infarto do miocárdio. A redução da pressão arterial para um nível normal permite limitar o risco de ocorrência dessas perturbações.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Valsartan Reddy

Quando não tomar o medicamento Valsartan Reddy:

• se o doente tiver alergiaao valsartano ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente tiver doença hepática grave.
• se a doente estiver grávida há mais de 3 meses(também não é recomendado tomar o medicamento Valsartan Reddy no início da gravidez - ver ponto sobre gravidez).
• se o doente tiver diabetes ou perturbações da função renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial que contém aliskiren.

Se alguma das condições acima for cumprida, não deve tomar o medicamento Valsartan Reddy.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Valsartan Reddy, deve discutir com o médico ou farmacêutico

• se o doente tiver doença hepática.
• se for diagnosticada doença renal grave ou se o doente estiver a fazer diálise.
• em caso de estreitamento da artéria renal.
• se o doente tiver recebido recentemente um transplante de rim (o doente recebeu um novo rim).
• se for diagnosticada doença cardíaca grave diferente da insuficiência cardíaca ou infarto do miocárdio.
• se o doente já teve anteriormente inchaço da língua e face devido a uma reação alérgica, chamada angioedema, após a ingestão de outro medicamento (incluindo inibidores da ECA), deve informar o médico. Se esses sintomas ocorrerem durante o tratamento com o medicamento Valsartan Reddy, deve parar de tomar o medicamento Valsartan Reddy e nunca mais o tomar. Ver também ponto 4, "Efeitos não desejados".
• se o doente estiver a tomar medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue. São suplementos de potássio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio, medicamentos que poupam potássio e heparina. Pode ser necessário controlar regularmente a quantidade de potássio no sangue.
• se o doente tiver aldosteronismo. É uma doença em que as glândulas supra-renais produzem quantidades excessivas de um hormona chamado aldosterona. Nesse caso, não é recomendado tomar o medicamento Valsartan Reddy.
• em caso de perda significativa de líquidos (desidratação) devido a diarreia, vómitos ou uso de grandes doses de medicamentos diuréticos.
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão arterial: um inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, etc.) ou aliskiren (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Valsartan Reddy" e "Advertências e precauções").

O médico pode monitorizar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue a intervalos regulares. Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Valsartan Reddy". Se o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vómitos ou diarreia após a ingestão do medicamento Valsartan Reddy, deve discutir com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento posterior. Não deve parar de tomar o medicamento Valsartan Reddy sem consultar o médico. Deve informar o médico se a doente suspeita que está grávida (ou planeia engravidar). Não é recomendado tomar o medicamento Valsartan Reddy no início da gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto se for utilizado nessa fase (ver ponto "Gravidez").

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar. A ingestão do medicamento Valsartan Reddy com certos outros medicamentos pode afetar o tratamento. Pode ser necessário ajustar a dose, tomar outras precauções ou, em alguns casos, interromper um dos medicamentos. Isso se aplica a medicamentos com ou sem prescrição médica, em particular:

• outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, especialmente medicamentos diuréticos(diuréticos), inibidores da ECA (como enalapril, lisinopril, etc.) ou aliskiren (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Valsartan Reddy" e "Advertências e precauções").
• medicamentos que aumentam a quantidade de potássiono sangue, incluindo suplementos de potássio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio, medicamentos que poupam potássio e heparina.
• certos tipos de medicamentos anti-inflamatóriosnão esteroides (AINEs).
• alguns antibióticos (do grupo da rifamicina), um medicamento utilizado para prevenir a rejeição de transplantes (ciclosporina) ou um medicamento anti-retroviral utilizado no tratamento de infecções por HIV/AIDS (ritonavir). Esses medicamentos podem aumentar o efeito do medicamento Valsartan Reddy.
• lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doenças psiquiátricas.

Além disso:

• após um infarto do miocárdio, não é recomendado o tratamento combinado com inibidores da ECA(medicamentos utilizados no tratamento do infarto do miocárdio);
• no tratamento da insuficiência cardíaca, não é recomendado o tratamento combinado com três medicamentos, ou seja, inibidores da ECA, outros medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca, conhecidos como antagonistas dos receptores da mineralocorticoides (ARM) (por exemplo, espironolactona, eplerenona) e betabloqueadores(por exemplo, metoprolol).

Gravidez e amamentação

• Deve informar o médico se a doente suspeita que está grávida (ou planeia engravidar).O médico geralmente aconselha a interromper o tratamento com o medicamento Valsartan Reddy antes de engravidar ou assim que for confirmada a gravidez e aconselha a utilizar outro medicamento em vez do medicamento Valsartan Reddy. Não é recomendado tomar o medicamento Valsartan Reddy no início da gravidez e não deve ser tomado em doentes grávidas há mais de 3 meses, pois pode causar danos graves ao feto se for utilizado após o 3º mês de gravidez.
• Deve informar o médico se a doente está a amamentar ou planeia amamentar.Não é recomendado tomar o medicamento Valsartan Reddy em mães que amamentam; o médico pode escolher outro método de tratamento para a doente que planeia amamentar. Isso se aplica particularmente à amamentação de recém-nascidos ou prematuros.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Antes de conduzir veículos, utilizar ferramentas ou máquinas, ou realizar outras atividades que exijam concentração, cada doente deve verificar como o medicamento Valsartan Reddy o afeta. Como muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, o medicamento Valsartan Reddy pode causar tonturas e afetar a capacidade de concentração.

O medicamento Valsartan Reddy contém lactose

Se o doente já teve anteriormente intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Valsartan Reddy

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico, para obter os melhores resultados e limitar o risco de efeitos não desejados. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. Doentes com hipertensão arterial frequentemente não apresentam sintomas desta doença. Muitos deles se sentem bem. Por isso, é especialmente importante comparecer às consultas médicas, mesmo que se sinta bem. Hipertensão arterial em doentes adultos:A dose recomendada é de 80 mg por dia. Em alguns casos, o médico pode prescrever doses mais altas (por exemplo, 160 mg ou 320 mg). Pode também ser utilizado o medicamento Valsartan Reddy em combinação com outro medicamento (por exemplo, um diurético). Crianças e jovens (com idades entre 6 e menos de 18 anos) com hipertensão arterial:A dose inicial recomendada do medicamento Valsartan Reddy em comprimidos é de 40 mg por dia para doentes com peso corporal inferior a 35 kg. A dose inicial recomendada do medicamento Valsartan Reddy em comprimidos é de 80 mg por dia para doentes com peso corporal igual ou superior a 35 kg. Em alguns casos, o médico pode recomendar doses mais altas (a dose do medicamento pode ser aumentada para 160 mg, e até um máximo de 320 mg). Em caso de crianças que não possam engolir comprimidos, é recomendado utilizar o valsartano em forma de solução oral. Estado pós-infarto do miocárdio em doentes adultos:O tratamento geralmente começa dentro de 12 horas após o infarto do miocárdio, com uma dose baixa de 20 mg duas vezes por dia. O doente recebe uma dose de 20 mg, obtida dividindo um comprimido de 40 mg. O médico irá aumentar gradualmente a dose ao longo de várias semanas para uma dose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose final depende da tolerância do doente ao medicamento. O medicamento Valsartan Reddy pode ser administrado em combinação com outros medicamentos utilizados no tratamento do infarto do miocárdio, e o médico decidirá qual é o tratamento adequado para cada caso. Insuficiência cardíaca em doentes adultos:A dose inicial geralmente utilizada é de 40 mg duas vezes por dia. O médico irá aumentar gradualmente a dose ao longo de várias semanas para uma dose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose final depende da tolerância do doente ao medicamento. O medicamento Valsartan Reddy pode ser administrado em combinação com outros medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca, e o médico decidirá qual é o tratamento adequado para cada caso. O medicamento Valsartan Reddy pode ser tomado com ou sem alimentos. O medicamento Valsartan Reddy deve ser engolido com um copo de água. O medicamento Valsartan Reddy deve ser tomado todos os dias aproximadamente à mesma hora. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Ingestão de uma dose maior do que a recomendada de medicamento Valsartan Reddy

Em caso de tonturas fortes e (ou) desmaio, deve contactar imediatamente o médico e deitar-se. Em caso de ingestão acidental de uma quantidade excessiva de comprimidos, deve contactar o médico, farmacêutico ou hospital.

Esquecimento de uma dose de medicamento Valsartan Reddy

Em caso de esquecimento de uma dose, deve tomá-la assim que possível. No entanto, se estiver próximo o momento da próxima dose, o doente deve omitir a dose esquecida. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Valsartan Reddy

A interrupção do tratamento com o medicamento Valsartan Reddy pode causar agravamento da doença. Não deve interromper o tratamento com o medicamento Valsartan Reddy, a menos que o médico o aconselhe. Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Valsartan Reddy pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Alguns efeitos não desejados podem ser graves e podem exigir ajuda médica imediata:

Pode ocorrer angioedema (uma reação alérgica específica) com sintomas como:

• inchaço da face, lábios, língua ou garganta,
• dificuldade em respirar ou engolir,
• urticária, coceira.

Se ocorrer algum desses sintomas, deve parar de tomar o medicamento Valsartan Reddy e contactar o médico (ver também o ponto 2 "Advertências e precauções").

Outros efeitos não desejados incluem:

Frequente (pode afetar até 1 em 10 doentes):

• tonturas,
• pressão arterial baixa com sintomas, tais como tonturas e desmaio ao levantar ou sem esses sintomas,
• perturbações da função renal (sintomas de perturbações da função renal).

Menos frequente (pode afetar até 1 em 100 doentes):

• angioedema (ver "Alguns efeitos não desejados podem ser graves e podem exigir ajuda médica imediata"),
• desmaio súbito,
• sensação de vertigem,
• perturbações graves da função renal (sintomas de insuficiência renal aguda),
• cãibras musculares, perturbações do ritmo cardíaco (sintomas de hiperpotassemia),
• falta de ar, dificuldade em respirar ao deitar, inchaço dos pés ou pernas devido à retenção de líquidos (sintomas de insuficiência cardíaca),
• dor de cabeça,
• tosse,
• dor abdominal,
• náuseas,
• diarreia,
• sensação de fadiga,
• fraqueza.

Muito raro (pode afetar até 1 em 1.000 doentes):

• Angioedema intestinal: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia

Frequência não conhecida( a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• bolhas na pele (sintomas de pênfigo),
• reações alérgicas com erupção cutânea, coceira e urticária; podem ocorrer sintomas como febre, inchaço e dores nas articulações, dores musculares, inchaço dos gânglios linfáticos e (ou) sintomas semelhantes aos da gripe (sintomas de doença sérica),
• manchas roxo-avermelhadas, febre, coceira (sintomas de vasculite),
• sangramento ou hematoma anormal (sintomas de trombocitopenia),
• dores musculares (mialgia),
• febre, dor de garganta ou ulceração da boca devido a uma infecção (sintomas de neutropenia),
• redução da hemoglobina e redução do número de glóbulos vermelhos no sangue (o que pode levar a anemia em casos graves),
• aumento da quantidade de potássio no sangue (o que pode causar cãibras musculares e perturbações do ritmo cardíaco em casos graves),
• aumento dos valores dos parâmetros de função hepática (o que pode indicar lesão hepática), incluindo aumento da bilirrubina no sangue (o que pode causar uma coloração amarelada da pele e dos olhos em casos graves),
• aumento da quantidade de azoto ureico no sangue e aumento da creatinina no soro sanguíneo (o que pode indicar função renal anormal),
• baixa quantidade de sódio no sangue (o que pode causar sensação de fadiga, desorientação, tremores musculares e (ou) convulsões em casos graves).

A frequência de ocorrência de alguns efeitos não desejados pode variar dependendo do estado do doente. Por exemplo, efeitos não desejados como tonturas e perturbações da função renal são observados com menos frequência em doentes adultos tratados por hipertensão arterial do que em doentes adultos tratados por insuficiência cardíaca ou após um infarto do miocárdio recente. Os efeitos não desejados observados em crianças e jovens são semelhantes aos observados em doentes adultos.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos: Rua Alexandre Herculano, 46, 1250-008 Lisboa, telefone: +351 21 792 35 00, fax: +351 21 792 35 09, site da internet: https://www.infarmed.pt/. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Valsartan Reddy

• O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
• Não utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem: Validade (EXP). O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
• Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
• Não utilizar o medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de tentativa de abertura.
• Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Valsartan Reddy

• A substância ativa do medicamento é o valsartano. Cada comprimido revestido contém 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg ou 320 mg de valsartano.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, amido de milho, crospovidona, povidona K30, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio. A cobertura do comprimido contém hipromelose, macrogol 4000, dióxido de titânio (E 171), apenas 40 mg: talco, óxido de ferro amarelo (E 172) apenas 80 mg, 160 mg e 320 mg: óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é o medicamento Valsartan Reddy e que conteúdo tem o pacote

O medicamento Valsartan Reddy 40 mg comprimidos revestidos são comprimidos ovais amarelos, com canto chanfrado, com a inscrição "V" de um lado e a inscrição "4" e "0" de cada lado da ranhura que divide o comprimido no outro lado. O medicamento Valsartan Reddy 80 mg comprimidos revestidos são comprimidos redondos rosados, com canto chanfrado, com a inscrição "V 80" de um lado e uma ranhura que divide o comprimido no outro lado. O medicamento Valsartan Reddy 120 mg comprimidos revestidos são comprimidos redondos brancos a branco-amarelados, com canto chanfrado, com a inscrição "V 120" de um lado e uma ranhura que divide o comprimido no outro lado. O medicamento Valsartan Reddy 160 mg comprimidos revestidos são comprimidos ovais laranja-acinzentados, com canto chanfrado, com a inscrição "V 160" de um lado e uma ranhura que divide o comprimido no outro lado. O medicamento Valsartan Reddy 320 mg comprimidos revestidos são comprimidos ovais castanhos-claros, com canto chanfrado, com a inscrição "V 320" de um lado e uma ranhura que divide o comprimido no outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Os comprimidos estão disponíveis em blister de 28 comprimidos (Valsartan Reddy 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg, 320 mg) ou 56, 98 comprimidos (Valsartan Reddy 160 mg). Nem todos os tamanhos de embalagem têm de estar no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Reddy Holding GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Alemanha Tel.: +49 821 74881 0

Fabricante/Importador

betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Alemanha Rual Laboratories S.R.L. Splaiul Unirii 313, Building H, 1st Floor, Sector 3 030138 Bucareste Roménia Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o titular da autorização de comercialização.

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Áustria Valsartan Reddy 40 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 80 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 120 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 160 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 320 mg Filmtabletten, República Checa Valsartan Reddy Alemanha Valsartan beta 40 mg Filmtabletten, Valsartan beta 80 mg Filmtabletten, Valsartan beta 120 mg Filmtabletten, Valsartan beta 160 mg Filmtabletten, Valsartan beta 320 mg Filmtabletten, Países Baixos Valsartan Reddy 40 mg filmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 80 mg filmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 120 mg filmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 160 mg filmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 320 mg filmomhulde tabletten, Polónia Valsartan Reddy, Eslováquia Valsartan Reddy

Data da última revisão do folheto: 12/2024