Tulip 40 mg

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Tulip 40 mg, comprimidos revestidos

Tulip 80 mg, comprimidos revestidos

Atorvastatina
Medicamento contraindicado durante a gravidez

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente desenvolver algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Tulip e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tulip
• 3. Como tomar Tulip
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Tulip
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Tulip e para que é utilizado

Tulip pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como estatinas, que regulam o metabolismo lipídico (gorduroso).
Tulip é utilizado para reduzir os níveis de lípidos (colesterol e triglicéridos) no sangue, se a dieta pobre em gorduras e a mudança no estilo de vida não forem eficazes. Em pessoas com risco aumentado de doença cardíaca, Tulip pode ser utilizado para reduzir esse risco,
mesmo que os níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento, deve continuar a seguir uma dieta padrão para reduzir os níveis de colesterol.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tulip

Quando NÃO DEVE TOMAR o medicamento Tulip

se o paciente tiver alergia à atorvastatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
se o paciente tiver ou tiver tido doença hepática;
se o paciente tiver tido alterações inexplicáveis nos resultados dos testes de função hepática;
se a paciente estiver em idade fértil e não estiver usando uma contracepção eficaz;
se a paciente estiver grávida, tentando engravidar;
se a paciente estiver amamentando;
se o paciente estiver tomando glecaprevir com pibrentasvir para tratar a hepatite C.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Tulip, deve discutir com o seu médico, farmacêutico ou enfermeira, se:

• o paciente tiver insuficiência respiratória grave;
• o paciente estiver tomando ou tiver tomado nos últimos 7 dias um medicamento que contenha ácido fusídico (medicamento utilizado para tratar infecções bacterianas). A combinação de ácido fusídico com o medicamento Tulip pode causar lesões musculares graves (rabdomiólise).
  se o paciente tiver tido um acidente vascular cerebral hemorrágico ou tiver tido uma pequena quantidade de líquido no cérebro devido a um acidente vascular cerebral anterior;
  o paciente tiver doença renal;
  o paciente tiver hipotireoidismo;
  o paciente tiver tido dores musculares recorrentes ou problemas musculares no passado, ou se tiver tido problemas musculares em familiares;
  o paciente tiver tido doenças musculares durante o tratamento com medicamentos que reduzem os níveis de lípidos no sangue (por exemplo, outras estatinas ou fibratos);
  se o paciente tiver miastenia (doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo fraqueza muscular nos músculos respiratórios) ou miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos músculos oculares), pois as estatinas podem ocasionalmente agravar os sintomas da doença ou causar miastenia.
  o paciente bebe regularmente grandes quantidades de álcool;
  o paciente tiver tido doença hepática no passado;
  o paciente tiver mais de 70 anos.
  Se alguma dessas situações se aplicar ao paciente, o médico pode recomendar um exame de sangue antes do tratamento e provavelmente durante o tratamento com o medicamento Tulip para avaliar o risco de efeitos não desejados musculares. É conhecido que o risco de efeitos não desejados musculares, como a rabdomiólise, aumenta se certos outros medicamentos forem tomados ao mesmo tempo que a atorvastatina (ver abaixo "Tulip e outros medicamentos").
  Deve também informar o seu médico ou farmacêutico se estiver sentindo fraqueza muscular.
  Para diagnosticar esses sintomas e tratá-los, podem ser necessários exames adicionais e medicamentos.
  Pacientes com diabetes ou com risco de desenvolver diabetes serão monitorados de perto pelo médico durante o tratamento com o medicamento Tulip. O risco de desenvolver diabetes pode afetar pessoas com níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, com excesso de peso e hipertensão.

  Tulip e outros medicamentos

  Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeia tomar, incluindo aqueles que são vendidos sem receita.
  Alguns medicamentos e Tulip podem interagir entre si. Esse tipo de interação pode ser a causa de uma redução na eficácia de um ou ambos os medicamentos. Pode também aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo lesões musculares graves, como a rabdomiólise, descrita no ponto 4:
  medicamentos que afetam o sistema imunológico, como a ciclosporina;
  alguns antibióticos ou medicamentos antifúngicos, como a eritromicina, claritromicina, telitromicina, cetoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicina, ácido fusídico;
  outros medicamentos que regulam os níveis de lípidos, como a gemfibrozila, outras fibras, colestiramina;
  alguns medicamentos da classe dos antagonistas de cálcio, utilizados para angina de peito ou hipertensão, como a amlodipina, diltiazem, e também medicamentos que regulam o ritmo cardíaco, como a digoxina, verapamil, amiodarona;
  letermovir, medicamento utilizado para prevenir a doença causada pelo vírus citomegalovirus;
  medicamentos utilizados para tratar a infecção por HIV, como a ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, tipranavir em combinação com ritonavir, etc.;
  alguns medicamentos utilizados para tratar a hepatite C, como a telaprevir, boceprevir e o medicamento combinado que contém elbasvir com grazoprevir, ledipasvir com sofosbuvir;
  outros medicamentos que interagem com o medicamento Tulip, incluindo a ezetimiba (que reduz os níveis de colesterol), a warfarina (medicamento que reduz a coagulação do sangue), anticoncepcionais orais, stiripentol (medicamento anticonvulsivante utilizado para tratar a epilepsia), cimetidina (utilizada para tratar a azia e a doença do refluxo gastroesofágico), fenazona (medicamento analgésico), colchicina (utilizada para tratar a gota) e medicamentos que neutralizam o suco gástrico (medicamentos utilizados para a dispepsia, que contêm alumínio ou magnésio);
  medicamentos disponíveis sem receita: extrato de mil-folhas.
  daptomicina (medicamento utilizado para tratar infecções bacterianas graves da pele e tecidos moles, bem como infecções bacterianas no sangue).

  Se o paciente precisar tomar ácido fusídico por via oral para tratar uma infecção bacteriana, deve interromper temporariamente o tratamento com Tulip. O médico informará quando o paciente pode retomar o tratamento com Tulip de forma segura. A combinação de Tulip com ácido fusídico pode causar, em casos raros, fraqueza muscular, sensibilidade ou dor muscular (rabdomiólise). Mais informações sobre a rabdomiólise podem ser encontradas no ponto 4.

  A combinação de Tulip com ácido fusídico pode causar, em casos raros, fraqueza muscular, sensibilidade ou dor muscular (rabdomiólise). Mais informações sobre a rabdomiólise podem ser encontradas no ponto 4.

  Tulip com alimentos, bebidas e álcool

  No ponto 3, encontram-se as instruções sobre como tomar Tulip.
  Deve considerar as seguintes informações:
  Suco de toranja
  Não deve consumir mais de uma ou duas pequenas taças de suco de toranja por dia, pois quantidades maiores podem alterar a ação da atorvastatina.
  Álcool
  Enquanto estiver tomando este medicamento, deve evitar beber álcool em excesso. Mais informações podem ser encontradas no ponto 2 "Precauções e advertências".

  Gravidez e amamentação

  Mulheres grávidas ou que tentam engravidar não devem tomar o medicamento Tulip.
  Mulheres em idade fértil que tomam o medicamento Tulip devem usar métodos contraceptivos adequados.
  Não deve tomar o medicamento Tulip durante a amamentação.
  A segurança do uso da atorvastatina durante a gravidez e amamentação não foi estabelecida.
  Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

  Condução de veículos e operação de máquinas

  O medicamento não afeta normalmente a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, se o paciente se sentir afetado, não deve conduzir veículos, operar máquinas ou realizar qualquer atividade que exija atenção e coordenação.

  Tulip contém sódio

  Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, o que significa que é considerado "livre de sódio".

  Tulip contém lactose

  Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

  3. Como tomar Tulip

  Antes de iniciar o tratamento, o médico pode recomendar uma dieta com baixo teor de colesterol. Essa dieta deve ser continuada durante o tratamento com o medicamento Tulip.
  A dose inicial usualmente recomendada para adultos e crianças com 10 anos ou mais é de 10 mg por dia. Se necessário, o médico pode aumentar a dose até atingir a dose necessária para o paciente. O médico ajustará a dose do medicamento em intervalos de pelo menos 4 semanas. A dose máxima do medicamento é de 80 mg por dia.
  Os comprimidos do medicamento Tulip ou suas partes devem ser engolidos com um copo de água. O medicamento pode ser tomado a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. No entanto, deve tentar tomar o comprimido no mesmo horário todos os dias.
  Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
  Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
  A duração do tratamento com o medicamento Tulip será determinada pelo médico.
  Se o paciente achar que a ação do medicamento Tulip é muito forte ou muito fraca, deve consultar um médico.

  Tomar uma dose maior do que a recomendada de Tulip

  Se o paciente tomar acidentalmente uma dose maior do que a dose diária usual de comprimidos do medicamento Tulip, deve consultar um médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo.

  Esquecer uma dose de Tulip

  Se o paciente esquecer de tomar uma dose, deve tomar a próxima dose no horário correto. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

  Interromper o tratamento com Tulip

  Se o paciente tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento ou planeja interromper o tratamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

  4. Efeitos não desejados

  Como qualquer medicamento, o medicamento Tulip pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os desenvolvam.

  Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves ou sintomas, deve interromper o tratamento e consultar imediatamente um médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo.

  Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas)

  • Reação alérgica grave que causa inchaço no rosto, língua e garganta, que pode causar dificuldades respiratórias graves.
  • Doença grave que causa descamação e inchaço da pele, formação de bolhas na pele, na boca, nos olhos, nos genitais e febre. Erupção cutânea com manchas vermelho-rosadas, especialmente nas palmas das mãos ou nas solas dos pés, com possibilidade de formação de bolhas.
  • Fraqueza, sensibilidade, dor ou ruptura muscular ou urina com cor marrom-avermelhada. Se ocorrerem juntamente com mal-estar ou febre alta, podem ser causados por uma decomposição muscular anormal (rabdomiólise). Essa decomposição muscular pode não ser reversível mesmo após a interrupção da atorvastatina e pode ser fatal ou causar problemas renais.

  Muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 pessoas)

  • se o paciente desenvolver: sangramento inesperado ou não típico, hematomas, fadiga, perda de apetite, dor abdominal, náuseas, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), pode indicar disfunção hepática. Deve consultar um médico o mais rápido possível.
  • síndrome lupus-like (incluindo erupção cutânea, disfunção articular e efeitos sobre as células sanguíneas).

  Outros possíveis efeitos não desejados do medicamento Tulip:

  Efeitos não desejados comuns (pode ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas):
  infecção do trato respiratório superior, dor de garganta, sangramento nasal
  reações alérgicas
  aumento dos níveis de açúcar no sangue (pacientes com diabetes devem continuar a monitorar os níveis de açúcar no sangue), aumento da atividade da creatina quinase no sangue
  dor de cabeça
  náuseas, constipação, gases, dispepsia, diarreia
  dor articular, edema articular, dor muscular, espasmo muscular e dor nas costas
  resultados de exames que indicam possíveis disfunções hepáticas
  Efeitos não desejados não muito comuns (pode ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas):
  perda de apetite (anorexia), aumento de peso, diminuição dos níveis de açúcar no sangue (pacientes com diabetes devem continuar a monitorar os níveis de açúcar no sangue)
  pesadelos, insônia
  tontura, formigamento ou dormência nos dedos (mãos e pés), fraqueza muscular, disfunção do paladar, perda de memória
  visão turva
  zumbido nos ouvidos e (ou) cabeça
  vômitos, inchaço, dor abdominal e dor no abdômen, pancreatite (causando dor abdominal)
  hepatite
  erupção cutânea, erupção cutânea e prurido, urticária, perda de cabelo
  dor no pescoço, fadiga muscular
  fraqueza, mal-estar, fadiga, dor no peito, edema (especialmente nos tornozelos), febre alta
  presença de glóbulos brancos na urina
  Efeitos não desejados raros (pode ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas):
  disfunções visuais
  sangramento inesperado e hematomas
  icterícia (amarelamento da pele e dos olhos)
  lesões nos tendões
  erupção cutânea que pode ocorrer na pele ou úlceras na boca (reação medicamentosa lichenoides)
  lesões cutâneas roxas (sintomas de vasculite)
  Efeitos não desejados muito raros (pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 pessoas):
  reação alérgica (sintomas podem incluir: respiração ofegante e dor ou pressão no peito, inchaço dos olhos, face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade para respirar, desmaio)
  perda de audição
  ginecomastia (aumento do tamanho das mamas em homens e mulheres)
  Efeitos não desejados com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
  fraqueza muscular persistente
  miastenia (doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo fraqueza muscular nos músculos respiratórios).
  miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos músculos oculares).
  Deve falar com um médico se o paciente tiver fraqueza nos braços ou pernas, agravada após períodos de atividade, visão dupla ou ptose, dificuldade para engolir ou falta de ar.
  Efeitos não desejados que foram relatados após a administração de algumas estatinas (medicamentos da mesma classe que o Tulip):
  disfunções sexuais
  depressão
  problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e (ou) falta de ar ou febre
  diabetes: o desenvolvimento é mais provável em pacientes com níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, com excesso de peso e hipertensão. Durante o tratamento com este medicamento, o médico monitorará o paciente.

  Notificação de efeitos não desejados

  Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge:
  Rua Alexandre Herculano, 321
  4000-055 Porto
  telefone: +351 22 207 66 00/fax: +351 22 207 66 01/endereço de e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
  Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
  A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como conservar Tulip

  O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
  Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e no blister. A data de validade é o último dia do mês indicado.
  Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
  Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo da embalagem e outras informações

  O que contém Tulip

  • O princípio ativo do medicamento é a atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
  • Cada comprimido revestido contém 40 mg ou 80 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
  • Os outros componentes são: celulose microcristalina, carbonato de cálcio, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, polissorbato 80, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 6000, dióxido de titânio (E 171).

  Como é Tulip e que embalagens estão disponíveis

  Os comprimidos revestidos de Tulip 40 mg são brancos ou quase brancos, redondos, convexos, com o símbolo "A40" gravado em um lado e uma linha de corte para facilitar a divisão em doses iguais no outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
  Os comprimidos revestidos de Tulip 80 mg são brancos ou quase brancos, redondos, convexos, com o símbolo "A80" gravado em um lado e uma linha de corte para facilitar a divisão em doses iguais no outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
  Os comprimidos revestidos são embalados em blisters de alumínio/alumínio ou blisters de PVC/PE/PVDC/alumínio. A embalagem externa é uma caixa de cartão.
  As embalagens contêm 30, 60 ou 90 comprimidos revestidos.
  Nem todos os tamanhos de embalagens podem estar disponíveis.

  Titular da autorização de comercialização e fabricante

  Titular da autorização de comercialização
  Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  6250 Kundl, Áustria
  Fabricante
  Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovškova 57
  1526 Liubliana, Eslovênia
  Lek Pharmaceuticals d.d.
  Trimlini 2D
  9220 Lendava, Eslovênia
  Lek S.A.
  ul. Domaniewska 50 C
  02-672 Varsóvia
  Salutas Pharma GmbH
  Otto-von-Guericke-Allee 1
  39179 Barleben, Alemanha
  Lek S.A.
  ul. Podlipie 16
  95-010 Stryków

  Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento e seus nomes em outros países membros da Área Econômica Europeia, deve contatar:

  Sandoz Portugal - Sociedade Farmacêutica Unipessoal, Lda.
  Rua da Cêrca, 3200-201 Coimbra
  telefone: +351 239 820 500
  Data da última atualização do folheto:05/2025
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