Triveram

Folheto de informação para o doente

Triveram, 10 mg + 5 mg + 5 mg, comprimidos revestidos

Triveram, 20 mg + 5 mg + 5 mg, comprimidos revestidos

Triveram, 20 mg + 10 mg + 5 mg, comprimidos revestidos

Triveram, 20 mg + 10 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Triveram, 40 mg + 10 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Atorvastatina + Perindopril arginina + Amlodipina

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Sumário do folheto:

• 1. O que é Triveram e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Triveram
• 3. Como tomar Triveram
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Triveram
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Triveram e para que é utilizado

Triveram contém três substâncias ativas em um único comprimido: atorvastatina, perindopril arginina e amlodipina.
Atorvastatina pertence a um grupo de medicamentos chamados de estatinas, que são agentes que regulam a concentração de lípidos (gorduras) no sangue.
Perindopril arginina é um inibidor da enzima conversora de angiotensina (inibidor da ECA - Angiotensin Converting Enzyme). Em doentes com hipertensão, atua dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o coração bombear sangue.
Amlodipina pertence a um grupo de medicamentos chamados de antagonistas do cálcio. Em doentes com hipertensão arterial, atua relaxando os vasos sanguíneos, o que facilita o fluxo de sangue através deles. Em doentes com angina de peito (causando dor no peito), atua melhorando o suprimento de sangue para o músculo cardíaco, que então recebe mais oxigênio, o que ajuda a prevenir dores no peito.
Triveram é utilizado para tratar a hipertensão arterial (hipertensão) e/ou doença coronária estável (doença na qual o suprimento de sangue para o coração é reduzido ou bloqueado), em adultos que também têm um dos seguintes estados:

• aumento da concentração de colesterol (hipercolesterolemia primária) ou
• aumento da concentração de colesterol e gorduras (triglicérides) ao mesmo tempo (hiperlipidemia mista ou combinada).

Triveram é destinado a doentes que já estão a ser tratados com atorvastatina, perindopril arginina e amlodipina em comprimidos separados. Em vez de tomar atorvastatina, perindopril arginina e amlodipina em comprimidos separados, o doente pode tomar um único comprimido de Triveram, que contém as três substâncias ativas nas mesmas doses.

2. Informações importantes antes de tomar Triveram

Quando não tomar Triveram:

• se o doente for alérgico à atorvastatina ou a outra estatina, ao perindopril ou a outro inibidor da ECA, à amlodipina ou a outros antagonistas do cálcio, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver uma doença que afeta o fígado;
• se o doente tiver resultados anormais não explicados nos testes de função hepática;
• se o doente tiver hipotensão arterial (pressão arterial muito baixa);
• se o doente tiver choque cardiogênico (estado em que o coração não consegue bombear sangue suficiente para o corpo);
• se o doente tiver obstrução do fluxo sanguíneo do ventrículo esquerdo (por exemplo, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva e estenose da valva aórtica de alto grau);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca pós-infarto do miocárdio;
• se o doente tiver tido sintomas como respiração sibilante, inchaço facial, lingual ou faríngeo, coceira intensa ou erupções cutâneas, ou se esses sintomas ocorreram em parentes em qualquer outra situação (estado chamado de angioedema);
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirino;
• se o doente estiver a ser submetido a diálise ou filtração de sangue por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, Triveram pode não ser adequado para o doente;
• se o doente tiver doença renal que reduz o fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• se o doente tiver tomado ou estiver a tomar um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica, pois o risco de angioedema aumenta (edema rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) (ver "Advertências e precauções" e "Triveram e outros medicamentos");
• se o doente estiver a tomar glecaprevir com pibrentasvir no tratamento da hepatite C viral;
• se a doente estiver grávida ou tentando engravidar, ou estiver em idade fértil e não estiver a usar métodos adequados de contracepção;
• se a doente estiver a amamentar.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar Triveram, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver doença hepática ou tiver tido doença hepática no passado;
• o doente tiver doença renal moderada ou grave;
• o doente beber regularmente grandes quantidades de álcool;
• o doente estiver a tomar ou tenha tomado recentemente um medicamento chamado ácido fusídico (utilizado no tratamento de infecções bacterianas), por via oral ou injeção. A combinação de ácido fusídico e Triveram pode causar rabdomiólise (uma condição grave que afeta os músculos);
• o doente tiver dores musculares recorrentes ou não explicados, ou tiver tido problemas musculares no passado, ou se esses problemas ocorreram em parentes;
• o doente ou um parente tiver tido problemas musculares que ocorreram na família;
• o doente tiver tido problemas musculares enquanto estava a ser tratado com outros medicamentos que reduzem a concentração de lípidos (por exemplo, outras estatinas ou fibratos);
• o doente tiver hipotireoidismo;
• o estado do doente aumenta a concentração de atorvastatina no sangue;
• durante o tratamento, ocorrem sintomas de insuficiência respiratória grave;
• o doente tiver diabetes (concentração alta de glicose no sangue);
• o doente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas;
• o doente tiver tido um infarto do miocárdio ou recentemente teve um infarto do miocárdio;
• o doente tiver tido recentemente diarreia ou vômitos, ou estiver desidratado;
• o doente tiver estenose da valva aórtica ou mitral não grave (estenose da artéria principal que sai do coração ou da valva mitral do coração);
• o doente tiver doença renal, recentemente teve um transplante de rim ou foi submetido a diálise;
• o doente tiver aldosteronismo primário (concentração alta de um hormônio chamado aldosterona no sangue);
• o doente for idoso;
• o doente tiver uma reação alérgica grave com inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo, com dificuldade em engolir ou respirar (angioedema). Essa reação pode ocorrer em diferentes momentos durante o tratamento. Se o doente tiver esses sintomas, deve parar de tomar Triveram e contatar imediatamente o médico.
• se o doente for de raça negra, há um risco maior de angioedema, e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças;
• o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o que aumenta o risco de angioedema: o racecadotril (utilizado no tratamento da diarreia); o sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados e no tratamento do câncer); o sacubitril (disponível em um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica; o linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina e outros medicamentos da classe dos gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes);
• o doente estiver a ser submetido a uma aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue utilizando um dispositivo especial);
• o doente estiver a ser submetido a um tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de uma alergia a picadas de abelhas ou vespas;
• o doente estiver a ser submetido a uma anestesia e/ou cirurgia;
• o doente tiver colagenose (uma doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• o doente estiver a seguir uma dieta com baixo teor de sal ou estiver a tomar substitutos do sal de cozinha que contenham potássio;
• o doente tenha sido informado pelo médico de que tem intolerância a certains açúcares;
• o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão arterial: o um antagonista do receptor da angiotensina II (ARB) (também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver doença renal relacionada à diabetes; o alisquirino;
• se o doente tiver miastenia (uma doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios) ou miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular nos olhos), pois as estatinas podem, por vezes, agravar os sintomas da doença ou causar miastenia (ver ponto 4).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, ele deve falar com o médico antes de tomar Triveram.
Durante a terapia, o médico pode recomendar a realização de testes de sangue para verificar a função muscular (ver ponto 2 "Triveram e outros medicamentos").
Também é importante que o doente informe o médico ou farmacêutico se tiver fraqueza muscular persistente. Pode ser necessário realizar testes adicionais e administrar medicamentos para diagnosticar e tratar essa condição.
O médico pode recomendar a monitorização da função renal, pressão arterial e concentração de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também as informações em "Quando não tomar Triveram".
Durante o tratamento com este medicamento, o médico estará atento para detectar a ocorrência de diabetes ou o risco de desenvolver diabetes. Doentes com concentração alta de glicose e gordura no sangue, doentes com excesso de peso e hipertensão arterial podem estar mais propensos a desenvolver diabetes.

Crianças e adolescentes

Triveram não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Triveram e outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeie tomar.
Alguns medicamentos podem alterar a ação de Triveram ou ter a sua ação alterada por Triveram. Esse tipo de interação pode fazer com que um ou ambos os medicamentos sejam menos eficazes.
Além disso, pode aumentar o risco de efeitos secundários ou agravar a gravidade dos efeitos secundários dos medicamentos, incluindo o risco de lesão muscular, conhecida como rabdomiólise, descrita no ponto 4. É importante que o doente certifique-se de que o médico esteja ciente de que ele está a tomar os seguintes medicamentos:

• medicamentos imunossupressores (que reduzem a defesa do organismo), utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após um transplante de órgão (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo);
• ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol (medicamentos antifúngicos);
• rifampicina, eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico*, trimetoprima (antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas);
• colchicina (utilizada no tratamento da gota, uma doença na qual a dor e o inchaço das articulações são causados por cristais de ácido úrico);
• outros medicamentos que regulam a concentração de lípidos, como gemfibrozil, outros fibratos, colestipol, ezetimiba;
• certos antagonistas do cálcio, utilizados no tratamento da angina de peito ou hipertensão arterial, como diltiazem;
• medicamentos que regulam o ritmo cardíaco, como digoxina, verapamil, amiodarona;
• letermovir, um medicamento que ajuda a prevenir a doença causada pelo citomegalovirus;
• medicamentos utilizados no tratamento do HIV ou hepatite C viral, como delavirdina, efavirenz, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, telaprevir, boceprevir e um medicamento combinado contendo elbasvir com grazoprevir, ledipasvir com sofosbuvir;
• warfarina (que reduz a formação de coágulos sanguíneos);
• contraceptivos orais;
• estiripentol (um medicamento anticonvulsivante utilizado no tratamento da epilepsia);
• cimetidina (utilizada no tratamento da azia e úlceras pépticas);
• fenazona (um medicamento analgésico);
• medicamentos que neutralizam o ácido estomacal (medicamentos para azia que contenham alumínio ou magnésio);
• medicamentos de venda livre que contenham Hypericum perforatum(erva de São João, utilizada no tratamento da depressão);
• dantroleno (utilizado na infusão para tratar distúrbios graves da temperatura corporal);
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, incluindo alisquirino, antagonistas do receptor da angiotensina II (por exemplo, valsartano) - ver também as informações em "Quando não tomar Triveram" e "Advertências e precauções";
• medicamentos que poupam potássio (por exemplo, triamtereno, amilorida, eplerenona, espironolactona), suplementos de potássio ou substitutos do sal de cozinha que contenham potássio, outros medicamentos que podem aumentar a concentração de potássio no organismo (como heparina, um medicamento que dilui o sangue para prevenir a formação de coágulos, trimetoprima e cotrimoxazol, um medicamento combinado que contém trimetoprima e sulfametoxazol, utilizado no tratamento de infecções bacterianas);
• estramustina (utilizada no tratamento do câncer);
• lítio (utilizado no tratamento da mania ou depressão);
• medicamentos que são frequentemente utilizados no tratamento da diarreia (racecadotril) ou para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR). Ver ponto "Advertências e precauções";

Se o doente estiver a tomar algum dos medicamentos acima, o risco de angioedema aumenta. Ver ponto "Advertências e precauções".

• um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar Triveram" e "Advertências e precauções".
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes (como insulina, metformina ou gliptinas);
• baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como esclerose múltipla);
• anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno), utilizados para aliviar a dor ou tratar a inflamação (por exemplo, artrite reumatoide) ou doses altas de ácido acetilsalicílico, uma substância encontrada em muitos medicamentos, utilizada como analgésico e antipirético, bem como para prevenir a formação de coágulos sanguíneos;
• medicamentos que dilatam os vasos sanguíneos, incluindo nitritos;
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos);
• medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão arterial, choque ou asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina);
• sales de ouro, especialmente administrados por via intravenosa (utilizados no tratamento dos sintomas da artrite reumatoide);
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota);
• procaína (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
• daptomicina (um medicamento utilizado no tratamento de infecções bacterianas graves da pele e estruturas da pele, bem como no combate a bactérias presentes no sangue).

*Se o doente precisar tomar ácido fusídico por via oral para tratar uma infecção bacteriana, deve interromper temporariamente a tomada de Triveram. O médico decidirá quando será seguro retomar a tomada de Triveram. A combinação de Triveram com ácido fusídico pode, em casos raros, causar fraqueza muscular, sensibilidade ou dor muscular (rabdomiólise). Mais informações sobre rabdomiólise podem ser encontradas no ponto 4.

Triveram com alimentos e bebidas

Recomenda-se tomar Triveram antes de uma refeição.

Suco de toranja e toranja

O suco de toranja e a toranja não devem ser consumidos por pessoas que tomam Triveram, pois a toranja e o suco de toranja podem aumentar a concentração no sangue da substância ativa amlodipina, o que pode causar um efeito inesperado de redução da pressão arterial de Triveram.
Se o doente estiver a tomar Triveram, não deve beber mais de uma ou duas pequenas taças de suco de toranja por dia, pois quantidades grandes de suco podem causar um efeito aumentado da substância ativa atorvastatina.

Álcool

Enquanto estiver a tomar este medicamento, deve evitar beber grandes quantidades de álcool. Informações detalhadas estão apresentadas no ponto 2 "Advertências e precauções".

Gravidez

Não deve tomar Triveram se estiver grávida, tentando engravidar ou se estiver em idade fértil, a menos que esteja a usar métodos adequados de contracepção (ver "Quando não tomar Triveram").
Se a doente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Este medicamento é contraindicado durante a gravidez.

Amamentação

Não deve tomar Triveram se estiver a amamentar. Deve informar imediatamente o médico se estiver a amamentar ou começar a amamentar.

Condução de veículos e uso de máquinas

Triveram pode causar tontura, dor de cabeça, fadiga ou náuseas. Se o medicamento afetar o doente dessa forma, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas pode estar prejudicada, especialmente no início do tratamento.

Triveram contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado com intolerância a certains açúcares, deve contatar o médico antes de tomar este medicamento.

Triveram contém sódio

Triveram contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Triveram

Triveram deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contatar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de um comprimido por dia. Deve engolir o comprimido com um copo de água, preferencialmente à mesma hora todos os dias, de manhã, antes de uma refeição.

Uso em crianças e adolescentes

Triveram não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Triveram

Se o doente tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve contatar imediatamente o médico ou ir ao serviço de emergência. A ingestão de muitos comprimidos pode causar pressão arterial baixa ou até perigosa. Isso pode causar tontura, sensação de "vazio" na cabeça, desmaio ou fraqueza. Nesse caso, pode ajudar deitar-se com as pernas elevadas. Se a queda da pressão arterial for significativa, pode ocorrer choque. O doente pode sentir que a pele está fria e úmida e pode perder a consciência.
Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão de uma dose de Triveram

É importante tomar o medicamento regularmente todos os dias, pois assim o seu efeito é melhor. No entanto, se o doente esquecer uma dose de Triveram, a próxima dose deve ser tomada no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com Triveram

O tratamento com Triveram é geralmente de longa duração, por isso, antes de interromper a tomada do medicamento, deve contatar o médico.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a tomada deste medicamento, deve contatar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Triveram pode causar efeitos secundários, embora nem todos os doentes os experimentem.

Se o doente experimentar algum dos seguintes efeitos secundários graves ou sintomas, deve interromper a tomada do medicamento e contatar imediatamente o médico:

• inchaço dos olhos, face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar (angioedema) (ver ponto 2 "Advertências e precauções");
• reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas;
• fraqueza muscular, sensibilidade, dor, ruptura muscular ou urina de cor marrom-avermelhada, especialmente se ocorrerem simultaneamente com mal-estar ou febre alta, o que pode ser causado por uma decomposição anormal dos músculos, o que pode ser fatal e causar distúrbios renais;
• fraqueza ou dificuldade em mover os braços ou pernas, ou dificuldade em falar, o que pode ser um sinal de acidente vascular cerebral;
• tontura intensa ou desmaio devido à pressão arterial baixa;
• batimento cardíaco muito rápido ou irregular;
• dor no peito (angina de peito) ou infarto do miocárdio;
• aparição súbita de respiração sibilante, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar (broncoespasmo);
• pancreatite, que pode causar dor intensa na parte superior do abdômen, que irradia para as costas, e mal-estar geral;
• se o doente experimentar sangramento ou hematomas inesperados ou incomuns, o que pode ser um sinal de distúrbios hepáticos;
• se o doente desenvolver icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), o que pode ser um sinal de hepatite;
• erupção cutânea, frequentemente começando com a aparição de manchas vermelhas, coceira, na face, braços ou pernas (eritema multiforme);
• síndrome lupus-like (incluindo erupção cutânea, distúrbios articulares e efeitos nos glóbulos vermelhos).

Deve informar o médico se experimentar algum dos seguintes efeitos secundários:

muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• inchaço (retenção de líquidos).

frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• infecções dos seios nasais, dor de garganta, sangramento nasal;
• reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira);
• aumento da concentração de glicose no sangue (se o doente tiver diabetes, deve controlar cuidadosamente a glicose no sangue), aumento da atividade da creatina quinase no sangue;
• dor de cabeça, tontura de origem central ou labiríntica, sensação de formigamento, fadiga;
• distúrbios da visão, visão dupla;
• zumbido nos ouvidos (percepção de sons ou zumbido nos ouvidos);
• tosse, falta de ar;
• distúrbios gastrointestinais: náuseas, vômitos, constipação, flatulência, distúrbios da digestão, alterações do trânsito intestinal, diarreia, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia;
• dor nas articulações, dor muscular, cãibras musculares e dor nas costas;
• fadiga, fraqueza;
• inchaço dos tornozelos, palpitações (percepção dos batimentos cardíacos), rubor súbito da face e pescoço;
• resultados dos testes de sangue que indicam distúrbios da função hepática.

menos frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• perda de apetite (anorexia), aumento ou diminuição de peso;
• pesadelos, insônia, distúrbios do sono, humor alterado, ansiedade, depressão;
• formigamento ou sensação de queimadura nos dedos das mãos ou pés ou nas extremidades, diminuição da sensação de dor ou toque, perda de memória;
• visão turva;
• espirros ou coriza, causados por inflamação da mucosa nasal;
• arrotos ou secura da mucosa bucal;
• coceira intensa ou erupções cutâneas graves, manchas vermelhas na pele, descoloração da pele, formação de bolhas na pele, urticária, reação de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele ao sol), perda de cabelo;
• distúrbios renais, distúrbios da micção, necessidade de urinar à noite, aumento da frequência da micção;
• incapacidade de obter ereção, impotência, desconforto ou aumento das mamas nos homens;
• dor no pescoço, fraqueza muscular;
• mal-estar, tremores, desmaio, quedas, fadiga, febre alta;
• taquicardia (batimento cardíaco rápido);
• manchas roxas na pele (sinal de vasculite);
• aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco);
• análises de urina que mostram a presença de glóbulos brancos;
• alterações nos resultados dos testes laboratoriais: aumento da concentração de potássio no sangue, diminuição da concentração de sódio no sangue, hipoglicemia (concentração muito baixa de glicose no sangue) em doentes com diabetes, aumento da concentração de ureia no sangue, aumento da concentração de creatinina no sangue.

raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes):

• insuficiência renal aguda;
• urina escura ou náuseas ou vômitos, cãibras musculares e desorientação e convulsões. Esses podem ser sinais de um estado chamado SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético);
• diminuição ou ausência da produção de urina;
• agravamento da psoríase;
• confusão (desorientação);
• sangramento ou hematomas inesperados ou incomuns;
• colestase (amarelamento da pele e brancos dos olhos);
• lesão do tendão;
• alterações nos resultados dos testes laboratoriais: aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento da concentração de bilirrubina no soro;
• distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência;
• erupção cutânea, que pode ocorrer na pele ou úlceras na boca (reação medicamentosa lichenoide).

muito raros(podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes):

• pneumonia eosinofílica (um tipo raro de pneumonia);
• perda da audição;
• aumento da tensão muscular;
• gengivorragia (sangramento das gengivas);
• distensão abdominal (gastrite);
• anormalidades da função hepática, amarelamento da pele (icterícia), aumento da atividade das enzimas hepáticas, o que pode afetar alguns testes médicos;
• alterações na composição do sangue, como diminuição do número de glóbulos brancos e glóbulos vermelhos, diminuição da concentração de hemoglobina, diminuição do número de plaquetas, o que pode causar sangramento ou hematomas incomuns (lesão dos glóbulos vermelhos), uma doença causada por lesão dos glóbulos vermelhos.

freqüência desconhecida

• fraqueza muscular persistente;
• tremores, postura rígida, face maskada, movimentos lentos e arrastados, marcha desequilibrada;
• cinzamento, dormência e dor nos dedos das mãos ou pés (sinal de Raynaud);
• miastenia (uma doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios);
• miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular nos olhos).
• Deve falar com o médico se experimentar fraqueza nos braços ou pernas, visão dupla ou pálpebras caídas, dificuldade em engolir ou falta de ar.

Se ocorrerem esses sintomas, deve contatar o médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Equipamentos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários ajudará a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Triveram

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem, após a abreviação "EXP" (abreviação utilizada para descrever a data de validade). A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado. A palavra "Lote" na embalagem refere-se ao número do lote do medicamento.
Deve conservar o recipiente fechado para proteger o medicamento da umidade.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Triveram

• As substâncias ativas do medicamento são: atorvastatina, perindopril arginina e amlodipina besilato.
• Cada comprimido de Triveram, 10 mg + 5 mg + 5 mg, contém 10,82 mg de atorvastatina cálcica tri-hidratada, equivalente a 10 mg de atorvastatina, 5 mg de perindopril arginina, equivalente a 3,40 mg de perindopril, e 6,94 mg de amlodipina besilato, equivalente a 5 mg de amlodipina.
• Cada comprimido de Triveram, 20 mg + 5 mg + 5 mg, contém 21,64 mg de atorvastatina cálcica tri-hidratada, equivalente a 20 mg de atorvastatina, 5 mg de perindopril arginina, equivalente a 3,40 mg de perindopril, e 6,94 mg de amlodipina besilato, equivalente a 5 mg de amlodipina.
• Cada comprimido de Triveram, 20 mg + 10 mg + 5 mg, contém 21,64 mg de atorvastatina cálcica tri-hidratada, equivalente a 20 mg de atorvastatina, 10 mg de perindopril arginina, equivalente a 6,79 mg de perindopril, e 6,94 mg de amlodipina besilato, equivalente a 5 mg de amlodipina.
• Cada comprimido de Triveram, 20 mg + 10 mg + 10 mg, contém 21,64 mg de atorvastatina cálcica tri-hidratada, equivalente a 20 mg de atorvastatina, 10 mg de perindopril arginina, equivalente a 6,79 mg de perindopril, e 13,87 mg de amlodipina besilato, equivalente a 10 mg de amlodipina.
• Cada comprimido de Triveram, 40 mg + 10 mg + 10 mg, contém 43,28 mg de atorvastatina cálcica tri-hidratada, equivalente a 40 mg de atorvastatina, 10 mg de perindopril arginina, equivalente a 6,79 mg de perindopril, e 13,87 mg de amlodipina besilato, equivalente a 10 mg de amlodipina.
• Os outros componentes são:
• núcleo do comprimido: lactose monohidratada, carbonato de cálcio, hidroxipropilcelulose, carboximetilcelulose sódica (tipo A), celulose microcristalina, maltodextrina, estearato de magnésio.
• revestimento: glicerol, hipromelose, macrogol 6000, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é Triveram e conteúdo da embalagem

Triveram, 10 mg + 5 mg + 5 mg: comprimidos revestidos amarelos, redondos, com diâmetro de 7 mm, raio de curvatura de 25 mm, com a inscrição "" em um lado e "" no outro lado.
Triveram, 20 mg + 5 mg + 5 mg: comprimidos revestidos amarelos, redondos, com diâmetro de 8,8 mm, raio de curvatura de 32 mm, com a inscrição "" em um lado e "" no outro lado.
Triveram, 20 mg + 10 mg + 5 mg: comprimidos revestidos amarelos, quadrados, com comprimento de lado de 9 mm, raio de curvatura de 16 mm, com a inscrição "" em um lado e "" no outro lado.
Triveram, 20 mg + 10 mg + 10 mg: comprimidos revestidos amarelos, alongados, com comprimento de 12,7 mm e largura de 6,35 mm, com a inscrição "" em um lado e "" no outro lado.
Triveram, 40 mg + 10 mg + 10 mg: comprimidos revestidos amarelos, alongados, com comprimento de 16 mm e largura de 8 mm, com a inscrição "" em um lado e "" no outro lado.
Os comprimidos estão disponíveis em recipientes que contêm 30 unidades. Também estão disponíveis embalagens que contêm 90 unidades (3 recipientes com 30 comprimidos cada).
O recipiente com os comprimidos é fechado com uma tampa. Na tampa, há um desumidificador.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
França

Fabricante

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
França
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Varsóvia
Polônia
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900, Körmend
Mátyás király u. 65.
Hungria

Servier (Irlanda) Industries Ltd (SII)
Moneylans - Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Irlanda
Para obter informações detalhadas, deve contatar o representante do titular da autorização de comercialização:
Servier Portugal, Lda.
Número de telefone: (351) 21 412 33 00

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Países:

Bélgica
Lipertance
Bulgária
Lipertance
Croácia
Lipertance
República Checa
Lipertance
Chipre
Triveram
Estônia
Triveram
Finlândia
Triveram
França
Triveram
Alemanha
Triveram
Grécia
Triveram
Irlanda
Lipertance
Itália
Triveram
Letônia
Triveram
Lituânia
Triveram
Luxemburgo
Lipertance
Polônia
Triveram
Portugal
Triveram
Romênia
Lipertance
Eslováquia
Lipertance

Data da última revisão do folheto: 05/2025