Triveram

Folheto de informação para o doente

Triveram, 10 mg + 5 mg + 5 mg, comprimidos revestidos

Triveram, 20 mg + 5 mg + 5 mg, comprimidos revestidos

Triveram, 20 mg + 10 mg + 5 mg, comprimidos revestidos

Triveram, 20 mg + 10 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Triveram, 40 mg + 10 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Atorvastatina + Perindopril arginina + Amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Triveram e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Triveram
• 3. Como tomar Triveram
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Triveram
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Triveram e para que é utilizado

Triveram contém três substâncias ativas em um único comprimido: atorvastatina, perindopril arginina e amlodipina.
Atorvastatina pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como estatinas, que são substâncias que regulam a concentração de lípidos (gorduras) no sangue.
Perindopril arginina é um inibidor da enzima conversora de angiotensina (inibidor da ECA - Angiotensin Converting Enzyme). Em doentes com hipertensão, atua dilatando os vasos sanguíneos, facilitando ao coração a bombagem do sangue.
Amlodipina pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas do cálcio. Em doentes com hipertensão arterial, atua relaxando os vasos sanguíneos, facilitando a circulação do sangue. Em doentes com angina de peito (causando dor no peito), atua melhorando o fluxo sanguíneo para o músculo cardíaco, que recebe mais oxigênio, o que evita as dores no peito.
Triveram é utilizado para tratar a hipertensão arterial (hipertensão) e/ou doença coronária estável (doença na qual o fornecimento de sangue ao coração é reduzido ou bloqueado), em adultos que também apresentam um dos seguintes estados:

• aumento da concentração de colesterol (hipercolesterolemia primária) ou
• aumento da concentração de colesterol e gorduras (triglicérides) ao mesmo tempo (hiperlipidemia mista ou combinada).

Triveram é destinado a doentes que já estão a ser tratados com atorvastatina, perindopril arginina e amlodipina em comprimidos separados. Em vez de tomar atorvastatina, perindopril arginina e amlodipina em comprimidos separados, o doente pode tomar um único comprimido de Triveram, que contém as três substâncias ativas nas mesmas doses.

2. Informações importantes antes de tomar Triveram

Quando não tomar Triveram:

• se o doente for alérgico à atorvastatina ou a outra estatina, à perindopril ou a outro inibidor da ECA, à amlodipina ou a outros antagonistas do cálcio, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver uma doença que afeta o fígado;
• se o doente tiver apresentado resultados anormais não explicados nos testes de função hepática;
• se o doente tiver hipotensão arterial (pressão arterial muito baixa);
• se o doente tiver choque cardiogênico (estado em que o coração não consegue fornecer sangue suficiente ao organismo);
• se o doente tiver obstrução da saída de sangue do ventrículo esquerdo do coração (por exemplo, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva e estenose da valva aórtica de alto grau);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca pós-infarto do miocárdio;
• se o doente tiver apresentado sintomas, tais como respiração sibilante, edema facial, lingual ou faríngeo, prurido intenso ou erupções cutâneas, ou se tais sintomas ocorreram em parentes em qualquer outra circunstância (estado conhecido como angioedema);
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial, contendo alisquirino;
• se o doente estiver a ser submetido a diálise ou filtração de sangue por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Triveram pode não ser adequado para o doente;
• se o doente tiver doença renal que reduz o fornecimento de sangue aos rins (estenose da artéria renal);
• se o doente tiver tomado ou estiver a tomar um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica, pois o risco de angioedema (edema rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) aumenta (ver "Advertências e precauções" e "Triveram e outros medicamentos");
• se o doente estiver a tomar glecaprevir com pibrentasvir no tratamento da hepatite C viral;
• se a doente estiver grávida ou tentando engravidar, ou estiver em idade fértil e não estiver a utilizar métodos adequados de contracepção;
• se a doente estiver a amamentar.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Triveram, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver doença hepática ou tiver tido doença hepática no passado;
• o doente tiver doença renal moderada ou grave;
• o doente beber regularmente grandes quantidades de álcool;
• o doente estiver a tomar ou tiver tomado recentemente (nos últimos 7 dias) um medicamento chamado ácido fusídico (utilizado no tratamento de infecções bacterianas), por via oral ou injeção. A combinação de ácido fusídico e Triveram pode causar rabdomiólise (lesão muscular grave);
• o doente tiver apresentado dor muscular recorrente ou inexplicada, ou tiver tido problemas musculares no passado, ou se tais problemas ocorreram em parentes;
• o doente ou um parente tiver tido problemas musculares que ocorreram na família;
• o doente tiver tido problemas musculares durante o tratamento com outros medicamentos que reduzem a concentração de lípidos (por exemplo, outras estatinas ou fibratos);
• o doente tiver hipotireoidismo;
• o estado do doente levar a um aumento da concentração de atorvastatina no sangue;
• durante o tratamento, ocorrerem sintomas de insuficiência respiratória grave;
• o doente tiver diabetes (concentração alta de glicose no sangue);
• o doente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas;
• o doente tiver tido um infarto do miocárdio ou recentemente;
• o doente tiver apresentado diarreia ou vômitos, ou estiver desidratado;
• o doente tiver estenose da valva mitral ou aórtica leve;
• o doente tiver doença renal, ou recentemente tiver tido um transplante de rim, ou estiver a ser submetido a diálise;
• o doente tiver aldosteronismo primário (concentração alta de um hormônio chamado aldosterona no sangue);
• o doente for idoso;
• o doente tiver apresentado uma reação alérgica grave com edema facial, labial, lingual ou faríngeo, com dificuldade em engolir ou respirar (angioedema). Esta reação pode ocorrer em qualquer momento durante o tratamento. Se o doente apresentar tais sintomas, deve interromper o tratamento com Triveram e contactar imediatamente o médico.
• o doente da raça negra tem um risco maior de apresentar angioedema, e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças;
• o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o que aumenta o risco de angioedema: o racecadotril (utilizado no tratamento da diarreia); o sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados e no tratamento do cancro); o sacubitril (disponível em um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica; o linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos da classe dos gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes);
• o doente estiver a ser submetido a aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue utilizando um dispositivo especial);
• o doente estiver a ser submetido a um tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de uma alergia a picadas de abelhas ou vespas;
• o doente estiver a ser submetido a uma anestesia e/ou cirurgia;
• o doente tiver colagenose (doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• o doente estiver a seguir uma dieta com baixo teor de sal ou estiver a tomar substitutos do sal de cozinha que contenham potássio;
• o doente tiver sido informado pelo médico de que tem intolerância a certains açúcares;
• o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão: o antagonista do receptor da angiotensina II (ARB) (também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver doença renal associada à diabetes; o alisquirino;
• o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: imunossupressores (que reduzem a defesa do organismo), utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após transplante de órgão (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo); ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol (medicamentos antifúngicos); rifampicina, eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico*, trimetoprima (antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas); colchicina (utilizada no tratamento da gota, doença que causa dor e inchaço nas articulações devido a cristais de ácido úrico); outros medicamentos que reduzem a concentração de lípidos, como gemfibrozil, outros fibratos, colestipol, ezetimiba;

*Se o doente precisar tomar ácido fusídico por via oral no tratamento de uma infecção bacteriana, deve interromper temporariamente o tratamento com Triveram. O médico decidirá quando é seguro retomar o tratamento com Triveram. A combinação de Triveram com ácido fusídico pode causar, em casos raros, fraqueza muscular, sensibilidade ou dor muscular (rabdomiólise). Mais informações sobre rabdomiólise podem ser encontradas no ponto 4.

Triveram com alimentos e bebidas

Recomenda-se tomar Triveram antes de uma refeição.

Suco de toranja e toranja

O suco de toranja e a toranja não devem ser consumidos por pessoas que tomam Triveram, pois a toranja e o suco de toranja podem causar um aumento da concentração no sangue da substância ativa amlodipina, o que pode levar a um efeito não previsto de redução da pressão arterial do medicamento Triveram.
Se o doente tomar Triveram, não deve beber mais de uma ou duas pequenas taças de suco de toranja por dia, pois grandes quantidades de suco podem causar um efeito aumentado da substância ativa atorvastatina.

Álcool

Enquanto estiver a tomar este medicamento, deve evitar beber grandes quantidades de álcool. Mais informações podem ser encontradas no ponto 2 "Advertências e precauções".

Gravidez

Não deve tomar Triveram se estiver grávida, tentando engravidar ou se estiver em idade fértil, a menos que esteja a utilizar métodos adequados de contracepção (ver "Quando não tomar Triveram").
Se a doente estiver grávida, achar que pode estar grávida ou planeie ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento é contraindicado durante a gravidez.

Amamentação

Não deve tomar Triveram se estiver a amamentar. Deve informar imediatamente o médico se estiver a amamentar ou começar a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Triveram pode causar tonturas, dor de cabeça, fadiga ou náuseas. Se o medicamento afetar o doente desta forma, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas pode estar prejudicada, especialmente no início do tratamento.

Triveram contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.

Triveram contém sódio

Triveram contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Triveram

Triveram deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de um comprimido por dia. Deve engolir o comprimido com um copo de água, preferencialmente à mesma hora todos os dias, de manhã, antes de uma refeição.

Uso em crianças e adolescentes

Triveram não é recomendado para uso em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Triveram

Se o doente tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao serviço de urgência. A ingestão de muitos comprimidos pode causar pressão arterial muito baixa ou até perigosa. Isso pode causar tonturas, sensação de "vazio" na cabeça, desmaio ou fraqueza. Nesse caso, pode ajudar deitar-se com as pernas elevadas. Se a queda da pressão arterial for grande, pode ocorrer choque. O doente pode sentir a pele fria e úmida e pode perder a consciência.
Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão de uma dose de Triveram

É importante tomar o medicamento regularmente todos os dias, para que ele seja mais eficaz. Se o doente esquecer uma dose de Triveram, deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com Triveram

O tratamento com Triveram é geralmente de longa duração, por isso, antes de interromper o tratamento, deve contactar o médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, Triveram pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves ou sintomas, deve interromper o tratamento e contactar imediatamente o médico:

• edema de pálpebras, face, lábios, boca, língua ou faringe, dificuldade em respirar (angioedema) (ver ponto 2 "Advertências e precauções");
• reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, prurido intenso, formação de bolhas, descamação e edema da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas;
• fraqueza muscular, sensibilidade, dor, ruptura muscular ou urina de cor castanha, especialmente se ocorrer simultaneamente com mal-estar ou febre alta, o que pode ser causado por uma decomposição muscular anormal, que pode ser fatal e levar a problemas renais;
• fraqueza ou dificuldade em falar, o que pode ser um sinal de acidente vascular cerebral;
• tonturas fortes ou desmaio devido à pressão arterial baixa;
• batimento cardíaco muito rápido ou irregular;
• dor no peito (angina de peito) ou infarto do miocárdio;
• aparição súbita de respiração sibilante, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar (broncoespasmo);
• pancreatite, que pode causar dor abdominal forte, que irradia para as costas, e mal-estar;
• se o doente apresentar sangramento ou hematomas inesperados ou incomuns, o que pode ser um sinal de problemas hepáticos;
• amarelamento da pele ou olhos (icterícia), o que pode ser um sinal de hepatite;
• erupção cutânea, frequentemente começando com a aparição de manchas vermelhas, pruriginosas, no rosto, braços ou pernas (eritema multiforme);
• síndrome lupus-like (incluindo erupção cutânea, problemas articulares e efeitos nos glóbulos brancos).

Deve informar o médico se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados:

muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• edema (retenção de líquidos).

frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• infecções do trato respiratório superior, dor de garganta, sangramento nasal;
• reações alérgicas (como erupções cutâneas, prurido);
• aumento da concentração de glicose no sangue (se o doente tiver diabetes, deve controlar cuidadosamente a glicose no sangue), aumento da atividade da creatina quinase no sangue;
• dor de cabeça, tonturas centrais ou periféricas, sensação de formigamento, fadiga;
• problemas de visão, visão dupla;
• zumbido nos ouvidos (percepção de sons ou zumbido nos ouvidos);
• tosse, falta de ar;
• problemas gastrointestinais: náuseas, vômitos, constipação, flatulência, dispepsia, alterações no trânsito intestinal, diarreia, dor abdominal, alterações no paladar, dispepsia;
• dor nas articulações, dor muscular, cãibras musculares e dor nas costas;
• fadiga, fraqueza;
• inchaço nos tornozelos, palpitações (percepção do batimento cardíaco), rubor súbito no rosto e pescoço;
• resultados de exames de sangue que indicam problemas hepáticos.

menos frequentes(podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• perda de apetite (anorexia), aumento ou diminuição de peso;
• pesadelos, insônia, problemas de sono, humor alterado, ansiedade, depressão;
• formigamento ou sensação de frio nas extremidades ou membros, diminuição da sensação de dor ou toque, perda de memória;
• visão turva;
• espirros ou coriza, causados por inflamação da mucosa nasal;
• refluxo, secura da mucosa bucal;
• prurido intenso ou erupções cutâneas graves, manchas vermelhas na pele, despigmentação da pele, formação de bolhas na pele, urticária, reação de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele ao sol), perda de cabelo;
• problemas renais, alterações na micção, necessidade de urinar durante a noite, aumento da frequência de micção;
• incapacidade de alcançar a ereção, impotência, desconforto ou aumento das mamas nos homens;
• dor no pescoço, fraqueza muscular;
• mal-estar, tremores, desmaio, quedas, fadiga, febre alta, suor excessivo, dor;
• taquicardia (batimento cardíaco rápido);
• manchas roxas na pele (sinal de vasculite);
• aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco);
• exames de urina que indicam a presença de glóbulos brancos;
• alterações nos resultados de exames laboratoriais: aumento da concentração de potássio no sangue, diminuição da concentração de sódio no sangue, hipoglicemia (concentração muito baixa de glicose no sangue) em doentes com diabetes, aumento da concentração de ureia no sangue, aumento da concentração de creatinina no sangue.

raros(podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes):

• insuficiência renal aguda;
• urina escura ou náuseas ou vômitos, cãibras musculares e desorientação e convulsões. Estes podem ser sinais de um estado chamado SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético);
• diminuição ou ausência de micção;
• aumento da psoríase;
• confusão (desorientação);
• sangramento ou hematomas inesperados ou incomuns;
• colestase (amarelamento da pele e brancos dos olhos);
• lesão do tendão;
• alterações nos resultados de exames laboratoriais: aumento da atividade de enzimas hepáticas, aumento da concentração de bilirrubina no soro;
• problemas neurológicos que podem causar fraqueza, formigamento ou sensação de frio;
• erupção cutânea que pode ocorrer na pele ou úlceras na boca (reação medicamentosa).

muito raros(podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes):

• pneumonite eosinofílica (tipo raro de pneumonite);
• perda de audição;
• aumento da tensão muscular;
• gengivorragia (sangramento gengival);
• distensão abdominal (gastrite);
• anomalias hepáticas, amarelamento da pele (icterícia), aumento da atividade de enzimas hepáticas, o que pode afetar alguns exames médicos;
• alterações na composição do sangue, como diminuição do número de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição da concentração de hemoglobina, diminuição do número de plaquetas, o que pode causar sangramento ou hematomas incomuns (lesão dos glóbulos vermelhos), doença causada por lesão dos glóbulos vermelhos.

freqüência desconhecida

• fraqueza muscular persistente;
• tremores, postura rígida, face maskada, movimentos lentos e arrastados, marcha desequilibrada;
• cinzamento, formigamento e dor nos dedos das mãos ou pés (sinal de Raynaud);
• miastenia (doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios);
• miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos).
• Deve falar com o médico se o doente apresentar fraqueza nos braços ou pernas, piorando após períodos de atividade, visão dupla ou ptose, dificuldade em engolir ou falta de ar.

Se ocorrerem tais sintomas, deve contactar o médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Triveram

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após a abreviação "VAL" (abreviação utilizada para descrever o prazo de validade). O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
A palavra "Lote" na embalagem refere-se ao número do lote do medicamento.
Deve conservar o recipiente fechado para proteger do humidade.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Triveram

• As substâncias ativas do medicamento são: atorvastatina, perindopril arginina e amlodipina besilato.
• Cada comprimido de Triveram, 10 mg + 5 mg + 5 mg, contém 10,82 mg de atorvastatina cálcica tri-hidratada, equivalente a 10 mg de atorvastatina, 5 mg de perindopril arginina, equivalente a 3,40 mg de perindopril, e 6,94 mg de amlodipina besilato, equivalente a 5 mg de amlodipina.
• Cada comprimido de Triveram, 20 mg + 5 mg + 5 mg, contém 21,64 mg de atorvastatina cálcica tri-hidratada, equivalente a 20 mg de atorvastatina, 5 mg de perindopril arginina, equivalente a 3,40 mg de perindopril, e 6,94 mg de amlodipina besilato, equivalente a 5 mg de amlodipina.
• Cada comprimido de Triveram, 20 mg + 10 mg + 5 mg, contém 21,64 mg de atorvastatina cálcica tri-hidratada, equivalente a 20 mg de atorvastatina, 10 mg de perindopril arginina, equivalente a 6,79 mg de perindopril, e 6,94 mg de amlodipina besilato, equivalente a 5 mg de amlodipina.
• Cada comprimido de Triveram, 20 mg + 10 mg + 10 mg, contém 21,64 mg de atorvastatina cálcica tri-hidratada, equivalente a 20 mg de atorvastatina, 10 mg de perindopril arginina, equivalente a 6,79 mg de perindopril, e 13,87 mg de amlodipina besilato, equivalente a 10 mg de amlodipina.
• Cada comprimido de Triveram, 40 mg + 10 mg + 10 mg, contém 43,28 mg de atorvastatina cálcica tri-hidratada, equivalente a 40 mg de atorvastatina, 10 mg de perindopril arginina, equivalente a 6,79 mg de perindopril, e 13,87 mg de amlodipina besilato, equivalente a 10 mg de amlodipina.
• Os outros componentes são:
• núcleo do comprimido: lactose monohidratada, carbonato de cálcio, hidroxipropilcelulose, carboximetilcelulose sódica (tipo A), celulose microcristalina, maltodextrina, estearato de magnésio.
• revestimento: glicerol, hipromelose, macrogol 6000, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é Triveram e conteúdo da embalagem

Triveram, 10 mg + 5 mg + 5 mg: comprimidos revestidos amarelos, redondos, com diâmetro de 7 mm, raio de curvatura de 25 mm, com gravação " " em um lado e " " no outro lado.
Triveram, 20 mg + 5 mg + 5 mg: comprimidos revestidos amarelos, redondos, com diâmetro de 8,8 mm, raio de curvatura de 32 mm, com gravação " " em um lado e " " no outro lado.
Triveram, 20 mg + 10 mg + 5 mg: comprimidos revestidos amarelos, quadrados, com comprimento de lado de 9 mm, raio de curvatura de 16 mm, com gravação " " em um lado e " " no outro lado.
Triveram, 20 mg + 10 mg + 10 mg: comprimidos revestidos amarelos, alongados, com comprimento de 12,7 mm e largura de 6,35 mm, com gravação " " em um lado e " " no outro lado.
Triveram, 40 mg + 10 mg + 10 mg: comprimidos revestidos amarelos, alongados, com comprimento de 16 mm e largura de 8 mm, com gravação " " em um lado e " " no outro lado.
Os comprimidos estão disponíveis em recipientes contendo 30 unidades. Também estão disponíveis embalagens contendo 90 unidades (3 recipientes de 30 comprimidos).
O recipiente com os comprimidos é fechado com uma tampa. Na tampa, há um dessecante.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
França

Fabricante

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
França
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
Polônia
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900, Körmend
Mátyás király u. 65.
Hungria

Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Moneylans - Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Irlanda
Para obter informações detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
Servier Portugal, Lda.
Número de telefone: (21) 415 73 00

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

Este medicamento está autorizado para comercialização nos seguintes países:

Bélgica
Lipertance
Bulgária
Lipertance
Croácia
Lipertance
República Checa
Lipertance
Chipre
Triveram
Estônia
Triveram
Finlândia
Triveram
França
Triveram
Alemanha
Triveram
Grécia
Triveram
Irlanda
Lipertance
Itália
Triveram
Letônia
Triveram
Lituânia
Triveram
Luxemburgo
Lipertance
Polônia
Triveram
Portugal
Triveram
Romênia
Lipertance
Eslováquia
Lipertance

Data da última revisão do folheto: 05/2025