Triveram

Folheto de informação para o doente

Triveram, 10 mg + 5 mg + 5 mg, comprimidos revestidos

Triveram, 20 mg + 5 mg + 5 mg, comprimidos revestidos

Triveram, 20 mg + 10 mg + 5 mg, comprimidos revestidos

Triveram, 20 mg + 10 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Triveram, 40 mg + 10 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Atorvastatina + Perindopril arginina + Amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Sumário do folheto:

• 1. O que é Triveram e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Triveram
• 3. Como tomar Triveram
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Triveram
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Triveram e para que é utilizado

Triveram contém três substâncias ativas em um único comprimido: atorvastatina, perindopril arginina e amlodipina.
Atorvastatina pertence a um grupo de medicamentos chamados estatinas, que são substâncias que regulam a quantidade de lípidos (gorduras) no sangue.
Perindopril arginina é um inibidor da enzima conversora de angiotensina (inibidor da ECA -
Angiotensin Converting Enzyme). Em doentes com hipertensão, atua dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o coração bombear sangue.
Amlodipina pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio. Em doentes com hipertensão arterial, atua relaxando os vasos sanguíneos, o que facilita a passagem de sangue por eles. Em doentes com angina de peito (causadora de dor no peito), atua melhorando o fluxo sanguíneo para o músculo cardíaco, que então recebe mais oxigênio, o que resulta na prevenção de dores no peito.
Triveram é utilizado para tratar a hipertensão (hipertensão arterial) e/ou doença coronária estável (doença na qual o suprimento de sangue ao coração é reduzido ou bloqueado), em adultos que também têm um dos seguintes estados:

• aumento do nível de colesterol (hipercolesterolemia primária) ou
• aumento do nível de colesterol e gorduras (triglicérides) ao mesmo tempo (hiperlipidemia mista ou combinada).

Triveram é destinado a doentes que já estão a ser tratados com atorvastatina, perindopril arginina e amlodipina em comprimidos separados. Em vez de tomar atorvastatina, perindopril arginina e amlodipina em comprimidos separados, o doente pode tomar um único comprimido de Triveram, que contém as três substâncias ativas nas mesmas doses.

2. Informações importantes antes de tomar Triveram

Quando não tomar Triveram:

• se o doente for alérgico à atorvastatina ou a outra estatina, ao perindopril ou a outro inibidor da ECA, à amlodipina ou a outros antagonistas do cálcio, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver uma doença que afeta o fígado;
• se o doente tiver resultados anormais não explicados nos testes de função hepática;
• se o doente tiver hipotensão (pressão arterial muito baixa);
• se o doente tiver choque cardiogênico (estado em que o coração não consegue bombear sangue suficiente para o corpo);
• se o doente tiver obstrução do fluxo sanguíneo do ventrículo esquerdo do coração (por exemplo, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva e estenose da valva aórtica de alto grau);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca pós-infarto do miocárdio;
• se o doente tiver apresentado sintomas como respiração sibilante, inchaço facial, lingual ou faríngeo, coceira intensa ou erupções cutâneas graves, ou se tais sintomas ocorreram em parentes em qualquer outra situação (estado chamado de angioedema);
• se o doente tiver diabetes ou disfunção renal e estiver a ser tratado com um medicamento para reduzir a pressão arterial que contém alisquirino;
• se o doente estiver a ser submetido a diálise ou filtração de sangue por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, Triveram pode não ser adequado para o doente;
• se o doente tiver disfunção renal que reduz a quantidade de sangue que chega aos rins (estenose da artéria renal);
• se o doente tiver tomado ou estiver a tomar um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica, pois o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) aumenta (ver "Advertências e precauções" e "Triveram e outros medicamentos");
• se o doente estiver a tomar glecaprevir com pibrentasvir no tratamento da hepatite C viral;
• se a doente estiver grávida ou tentando engravidar, ou estiver em idade fértil e não estiver a usar métodos contraceptivos adequados;
• se a doente estiver a amamentar.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar Triveram, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver disfunção hepática ou tiver tido uma doença hepática no passado;
• o doente tiver disfunção renal moderada ou grave;
• o doente beber regularmente grandes quantidades de álcool;
• o doente estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 7 dias um medicamento chamado ácido fusídico (utilizado no tratamento de infecções bacterianas), por via oral ou injeção. A combinação de ácido fusídico e Triveram pode causar danos musculares graves (rabdomiólise);
• o doente tiver dores musculares recorrentes ou não explicados, tiver tido problemas musculares no passado ou tiver tais problemas em parentes;
• o doente ou um parente tiver uma doença muscular que ocorre em famílias;
• o doente tiver tido problemas musculares durante o tratamento com outros medicamentos que reduzem o nível de lípidos (por exemplo, outras estatinas ou fibratos);
• o doente tiver hipotireoidismo;
• o estado do doente aumenta a quantidade de atorvastatina no sangue;
• durante o tratamento, ocorrem sintomas de insuficiência respiratória grave;
• o doente tiver diabetes (nível alto de glicose no sangue);
• o doente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas;
• o doente tiver tido um infarto do miocárdio ou tiver tido recentemente um infarto do miocárdio;
• o doente tiver tido recentemente diarreia ou vômitos, ou estiver desidratado;
• o doente tiver estenose da valva aórtica ou mitral não grave (estenose da artéria principal que sai do coração ou da valva mitral do coração);
• o doente tiver disfunção renal, tiver tido recentemente um transplante de rim ou tiver sido submetido a diálise;
• o doente tiver nível alto de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• o doente for idoso;
• o doente tiver uma reação alérgica grave com inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo, dificuldade para engolir ou respirar (angioedema). Esta reação pode ocorrer em diferentes momentos durante o tratamento. Se o doente apresentar tais sintomas, deve parar de tomar Triveram e contactar imediatamente o médico.
• se o doente for de raça negra, existe um risco maior de angioedema, e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças;
• o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o que aumenta o risco de angioedema: o racecadotril (utilizado no tratamento da diarreia); o sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados e no tratamento do cancro); o sacubitril (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica; o linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina e outros medicamentos da classe dos gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes);
• o doente estiver a ser submetido a uma aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue utilizando um dispositivo especial);
• o doente estiver a ser submetido a um tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de uma alergia a picadas de abelhas ou vespas;
• o doente estiver a ser submetido a uma anestesia e/ou cirurgia;
• o doente tiver uma doença do tecido conjuntivo, como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• o doente estiver a seguir uma dieta com baixo teor de sal ou estiver a tomar substitutos do sal de cozinha que contenham potássio;
• o doente tiver sido informado pelo médico de que tem intolerância a certains açúcares;
• o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão: o um antagonista do receptor da angiotensina II (ARB) (também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver disfunção renal relacionada com a diabetes; o alisquirino;
• se o doente tiver miastenia (uma doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios) ou miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular nos olhos), pois as estatinas podem, por vezes, agravar os sintomas da doença ou causar miastenia (ver ponto 4).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, este deve falar com o médico antes de tomar Triveram.
Durante a terapia, o médico pode recomendar a realização de exames de sangue para verificar a função muscular (ver ponto 2 "Triveram e outros medicamentos").
Também é necessário dizer ao médico ou farmacêutico se o doente tiver fraqueza muscular persistente. Pode ser necessário realizar exames adicionais e administrar medicamentos para diagnosticar e tratar este estado.
O médico pode recomendar a monitorização da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também as informações no ponto "Quando não tomar Triveram".
Durante o tratamento com este medicamento, o médico estará a monitorizar o doente para detectar a ocorrência de diabetes ou risco de diabetes. Doentes com níveis altos de glicose e gordura no sangue, doentes com excesso de peso e hipertensão podem estar mais propensos a desenvolver diabetes.

Crianças e adolescentes

Triveram não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Triveram e outros medicamentos

O doente deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar.
Alguns medicamentos podem alterar a ação de Triveram ou a ação deles pode ser alterada por Triveram. Este tipo de interação pode fazer com que um ou ambos os medicamentos sejam menos eficazes.
Pode também aumentar o risco de efeitos não desejados dos medicamentos, incluindo o risco de lesões musculares, conhecidas como rabdomiólise, descritas no ponto 4. É necessário garantir que o médico esteja informado sobre a tomada dos seguintes medicamentos pelo doente:

• medicamentos imunossupressores (que reduzem a defesa do organismo), utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após transplante de órgãos (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo);
• ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol (medicamentos antifúngicos);
• rifampicina, eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico*, trimetoprima (antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas);
• colchicina (utilizada no tratamento da gota, uma doença na qual a dor e o inchaço das articulações são causados por cristais de ácido úrico);
• outros medicamentos que regulam o nível de lípidos, como gemfibrozila, outros fibratos, colestipol, ezetimiba;
• alguns medicamentos antagonistas do cálcio, utilizados no tratamento da angina de peito ou hipertensão, como diltiazem;
• medicamentos que regulam o ritmo cardíaco, como digoxina, verapamil, amiodarona;
• letermovir, um medicamento que ajuda a prevenir a doença causada pelo citomegalovirus;
• medicamentos utilizados no tratamento do HIV ou hepatite C viral, como delavirdina, efavirenz, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, telaprevir, boceprevir e um medicamento combinado que contém elbasvir com grazoprevir, ledipasvir com sofosbuvir;
• warfarina (que reduz a formação de coágulos sanguíneos);
• contraceptivos orais;
• estiripentol (um medicamento antiepiléptico utilizado no tratamento da epilepsia);
• cimetidina (utilizada no tratamento da azia e úlceras pépticas);
• fenazona (um medicamento analgésico);
• medicamentos antiácidos (medicamentos para a azia que contenham alumínio ou magnésio);
• medicamentos disponíveis sem receita médica que contenham Hypericum perforatum (erva de São João, utilizada no tratamento da depressão);
• dantroleno (utilizado por via intravenosa no tratamento de distúrbios graves da temperatura corporal);
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, incluindo alisquirino, antagonistas do receptor da angiotensina II (por exemplo, valsartano) - ver também as informações no ponto "Quando não tomar Triveram" e "Advertências e precauções";
• medicamentos que poupam potássio (por exemplo, triamtereno, amilorida, eplerenona, espironolactona), suplementos de potássio ou substitutos do sal de cozinha que contenham potássio, outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no organismo (como heparina, um medicamento que dilui o sangue para prevenir a formação de coágulos, trimetoprima e cotrimoxazol, um medicamento combinado que contém trimetoprima e sulfametoxazol, utilizado no tratamento de infecções bacterianas);
• estramustina (utilizada no tratamento do cancro);
• lítio (utilizado no tratamento da mania ou depressão);
• medicamentos que são frequentemente utilizados no tratamento da diarreia (racecadotril) ou para prevenir a rejeição de órgãos transplantados (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR). Ver ponto "Advertências e precauções";

*Se o doente precisar tomar ácido fusídico por via oral no tratamento de uma infecção bacteriana, deve interromper temporariamente a tomada de Triveram. O médico decidirá quando é seguro retomar a tomada de Triveram. A combinação de Triveram com ácido fusídico pode, em casos raros, causar fraqueza muscular, sensibilidade ou dor muscular (rabdomiólise). Mais informações sobre rabdomiólise podem ser encontradas no ponto 4.

Triveram com alimentos e bebidas

Recomenda-se tomar Triveram antes das refeições.

Suco de toranja e toranja

O suco de toranja e a toranja não devem ser consumidos por pessoas que tomam Triveram, pois a toranja e o suco de toranja podem aumentar a quantidade de amlodipina no sangue, o que pode causar um efeito não desejado de redução da pressão arterial de Triveram.
Se o doente tomar Triveram, não deve beber mais de uma ou duas pequenas taças de suco de toranja por dia, pois grandes quantidades de suco podem causar um efeito aumentado da atorvastatina.

Álcool

Durante o tratamento com este medicamento, deve-se evitar beber grandes quantidades de álcool. Informações detalhadas são apresentadas no ponto 2 "Advertências e precauções".

Gravidez

Não se deve tomar Triveram se a doente estiver grávida, tentando engravidar ou estiver em idade fértil, a menos que esteja a usar métodos contraceptivos adequados (ver "Quando não tomar Triveram").
Se a doente estiver grávida, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento é contraindicado durante a gravidez.

Amamentação

Não se deve tomar Triveram se a doente estiver a amamentar. A doente deve dizer imediatamente ao médico se estiver a amamentar ou começar a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Triveram pode causar tonturas, dor de cabeça, fadiga ou náuseas. Se o medicamento afetar o doente desta forma, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas pode estar prejudicada, especialmente no início do tratamento.

Triveram contém lactose

Se o doente tiver uma intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.

Triveram contém sódio

Triveram contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Triveram

Triveram deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, o doente deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de um comprimido por dia. O doente deve engolir o comprimido com um copo de água, preferencialmente à mesma hora todos os dias, de manhã, antes das refeições.

Uso em crianças e adolescentes

Triveram não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Triveram

Se o doente tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao serviço de urgência. A tomada de mais comprimidos do que o recomendado pode causar pressão arterial muito baixa ou até perigosa. Isso pode causar tonturas, sensação de "vazio" na cabeça, desmaio ou fraqueza. Nesse caso, deitar-se com as pernas elevadas pode ajudar. Se a queda da pressão arterial for grave, pode ocorrer choque. O doente pode sentir a pele fria e úmida e pode perder a consciência.
Até 24-48 horas após a tomada do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao excesso de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão de uma dose de Triveram

É importante tomar o medicamento regularmente todos os dias, para que ele seja mais eficaz. Se o doente esquecer uma dose de Triveram, a próxima dose deve ser tomada no horário habitual. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com Triveram

O tratamento com Triveram é geralmente de longa duração, por isso, antes de interromper a tomada do medicamento, o doente deve consultar o médico.
Se o doente tiver mais alguma dúvida sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, Triveram pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves ou sintomas, deve interromper a tomada de Triveram e contactar imediatamente o médico:

• inchaço dos olhos, face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade para respirar (angioedema) (ver ponto 2 "Advertências e precauções");
• reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas graves, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas;
• fraqueza muscular, sensibilidade, dor, ruptura muscular ou urina de cor castanha, especialmente se ocorrerem simultaneamente com mal-estar ou febre alta, o que pode ser causado por uma decomposição anormal dos músculos, que pode ser fatal e causar disfunção renal;
• fraqueza ou dificuldade para mover os braços ou pernas, ou dificuldade para falar, o que pode ser um sinal de acidente vascular cerebral;
• tonturas graves ou desmaio devido à pressão arterial baixa;
• batimento cardíaco muito rápido ou irregular;
• dor no peito (angina de peito) ou infarto do miocárdio;
• aparição súbita de respiração sibilante, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar (broncoespasmo);
• inflamação do pâncreas, que pode causar dor abdominal intensa, que irradia para as costas, e mal-estar;
• se o doente apresentar sangramento ou hematomas inesperados ou anormais, o que pode ser um sinal de disfunção hepática;
• amarelamento da pele ou dos olhos (icterícia), o que pode ser um sinal de inflamação do fígado;
• erupção cutânea, que frequentemente começa com a aparição de manchas vermelhas, coceira, na face, braços ou pernas (eritema multiforme);
• síndrome lupus-like (incluindo erupção cutânea, artrite e efeitos na células sanguíneas).

Se o doente notar algum dos seguintes efeitos não desejados, deve dizer ao médico:

muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• inchaço (retenção de líquidos).

frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• infecções do trato respiratório superior, dor de garganta, sangramento nasal;
• reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira);
• aumento do nível de glicose no sangue (se o doente tiver diabetes, deve controlar cuidadosamente os níveis de glicose no sangue), aumento da atividade da creatina quinase no sangue;
• dor de cabeça, tonturas de origem central ou labiríntica, sensação de formigamento, fadiga;
• distúrbios da visão, visão dupla;
• zumbido (ouvir sons ou tinidos nos ouvidos);
• tosse, falta de ar;
• distúrbios gastrointestinais: náuseas, vômitos, constipação, flatulência, distúrbios da digestão, alterações do trânsito intestinal, diarreia, dor abdominal, distúrbios do paladar, azia;
• dor nas articulações, dor muscular, cãibras musculares e dor nas costas;
• fadiga, fraqueza;
• inchaço dos tornozelos, palpitações (sensação de batimento cardíaco), rubor súbito da face e pescoço;
• resultados de exames de sangue que indicam disfunção hepática.

menos frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• perda de apetite (anorexia), aumento ou diminuição de peso;
• pesadelos, insônia, distúrbios do sono, humor alterado, ansiedade, depressão;
• formigamento ou sensação de queimadura nos dedos das mãos ou pés ou nas extremidades, diminuição da sensação de dor ou toque, perda de memória;
• visão turva;
• espirros ou coriza, causados por inflamação da mucosa nasal;
• arrotos ou secura da mucosa bucal;
• coceira intensa ou erupções cutâneas graves, manchas vermelhas na pele, despigmentação da pele, formação de bolhas, urticária, reação de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele ao sol), perda de cabelo;
• distúrbios renais, alterações da micção, necessidade de urinar à noite, aumento da frequência da micção;
• impotência, disfunção erétil, desconforto ou aumento das mamas nos homens;
• dor no pescoço, fraqueza muscular;
• mal-estar, tremores, desmaio, quedas, fadiga, febre alta;
• taquicardia (batimento cardíaco rápido);
• manchas roxas na pele (sinal de inflamação dos vasos sanguíneos);
• aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco);
• exames de urina que mostram a presença de glóbulos brancos;
• alterações nos resultados de exames de laboratório: nível alto de potássio no sangue, que desaparece após a interrupção do tratamento, nível baixo de sódio no sangue, hipoglicemia (nível muito baixo de glicose no sangue) em doentes com diabetes, aumento do nível de ureia no sangue, aumento do nível de creatinina no sangue.

pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes):

• insuficiência renal aguda;
• nível alto de ureia no sangue, náuseas ou vômitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Estes podem ser sinais de um estado chamado SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético);
• diminuição ou ausência da micção;
• agravamento da psoríase;
• confusão (desorientação);
• sangramento ou hematomas inesperados ou anormais;
• icterícia (amarelamento da pele e olhos);
• lesão do tendão;
• alterações nos resultados de exames de laboratório: aumento da atividade das enzimas hepáticas, nível alto de bilirrubina no sangue;
• distúrbios dos nervos, que podem causar fraqueza, formigamento ou sensação de queimadura;
• erupção cutânea, que pode ocorrer na pele ou úlceras na boca (reação medicamentosa lichenoide).

muito pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes):

• pneumonia eosinofílica (um tipo raro de pneumonia);
• perda da audição;
• aumento da tensão muscular;
• gengivorragia (sangramento das gengivas);
• distensão abdominal (gastrite);
• disfunção hepática, icterícia, aumento da atividade das enzimas hepáticas, o que pode afetar alguns exames médicos;
• alterações na composição do sangue, como diminuição do número de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição da hemoglobina, diminuição do número de plaquetas, o que pode causar hematomas ou sangramento anormais (lesão das células vermelhas do sangue), uma doença causada por lesões das células vermelhas do sangue.

freqüência desconhecida

• fraqueza muscular persistente;
• tremores, postura rígida, face maskada, movimentos lentos e arrastados, marcha desequilibrada;
• cinzamento, formigamento e dor nos dedos das mãos ou pés (sinal de Raynaud);
• miastenia (uma doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios);
• miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular nos olhos).
• O doente deve falar com o médico se apresentar fraqueza nos braços ou pernas, que piora após períodos de atividade, visão dupla ou ptose, dificuldade para engolir ou falta de ar.

Se ocorrerem tais sintomas, o doente deve contactar o médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, o doente deve dizer ao médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Infarmed,
Parque da Saúde de Lisboa,
Avenida Brasil, 53,
1749-004 Lisboa,
Telefone: +351 21 798 73 73,
Fax: +351 21 798 73 74,
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Triveram

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após a abreviatura "VAL".
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
A palavra "Lote" na embalagem significa o número do lote do medicamento.
Conservar o frasco bem fechado para proteger do humidade.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. O doente deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Triveram

• As substâncias ativas do medicamento são: atorvastatina, perindopril arginina e amlodipina besilato.
• Cada comprimido de Triveram, 10 mg + 5 mg + 5 mg, contém 10,82 mg de atorvastatina cálcica tri-hidratada, equivalente a 10 mg de atorvastatina, 5 mg de perindopril arginina, equivalente a 3,40 mg de perindopril, e 6,94 mg de amlodipina besilato, equivalente a 5 mg de amlodipina.
• Cada comprimido de Triveram, 20 mg + 5 mg + 5 mg, contém 21,64 mg de atorvastatina cálcica tri-hidratada, equivalente a 20 mg de atorvastatina, 5 mg de perindopril arginina, equivalente a 3,40 mg de perindopril, e 6,94 mg de amlodipina besilato, equivalente a 5 mg de amlodipina.
• Cada comprimido de Triveram, 20 mg + 10 mg + 5 mg, contém 21,64 mg de atorvastatina cálcica tri-hidratada, equivalente a 20 mg de atorvastatina, 10 mg de perindopril arginina, equivalente a 6,79 mg de perindopril, e 6,94 mg de amlodipina besilato, equivalente a 5 mg de amlodipina.
• Cada comprimido de Triveram, 20 mg + 10 mg + 10 mg, contém 21,64 mg de atorvastatina cálcica tri-hidratada, equivalente a 20 mg de atorvastatina, 10 mg de perindopril arginina, equivalente a 6,79 mg de perindopril, e 13,87 mg de amlodipina besilato, equivalente a 10 mg de amlodipina.
• Cada comprimido de Triveram, 40 mg + 10 mg + 10 mg, contém 43,28 mg de atorvastatina cálcica tri-hidratada, equivalente a 40 mg de atorvastatina, 10 mg de perindopril arginina, equivalente a 6,79 mg de perindopril, e 13,87 mg de amlodipina besilato, equivalente a 10 mg de amlodipina.
• Os outros componentes são:
• núcleo do comprimido: lactose monohidratada, carbonato de cálcio, hidroxipropilcelulose, carboximetilcelulose sódica (tipo A), celulose microcristalina, maltodextrina, estearato de magnésio.
• revestimento: glicerol, hipromelose, macrogol 6000, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é Triveram e conteúdo da embalagem

Triveram, 10 mg + 5 mg + 5 mg: comprimidos revestidos amarelos, redondos, com diâmetro de 7 mm, raio de curvatura de 25 mm, com a inscrição "" em um lado e "" no outro lado.
Triveram, 20 mg + 5 mg + 5 mg: comprimidos revestidos amarelos, redondos, com diâmetro de 8,8 mm, raio de curvatura de 32 mm, com a inscrição "" em um lado e "" no outro lado.
Triveram, 20 mg + 10 mg + 5 mg: comprimidos revestidos amarelos, quadrados, com comprimento de lado de 9 mm, raio de curvatura de 16 mm, com a inscrição "" em um lado e "" no outro lado.
Triveram, 20 mg + 10 mg + 10 mg: comprimidos revestidos amarelos, alongados, com comprimento de 12,7 mm e largura de 6,35 mm, com a inscrição "" em um lado e "" no outro lado.
Triveram, 40 mg + 10 mg + 10 mg: comprimidos revestidos amarelos, alongados, com comprimento de 16 mm e largura de 8 mm, com a inscrição "" em um lado e "" no outro lado.
Os comprimidos estão disponíveis em frascos contendo 30 unidades. Também estão disponíveis embalagens contendo 90 unidades (3 frascos de 30 comprimidos).
O frasco com os comprimidos é fechado com uma tampa. Na tampa, há um dessecante.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de introdução no mercado

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
França

Fabricante

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
França
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Varsóvia
Polônia
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900, Körmend
Mátyás király u. 65.
Hungria

Servier (Irlanda) Industries Ltd (SII)
Moneylans - Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Irlanda
Para obter informações detalhadas, o doente deve contactar o representante do titular da autorização de introdução no mercado:
Servier Portugal, S.A.
Número de telefone: (351) 21 412 33 00

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Este medicamento está autorizado nos seguintes países:

Bélgica
Lipertance
Bulgária
Lipertance
Croácia
Lipertance
República Checa
Lipertance
Chipre
Triveram
Estônia
Triveram
Finlândia
Triveram
França
Triveram
Alemanha
Triveram
Grécia
Triveram
Irlanda
Lipertance
Itália
Triveram
Letônia
Triveram
Lituânia
Triveram
Luxemburgo
Lipertance
Polônia
Triveram
Portugal
Triveram
Romênia
Lipertance
Eslováquia
Lipertance

Data da última revisão do folheto: 05/2025