Triveram

Folheto de informação para o doente

Triveram, 10 mg + 5 mg + 5 mg, comprimidos revestidos

Triveram, 20 mg + 5 mg + 5 mg, comprimidos revestidos

Triveram, 20 mg + 10 mg + 5 mg, comprimidos revestidos

Triveram, 20 mg + 10 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Triveram, 40 mg + 10 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Atorvastatina + Perindopril arginina + Amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para eles, mesmo que os sintomas da sua doença sejam iguais.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Triveram e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Triveram
• 3. Como tomar Triveram
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Triveram
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Triveram e para que é utilizado

Triveram contém três substâncias ativas em um único comprimido: atorvastatina, perindopril arginina e amlodipina.
Atorvastatina pertence a um grupo de medicamentos chamados de estatinas, que são substâncias que regulam o nível de lípidos (gorduras) no sangue.
Perindopril arginina é um inibidor da enzima conversora de angiotensina (inibidor da ECA -
Angiotensin Converting Enzyme). Em doentes com hipertensão, atua dilatando os vasos sanguíneos, facilitando ao coração a bombagem do sangue.
Amlodipina pertence a um grupo de medicamentos chamados de antagonistas do cálcio. Em doentes com hipertensão arterial, atua relaxando os vasos sanguíneos, facilitando a circulação do sangue. Em doentes com angina de peito (causando dor no peito), atua melhorando a circulação do sangue para o músculo cardíaco, que recebe mais oxigênio, o que ajuda a prevenir dores no peito.
Triveram é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) e/ou doença coronária estável (doença na qual o suprimento de sangue para o coração é reduzido ou bloqueado), em adultos que também apresentam um dos seguintes estados:

• nível elevado de colesterol (hipercolesterolemia primária) ou
• nível elevado de colesterol e triglicérides (hiperlipidemia combinada ou mista) ao mesmo tempo.

Triveram é destinado a doentes que já estão a ser tratados com atorvastatina, perindopril arginina e amlodipina em comprimidos separados. Em vez de tomar atorvastatina, perindopril arginina e amlodipina em comprimidos separados, o doente pode tomar um único comprimido de Triveram, que contém as três substâncias ativas nas mesmas doses.

2. Informações importantes antes de tomar Triveram

Quando não tomar Triveram:

• se o doente for alérgico à atorvastatina ou a outra estatina, ao perindopril ou a outro inibidor da ECA, à amlodipina ou a outros antagonistas do cálcio, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver uma doença que afeta o fígado;
• se o doente tiver apresentado resultados anormais não explicados nos testes de função hepática;
• se o doente tiver pressão arterial muito baixa (hipotensão);
• se o doente tiver choque cardiogênico (estado em que o coração não consegue bombear sangue suficiente para o organismo);
• se o doente tiver obstrução da saída de sangue do ventrículo esquerdo do coração (por exemplo, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva e estenose da valva aórtica de alto grau);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca pós-infarto do miocárdio;
• se o doente tiver apresentado sintomas como respiração sibilante, inchaço facial, lingual ou faríngeo, coceira intensa ou erupções cutâneas, ou se tais sintomas ocorreram em parentes em qualquer outra situação (estado chamado de angioedema);
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirino;
• se o doente estiver a ser submetido a diálise ou filtração de sangue por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, Triveram pode não ser adequado para o doente;
• se o doente tiver doença renal que reduz o fluxo de sangue para os rins (estenose da artéria renal);
• se o doente tiver tomado ou estiver a tomar um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica, pois o risco de angioedema aumenta (edema rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) (ver "Advertências e precauções" e "Triveram e outros medicamentos");
• se o doente estiver a tomar glecaprevir com pibrentasvir no tratamento da hepatite C viral;
• se a doente estiver grávida ou tentando engravidar, ou estiver em idade fértil e não estiver utilizando métodos contraceptivos adequados;
• se a doente estiver amamentando.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar Triveram, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver doença hepática ou tiver tido doença hepática no passado;
• o doente tiver doença renal moderada ou grave;
• o doente beber regularmente grandes quantidades de álcool;
• o doente estiver a tomar ou tenha tomado recentemente (nos últimos 7 dias) um medicamento chamado ácido fusídico (utilizado no tratamento de infecções bacterianas), por via oral ou injeção. A combinação de ácido fusídico e Triveram pode causar rabdomiólise (uma condição grave que afeta os músculos);
• o doente tiver dores musculares recorrentes ou inexplicados, ou tiver tido problemas musculares no passado ou se tais problemas ocorreram em parentes;
• o doente ou um parente tenha tido problemas musculares que ocorreram na família;
• o doente tenha tido problemas musculares enquanto estava a tomar outros medicamentos que reduzem o nível de lípidos (por exemplo, outras estatinas ou fibratos);
• o doente tiver hipotireoidismo;
• o estado do doente leve a um aumento do nível de atorvastatina no sangue;
• o doente desenvolver sintomas de insuficiência respiratória grave;
• o doente tiver diabetes (nível elevado de glicose no sangue);
• o doente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas;
• o doente tenha tido recentemente um infarto do miocárdio;
• o doente tenha tido recentemente diarreia ou vômitos, ou estiver desidratado;
• o doente tenha estenose da valva aórtica ou mitral não grave (estenose da artéria principal que sai do coração ou da valva mitral do coração);
• o doente tiver doença renal, tenha tido recentemente um transplante de rim ou tenha sido submetido a diálise;
• o doente tiver nível elevado de aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• o doente for idoso;
• o doente tenha uma reação alérgica grave com inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo, dificuldade para engolir ou respirar (angioedema). Esta reação pode ocorrer em qualquer momento durante o tratamento. Se o doente apresentar tais sintomas, deve interromper a tomada de Triveram e contactar imediatamente o médico.
• o doente tenha ascendência negra, pois existe um risco maior de angioedema, e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras etnias;
• o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o que aumenta o risco de angioedema: o racecadotril (utilizado no tratamento da diarreia); o sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados e no tratamento do cancro); o sacubitril (disponível em um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica; o linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos da classe dos gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes);
• o doente estiver a ser submetido a uma aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue utilizando um dispositivo especial);
• o doente estiver a ser submetido a um tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de uma alergia a picadas de abelhas ou vespas;
• o doente estiver a ser submetido a uma anestesia e/ou cirurgia;
• o doente tiver colagenose (uma doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• o doente estiver a seguir uma dieta com baixo teor de sal ou estiver a tomar substitutos do sal de cozinha que contenham potássio;
• o doente tenha sido informado pelo médico de que tem intolerância a certains açúcares;
• o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão: o um antagonista do receptor da angiotensina II (ARB) (também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver doença renal relacionada com a diabetes; o alisquirino;
• o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: imunossupressores (que reduzem a defesa do organismo), utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após um transplante de órgão (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo); ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol (medicamentos antifúngicos); rifampicina, eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico*, trimetoprima (antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas); colchicina (utilizada no tratamento da gota, uma doença que causa dor e inchaço nas articulações devido a cristais de ácido úrico); outros medicamentos que reduzem o nível de lípidos, como gemfibrozil, outros fibratos, colestipol, ezetimiba; alguns antagonistas do cálcio, utilizados no tratamento da angina de peito ou hipertensão, como diltiazem; medicamentos que regulam o ritmo cardíaco, como digoxina, verapamil, amiodarona; letermovir, um medicamento que ajuda a prevenir a doença causada pelo citomegalovirus; medicamentos utilizados no tratamento do HIV ou hepatite C viral, como delavirdina, efavirenz, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, telaprevir, boceprevir e um medicamento combinado contendo elbasvir com grazoprevir, ledipasvir com sofosbuvir; varfarina (que reduz a formação de coágulos sanguíneos); anticoncepcionais orais; stiripentol (um medicamento antiepiléptico utilizado no tratamento da epilepsia); cimetidina (utilizada no tratamento da azia e úlceras pépticas); fenazon (um medicamento analgésico); medicamentos que neutralizam o ácido estomacal (medicamentos para azia que contenham alumínio ou magnésio); medicamentos sem prescrição que contenham Hypericum perforatum (erva de São João, utilizada no tratamento da depressão); dantroleno (utilizado por via intravenosa no tratamento de distúrbios graves da temperatura corporal); outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, incluindo alisquirino, antagonistas do receptor da angiotensina II (por exemplo, valsartano) - ver também as informações nos pontos "Quando não tomar Triveram" e "Advertências e precauções"; medicamentos que poupam potássio (por exemplo, triamtereno, amilorida, eplerenona, espironolactona), suplementos de potássio ou substitutos do sal de cozinha que contenham potássio, outros medicamentos que podem aumentar o nível de potássio no organismo (como heparina, um medicamento que dilui o sangue para prevenir a formação de coágulos, trimetoprima e cotrimoxazol, um medicamento combinado que contém trimetoprima e sulfametoxazol, utilizado no tratamento de infecções bacterianas); estramustina (utilizada no tratamento do cancro); lítio (utilizado no tratamento da mania ou depressão); medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotril) ou para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR). Ver ponto "Advertências e precauções";
• um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar Triveram" e "Advertências e precauções".
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes (como insulina, metformina ou gliptinas);
• baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como esclerose múltipla);
• anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno), utilizados para aliviar a dor ou tratar a inflamação (por exemplo, artrite reumatoide) ou doses altas de ácido acetilsalicílico, uma substância encontrada em muitos medicamentos, utilizada como analgésico e antipirético, bem como para prevenir a formação de coágulos sanguíneos;
• medicamentos que dilatam os vasos sanguíneos, incluindo nitratos;
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos);
• medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina);
• sales de ouro, especialmente administrados por via intravenosa (utilizados no tratamento dos sintomas da artrite reumatoide);
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota);
• procaína (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
• daptomicina (um medicamento utilizado no tratamento de infecções bacterianas graves da pele e estruturas da pele, bem como no tratamento de bactérias presentes no sangue).

*Se o doente precisar tomar ácido fusídico por via oral para tratar uma infecção bacteriana, deve interromper temporariamente a tomada de Triveram. O médico decidirá quando será seguro retomar a tomada de Triveram. A combinação de Triveram com ácido fusídico pode causar, em casos raros, fraqueza muscular, sensibilidade ou dor muscular (rabdomiólise). Mais informações sobre a rabdomiólise podem ser encontradas no ponto 4.

Triveram com alimentos e bebidas

Recomenda-se tomar Triveram antes das refeições.

Suco de toranja e toranja

O suco de toranja e a toranja não devem ser consumidos por pessoas que tomam Triveram, pois a toranja e o suco de toranja podem causar um aumento do nível de amlodipina no sangue, o que pode levar a um efeito não previsto de redução da pressão arterial de Triveram.
Se o doente estiver a tomar Triveram, não deve beber mais de uma ou duas pequenas taças de suco de toranja por dia, pois grandes quantidades de suco podem causar um efeito aumentado da substância ativa atorvastatina.

Álcool

Enquanto estiver a tomar este medicamento, deve evitar beber grandes quantidades de álcool. Informações detalhadas estão apresentadas no ponto 2 "Advertências e precauções".

Gravidez

Não deve tomar Triveram se estiver grávida, tentando engravidar ou se estiver em idade fértil, a menos que esteja utilizando métodos contraceptivos adequados (ver "Quando não tomar Triveram").
Se a doente estiver grávida, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento é contraindicado durante a gravidez.

Amamentação

Não deve tomar Triveram se estiver amamentando. Deve informar imediatamente o médico se estiver amamentando ou começar a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Triveram pode causar tonturas, dor de cabeça, fadiga ou náuseas. Se o medicamento afetar o doente desta forma, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas pode estar prejudicada, especialmente no início do tratamento.

Triveram contém lactose

Se o doente tiver sido informado pelo médico de que tem intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.

Triveram contém sódio

Triveram contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Triveram

Triveram deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de um comprimido por dia. Deve engolir o comprimido com um copo de água, preferencialmente pela manhã, antes das refeições.

Uso em crianças e adolescentes

Triveram não é recomendado para uso em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Triveram

Se o doente tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao serviço de urgência. A tomada de mais comprimidos do que o recomendado pode causar pressão arterial muito baixa ou até perigosa. Isso pode causar tonturas, sensação de "vazio" na cabeça, desmaio ou fraqueza. Nesse caso, pode ajudar deitar-se com as pernas elevadas. Se a queda da pressão arterial for grave, pode ocorrer choque. O doente pode sentir a pele fria e úmida e pode perder a consciência.
Até 24-48 horas após a tomada do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão de uma dose de Triveram

É importante tomar o medicamento regularmente todos os dias, pois assim o seu efeito é melhor. No entanto, se o doente esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com Triveram

O tratamento com Triveram é geralmente de longa duração, por isso antes de interromper a tomada do medicamento, deve contactar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, Triveram pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves ou sintomas, deve interromper a tomada do medicamento e contactar imediatamente o médico:

• inchaço dos olhos, face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade para respirar (angioedema) (ver ponto 2 "Advertências e precauções");
• reações graves na pele, incluindo erupções cutâneas graves, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas;
• fraqueza muscular, sensibilidade, dor, ruptura muscular ou urina de cor castanha, especialmente se ocorrerem simultaneamente com mal-estar ou febre alta, o que pode ser causado por uma decomposição anormal dos músculos, o que pode ser fatal e levar a distúrbios renais;
• fraqueza ou dificuldade para mover os braços ou pernas, ou dificuldade para falar, o que pode ser um sinal de acidente vascular cerebral;
• tonturas graves ou desmaio devido à pressão arterial baixa;
• batimento cardíaco muito rápido ou irregular;
• dor no peito (angina de peito) ou infarto do miocárdio;
• aparição súbita de respiração sibilante, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar (broncoespasmo);
• inflamação do pâncreas, que pode causar dor abdominal superior intensa, que irradia para as costas, e mal-estar;
• se o doente apresentar sangramento ou hematomas inesperados ou incomuns, o que pode ser um sinal de distúrbios hepáticos;
• amarelamento da pele ou dos olhos (icterícia), o que pode ser um sinal de inflamação do fígado;
• erupção cutânea, frequentemente começando com a aparição de manchas vermelhas, coceira, nas mãos, antebraços ou pernas (eritema multiforme);
• síndrome lupus-like (incluindo erupção cutânea, distúrbios articulares e efeitos no sangue).

Deve informar o médico se o doente notar algum dos seguintes efeitos não desejados:

Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• inchaço (retenção de líquidos).

Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• infecções do trato respiratório superior, dor de garganta, sangramento nasal;
• reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira);
• aumento do nível de glicose no sangue (se o doente tiver diabetes, deve controlar cuidadosamente o nível de glicose no sangue), aumento da atividade da creatina quinase no sangue;
• dor de cabeça, tonturas de origem central ou labiríntica, sensação de formigamento, fadiga;
• distúrbios da visão, visão dupla;
• zumbido nos ouvidos (percepção de sons ou zumbido nos ouvidos);
• tosse, falta de ar;
• distúrbios gastrointestinais: náuseas, vômitos, constipação, flatulência, distúrbios da digestão, alterações do ritmo intestinal, diarreia, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia;
• dor nas articulações, dor muscular, cãibra muscular e dor nas costas;
• fadiga, fraqueza;
• inchaço dos tornozelos, palpitações (percepção do batimento cardíaco), rubor súbito do rosto e pescoço;
• resultados dos exames de sangue que indicam distúrbios da função hepática.

Menos frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• perda de apetite (anorexia), aumento ou diminuição de peso;
• pesadelos, insônia, distúrbios do sono, alterações de humor, ansiedade, depressão;
• formigamento ou sensação de queimadura nos dedos das mãos ou pés ou nas extremidades, diminuição da sensação de dor ou toque, perda de memória;
• visão turva;
• espirros ou coriza, causados por inflamação da mucosa nasal;
• refluxo, secura da mucosa bucal;
• coceira intensa ou erupções cutâneas graves, manchas vermelhas na pele, despigmentação da pele, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, urticária, reação de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele ao sol), perda de cabelo;
• distúrbios renais, distúrbios da micção, necessidade de urinar durante a noite, aumento da frequência da micção;
• incapacidade de alcançar a ereção, impotência, desconforto ou aumento das mamas nos homens;
• dor no pescoço, fraqueza muscular;
• mal-estar, tremores, desmaio, quedas, fadiga, febre alta, suor excessivo, dor;
• taquicardia (batimento cardíaco rápido);
• manchas roxas na pele (sinal de vasculite);
• aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco);
• exames de urina que indicam a presença de glóbulos brancos;
• alterações nos resultados dos exames de laboratório: nível elevado de potássio no sangue, nível baixo de sódio no sangue, hipoglicemia (nível muito baixo de glicose no sangue) em doentes com diabetes, aumento do nível de ureia no sangue, aumento do nível de creatinina no sangue.

Raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes):

• insuficiência renal aguda;
• nível de urina escuro, náuseas ou vômitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Estes podem ser sinais de um estado chamado SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético);
• diminuição ou ausência da produção de urina;
• exacerbação do lúpus;
• confusão (desorientação);
• sangramento ou hematomas inesperados ou incomuns;
• colestase (amarelamento da pele e brancos dos olhos);
• lesão do tendão;
• alterações nos resultados dos exames de laboratório: aumento da atividade das enzimas hepáticas, nível elevado de bilirrubina no soro;
• distúrbios neurológicos que podem causar fraqueza, formigamento ou sensação de queimadura;
• erupção cutânea que pode ocorrer na pele ou úlceras na boca (reação medicamentosa).

Muito raros(podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes):

• pneumonia eosinofílica (um tipo raro de pneumonia);
• perda de audição;
• aumento da tensão muscular;
• gengivorragia (sangramento das gengivas);
• distensão abdominal (gastrite);
• função hepática anormal, amarelamento da pele (icterícia), aumento da atividade das enzimas hepáticas, o que pode afetar alguns exames médicos;
• alterações na composição do sangue, como diminuição do número de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição do nível de hemoglobina, diminuição do número de plaquetas, o que pode causar sangramento ou hematomas incomuns (lesão dos glóbulos vermelhos), uma doença causada por lesão dos glóbulos vermelhos.

Frequência desconhecida

• fraqueza muscular persistente;
• tremores, postura rígida, face maskada, movimentos lentos e arrastados, marcha desequilibrada;
• acrocianose (sensação de frio, formigamento ou dor nos dedos das mãos ou pés);
• miastenia (uma doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, músculos envolvidos na respiração);
• miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular nos olhos).
• Deve conversar com o médico se o doente notar fraqueza nos braços ou pernas, visão dupla ou pálpebras caídas, dificuldade para engolir ou falta de ar.

Se ocorrerem tais sintomas, deve contactar o médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados ajuda a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Triveram

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após a abreviação "VAL" (abreviação utilizada para descrever o prazo de validade). O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
O termo "Lote" na embalagem refere-se ao número do lote do medicamento.
Deve conservar o recipiente fechado hermeticamente para proteger contra a umidade.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Triveram

• As substâncias ativas do medicamento são: atorvastatina, perindopril arginina e amlodipina besilato.
• Cada comprimido de Triveram, 10 mg + 5 mg + 5 mg, contém 10,82 mg de atorvastatina cálcica tri-hidratada, equivalente a 10 mg de atorvastatina, 5 mg de perindopril arginina, equivalente a 3,40 mg de perindopril, e 6,94 mg de amlodipina besilato, equivalente a 5 mg de amlodipina.
• Cada comprimido de Triveram, 20 mg + 5 mg + 5 mg, contém 21,64 mg de atorvastatina cálcica tri-hidratada, equivalente a 20 mg de atorvastatina, 5 mg de perindopril arginina, equivalente a 3,40 mg de perindopril, e 6,94 mg de amlodipina besilato, equivalente a 5 mg de amlodipina.
• Cada comprimido de Triveram, 20 mg + 10 mg + 5 mg, contém 21,64 mg de atorvastatina cálcica tri-hidratada, equivalente a 20 mg de atorvastatina, 10 mg de perindopril arginina, equivalente a 6,79 mg de perindopril, e 6,94 mg de amlodipina besilato, equivalente a 5 mg de amlodipina.
• Cada comprimido de Triveram, 20 mg + 10 mg + 10 mg, contém 21,64 mg de atorvastatina cálcica tri-hidratada, equivalente a 20 mg de atorvastatina, 10 mg de perindopril arginina, equivalente a 6,79 mg de perindopril, e 13,87 mg de amlodipina besilato, equivalente a 10 mg de amlodipina.
• Cada comprimido de Triveram, 40 mg + 10 mg + 10 mg, contém 43,28 mg de atorvastatina cálcica tri-hidratada, equivalente a 40 mg de atorvastatina, 10 mg de perindopril arginina, equivalente a 6,79 mg de perindopril, e 13,87 mg de amlodipina besilato, equivalente a 10 mg de amlodipina.
• Os outros componentes são:
• núcleo do comprimido: lactose monohidratada, carbonato de cálcio, hidroxipropilcelulose, carboximetilcelulose sódica (tipo A), celulose microcristalina, maltodextrina, estearato de magnésio.
• revestimento: glicerol, hipromelose, macrogol 6000, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é Triveram e conteúdo da embalagem

Triveram, 10 mg + 5 mg + 5 mg: comprimidos revestidos amarelos, redondos, com diâmetro de 7 mm, raio de curvatura de 25 mm, com a inscrição "" em um lado e "" no outro lado.
Triveram, 20 mg + 5 mg + 5 mg: comprimidos revestidos amarelos, redondos, com diâmetro de 8,8 mm, raio de curvatura de 32 mm, com a inscrição "" em um lado e "" no outro lado.
Triveram, 20 mg + 10 mg + 5 mg: comprimidos revestidos amarelos, quadrados, com comprimento de lado de 9 mm, raio de curvatura de 16 mm, com a inscrição "" em um lado e "" no outro lado.
Triveram, 20 mg + 10 mg + 10 mg: comprimidos revestidos amarelos, alongados, com comprimento de 12,7 mm e largura de 6,35 mm, com a inscrição "" em um lado e "" no outro lado.
Triveram, 40 mg + 10 mg + 10 mg: comprimidos revestidos amarelos, alongados, com comprimento de 16 mm e largura de 8 mm, com a inscrição "" em um lado e "" no outro lado.
Os comprimidos estão disponíveis em recipientes contendo 30 unidades. Também estão disponíveis embalagens contendo 90 unidades (3 recipientes de 30 comprimidos).
O recipiente com os comprimidos é fechado com uma tampa. Na tampa, há um dessecante.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
França

Fabricante

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
França
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Varsóvia
Polônia
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900, Körmend
Mátyás király u. 65.
Hungria

Servier (Irlanda) Industries Ltd (SII)
Moneylans - Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Irlanda
Para obter informações detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
Servier Portugal, Lda.
Número de telefone: (+351) 21 425 33 50

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Países:

Bélgica
Lipertance
Bulgária
Lipertance
Croácia
Lipertance
República Checa
Lipertance
Chipre
Triveram
Estônia
Triveram
Finlândia
Triveram
França
Triveram
Alemanha
Triveram
Grécia
Triveram
Irlanda
Lipertance
Itália
Triveram
Letônia
Triveram
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Data da última revisão do folheto: 05/2025