Ampril Hl

Folheto informativo: informação para o utilizador

Ampril HL, 2,5 mg + 12,5 mg, comprimidos

Ampril HD, 5 mg + 25 mg, comprimidos

ramipril + hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ampril HL, Ampril HD e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ampril HL, Ampril HD
• 3. Como tomar o medicamento Ampril HL, Ampril HD
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Ampril HL, Ampril HD
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ampril HL, Ampril HD e para que é utilizado

O medicamento Ampril HL, Ampril HD é um medicamento combinado que contém ramipril e hidroclorotiazida.
O ramipril pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da ECA (inibidores da enzima conversora da angiotensina). O medicamento actua através de:

• redução da quantidade de substâncias produzidas pelo organismo que aumentam a pressão arterial,
• relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos,
• facilitação do coração bombear sangue no organismo.

A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como diuréticos tiazídicos ou diuréticos. O efeito do medicamento consiste em aumentar a quantidade de água eliminada (urina), o que leva a uma redução da pressão arterial.
O medicamento Ampril HL, Ampril HD é utilizado no tratamento da hipertensão arterial. Ambas as substâncias activas actuam em conjunto, levando a uma redução da pressão arterial. Estas substâncias são utilizadas em combinação se o tratamento com apenas uma delas for ineficaz.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ampril HL, Ampril HD

Quando não tomar o medicamento Ampril HL, Ampril HD

• se o doente for alérgico ao ramipril, hidroclorotiazida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente for alérgico (hipersensível) a medicamentos semelhantes ao Ampril HL, Ampril HD (outros inibidores da ECA ou derivados de sulfonamida). Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir erupções cutâneas, dificuldades em engolir ou respirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua;
• se o doente já teve uma reação alérgica grave, conhecida como angioedema. Os sintomas incluem coceira, urticária, manchas vermelhas nas mãos, pés

e garganta, inchaço da garganta e língua, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldades em respirar e
engolir;

• se o doente estiver a fazer diálise ou outro tratamento de filtração do sangue. Dependendo do aparelho utilizado, o medicamento Ampril HL, Ampril HD pode não ser adequado;
• se o doente tiver uma doença hepática grave;
• se o doente tiver uma quantidade anormal de eletrólitos (cálcio, potássio, sódio) no sangue;
• se o doente tiver uma doença renal que afeta a circulação do sangue nos rins (estenose da artéria renal);
• durante os 6 últimos meses de gravidez (ver ponto abaixo, "Gravidez e amamentação");
• durante a amamentação (ver ponto abaixo, "Gravidez e amamentação");
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquiren;
• se o doente tiver tomado ou estiver a tomar sacubitril com valsartano, um medicamento utilizado no tratamento de uma certa forma de insuficiência cardíaca crónica em adultos, pois o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele em áreas como a garganta) aumenta.

Não tome o medicamento Ampril HL, Ampril HD se alguma das situações acima se aplicar a si. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Ampril HL, Ampril HD.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Ampril HL, Ampril HD, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver doenças cardíacas, hepáticas ou renais;
• se o doente tiver perdido uma grande quantidade de eletrólitos ou líquidos (devido a vómitos, diarreia, suor excessivo, dieta com baixa quantidade de sal, tratamento prolongado com diuréticos ou diálise);
• se o doente estiver a planificar um tratamento para reduzir a alergia a picadas de abelhas ou vespas (tratamento de dessensibilização);
• se o doente estiver a planificar uma anestesia. Pode ser necessário interromper o tratamento com o medicamento Ampril HL, Ampril HD um dia antes do procedimento; deve consultar o médico;
• se o doente tiver um nível elevado de potássio no sangue (com base nos resultados dos exames de sangue);
• se o doente tiver uma doença auto-imune que afeta os vasos sanguíneos, como a esclerodermia ou o lúpus eritematoso sistémico;
• se o doente tiver tido um tumor maligno da pele ou se aparecer uma alteração cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses elevadas e durante um longo período, pode aumentar o risco de certos tipos de tumores malignos da pele e lábios (tumores malignos da pele não melanoma). Durante o tratamento com o medicamento Ampril HL, Ampril HD, deve proteger a pele da exposição ao sol e radiação UV;
• se o doente tiver tido problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões) após a ingestão de hidroclorotiazida. Se o doente apresentar dificuldades respiratórias graves ou falta de ar após a ingestão do medicamento Ampril HL, Ampril HD, deve procurar ajuda médica imediatamente;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele em áreas como a garganta) aumenta:
• racecadotrilo, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia;
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes e no tratamento do cancro (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo);
• wildagliptina, um medicamento utilizado no tratamento da diabetes.
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para reduzir a pressão arterial:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver doença renal associada à diabetes,
• alisquiren. O médico pode recomendar uma monitorização regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Ampril HL, Ampril HD".
• se o doente apresentar visão turva ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera) ou aumento da pressão no olho, que pode ocorrer dentro de algumas horas a semanas após a ingestão do medicamento Ampril HL, Ampril HD. Se não for tratado, pode levar a uma perda permanente da visão. Os doentes com história de alergia à penicilina ou sulfonamidas podem ter um risco maior de desenvolver esta doença.

Deve informar o médico sobre a suspeita ou planeamento de gravidez. Não se recomenda o uso do medicamento Ampril HL, Ampril HD durante os primeiros 3 meses de gravidez, e se for tomado após 3 meses de gravidez, pode causar danos graves ao feto (ver abaixo, ponto "Gravidez e amamentação").

Crianças e jovens

Não se recomenda o uso do medicamento Ampril HL, Ampril HD em crianças e jovens com menos de 18 anos.
O medicamento nunca foi utilizado em doentes nestas faixas etárias.
Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou em caso de dúvidas), deve consultar o médico antes de começar a tomar o medicamento Ampril HL, Ampril HD.

Ampril HL, Ampril HD e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica (incluindo medicamentos à base de plantas). O medicamento Ampril HL, Ampril HD pode afectar a ação de outros medicamentos. Outros medicamentos também podem afectar a ação do medicamento Ampril HL, Ampril HD.
Deve informar o médico sobre a ingestão de algum dos seguintes medicamentos. Eles podem reduzir a eficácia do medicamento Ampril HL, Ampril HD:

• medicamentos utilizados para aliviar a dor e reduzir a inflamação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno ou indometacina e ácido acetilsalicílico);
• medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergia, como efedrina, noradrenalina ou adrenalina. Neste caso, o médico irá monitorizar a pressão arterial.

Deve informar o médico sobre a ingestão de algum dos seguintes medicamentos. Eles podem aumentar o risco de efeitos não desejados quando utilizados em conjunto com o medicamento Ampril HL, Ampril HD:

• medicamentos utilizados para aliviar a dor e reduzir a inflamação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno ou indometacina e ácido acetilsalicílico);
• medicamentos que reduzem o nível de potássio no sangue. São medicamentos utilizados no tratamento da constipação, diuréticos, anfotericina B (utilizada no tratamento de infecções fúngicas) e ACTH (hormona utilizada no exame da função adrenal);
• medicamentos utilizados no tratamento do cancro (quimioterapia);
• medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas, incluindo medicamentos anti-arrítmicos;
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes, como a ciclosporina;
• diuréticos, como a furosemida;
• suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), diuréticos poupadores de potássio e outros medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue, como a espironolactona, triamtereno, amilorida, sais de potássio, heparina (utilizada para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos), trimetoprima e cotrimoxazol (também conhecido como trimetoprima/sulfametoxazol) (utilizado no tratamento de infecções bacterianas);
• esteroides anti-inflamatórios, como a prednisolona;
• suplementos de cálcio;
• alopurinol (utilizado para reduzir o nível de ácido úrico no sangue);
• procaína (utilizada no tratamento de arritmias cardíacas);
• colestiramina (utilizada para reduzir o nível de gordura no sangue);
• carbamazepina (utilizada no tratamento da epilepsia);
• racecadotrilo (medicamento utilizado no tratamento da diarreia);
• medicamentos frequentemente utilizados para prevenir a rejeição de transplantes (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR) ou wildagliptina (utilizada no tratamento da diabetes). Ver ponto "Precauções e advertências".

Deve informar o médico sobre a ingestão de algum dos seguintes medicamentos. A sua ação pode ser alterada durante o tratamento com o medicamento Ampril HL, Ampril HD:

• medicamentos anti-diabéticos, como medicamentos orais que reduzem o nível de glicose no sangue e insulina. O medicamento Ampril HL, Ampril HD pode reduzir o nível de glicose no sangue. Deve ser monitorizado o nível de glicose no sangue durante o tratamento com o medicamento Ampril HL, Ampril HD;
• lítio (utilizado no tratamento de distúrbios psiquiátricos). O medicamento Ampril HL, Ampril HD pode aumentar o nível de lítio no sangue. O médico irá monitorizar o nível de lítio no sangue;
• medicamentos que relaxam os músculos;
• quinina (utilizada no tratamento da malária);
• preparações que contenham iodo, que podem ser utilizadas durante exames de raio-X - tradicionais e durante a tomografia computorizada no hospital;
• penicilina (utilizada no tratamento de infecções);
• medicamentos que reduzem a coagulação do sangue, tomados por via oral (anticoagulantes orais), como a warfarina.

O médico pode recomendar uma alteração da dose e (ou) tomar outras precauções:

• se o doente estiver a tomar um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquiren (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Ampril HL, Ampril HD" e "Precauções e advertências").

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou em caso de dúvidas), deve consultar o médico antes de começar a tomar o medicamento Ampril HL, Ampril HD.
Exames
Deve consultar o médico ou farmacêutico antes de começar a tomar o medicamento:

• se estiverem planeados exames da função paratiroideia. O medicamento Ampril HL, Ampril HD pode afectar os resultados dos exames;
• se estiverem a ser realizados exames antidoping (em atletas). O medicamento Ampril HL, Ampril HD pode causar um resultado positivo.

Uso do medicamento Ampril HL, Ampril HD com alimentos, bebidas e álcool

• A ingestão de álcool durante o tratamento com o medicamento Ampril HL, Ampril HD pode causar tonturas ou sensação de "vazio" na cabeça. Em caso de dúvidas sobre a quantidade de álcool que pode ser consumida durante o tratamento com o medicamento Ampril HL, Ampril HD, deve consultar o médico, pois os medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial e o álcool potenciam mutuamente os seus efeitos.
• O medicamento Ampril HL, Ampril HD pode ser tomado durante as refeições ou independentemente delas.

Gravidez e amamentação

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez.
Não se recomenda o uso do medicamento Ampril HL, Ampril HD durante os primeiros 12 semanas de gravidez e não deve ser tomado após a 13ª semana de gravidez, pois o uso do medicamento durante a gravidez pode causar danos ao feto.
Se a gravidez ocorrer durante o tratamento com o medicamento Ampril HL, Ampril HD, deve informar imediatamente o médico. Antes de planejar uma gravidez, deve mudar para outro medicamento adequado para a gravidez.
Não se recomenda o uso do medicamento Ampril HL, Ampril HD durante a amamentação.
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até saber como o medicamento Ampril HL, Ampril HD afecta o seu organismo. Durante o tratamento com o medicamento Ampril HL, Ampril HD, podem ocorrer tonturas. O risco de ocorrerem é maior durante o início do tratamento com o medicamento Ampril HL, Ampril HD e após o aumento da dose. Neste caso, não deve conduzir veículos, utilizar ferramentas ou operar máquinas.

Ampril HL, Ampril HD contém lactose e sódio

Se o doente já teve uma intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "sem sódio".

3. Como tomar o medicamento Ampril HL, Ampril HD

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Uso do medicamento

• O medicamento deve ser tomado por via oral, diariamente, à mesma hora, preferencialmente de manhã.
• Os comprimidos devem ser engolidos com um líquido.
• Não deve partir ou mastigar os comprimidos.

Dose

Tratamento da hipertensão arterial
O médico irá ajustar a dose do medicamento até que a pressão arterial seja controlada.
Doentes idosos
O médico irá reduzir a dose inicial e irá ajustar gradualmente a dose.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ampril HL, Ampril HD

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ampril HL, Ampril HD, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Não deve conduzir um veículo; o doente deve ser levado por outra pessoa ou deve chamar uma ambulância. Deve levar o pacote do medicamento, para que o médico saiba que medicamento foi tomado.

Omissão da dose do medicamento Ampril HL, Ampril HD

Se o doente esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no horário habitual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o medicamento Ampril HL, Ampril HD pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper o tratamento com o medicamento Ampril HL, Ampril HD e contactar imediatamente o médico - pode ser necessária uma ajuda médica de emergência:

• inchaço da face, lábios ou garganta, dificuldade em engolir ou respirar, bem como coceira e erupções cutâneas. Pode ser um sinal de uma reação alérgica grave ao medicamento Ampril HL, Ampril HD;
• reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas, úlceras na boca, agravamento de uma doença cutânea pré-existente, vermelhidão, formação de bolhas ou descamação da pele (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme);
• insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão) (muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes)).

Deve contactar imediatamente o médico se ocorrer:

• palpitações, batimento cardíaco irregular ou forte, dor no peito, sensação de aperto no peito ou outros distúrbios cardíacos graves, incluindo infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral;
• dificuldade respiratória, tosse, febre que dura 2 a 3 dias e perda de apetite. Pode ser um sinal de uma doença pulmonar, incluindo pneumonia;
• facilidade em sangrar, sangramento prolongado, qualquer sinal de sangramento (por exemplo, sangramento gengival), manchas roxas na pele ou sangramento mais frequente, dor de garganta e febre, fraqueza, tontura ou palidez da pele. Pode ser um sinal de distúrbios sanguíneos ou da medula óssea;
• dor forte no abdômen superior, que pode irradiar para as costas. Pode ser um sinal de pancreatite;
• febre, calafrios, fraqueza, perda de apetite, dor de estômago, náuseas, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos). Pode ser um sinal de distúrbios hepáticos, como hepatite ou lesão hepática.

Outros efeitos não desejados incluem:

Deve informar o médico se algum dos seguintes sintomas piorar ou persistir por mais de alguns dias.

Frequentes(pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):

• Dor de cabeça, fraqueza ou fadiga.
• Tonturas. A ocorrência de tonturas é mais provável durante o início do tratamento com o medicamento Ampril HL, Ampril HD e após o aumento da dose do medicamento.
• Tosse seca ou irritante ou bronquite.
• Nível de glicose no sangue mais alto do que o habitual, detectado nos exames de laboratório. Em doentes com diabetes, pode causar um agravamento da doença.
• Nível de ácido úrico ou gorduras (lipídios) no sangue mais alto do que o habitual, detectado nos exames de laboratório.
• Dor, vermelhidão e inchaço das articulações.

Menos frequentes(pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):

• Erupções cutâneas com ou sem nódulos na pele.
• Vermlidão súbita (especialmente da face e do pescoço), tontura, hipotensão (pressão arterial baixa), especialmente quando se levanta rapidamente ou se senta.
• Distúrbios do equilíbrio (tonturas de origem vestibular).
• Coceira e sensações anormais na pele, como formigamento, picadas, queimadura ou dor na pele (parestesias).
• Perda ou distúrbio do paladar.
• Distúrbios do sono.
• Depressão, ansiedade, nervosismo ou irritabilidade aumentada.
• Obstrução nasal, sinusite, dificuldade respiratória.
• GINgivite, inchaço dos lábios.
• Vermlidão, coceira, inchaço ou lacrimejamento dos olhos.
• Zumbido nos ouvidos.
• Visão turva.
• Alopecia.
• Dor no peito.
• Dor muscular.
• Constipação, dor de estômago ou intestinos.
• Náuseas ou vômitos.
• Produção excessiva de urina durante o dia.
• Sudorese excessiva ou sede.
• Perda ou diminuição do apetite (anorexia), diminuição da fome.
• Batimento cardíaco rápido ou irregular.
• Inchaço dos braços e pernas. Pode ser um sinal de retenção de líquidos no organismo.
• Febre.
• Distúrbios sexuais nos homens.
• Diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas, ou diminuição da hemoglobina, detectada nos exames de laboratório.
• Distúrbios da função hepática, pancreática ou renal, detectados nos exames de sangue.
• Diminuição do nível de potássio no sangue, detectada nos exames de laboratório.

Muito raros(pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes):

• Vômitos, diarreia ou azia.
• Vermlidão e inchaço da língua ou secura da mucosa bucal.
• Nível de potássio no sangue mais alto do que o habitual, detectado nos exames de laboratório.

Desconhecidos(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Tumores malignos da pele e lábios (tumores malignos da pele não melanoma).
• Urina concentrada (cor escura), náuseas ou vômitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões, que podem ser sintomas de uma síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético (SIADH)
• se ocorrerem tais sintomas, deve contactar imediatamente o médico.

Outros efeitos não desejados relatados:

Deve informar o médico se algum dos seguintes sintomas piorar ou persistir por mais de alguns dias.

• Dificuldade de concentração, ansiedade ou confusão.
• Mudança da cor dos dedos das mãos e pés quando expostos ao frio e formigamento ou dor quando aquecidos. Pode ser um sinal de doença de Raynaud.
• Aumento do tamanho das mamas nos homens.
• Trombos.
• Distúrbios da audição.
• Diminuição da produção de lágrimas.
• Visão amarelada.
• Perda de visão ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho - acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera - ou glaucoma agudo de ângulo fechado).
• Desidratação.
• Inchaço, dor e vermelhidão das bochechas (parotidite).
• Inchaço intestinal, conhecido como angioedema intestinal, que pode causar dor abdominal, vômitos e diarreia.
• Sensibilidade aumentada à luz solar.
• Descamação da pele, erupções cutâneas pruriginosas ou outras reações cutâneas, como erupções cutâneas vermelhas na face ou testa.
• Erupções cutâneas ou equimoses.
• Manchas na pele e cianose dos membros.
• Distúrbios das unhas (por exemplo, descolamento ou separação da placa ungueal da unha).
• Rigidez muscular ou incapacidade de mover a mandíbula (tetania).
• Fraqueza ou cãibras musculares.
• Diminuição da libido nos homens ou mulheres.
• Presença de sangue na urina. Pode ser um sinal de doença renal (nefrite intersticial).
• Aumento do nível de glicose na urina.
• Aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia), detectado nos exames de sangue.
• Diminuição do número de glóbulos sanguíneos (pancitopenia), detectada nos exames de sangue.
• Mudança nos níveis de eletrólitos, como sódio, cálcio, magnésio e cloretos no sangue, detectada nos exames de sangue.
• Retardamento ou distúrbios dos reflexos.
• Distúrbios do olfato.
• Dificuldade respiratória ou agravamento da asma.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos
Av. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ampril HL, Ampril HD

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conserve em temperaturas superiores a 30 ° C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ampril HL, Ampril HD

• As substâncias ativas do medicamento são ramipril e hidroclorotiazida. Ampril HL: Cada comprimido contém 2,5 mg de ramipril e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Ampril HD: Cada comprimido contém 5 mg de ramipril e 25 mg de hidroclorotiazida.
• Os outros componentes são: bicarbonato de sódio, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, amido de milho e fumarato de sódio estearila. Ver ponto 2 "Ampril HL, Ampril HD contém lactose e sódio".

Como é o medicamento Ampril HL, Ampril HD e o que o pacote contém

Ampril HL: comprimidos brancos ou quase brancos, não revestidos, achatados, em forma de cápsula, com uma linha de partição em um lado, marcados com "12,5". A linha de partição no comprimido apenas facilita a sua divisão, para uma ingestão mais fácil, e não para dividir em doses iguais.
Ampril HD: comprimidos brancos ou quase brancos, não revestidos, achatados, em forma de cápsula, com uma linha de partição em um lado e paredes laterais, marcados com "25". O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Embalagens: 30 comprimidos em blister em caixa de cartão

Titular da autorização de comercialização e fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
Data da última revisão do folheto:28.10.2022