Transtec 70 mcg/h

Folheto informativo: informação para o doente

Transtec 35 μg/h, 20 mg, sistema transdérmico, adesivo

Transtec 52,5 μg/h, 30 mg, sistema transdérmico, adesivo

Transtec 70 μg/h, 40 mg, sistema transdérmico, adesivo Buprenorfina

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Transtec 35 μg/h, Transtec 52,5 μg/h, Transtec 70 μg/h e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Transtec 35 μg/h, Transtec 52,5 μg/h, Transtec 70 μg/h
• 3. Como tomar o medicamento Transtec 35 μg/h, Transtec 52,5 μg/h, Transtec 70 μg/h
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Transtec 35 μg/h, Transtec 52,5 μg/h, Transtec 70 μg/h
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

l.

O que é o medicamento Transtec 35 μg/h, Transtec 52,5 μg/h, Transtec 70 μg/h e para que é utilizado

O Transtec é um medicamento analgésico utilizado para tratar a dor moderada a intensa em doenças oncológicas e dor intensa em outras doenças, quando não é aliviada por medicamentos analgésicos não opioides. O Transtec atua através da pele.
Após a aplicação do sistema transdérmico, a substância ativa (buprenorfina) é liberada e absorvida pela pele para o sangue. A buprenorfina é um opioide (um analgésico forte) que reduz a dor agindo no sistema nervoso central (células nervosas especializadas na medula espinhal e no cérebro). O efeito analgésico dura até 4 dias. O Transtec não é adequado para tratar a dor aguda (de curta duração).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Transtec 35 μg/h, Transtec 52,5 μg/h,

Transtec 70 μg/h

Quando não tomar o medicamento Transtec

• se o doente for alérgico à buprenorfina ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6);
• no tratamento de doentes dependentes de opioides;
• em caso de insuficiência respiratória existente ou ameaçadora;
• em doentes tratados com inibidores da MAO (medicamentos utilizados no tratamento da depressão) e 2 semanas após a interrupção dos inibidores da MAO (ver "Medicamento Transtec e outros medicamentos");
• se o doente tiver miastenia gravis (uma doença muscular);
• se o doente tiver delirium tremens (um estado de confusão, tremores causados pela abstinência de álcool em pessoas dependentes ou durante um episódio de bebedeira);
• se a doente estiver grávida;

Não deve tomar o medicamento Transtec para tratar sintomas de abstinência em pessoas dependentes de medicamentos.

Advertências e precauções

Tolerância, dependência e vício

Este medicamento contém buprenorfina, que é um medicamento opioide. O uso repetido de opioides pode levar a que o medicamento seja menos eficaz (tolerância). O uso repetido do medicamento Transtec também pode levar à dependência, abuso e vício, o que pode resultar em uma overdose que ameaça a vida. O risco de ocorrer esses efeitos não desejados pode aumentar com o aumento da dose e o tempo de tratamento.
A dependência ou vício podem fazer com que o doente perca o controle sobre a quantidade de medicamento que toma e a frequência com que o toma.
O risco de dependência do medicamento Transtec pode ser maior se:

• o doente ou um membro da sua família já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos prescritos ou substâncias ilegais ("dependência");
• o doente é fumante;
• o doente já teve problemas de humor (depressão, ansiedade ou transtornos de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais.

Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o medicamento Transtec, pode ser um sinal de dependência:

• necessidade de tomar o medicamento por mais tempo do que o prescrito pelo médico
• necessidade de tomar uma dose maior do que a prescrita
• necessidade de continuar tomando o medicamento, mesmo que não esteja aliviando a dor
• uso do medicamento por razões outras que as prescritas, por exemplo, "para se acalmar" ou "para dormir melhor".
• tentativas repetidas e mal-sucedidas de parar ou controlar o uso do medicamento.
• mau estar após a interrupção do medicamento, e melhora após a retomada do medicamento ("efeitos de abstinência").

Se ocorrer algum desses sintomas, o doente deve falar com o médico para discutir o melhor plano de tratamento, incluindo quando parar o medicamento e como fazê-lo de forma segura (ver ponto 3, Interrupção do tratamento com o medicamento Transtec).
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Transtec, o doente deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Deve ter cuidado especial com doentes:

• com intoxicação aguda por álcool;
• com convulsões;
• com alterações da consciência de causa desconhecida;
• em choque (cujo sintoma pode ser suor frio);
• com pressão intracraniana aumentada e sem possibilidade de ventilação assistida;
• com distúrbios respiratórios ou que tomam medicamentos que podem depressar o centro respiratório (ver "Medicamento Transtec e outros medicamentos");
• com depressão ou outras doenças que são tratadas com medicamentos antidepressivos.
• Os medicamentos podem causar uma síndrome serotoninérgica, uma doença que pode ameaçar a vida (ver "Medicamento Transtec e outros medicamentos").
• com distúrbios hepáticos.

Deve também ter as seguintes precauções:

• A febre e a temperatura ambiente alta podem aumentar a absorção do medicamento pela pele e interferir com a adesão adequada do sistema transdérmico à pele. Portanto, deve evitar a exposição a temperaturas altas (por exemplo, sauna, fontes de radiação infravermelha, cobertores elétricos, garrafas de água quente) e consultar o médico se ocorrer febre alta.

Atletas devem estar cientes de que o medicamento pode causar um resultado positivo nos testes antidoping.
Distúrbios do sono
O medicamento Transtec pode causar distúrbios do sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia (baixo nível de oxigênio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertar noturno devido à falta de ar, dificuldade em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se o doente ou outra pessoa notar esses sintomas, deve contatar o médico. O médico pode considerar reduzir a dose.

Crianças e adolescentes

Não deve tomar o medicamento Transtec em pessoas com menos de 18 anos devido à falta de estudos suficientes nesse grupo de doentes.

Medicamento Transtec e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeja tomar.

• É contraindicado o uso concomitante de inibidores da MAO (medicamentos utilizados no tratamento da depressão), mesmo durante 2 semanas antes de iniciar o tratamento com o medicamento Transtec.
• Pode ocorrer: sonolência, doença, fraqueza ou respiração lenta. Esses sintomas podem ser agravados se o doente também estiver tomando outros medicamentos analgésicos fortes (opioides), alguns medicamentos para dormir, anestésicos e medicamentos utilizados no tratamento de certas doenças mentais, como medicamentos antidepressivos, ansiolíticos, antipsicóticos e gabapentina ou pregabalina utilizados no tratamento de epilepsia ou dor neuropática.

Deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando:

• medicamentos utilizados no tratamento de alergias, doença do movimento ou náuseas (medicamentos antihistamínicos ou antieméticos)
• medicamentos utilizados no tratamento de doenças mentais (medicamentos antipsicóticos ou neurolépticos)
• medicamentos relaxantes musculares;
• medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson;

O uso concomitante do medicamento Transtec e medicamentos sedativos, como benzodiazepinas ou medicamentos relacionados, aumenta o risco de sonolência, dificuldade respiratória (depressão respiratória), coma e pode ameaçar a vida. Portanto, o uso concomitante desses medicamentos deve ser considerado apenas quando outras opções de tratamento não forem possíveis.
Se o médico prescrever o uso do medicamento Transtec em combinação com medicamentos sedativos, deve prescrever uma dose limitada e um tempo limitado de tratamento concomitante com esses medicamentos.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos que está tomando e seguir rigorosamente as instruções do médico sobre a dosagem. Pode ser útil informar amigos ou familiares sobre a possibilidade de ocorrerem esses sintomas. Se ocorrerem esses sintomas, deve contatar o médico.

• Se o doente estiver tomando outros medicamentos, o efeito do sistema transdérmico pode ser aumentado. Esses medicamentos incluem: alguns antibióticos e antifúngicos (por exemplo, que contenham eritromicina e cetoconazol) e utilizados no tratamento do HIV (por exemplo, que contenham ritonavir).
• Se o doente estiver tomando outros medicamentos, o efeito do sistema transdérmico pode ser reduzido. Esses medicamentos incluem: dexametasona, medicamentos antiepilépticos (por exemplo, que contenham carbamazepina, fenitoína) e medicamentos antituberculose (por exemplo, rifampicina).
• Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos não desejados do medicamento Transtec e, às vezes, causar reações graves. Durante o tratamento com o medicamento Transtec, não deve tomar outros medicamentos sem antes consultar o médico, especialmente: medicamentos antidepressivos, como citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina ou trimipramina. Esses medicamentos podem interagir com o medicamento Transtec e causar sintomas como movimentos involuntários, convulsões, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, aumento da tensão muscular e temperatura corporal acima de 38°C. Se o doente apresentar esses sintomas, deve contatar o médico.

Medicamento Transtec com alimentos, bebidas e álcool

É contraindicado o consumo de álcool enquanto estiver tomando o medicamento Transtec. O álcool pode aumentar alguns efeitos não desejados da buprenorfina e causar mau estar.
O consumo concomitante de suco de toranja pode aumentar o efeito do medicamento Transtec.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não há experiência suficiente com o uso do medicamento Transtec em mulheres grávidas.
O uso do medicamento durante a gravidez é contraindicado.
A buprenorfina, a substância ativa do medicamento Transtec, inibe a lactação e passa para o leite materno.
Não deve tomar o medicamento Transtec durante a amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Transtec pode causar tontura, sonolência, visão dupla e afetar as reações do doente, piorando a capacidade de participar no tráfego e operar máquinas.
Isso é especialmente verdadeiro:

• no início do tratamento;
• quando a dose for alterada;
• no período após a interrupção de outro analgésico e a mudança para o medicamento Transtec;
• quando for tomado com outros medicamentos que afetam o sistema nervoso central;
• quando o doente estiver consumindo álcool. Nesses casos, não deve conduzir veículos ou operar máquinas enquanto estiver tomando o medicamento Transtec. Isso também se aplica à interrupção do tratamento com o medicamento Transtec. Os doentes que tomam o medicamento Transtec não devem conduzir veículos ou operar máquinas por pelo menos 24 horas após a remoção do sistema transdérmico.

Se tiver alguma dúvida, deve contatar o médico ou farmacêutico.

3. Como tomar o medicamento Transtec 35 μg/h, Transtec 52,5 μg/h, Transtec 70 μg/h

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve contatar o médico ou farmacêutico.
Antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o tratamento, o médico discutirá com o doente o que pode esperar do medicamento Transtec, quando e por quanto tempo deve tomá-lo, quando deve contatar o médico e quando deve interromper o medicamento (ver também: Interrupção do tratamento com o medicamento Transtec).
O medicamento Transtec sistema transdérmico está disponível em 3 forças: Transtec 35 microgramas/hora, Transtec 52,5 microgramas/hora e Transtec 70 microgramas/hora.
A escolha da força adequada do medicamento Transtec é feita pelo médico. Durante o tratamento, se necessário, o médico pode alterar a força do medicamento para uma menor ou maior.
A dose recomendada do medicamento Transtec é:

Adultos
Se o médico não prescrever de outra forma, um sistema transdérmico Transtec deve ser aplicado na pele (como descrito abaixo) e trocado no máximo após 4 dias. Para conveniência, pode ser trocado 2 vezes por semana nos mesmos dias da semana, por exemplo, sempre nas segundas-feiras de manhã e nas quintas-feiras à noite. Para lembrar de trocar o sistema transdérmico, deve marcar o dia da semana no calendário do pacote externo. Se o médico prescrever um analgésico adicional, deve seguir rigorosamente as instruções do médico para obter os benefícios completos do medicamento Transtec.
Crianças e adolescentes
Não é recomendado o uso do medicamento Transtec em pessoas com menos de 18 anos devido à falta de estudos suficientes nesse grupo de doentes.
Pacientes idosos (acima de 65 anos)
Nessas pessoas, não há necessidade de alterar a dose do medicamento.
Pacientes com distúrbios renais
Nos pacientes com insuficiência renal, não há necessidade de alterar a dose do medicamento.
Pacientes com insuficiência hepática
A força e a duração do efeito do medicamento Transtec podem ser alteradas em pacientes com distúrbios hepáticos.
O médico deve monitorar de perto os pacientes com insuficiência hepática.

Modo de usar

Antes de aplicar o sistema transdérmico, adesivo

• Deve escolher uma área de pele plana, limpa e sem pelos no alto do corpo, preferencialmente na área do ombro ou nas costas (ver ilustrações).

Locais potenciais no corpo para aplicar o sistema transdérmico, adesivo
Pele do tórax

ou
OU
Costas

Se tiver dificuldade em aplicar o sistema transdérmico, deve pedir ajuda.

• Se a área de pele escolhida for peluda, deve remover os pelos com tesoura. Não deve fazer a barba!
• Deve evitar áreas de pele vermelhas, irritadas, com outras lesões, como cicatrizes grandes.
• A área de pele escolhida deve estar seca e limpa. Se a pele precisar ser limpa antes de aplicar o medicamento, deve lavá-la com água fria ou morna. Não deve usar sabão ou qualquer outro produto de limpeza. Após um banho quente na banheira ou chuveiro, deve esperar até que a pele esteja completamente seca e fria. Deve evitar o uso de produtos de cuidado pessoal (loções, cremes, pomadas) nas áreas de pele onde o sistema transdérmico será aplicado, pois pode interferir com a adesão.

Uso do sistema transdérmico
Etapa 1:
Cada sistema transdérmico individual está em um pacote. Corte o pacote protegido contra crianças com tesoura ao longo da linha pontilhada. Tenha cuidado para não danificar o adesivo.
ou
Retire o adesivo do pacote.

Etapa 2:
A camada adesiva do sistema transdérmico é coberta com uma folha de proteção prateada. Separe cuidadosamente metade da folha de proteção. Deve tentar não tocar a camada adesiva do sistema transdérmico.

Etapa 3:
Coloque o sistema transdérmico na área de pele escolhida e remova a folha de proteção restante.
Aplique o sistema.

Etapa 4:
Pressione firmemente com a mão e segure por cerca de 30 segundos. Deve garantir que todo o sistema transdérmico esteja aderido à pele, especialmente as bordas.

Uso do sistema transdérmico
O doente pode usar o sistema transdérmico Transtec por até 4 dias. Após a aplicação correta, o risco de o sistema transdérmico se soltar é pequeno. Durante o uso do sistema transdérmico, pode tomar banho, chuveiro e nadar. Não deve expor o sistema transdérmico a calor excessivo (como sauna, radiação infravermelha, cobertores elétricos, garrafas de água quente).
Se o sistema transdérmico se soltar antes do tempo (muito improvável), não deve usá-lo novamente. Deve aplicar um novo sistema transdérmico (ver "Troca do sistema transdérmico" abaixo).
Troca do sistema transdérmico

• Dobre o adesivo ao meio, com a face adesiva para dentro.
• Jogue-o fora em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
• Aplique os adesivos subsequentes em locais diferentes da pele (como descrito acima). Não deve aplicar o sistema transdérmico no mesmo local novamente antes de pelo menos 1 semana.

Duração do tratamento
O médico decidirá a duração do tratamento com o medicamento Transtec. Não deve interromper o tratamento por conta própria, pois a dor pode retornar e o doente pode se sentir mal (ver também "Interrupção do tratamento com o medicamento Transtec").
Se achar que o efeito do medicamento Transtec é muito forte ou muito fraco, deve contatar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Transtec

Pode ocorrer overdose da substância ativa buprenorfina.
A overdose pode aumentar os efeitos não desejados da buprenorfina, como sonolência, náuseas e vômitos. As pupilas podem se tornar pequenas como a cabeça de um alfinete, a respiração pode se tornar lenta e superficial. Pode ocorrer colapso cardiovascular.
Se perceber que tomou uma dose maior do que a recomendada, deve remover o sistema transdérmico imediatamente e contatar o médico ou farmacêutico.

Esquecimento de uma dose do medicamento Transtec

Se o medicamento for tomado de acordo com um esquema definido, mas o doente esquecer de tomá-lo no horário, deve tomá-lo o mais rápido possível. Isso pode significar mudar os dias da semana, por exemplo, de segundas e quintas para terças e sextas. Deve marcar essa mudança no pacote externo dos adesivos. Se o atraso for grande, a dor pode retornar. Nesse caso, deve contatar o médico.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Transtec

Após a interrupção ou término do tratamento com o medicamento Transtec, a dor pode retornar.
Se a razão para interromper o tratamento for efeitos não desejados do medicamento, antes de interromper, deve discutir com o médico. O médico decidirá o que fazer e avaliará a possibilidade de alterar o tratamento.
Em algumas pessoas, após a interrupção de um tratamento de longo prazo com analgésicos fortes, podem ocorrer sintomas de abstinência. O risco de ocorrer sintomas de abstinência com o medicamento Transtec é pequeno. No entanto, se ocorrer agitação, ansiedade, nervosismo, calafrios, agitação excessiva, dificuldade para dormir, distúrbios digestivos, deve informar o médico sobre esses sintomas.
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve contatar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Se ocorrer inchaço nas mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca ou garganta
causando dificuldade para engolir ou respirar, urticária, fraqueza, icterícia (amarelamento da pele e olhos)
deve remover o sistema transdérmico e contatar imediatamente o médico ou ir à emergência do hospital mais próximo.
Esses podem ser sintomas de uma reação alérgica grave e rara.
Em alguns casos, ocorrem reações alérgicas tardias com características de inflamação. Nesses casos, após contatar o médico, o medicamento Transtec deve ser interrompido.
Foram relatados os seguintes efeitos não desejados:
Se ocorrerem os efeitos não desejados abaixo, deve contatar imediatamente o médico.
Efeitos não desejados muito comuns(podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas):
náuseas
rubor, coceira
Efeitos não desejados comuns(podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):
tontura, cefaleia
dispneia
vômitos, constipação
alterações da pele (erupções cutâneas, geralmente ao reaplicar), suor excessivo
edema (por exemplo, inchaço nos pés), fadiga
Efeitos não desejados não muito comuns(podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas):
confusão, distúrbios do sono, agitação
sedação excessiva de diferentes graus, desde fadiga até letargia
distúrbios circulatórios (como hipotensão ou, raramente, colapso cardiovascular)
secura na boca
erupção cutânea
fadiga
distúrbios urinários, retenção urinária (menos urina do que o usual)
Efeitos não desejados raros(podem ocorrer em até 1 em 1000 pessoas):
perda de apetite
sintomas psicóticos (por exemplo, alucinações, ansiedade, pesadelos), diminuição da libido
dificuldade de concentração, distúrbios da fala, fadiga, distúrbios do equilíbrio, sensações anormais na pele (formigamento, picadas ou queimadura)
distúrbios da visão, visão turva, edema palpebral
ondas de calor
distúrbios respiratórios (depressão respiratória)
azia
distúrbios da ereção
urticária
síndrome de abstinência (ver abaixo), reações no local de aplicação do sistema transdérmico
Efeitos não desejados muito raros:(podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas):
reações alérgicas graves (ver acima)
dependência, mudanças repentinas de humor
espasmos musculares, distúrbios do paladar
constricção das pupilas até o tamanho da cabeça de um alfinete
dor de ouvido
respiração anormal, soluço
reflexos de vômito
erupções cutâneas, pequenas vesículas
dor no peito
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
dermatite de contato (erupção cutânea com inflamação, que pode incluir sensação de queimadura)
alterações da pigmentação da pele
Em algumas pessoas, após a interrupção de um tratamento de longo prazo com analgésicos fortes, podem ocorrer sintomas de abstinência. O risco de ocorrer sintomas de abstinência com o medicamento Transtec é pequeno. No entanto, se ocorrer agitação, ansiedade, nervosismo, calafrios, agitação excessiva, dificuldade para dormir, distúrbios digestivos, deve informar o médico sobre esses sintomas.
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como conservar o medicamento Transtec 35 μg/h, Transtec 52,5 μg/h, Transtec 70 μg/h

Este medicamento deve ser conservado em um local seguro, inacessível a outras pessoas. O medicamento pode causar danos graves ou até mesmo a morte se for tomado por engano ou intencionalmente por pessoas que não o receberam como prescrição.

Deve conservar o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.

Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa de papelão e no pacote do adesivo após "Validade (mês/ano)". A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Transtec

A substância ativa do medicamento Transtec é a buprenorfina.

Os outros componentes são:
Matriz adesiva (que contém buprenorfina): oleato de (Z)-octadeca-9-eno-1-yl, povidona K90, ácido 4-oxopentanoico, poli(ácido acrílico-co-acrilato de butila-co-acrilato de 2-etilhexila-co-acetato de vinila) reticulado, na proporção 5:15:75:5.
Matriz adesiva (que não contém buprenorfina): poli(ácido acrílico-co-acrilato de butila-co-acrilato de 2-etilhexila-co-acetato de vinila) não reticulado, na proporção 5:15:75:5.
Folha de separação entre as matrizes adesivas com e sem buprenorfina:
folha de poli(tereftalato de etileno).
Camada externa de cobertura: poli(tereftalato de etileno).
Cobertura removível que recobre a superfície da matriz adesiva que contém buprenorfina – folha de poli(tereftalato de etileno) siliconizada, aluminiada de um lado.

Como é o medicamento Transtec e o que o pacote contém

Os sistemas transdérmicos, adesivos são de cor carne, com bordas arredondadas e impressos com:
Transtec 35 μg/h, Buprenorfina, 20 mg
Transtec 52,5 μg/h, Buprenorfina, 30 mg
Transtec 70 μg/h, Buprenorfina, 40 mg
Pacotes que contêm 3, 5 e 10 adesivos embalados individualmente em pacotes protegidos contra crianças.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6
52078 Aachen
Alemanha
Data da última atualização do folheto:11/2024