Transtec 52,5 mcg/h

Folheto informativo: informação para o doente

Transtec 35 μg/h, 20 mg, sistema transdérmico, adesivo

Transtec 52,5 μg/h, 30 mg, sistema transdérmico, adesivo

Transtec 70 μg/h, 40 mg, sistema transdérmico, adesivo Buprenorfina

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Transtec 35 μg/h, Transtec 52,5 μg/h, Transtec 70 μg/h e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Transtec 35 μg/h, Transtec 52,5 μg/h, Transtec 70 μg/h
• 3. Como tomar o medicamento Transtec 35 μg/h, Transtec 52,5 μg/h, Transtec 70 μg/h
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Transtec 35 μg/h, Transtec 52,5 μg/h, Transtec 70 μg/h
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

l.

O que é o medicamento Transtec 35 μg/h, Transtec 52,5 μg/h, Transtec 70 μg/h e para que é utilizado

O Transtec é um medicamento analgésico utilizado para tratar a dor de intensidade moderada a forte em doenças oncológicas e dor de intensidade forte em outras doenças, se a dor não for aliviada com medicamentos analgésicos não opioides. O Transtec atua através da pele.
Após a aplicação do sistema transdérmico, a substância ativa (buprenorfina) é liberada e penetrada na pele para o sangue. A buprenorfina é um opioide (um analgésico forte) que reduz a dor agindo no sistema nervoso central (células nervosas especializadas na medula espinhal e no cérebro). O efeito analgésico dura até 4 dias. O Transtec não é um medicamento adequado para tratar a dor aguda (de curta duração).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Transtec 35 μg/h, Transtec 52,5 μg/h,

Transtec 70 μg/h

Quando não tomar o medicamento Transtec

• se o doente for alérgico à buprenorfina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• no tratamento de doentes dependentes de opioides;
• em caso de insuficiência respiratória existente ou ameaçadora;
• em doentes tratados com inibidores da MAO (medicamentos utilizados no tratamento da depressão) e 2 semanas após a interrupção dos inibidores da MAO (ver "Medicamento Transtec e outros medicamentos");
• se o doente tiver miastenia gravis (uma doença muscular);
• se o doente tiver delirium tremens (um estado de confusão, tremores causados pela abstinência de álcool em pessoas dependentes ou durante um período de bebedeira);
• se a doente estiver grávida;

Não deve tomar o medicamento Transtec para tratar os sintomas da síndrome de abstinência em pessoas dependentes de medicamentos.

Precauções e advertências

Tolerância, dependência e vício

Este medicamento contém buprenorfina, que é um medicamento opioide. A administração repetida de opioides pode causar tolerância (o medicamento deixa de ser eficaz) e dependência. A administração repetida do medicamento Transtec também pode levar à dependência e vício, o que pode resultar em overdose fatal. O risco de efeitos indesejados aumenta com a dose e a duração do tratamento.
A dependência ou vício podem fazer com que o doente perca o controle sobre a quantidade de medicamento tomado e a frequência da administração.
O risco de dependência do medicamento Transtec varia de pessoa para pessoa. O risco de dependência do medicamento Transtec pode ser maior se:

• o doente ou um membro da sua família já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos prescritos ou substâncias ilegais ("dependência");
• o doente é fumante;
• o doente já teve problemas de humor (depressão, ansiedade ou distúrbios de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais.

Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas durante a administração do medicamento Transtec, pode ser um sinal de dependência:

• necessidade de tomar o medicamento por mais tempo do que o prescrito pelo médico
• necessidade de tomar uma dose maior do que a prescrita
• necessidade de continuar tomando o medicamento, mesmo que não esteja aliviando a dor
• uso do medicamento por razões outras que as prescritas, por exemplo, "para se acalmar" ou "para dormir melhor".
• tentativas repetidas e mal-sucedidas de parar ou controlar o uso do medicamento.
• mau estar após a interrupção do medicamento, e melhora após a retomada do medicamento ("efeitos de abstinência").

Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve falar com o médico para discutir a melhor opção de tratamento, incluindo quando parar o medicamento e como fazê-lo de forma segura (ver ponto 3, Interrupção do tratamento com o medicamento Transtec).
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Transtec, o doente deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Deve ter cuidado especial com doentes:

• com embriaguez alcoólica aguda;
• com convulsões;
• com alterações da consciência de etiologia desconhecida;
• em choque (cujo sintoma pode ser suor frio);
• com pressão intracraniana aumentada e sem possibilidade de ventilação assistida;
• com distúrbios respiratórios ou tomando medicamentos que podem inibir o centro respiratório (ver "Medicamento Transtec e outros medicamentos");
• com depressão ou outras doenças que são tratadas com medicamentos antidepressivos.
• Os medicamentos podem causar uma síndrome serotoninérgica, uma doença que pode ser fatal (ver "Medicamento Transtec e outros medicamentos").
• com distúrbios hepáticos.

Deve ter também as seguintes precauções:

• A febre e a temperatura ambiente alta podem aumentar a absorção do medicamento através da pele e interferir com a adesão adequada do sistema transdérmico à pele. Portanto, deve evitar a exposição a temperaturas altas (por exemplo, sauna, fontes de radiação infravermelha, cobertores elétricos, garrafas de água quente) e consultar o médico se tiver febre alta.

Atletas devem estar cientes de que o medicamento pode causar um resultado positivo nos testes antidoping.
Distúrbios respiratórios durante o sono
O medicamento Transtec pode causar distúrbios respiratórios durante o sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia (baixo nível de oxigênio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertar noturno devido à falta de ar, dificuldade em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se o doente ou outra pessoa notar esses sintomas, deve entrar em contato com o médico. O médico pode considerar reduzir a dose.

Crianças e adolescentes

Não deve tomar o medicamento Transtec em pessoas com menos de 18 anos devido à falta de estudos suficientes nesse grupo de doentes.

Medicamento Transtec e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeja tomar.

• É contraindicado o uso concomitante de inibidores da MAO (medicamentos utilizados no tratamento da depressão), inclusive durante 2 semanas antes da administração do medicamento Transtec.
• Pode ocorrer: sonolência, doença, fraqueza ou respiração lenta e fraca. Esses sintomas podem ser agravados se o doente estiver tomando outros medicamentos analgésicos fortes (opioides), alguns medicamentos para dormir, anestésicos e medicamentos utilizados no tratamento de certas doenças mentais, como medicamentos antidepressivos, ansiolíticos e neurolépticos, e gabapentina ou pregabalina utilizados no tratamento de epilepsia ou dor neuropática.

Deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando:

• medicamentos utilizados no tratamento de alergias, doença do movimento ou náuseas (medicamentos antihistamínicos ou antieméticos)
• medicamentos utilizados no tratamento de doenças mentais (medicamentos antipsicóticos ou neurolépticos)
• medicamentos relaxantes musculares;
• medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson;

A administração concomitante do medicamento Transtec e medicamentos sedativos, como benzodiazepinas ou medicamentos relacionados, aumenta o risco de sonolência, dificuldade respiratória (depressão respiratória), coma e pode ser fatal. Portanto, a administração concomitante desses medicamentos deve ser considerada apenas quando outras opções de tratamento não forem possíveis.
Se o médico prescrever o medicamento Transtec em combinação com medicamentos sedativos, deve prescrever uma dose limitada e um período de tratamento limitado com esses medicamentos.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos que está tomando e seguir rigorosamente as instruções do médico sobre a dosagem. Pode ser útil informar amigos ou familiares sobre a possibilidade de ocorrerem esses sintomas. Se ocorrerem esses sintomas, deve entrar em contato com o médico.

• Se o doente estiver tomando o medicamento Transtec com alguns medicamentos, o efeito do sistema transdérmico pode ser aumentado. Esses medicamentos incluem: alguns antibióticos e antifúngicos (por exemplo, que contenham eritromicina e cetoconazol) e utilizados no tratamento do HIV (por exemplo, que contenham ritonavir).
• Se o doente estiver tomando o medicamento Transtec com alguns medicamentos, o efeito do sistema transdérmico pode ser reduzido. Esses medicamentos incluem: dexametasona, medicamentos antiepilépticos (por exemplo, que contenham carbamazepina, fenitoína) e medicamentos antituberculose (por exemplo, rifampicina).
• Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos indesejados do medicamento Transtec e, às vezes, causar reações graves. Durante o tratamento com o medicamento Transtec, não deve tomar outros medicamentos sem consultar antes o médico, especialmente: medicamentos antidepressivos, como citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina ou trimipramina. Esses medicamentos podem interagir com o medicamento Transtec e causar sintomas como movimentos involuntários, convulsões, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, aumento da tensão muscular e temperatura corporal acima de 38°C. Se o doente apresentar esses sintomas, deve entrar em contato com o médico.

Medicamento Transtec com alimentos, bebidas e álcool

É contraindicado beber álcool enquanto estiver tomando o medicamento Transtec. O álcool pode aumentar alguns efeitos indesejados da buprenorfina e causar mau estar.
Beber suco de toranja pode aumentar o efeito do medicamento Transtec.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não há experiência suficiente com o uso do medicamento Transtec em mulheres grávidas.
O uso do medicamento durante a gravidez é contraindicado.
A buprenorfina, a substância ativa do medicamento Transtec, inibe a lactação e passa para o leite materno.
Não deve tomar o medicamento Transtec durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Transtec pode causar tontura, sonolência, visão dupla e afetar as reações do doente, piorando a capacidade de participar no tráfego e operar máquinas.
Isso é especialmente verdadeiro:

• no início do tratamento;
• quando a dose for alterada;
• no período após a interrupção de outro medicamento analgésico e a transição para o medicamento Transtec;
• quando for tomado com outros medicamentos que afetam o sistema nervoso central;
• quando beber álcool. Nesses casos, não deve dirigir veículos ou operar máquinas enquanto estiver tomando o medicamento Transtec. Isso também se aplica à interrupção do tratamento com o medicamento Transtec. Os doentes que tomam Transtec não devem dirigir veículos ou operar máquinas por pelo menos 24 horas após a remoção do sistema transdérmico.

Se tiver alguma dúvida, deve entrar em contato com o médico ou farmacêutico.

3. Como tomar o medicamento Transtec 35 μg/h, Transtec 52,5 μg/h, Transtec 70 μg/h

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o tratamento, o médico discutirá com o doente o que pode esperar do medicamento Transtec, quando e por quanto tempo deve tomá-lo, quando deve entrar em contato com o médico e quando deve interromper o medicamento (ver também: Interrupção do tratamento com o medicamento Transtec).
O medicamento Transtec sistema transdérmico está disponível em 3 forças: Transtec 35 microgramas/hora, Transtec 52,5 microgramas/hora e Transtec 70 microgramas/hora.
A escolha da força adequada do medicamento Transtec é feita pelo médico. Durante o tratamento, se necessário, o médico pode alterar a força do medicamento para uma menor ou maior.
A dose recomendada do medicamento Transtec é:

Adultos
Se o médico não prescrever de outra forma, um sistema transdérmico Transtec deve ser aplicado na pele (como descrito abaixo) e alterado no máximo após 4 dias. Para conveniência, pode ser alterado 2 vezes por semana nos mesmos dias da semana, por exemplo, sempre nas segundas-feiras de manhã e quartas-feiras à noite. Para lembrar de alterar o sistema transdérmico, deve marcar o dia da semana no calendário no pacote exterior. Se o médico prescrever um medicamento analgésico adicional, deve seguir rigorosamente as instruções do médico para obter os benefícios completos do medicamento Transtec.
Crianças e adolescentes
Não é recomendado tomar o medicamento Transtec em pessoas com menos de 18 anos devido à falta de estudos suficientes nesse grupo de doentes.
Pacientes idosos (acima de 65 anos)
Nessas pessoas, não há necessidade de alterar a dose do medicamento.
Pacientes com distúrbios renais
Nos pacientes com insuficiência renal, não há necessidade de alterar a dose do medicamento.
Pacientes com insuficiência hepática
A força e a duração do efeito do medicamento Transtec podem ser alteradas em pacientes com distúrbios hepáticos.
O médico deve monitorar de perto os pacientes com insuficiência hepática.

Modo de administração

Antes de aplicar o sistema transdérmico, adesivo

• Deve escolher uma área de pele plana, limpa e sem pelos no topo do corpo, preferencialmente na área do ombro ou nas costas (ver ilustrações).

Locais potenciais no corpo para aplicar o sistema transdérmico, adesivo
Pele do tórax

ou
OU
Costas

Se tiver dificuldade em aplicar o sistema transdérmico, deve pedir ajuda.

• Se a área de pele escolhida for peluda, deve remover os pelos com tesoura. Não deve fazer a barba!
• Deve evitar áreas de pele vermelhas, irritadas, com outras lesões, como cicatrizes grandes.
• A área de pele escolhida deve estar seca e limpa. Se a pele precisar ser limpa antes de aplicar o medicamento, deve lavá-la com água fria ou morna. Não deve usar sabão ou qualquer outro agente de limpeza. Após um banho quente na banheira ou chuveiro, deve esperar até que a pele esteja completamente seca e fria. Deve evitar aplicar produtos de cuidado pessoal (loções, cremes, pomadas) nas áreas de pele onde o sistema transdérmico será aplicado, pois isso pode interferir com a adesão.

Administração do sistema transdérmico
Etapa 1:
Cada sistema transdérmico individual está em um pacote. Corte o pacote protegido contra crianças com tesoura ao longo da linha pontilhada. Cuidado para não danificar o adesivo.
ou
Remova o adesivo do pacote.

Etapa 2:
A camada adesiva do sistema transdérmico é coberta com uma folha de proteção prateada. Separe cuidadosamente a metade da folha de proteção. Deve tentar não tocar a camada adesiva do sistema transdérmico.

Etapa 3:
Coloque o sistema transdérmico na área de pele escolhida e remova a folha de proteção restante.
Aplique o sistema.

Etapa 4:
Pressione firmemente com a mão e segure por cerca de 30 segundos. Deve garantir que todo o sistema transdérmico esteja aderido à pele, especialmente as bordas.

Uso do sistema transdérmico
O doente pode usar o sistema transdérmico Transtec por até 4 dias. Após a aplicação correta, o risco de o sistema transdérmico se soltar é pequeno. Durante o uso do sistema transdérmico, pode tomar banho, chuveiro e nadar. Não deve expor o sistema transdérmico a calor excessivo (como sauna, radiação infravermelha, cobertores elétricos, garrafas de água quente).
Se o sistema transdérmico se soltar antes do tempo (muito improvável), não deve usá-lo novamente. Deve aplicar um novo sistema transdérmico (ver "Substituição do sistema transdérmico" abaixo).
Substituição do sistema transdérmico

• Dobre o adesivo ao meio com a face adesiva para dentro.
• Jogue-o fora em um local não visível e inacessível para crianças.
• Aplique adesivos subsequentes em locais diferentes da pele (como descrito acima). Pode aplicar um sistema transdérmico no mesmo local após pelo menos 1 semana.

Duração do tratamento
O médico determinará a duração do tratamento com o medicamento Transtec. Não deve interromper o tratamento por conta própria, pois a dor pode retornar e o doente pode se sentir mal (ver também "Interrupção do tratamento com o medicamento Transtec").
Se achar que o efeito do medicamento Transtec é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Transtec

Pode ocorrer overdose da substância ativa buprenorfina.
A overdose pode aumentar os efeitos indesejados da buprenorfina, como sonolência, náuseas e vômitos. As pupilas podem se tornar pequenas como a cabeça de um alfinete, a respiração pode se tornar lenta e superficial. Pode ocorrer colapso cardiovascular.
Se perceber que tomou uma dose maior do que a recomendada, deve remover o sistema transdérmico imediatamente e entrar em contato com o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Transtec

Se o medicamento for tomado de acordo com um esquema definido, mas esquecer de tomá-lo no horário, deve tomar a dose recomendada o mais rápido possível. Isso pode significar alterar os dias da semana, por exemplo, de segundas e quartas para terças e sextas. Deve marcar essa alteração no pacote exterior dos adesivos. Se houver um grande atraso, a dor pode retornar. Nesse caso, deve entrar em contato com o médico.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Transtec

Após a interrupção ou término do tratamento com o medicamento Transtec, a dor pode retornar.
Se a razão para interromper o tratamento for efeitos indesejados do medicamento, antes de interromper, deve discutir com o médico. O médico determinará o que deve ser feito e avaliará a possibilidade de alterar o tratamento.
Em algumas pessoas, após a interrupção do tratamento de longo prazo com medicamentos analgésicos fortes, podem ocorrer sintomas de abstinência. O risco de ocorrer sintomas de abstinência com o medicamento Transtec é pequeno. No entanto, se ocorrer agitação, ansiedade, nervosismo, calafrios, agitação excessiva, dificuldade em dormir, distúrbios digestivos, deve informar o médico sobre esses sintomas.
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Se ocorrer inchaço nas mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca ou garganta
causando dificuldade em engolir ou respirar, urticária, fraqueza, icterícia (amarelamento da pele e olhos)
deve remover o sistema transdérmico e entrar em contato imediatamente com o médico ou ir à emergência do hospital mais próximo. Esses podem ser sintomas de uma reação alérgica grave e rara.
Em alguns casos, ocorrem reações alérgicas tardias com características de inflamação. Nesses casos, após entrar em contato com o médico, o medicamento Transtec deve ser interrompido.
Foram relatados os seguintes efeitos indesejados:
Se ocorrerem os efeitos indesejados abaixo, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
Efeitos indesejados muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas):
náuseas
vermelhidão, coceira
Efeitos indesejados frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):
tontura, dor de cabeça
dificuldade respiratória
vômitos, constipação
alterações na pele (erupções cutâneas, geralmente ao reaplicar), suor excessivo
inchaço (por exemplo, inchaço nos pés), sensação de fadiga
Efeitos indesejados não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas):
confusão, distúrbios do sono, agitação
sedação excessiva de diferentes graus, desde fadiga até letargia
distúrbios circulatórios (como hipotensão ou, raramente, colapso cardiovascular)
secura na boca
edema
fadiga
distúrbios urinários, retenção urinária (menos urina do que o normal)
Efeitos indesejados raros(podem ocorrer em até 1 em 1000 pessoas):
perda de apetite
sintomas psicóticos (por exemplo, alucinações, ansiedade, pesadelos), diminuição da libido
dificuldade de concentração, distúrbios da fala, fadiga, distúrbios do equilíbrio, sensações anormais na pele (formigamento, sensação de queimadura ou picada)
distúrbios visuais, visão borrada, edema palpebral
ondas de calor
dificuldade respiratória (depressão respiratória)
azia
distúrbios da ereção
urticária
síndrome de abstinência (ver abaixo), reações no local de aplicação do sistema transdérmico
Efeitos indesejados muito raros:(podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 pessoas):
reações alérgicas graves (ver acima)
dependência, mudanças bruscas de humor
espasmos musculares, distúrbios do paladar
constricção das pupilas ao tamanho da cabeça de um alfinete
dor de ouvido
respiração anormal, soluço
reflexos de vômito
erupções cutâneas, pequenas bolhas
dor no peito
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
dermatite de contato (erupção cutânea com inflamação, que pode incluir sensação de queimadura)
alterações na cor da pele
Em algumas pessoas, após a interrupção do tratamento de longo prazo com medicamentos analgésicos fortes, podem ocorrer sintomas de abstinência. O risco de ocorrer sintomas de abstinência com o medicamento Transtec é pequeno. No entanto, se ocorrer agitação, ansiedade, nervosismo, calafrios, agitação excessiva, dificuldade em dormir, distúrbios digestivos, deve informar o médico sobre esses sintomas.
Notificação de efeitos indesejados
Se ocorrerem qualquer efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Produtos Farmacêuticos
Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar efeitos indesejados, pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

5. Como conservar o medicamento Transtec 35 μg/h, Transtec 52,5 μg/h, Transtec 70 μg/h

Este medicamento deve ser conservado em um local seguro, inacessível a outras pessoas. O medicamento pode causar danos graves ou até mesmo a morte se for tomado por engano ou intencionalmente por pessoas que não o receberam por prescrição médica.

Deve conservar o medicamento em um local não visível e inacessível para crianças.

Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa de papelão e no pacote do adesivo após "Data de validade (mês/ano)". A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Transtec

A substância ativa do medicamento Transtec é a buprenorfina.

Os outros componentes são:
Matriz adesiva (que contém buprenorfina): oleato de (Z)-octadeca-9-eno-1-ila, povidona K90, ácido 4-oxopentanoico, polímero de acrilato de butila-2-etilhexila-ácido acrílico-vinil acetato, na proporção 5:15:75:5.
Matriz adesiva (que não contém buprenorfina): polímero de acrilato de butila-2-etilhexila-ácido acrílico-vinil acetato, na proporção 5:15:75:5.
Folha separadora colocada entre as matrizes adesivas com e sem buprenorfina:
Folha de poli(tereftalato de etileno).
Camada externa de cobertura: poli(tereftalato de etileno).
Cobertura removível que cobre a superfície da matriz adesiva que contém buprenorfina – folha de poli(tereftalato de etileno) siliconizada, alumínio de um lado.

Como é o medicamento Transtec e o que o pacote contém

Sistemas transdérmicos, adesivos de cor carne com bordas arredondadas e impressão:
Transtec 35 μg/h, Buprenorfina, 20 mg
Transtec 52,5 μg/h, Buprenorfina, 30 mg
Transtec 70 μg/h, Buprenorfina, 40 mg
Pacotes que contêm 3, 5 e 10 adesivos embalados individualmente em pacotes protegidos contra crianças.

Responsável e fabricante

Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6
52078 Aachen
Alemanha
Data da última atualização do folheto:11/2024