Tramal Retard 100

Folheto informativo para o doente

Tramal Retard 100, 100 mg, comprimidos de libertação prolongada

Tramal Retard 150, 150 mg, comprimidos de libertação prolongada

Tramal Retard 200, 200 mg, comprimidos de libertação prolongada

Cloridrato de tramadol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Sumário do folheto:

• 1. O que é o medicamento Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tramal Retard 100, Tramal Retard 150 ou Tramal Retard 200
• 3. Como tomar o medicamento Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200 e para que é utilizado

para que é utilizado
O tramadol – substância ativa do medicamento Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200 – é
uma substância analgésica que pertence ao grupo dos opioides que afetam o sistema nervoso central.
Exerce um efeito analgésico através da ação sobre receptores específicos das células nervosas da medula espinhal e do cérebro.
O medicamento Tramal Retard é indicado para o tratamento da dor de intensidade moderada a forte.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tramal Retard 100, Tramal Retard 150 ou

Tramal Retard 200

Quando não tomar o medicamento Tramal Retard:

• se o doente for alérgico ao tramadol ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6);
• em caso de intoxicação aguda por álcool, medicamentos sedativos, analgésicos ou medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afetam o humor e as emoções);
• em caso de tratamento concomitante com medicamentos da classe dos inibidores da MAO (alguns medicamentos antidepressivos) e durante um período de 14 dias após a sua interrupção (ver "Tramal Retard e outros medicamentos");
• em doentes com epilepsia não controlada;
• no tratamento da dependência de opioides.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Tramal, deve consultar o médico:

• em caso de dependência de outras substâncias analgésicas (opióides);
• em caso de alterações da consciência (se o doente sentir que está prestes a desmaiar);
• em caso de choque (suor frio pode ser um sintoma);
• em caso de aumento da pressão intracraniana (pode ocorrer após uma lesão na cabeça ou em doenças do cérebro);
• em caso de alterações da respiração;
• em doentes com sensibilidade aumentada aos medicamentos opioides;
• em doentes com epilepsia ou com risco aumentado de convulsões, pois o risco também aumenta;
• em doentes com doença hepática ou renal;
• se o doente estiver a tomar medicamentos antidepressivos, pois alguns deles podem interagir com o tramadol (ver "Tramal e outros medicamentos"). Após a administração de tramadol em combinação com certos medicamentos antidepressivos ou apenas tramadol, existe um risco pequeno de ocorrer um quadro de síndrome serotoninérgica. Se o doente apresentar algum sintoma deste quadro grave, deve procurar imediatamente um médico (ver ponto 4 "Efeitos não desejados").

Tolerância, dependência e vício
Este medicamento contém tramadol, que é um medicamento opioide. A administração repetida de opioides pode
causar uma diminuição da eficácia do medicamento (o organismo do doente se habitua ao medicamento, o que é conhecido como tolerância). A administração repetida do medicamento Tramal Retard também pode levar à dependência, abuso e vício, o que pode causar uma overdose perigosa. O risco desses efeitos não desejados pode aumentar com a dose e o tempo de administração do medicamento.
A dependência ou vício podem fazer com que o doente perca o controle sobre a quantidade de medicamento que toma ou a frequência com que o toma.
O risco de dependência do medicamento Tramal Retard pode ser maior em doentes que:

• têm antecedentes de abuso ou dependência de álcool, medicamentos prescritos ou drogas ilegais ("vício");
• são fumantes;
• tiveram problemas de humor (depressão, ansiedade ou transtornos de personalidade) ou foram tratados por um psiquiatra por outras doenças mentais. Se o doente notar algum dos seguintes sintomas ao tomar o medicamento Tramal Retard, pode ser um sinal de dependência ou vício.
• Necessidade de tomar o medicamento por um período mais longo do que o recomendado pelo médico.
• Necessidade de tomar uma dose maior do que a recomendada.
• O doente está a tomar o medicamento por razões outras que não as para que foi prescrito, por exemplo, "para se acalmar" ou "para dormir melhor".
• O doente tentou várias vezes parar ou controlar o uso do medicamento, mas não conseguiu.
• Após interromper o uso do medicamento, o doente se sente mal, e após retomar o uso do medicamento, se sente melhor ("efeitos de abstinência"). Se o doente notar algum desses sintomas, deve consultar um médico para discutir a melhor forma de tratamento, incluindo a decisão de quando parar o uso do medicamento e como fazê-lo de forma segura (ver ponto 3, Interrupção do tratamento com Tramal Retard).

Distúrbios da respiração durante o sono
O medicamento Tramal Retard 100, 150 e 200 pode causar distúrbios da respiração durante o sono, como
apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada ao sono (baixo nível de oxigênio no sangue) .Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertar noturno devido à falta de ar, dificuldade em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se o doente ou outra pessoa observar esses sintomas, deve consultar um médico. O médico pode recomendar uma redução da dose.
Deve-se ter cuidado em doentes com função respiratória comprometida, que estejam a tomar medicamentos que afetam a função do sistema nervoso central (ver Tramal e outros medicamentos) ou em caso de doses maiores do que as recomendadas (ver "Uso de doses maiores do que as recomendadas do medicamento Tramal" no ponto 3 e ponto 4), pois nesses casos não se pode excluir a possibilidade de depressão respiratória.
Convulsões foram observadas em doentes que tomaram tramadol em doses recomendadas.
O risco de convulsões pode ser maior se a dose de tramadol for maior do que a dose diária máxima recomendada (400 mg) ou se o doente estiver a tomar outros medicamentos que reduzem o limiar de convulsões (ver ponto "Tramal Retard e outros medicamentos").
O medicamento Tramal Retard pode causar dependência física e psíquica. O uso prolongado do medicamento Tramal Retard pode levar a uma diminuição da eficácia do medicamento, levando a doses cada vez maiores (desenvolvimento de tolerância). Em caso de tendência para abuso de medicamentos ou dependência, o tratamento deve ser de curto prazo e sob estrito controle médico.
Fadiga excessiva, falta de apetite, dor abdominal forte, náuseas, vômitos ou baixa pressão arterial.
Isso pode indicar que o doente tem insuficiência adrenal (baixo nível de cortizol). Se ocorrerem esses sintomas, o doente deve consultar um médico, que decidirá se é necessário suplementar hormônios.
Deve-se consultar um médico se ocorrerem situações descritas acima durante o uso do medicamento Tramal Retard
, mesmo que as advertências se refiram a situações que ocorreram no passado.
O tramadol é metabolizado no fígado por um enzima. Em algumas pessoas, ocorre uma variante desse enzima, o que pode ter diferentes consequências. Em algumas pessoas, o alívio da dor pode não ser suficiente, e em outras, é mais provável que ocorram efeitos não desejados graves.
Deve-se interromper o uso do medicamento e consultar imediatamente um médico se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados: depressão respiratória ou respiração superficial, confusão, sonolência, miose, náuseas ou vômitos, constipação, falta de apetite.

Tramal Retard e outros medicamentos

Deve-se informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
O medicamento Tramal Retard não deve ser usado concomitantemente com inibidores da MAO (medicamentos usados no tratamento da depressão) e durante um período de 14 dias após a sua interrupção.
A ação analgésica do medicamento Tramal Retard pode ser reduzida, e a duração da ação pode ser encurtada se o doente estiver a tomar medicamentos que contenham:

• carbamazepina (medicamento antiepiléptico),
• pentazocina, nalbufina ou buprenorfina (medicamentos analgésicos),
• ondansetron (medicamento antiemético). Deve-se consultar um médico sobre a administração do medicamento Tramal Retard e sua dosagem.

O risco de efeitos não desejados aumenta:

• em caso de administração concomitante do medicamento Tramal Retard com outros medicamentos analgésicos, como morfina e codeína (também como medicamento antitussígeno) e álcool. Pode ocorrer sonolência ou sensação de desmaio. Nesse caso, deve-se consultar um médico.
• em caso de administração concomitante do medicamento Tramal Retard e medicamentos sedativos ou hipnóticos (por exemplo, benzodiazepinas) ou gabapentina ou pregabalina no tratamento da epilepsia ou dor neuropática, o que aumenta o risco de sonolência, depressão respiratória, coma e pode ser fatal.

Por isso, a administração concomitante deve ser considerada apenas quando outras opções de tratamento não forem possíveis. No entanto, se o médico prescrever o medicamento Tramal Retard com medicamentos sedativos, a dose e a duração do tratamento devem ser limitadas pelo médico.
Deve-se informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos que o doente está a tomar e seguir estritamente as recomendações do médico sobre a dosagem. Pode ser útil informar amigos ou familiares para que estejam cientes desses sintomas. Em caso de ocorrência desses sintomas, deve-se consultar um médico.

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que podem causar convulsões, como alguns medicamentos antidepressivos ou antipsicóticos, incluindo inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN), antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos e outros medicamentos que reduzem o limiar de convulsões (como bupropiona, mirtazapina, tetra-hidrocanabinol). O risco de convulsões pode aumentar se o doente estiver a tomar o medicamento Tramal com esses medicamentos. Deve-se consultar um médico sobre a administração do medicamento Tramal.
• se o doente estiver a tomar alguns medicamentos antidepressivos, o medicamento Tramal pode interagir com eles e causar a síndrome serotoninérgica (ver ponto 4 "Efeitos não desejados").
• em caso de administração concomitante do medicamento Tramal Retard e medicamentos anticoagulantes derivados da cumarina (para reduzir a coagulação do sangue), como a warfarina. Pode ocorrer sangramento devido à ação desses medicamentos sobre a coagulação.

O cetoconazol (medicamento antifúngico) e a eritromicina (antibiótico antibacteriano) podem inibir o metabolismo do tramadol e, provavelmente, do seu metabolito ativo.

Tramal Retard com alimentos, bebidas e álcool

Não deve-se beber álcool enquanto estiver a tomar o medicamento Tramal Retard, pois o efeito do medicamento pode ser aumentado, levando à depressão respiratória.
Os alimentos não afetam a ação do medicamento Tramal Retard.

Crianças e jovens

Uso em crianças com distúrbios da respiração

Não se recomenda o uso do tramadol em crianças com distúrbios da respiração, pois os sintomas de toxicidade do tramadol podem ser agravados.
Gravidez, amamentação e fertilidade:
Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, supõe que possa estar grávida ou planeie ter
um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
A segurança do uso do tramadol durante a gravidez não foi estabelecida. Por isso, o medicamento Tramal Retard não deve ser usado durante a gravidez.
O uso prolongado do tramadol durante a gravidez pode levar ao desenvolvimento de um quadro de abstinência no recém-nascido.
Amamentação
O tramadol é excretado no leite materno. Por isso, durante a amamentação, não se deve tomar o medicamento Tramal Retard 100, 150 e 200 mg mais de uma vez, ou, se o medicamento Tramal Retard 100, 150 ou 200 mg for tomado mais de uma vez, deve-se interromper a amamentação.
A experiência com o uso do tramadol em humanos não sugere que o tramadol afete a fertilidade feminina e masculina.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Tramal Retard pode causar sonolência, tontura e visão turva, o que pode afetar a velocidade de reação. Por isso, não se deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Tramal Retard contém lactose

Em caso de intolerância a certains açúcares, antes de usar o medicamento, deve-se consultar um médico. Este medicamento contém lactose.

3. Como tomar o medicamento Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
Antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o tratamento, o médico discutirá com o doente o que pode esperar do uso do medicamento Tramal Retard, quando e por quanto tempo deve tomá-lo, quando deve consultar o médico e quando deve interromper o uso do medicamento (ver também ponto 2).
O médico ajustará a dose de acordo com a intensidade da dor e a resposta individual do doente ao tratamento. Será a dose mais baixa que alivie a dor. Não se deve usar mais de 400 mg de cloridrato de tramadol por dia, a menos que o médico tenha prescrito de outra forma.
Se o médico não tiver prescrito de outra forma, geralmente se usa a seguinte dosagem:
Adultos e jovens com mais de 12 anos:
Uma tablete de medicamento Tramal Retard 100 duas vezes ao dia (equivalente a 200 mg de cloridrato de tramadol), preferencialmente de manhã e à noite.
ou
Uma tablete de medicamento Tramal Retard 150 duas vezes ao dia (equivalente a 300 mg de cloridrato de tramadol), preferencialmente de manhã e à noite.
ou
Uma tablete de medicamento Tramal Retard 200 duas vezes ao dia (equivalente a 400 mg de cloridrato de tramadol), preferencialmente de manhã e à noite.
Se necessário, o médico pode prescrever uma dosagem diferente do medicamento Tramal Retard.
Se necessário, a dose pode ser aumentada para 150 ou 200 mg duas vezes ao dia (equivalente a 300 mg a 400 mg de cloridrato de tramadol por dia).
Crianças:
Não se deve usar o medicamento Tramal Retard em crianças com menos de 12 anos.
Pessoas idosas:
Em doentes com mais de 75 anos, a eliminação do tramadol pode ser retardada. Nesses doentes, o médico pode prescrever um intervalo de tempo mais longo entre as doses.
Doentes com insuficiência renal, em diálise ou com insuficiência hepática:
Não se deve tomar o medicamento Tramal Retard em caso de insuficiência hepática ou renal grave.
Em caso de insuficiência leve ou moderada, o médico pode prescrever um intervalo de tempo mais longo entre as doses.
Modo de administração:
O medicamento Tramal Retard deve ser tomado por via oral.
A tablete deve ser sempre tomada inteira, com um pouco de líquido, não deve ser dividida ou mastigada. Pode ser tomada independentemente das refeições.
Duração do tratamento:
Não se deve usar o medicamento Tramal Retard por mais tempo do que o absolutamente necessário. Em caso de necessidade de tratamento prolongado devido ao tipo e gravidade da doença, o médico irá monitorar regularmente o estado do doente (interrompendo ocasionalmente a administração do medicamento, se necessário), para determinar se o tratamento com o medicamento Tramal Retard deve ser continuado e em que dose.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento Tramal Retard é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso de doses maiores do que as recomendadas do medicamento Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal

Retard 200:

Após a administração de doses maiores do que as recomendadas, podem ocorrer: miose (constrição da pupila) até o tamanho de uma cabeça de alfinete, vômitos, hipotensão, taquicardia, colapso, alterações da consciência até o coma (estado de perda profunda da consciência), convulsões, depressão respiratória até a parada respiratória.
Nesses casos, deve-se procurar imediatamente um médico!

Omissão da dose do medicamento Tramal Retard

Se o doente esquecer de tomar o medicamento no momento correto, provavelmente os sintomas da dor retornarão.
Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Deve-se retornar à dosagem anterior.

Interrupção do tratamento com o medicamento Tramal Retard

Em caso de interrupção súbita ou prematura do uso do medicamento Tramal Retard, provavelmente os sintomas da dor retornarão.
Se o doente desejar interromper o tratamento devido a efeitos não desejados, deve informar o médico.
Não se deve interromper abruptamente o uso do medicamento sem o conselho do médico. Se o doente desejar interromper o uso do medicamento, deve discutir com o médico, especialmente se o medicamento foi tomado por um longo período. O médico aconselhará sobre quando e como interromper o uso do medicamento; pode ser uma redução gradual da dose para minimizar a probabilidade de ocorrência de efeitos não desejados (sintomas de abstinência).
Em geral, após a interrupção do medicamento Tramal Retard, não se observam efeitos colaterais graves. No entanto, em casos raros, após a interrupção súbita do medicamento Tramal Retard usado por um período, o doente pode se sentir mal. Pode ocorrer agitação, ansiedade, tremores, dificuldade em dormir e distúrbios gastrointestinais.
Muito raramente podem ocorrer: pânico, alucinações, distúrbios psíquicos incomuns, como confusão, ilusões, alterações na percepção da própria pessoa (despersonalização), alterações na percepção da realidade (desrealização) e delírios persecutórios (paranoia).
Se o doente apresentar algum desses sintomas após a interrupção do medicamento, deve consultar imediatamente um médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Deve-se consultar imediatamente um médico em caso de ocorrência de sintomas de reação alérgica, como:

inchaço da face, língua e (ou) garganta e (ou) dificuldade em engolir ou urticária associada a dificuldade em respirar, hipotensão, fraqueza, desmaio

• - em 1 a 10 de cada 10.000 doentes.

Os efeitos não desejados mais comuns, relatados com frequência maior do que 1 em 10 doentes durante o uso do medicamento Tramal Retard, foram náuseas e tontura.
Muito frequentes
(ocorrem com frequência maior do que
1 em 10 doentes):
tontura,
náuseas.
Frequentes
(ocorrem em 1 a 10 de cada
100 doentes):
cefaleia, sonolência,
vômitos, constipação, secura da mucosa bucal,
suor excessivo,
fadiga.
Pouco frequentes
(ocorrem em 1 a 10 de cada
1.000 doentes):
distúrbios cardíacos e do sistema circulatório (palpitações, taquicardia, sensação de fraqueza devido à hipotensão em doentes que mudam de posição de deitado para em pé e colapso). Esses efeitos não desejados podem ocorrer especialmente durante a administração intravenosa de formas farmacêuticas de tramadol, e em doentes após esforço físico.
Reflexos de vômito, irritação gástrica e intestinal (sensação de pressão no estômago, inchaço), diarreia,
reações cutâneas (por exemplo, prurido, erupção cutânea, urticária).
Raros
(ocorrem em 1 a 10 de cada
10.000 doentes):
bradicardia,
hipertensão,
alterações do apetite,
respiração lenta, "falta de ar" (dispneia).
Foram relatados casos de agravamento da asma brônquica durante o tratamento com tramadol, embora não tenha sido estabelecida uma relação causal entre esses fatos. Em caso de administração de doses significativamente maiores do que as recomendadas e uso concomitante de outros medicamentos que depressão a função do sistema nervoso central (por exemplo, sedativos, hipnóticos, outros analgésicos, álcool), pode ocorrer depressão respiratória.
Efeitos não desejados psíquicos, como alterações do humor (geralmente excitação, ocasionalmente irritabilidade), alterações da atividade (geralmente diminuição, ocasionalmente aumento) e diminuição da percepção sensorial e cognitiva (alterações da sensação e do reconhecimento, que podem levar a uma avaliação errada da situação);
O medicamento pode causar dependência.
Em caso de interrupção súbita do tratamento, podem ocorrer sintomas de abstinência (ver "Interrupção do tratamento com Tramal Retard");
Miose (constrição da pupila), visão turva, midríase (dilatação da pupila),
fraqueza muscular;
dificuldade ou dor ao urinar, redução do volume de urina (retenção urinária);
reações alérgicas (por exemplo, dificuldade em respirar, respiração sibilante, inchaço da pele) e choque (falha súbita da circulação);
Muito raros
(ocorrem com frequência menor do que
1 em 10.000 doentes):
aumento da atividade das enzimas hepáticas.
hipoglicemia, soluço, síndrome serotoninérgica, cujos sintomas podem incluir alterações do estado mental (por exemplo, excitação, alucinações, coma), bem como outros sintomas, como febre, taquicardia, pressão arterial instável, contrações musculares involuntárias, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) sintomas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia) (ver ponto 2 Informações importantes antes de tomar o medicamento Tramal Retard).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Rua X, nº Y
Cidade, Código Postal
Tel: XXXXXXXXXX
Fax: XXXXXXXXXX
Sítio da internet: [inserir endereço]
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Este medicamento deve ser conservado em local fechado e seguro, ao qual outras pessoas não tenham acesso. Pode causar danos graves e ser fatal para pessoas que não o tenham prescrito.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação.
Desconhecido (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Não se deve jogar medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não sejam mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Tramal Retard 100

• A substância ativa do medicamento é o cloridrato de tramadol. 1 tablete de libertação prolongada de Tramal Retard 100 contém 100 mg de cloridrato de tramadol (Cloridrato de tramadol).
• Os outros componentes do medicamento são: Núcleo da tablete: hipromelose 100.000 mPa.s, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, celulose microcristalina. Revestimento: hipromelose 6 mPa.s, lactose monoidratada, macrogol 6000, propilenoglicol, talco, dióxido de titânio.

O que contém o medicamento Tramal Retard 150

• A substância ativa é o cloridrato de tramadol. 1 tablete de libertação prolongada de Tramal Retard 150 contém 150 mg de cloridrato de tramadol (Cloridrato de tramadol).
• Os outros componentes do medicamento são: Núcleo da tablete: hipromelose 100.000 mPa.s, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, celulose microcristalina. Revestimento: hipromelose 6 mPa.s, lactose monoidratada, macrogol 6000, propilenoglicol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho (E 172), laca de quinoleína amarela (E 104).

O que contém o medicamento Tramal Retard 200

• A substância ativa é o cloridrato de tramadol. 1 tablete de libertação prolongada de Tramal Retard 200 contém como substância ativa 200 mg de cloridrato de tramadol (Cloridrato de tramadol).
• Os outros componentes do medicamento são: Núcleo da tablete: hipromelose 100.000 mPa.s, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, celulose microcristalina. Revestimento: hipromelose 6 mPa.s, lactose monoidratada, macrogol 6000, propilenoglicol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro marrom (E 172), laca de quinoleína amarela (E 104).

Como é o medicamento Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200 e o que o pacote contém:

Tramal Retard 100: branco, redondo, gravado "T1" de um lado, logotipo do fabricante  do outro lado.
Tramal Retard 150: laranja-pálido, redondo, gravado "T2" de um lado, logotipo do fabricante  do outro lado.
Tramal Retard 200: laranja-claro com um tom de marrom, redondo, gravado "T3" de um lado, logotipo do fabricante  do outro lado.
Pacotes que contêm 10, 30 ou 50 tabletes em blister de 10 unidades em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha

Data da última atualização do folheto: 05/2024