Torsemed

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem imediato em língua estrangeira.

Torsemed (Torasemide HEXAL), 5 mg, comprimidos

Torasemida
Torsemed e Torasemide HEXAL são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
Caso tenha alguma dúvida adicional, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode
prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado
neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico
ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Torsemed e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Torsemed
• 3. Como tomar o medicamento Torsemed
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Torsemed
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Torsemed e para que é utilizado

O medicamento Torsemed é utilizado no tratamento de:
hipertensão arterial em adultos;
edemas, que são causados por um excesso de água no organismo.
Torsemed é um medicamento diurético, ou seja, um medicamento que aumenta a excreção de urina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Torsemed

Quando não tomar o medicamento Torsemed
em caso de alergiaa:

• -torasemidaou qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• -medicamentos semelhantes chamados "derivados de sulfonilureia", utilizados no tratamento de níveis elevados de açúcar no sangue, que contenham substâncias ativas com nomes que terminam em "–mid" em caso de insuficiência renal, que ocorre com uma produção insuficiente de urina em caso de distúrbios hepáticos graves, que ocorrem com perda de consciência em caso de hipotensãoem caso de redução do volume de sangue circulantedurante a amamentaçãoem caso de redução dos níveis de potássio ou sódio no sangueem caso de distúrbios graves do trato urinário,por exemplo, devido ao aumento da próstata em caso de gotas

em caso de arritmia cardíaca
em caso de tomada de medicamentos utilizados no tratamento de infecções,como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexina, cefadroxila, proquisteil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amicacina ou tobramicina
em caso de distúrbios renaiscausados por medicamentos que danificam os rins.

Precauções e advertências

Se alguma das situações mencionadas se aplicar ao doente, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Torsemed, deve discutir isso com o médico: 
distúrbios do equilíbrio ácido-básico
distúrbios da morfologia sanguínea
diabetes
uso de lítio, um medicamento utilizado no tratamento da depressão.
Se o doente tomar o medicamento Torsemed continuamente, o médico responsável irá regularmente solicitar
exames de sangue, especialmente se o doente estiver tomando outros medicamentos, tiver diabetes ou arritmia cardíaca.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a utilização do medicamento Torsemed em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Torsemed e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêuticosobre todos os medicamentos que o doente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Os seguintes medicamentos podem afetar a ação do medicamento Torsemed e vice-versa:
medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, especialmente medicamentos que contenham substâncias ativas com nomes que terminam em "–pril";
medicamentos que aumentam a capacidade do coração de bombear sangue, como digitoxina digoxina
ou metildigoxina;
medicamentos utilizados no tratamento da diabetes;
probenecida(medicamento utilizado no tratamento da gota);
medicamentos utilizados no tratamento da inflamação e dor, como ácido acetilsalicílico
ou indometacina;
sulfassalazina mesalazinaou olsalazina(medicamentos utilizados no tratamento de doenças inflamatórias crônicas do intestino);

• medicamentos utilizados no tratamento de infecções, como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexina, cefadroxila, proquisteil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amicacina ou tobramicina;
• compostos de platina, como cisplatina (medicamento utilizado no tratamento do câncer);
• lítio(medicamento utilizado no tratamento da depressão);
• teofilina(medicamento utilizado no tratamento da asma);
• alguns medicamentos relaxantes musculares, cujos nomes terminam em "–curônio" ou "–curium";
• todos os medicamentos utilizados no tratamento da constipação;
• medicamentos que contenhamderivados de cortisona, como hidrocortisona, prednisona ou prednisolona;
• colestiramina(medicamento utilizado para reduzir os níveis de gordura no sangue);
• adrenalinaou noradrenalina(medicamentos utilizados para aumentar a pressão arterial ou acelerar a ação cardíaca); warfarina, medicamento utilizado no tratamento de coágulos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar uma gravidez,
deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

• GravidezO medicamento Torsemed pode ser utilizado durante a gravidez apenas se o médico responsável considerar que é absolutamente necessário. Nesse caso, deve ser utilizado a dose mais baixa possível.
• AmamentaçãoO medicamento Torsemed não deveser utilizado em mulheres que amamentam, pois pode ser prejudicial ao bebê.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Torsemed, podem ocorrer tonturas ou sonolência, especialmente no
início do tratamento, durante o aumento da dose, mudança de medicamento, início da utilização de um medicamento adicional
ou consumo concomitante de álcool. Em caso de diminuição da concentração, não deve conduzir
veículos ou operar máquinas.

Medicamento Torsemed contém lactose monohidratada

O medicamento contém açúcar lactose monohidratada. Se o doente tiver sido diagnosticado anteriormente com intolerância
a certains açúcares, o doente deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Torsemed

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Torsemed está disponível nas seguintes doses: 5 mg, 10 mg e 20 mg.
Dose recomendadaé:

• ½ comprimido uma vez ao diaEm caso de necessidade, o médico pode aumentar a dose para 1 comprimido uma vez ao dia, mas não antes de 2 meses de tratamento.

Tratamento de edemas causados por excesso de água no organismo

• 1 comprimido uma vez ao diaEm caso de necessidade, o médico pode aumentar gradualmente a dose para 4 comprimidos (20 mg) uma vez ao dia.

Divisão do comprimido

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Colocar o comprimido em uma superfície dura e plana, com o sulco divisor para cima.
Pressionar o dedo no centro do comprimido e, assim, dividi-lo ao meio.

Uso em crianças e adolescentes

Devido à falta de experiência com o uso de torasemida em crianças e adolescentes, não se recomenda o uso do medicamento Torsemed em pacientes com menos de 18 anos.

Distúrbios da função hepática (com exceção de casos graves)

O tratamento requer cautela devido à possibilidade de aumento dos níveis de torasemida no sangue.

Modo de administração

Os comprimidos devem ser tomados todos os dias de manhã, independentemente das refeições, sem mastigar, acompanhados de 100 ml de água (aproximadamente meia xícara).

Duração do tratamento

A duração do tratamento é determinada pelo médico. O medicamento Torsemed pode ser utilizado continuamente por vários
anos ou até que os edemas (excesso de líquido nos tecidos) desapareçam.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Torsemed

Deve entrar em contato imediatamente com um médico.
A superdose pode causar eliminação de uma grande quantidade de urina, sonolência, confusão, fraqueza,
tonturas, hipotensão, colapso circulatório, distúrbios gastrintestinais.
Deve levar os comprimidos que restam e o embalagem do medicamento para facilitar a identificação
do medicamento ingerido.

Omissão da tomada do medicamento Torsemed

Deve tomar a dose omitida o mais rápido possível no mesmo dia ou tomar a próxima dose no dia seguinte no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Torsemed

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Torsemed sem a permissão do médico, pois isso pode causar efeitos prejudiciais ao doente e diminuir a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Efeitos não desejados podem ocorrer com a seguinte frequência:

Frequente(pode ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas)

• distúrbios da quantidade de água e minerais no organismo, especialmente com uma ingestão limitada de sal;
• aumento da alcalinidade no organismo;
• cãibras musculares;
• aumento dos níveis de ácido úrico, açúcar e gordura no sangue;
• redução dos níveis de potássio e sódio no sangue;
• redução do volume de sangue;
• distúrbios gastrintestinais, como perda de apetite, dor abdominal, náuseas, vômitos, diarreia, constipação;
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas, como gama-GT;
• dor de cabeça;
• tonturas;
• sentimento de fadiga;
• fraqueza. Pouco frequente(pode ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas)
• aumento dos níveis de ureia e creatinina no sangue;
• secura na boca;
• sentimento de formigamento ou entorpecimento nas mãos e pés;
• dificuldades para urinar (por exemplo, devido ao aumento da próstata).

Muito raro(pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas)

• estreitamento dos vasos sanguíneos devido à espessamento do sangue;
• pressão arterial baixa;
• distúrbios da circulação, especialmente ao levantar;
• arritmia cardíaca;
• angina de peito - uma doença em que frequentemente ocorre uma dor forte no peito;
• infarto do miocárdio;
• desmaio;
• pancreatite;
• reações alérgicas com coceira e erupção cutânea;
• aumento da sensibilidade da pele à luz;
• reações cutâneas graves;
• redução do número de glóbulos vermelhos e brancos e plaquetas;
• distúrbios da visão;
• zumbido ou ruído nos ouvidos;
• perda de audição.

Frequência desconhecida:a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• fluxo sanguíneo insuficiente para o cérebro
• desorientação (confusão).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado
neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos não desejados
podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar efeitos não desejados, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Torsemed

• O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível a crianças.
• Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.

Tradução de alguns abreviaturas que aparecem no blister:

Ch.-B./verwendbar bis: ver gravação -
Nr da série/Data de validade: ver estampagem (no blister)

• Não deve conservar em temperatura superior a 25°C.
• Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Torsemed

• Substância ativado medicamento é torasemida. Cada comprimido contém 5 mg de torasemida.
• Outros componentes são: celulose microcristalina, lactose monohidratada, estearato de magnésio, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o medicamento Torsemed e o que contém o embalagem

Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos com sulco divisor.
Tamanhos do embalagem: 30, 60 e 90 comprimidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo:

Titular da autorização de comercialização na Alemanha, país de exportação:

Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Alemanha

Fabricante:

Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemanha

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização na Alemanha, país de exportação: 58015.01.00

Número da autorização de importação paralela: 294/15

Data de aprovação do folheto: 28.05.2025

[Informação sobre marca registrada]