Torsemed

folheto incluído na embalagem: informação para o doente

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Torsemed (Torasemid HEXAL 5 mg Comprimidos)

5 mg, comprimidos

Torasemida
Torsemed e Torasemid HEXAL 5 mg Comprimidos são nomes comerciais diferentes do mesmo medicamento

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode
prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado
não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira.
Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Torsemed e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Torsemed
• 3. Como tomar o medicamento Torsemed
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Torsemed
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Torsemed e para que é utilizado

O medicamento Torsemed é utilizado no tratamento de:
hipertensão arterial em adultos
edemas, que são causados por um excesso de água no organismo
O medicamento Torsemed é um diurético, ou seja, um medicamento que aumenta a excreção de urina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Torsemed

Quando não tomar o medicamento Torsemed

em caso de alergiaa:

• - torasemidaou qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• -medicamentos semelhantes chamados "derivados de sulfonilureia", utilizados no tratamento de níveis elevados de açúcar no sangue, que contêm substâncias ativas com nomes que terminam em "-mid" em caso de insuficiência renal, que se desenrola com uma produção insuficiente de urina em caso de distúrbios hepáticos graves, que se desenrolam com perda de consciência em caso de hipotensãoem caso de redução do volume de sangue circulantedurante a amamentaçãoem caso de redução dos níveis de potássio ou sódio no sangueem caso de distúrbios graves do trato urinário,por exemplo, devido ao aumento da próstata em caso de gotasem caso de arritmias cardíacas

em caso de tomar medicamentos utilizados no tratamento de infecções,como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexina, cefadroxila, proquisteil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amicacina ou tobramicina em caso de distúrbios renaiscausados por medicamentos que danificam os rins.

Precauções e advertências

Se alguma das situações mencionadas se aplicar ao doente, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Torsemed, deve discutir isso com o médico:
distúrbios do equilíbrio ácido-básico
distúrbios na morfologia do sangue
diabetes
uso de lítio, um medicamento utilizado no tratamento da depressão.
Se o doente tomar o medicamento Torsemed continuamente, o médico responsável irá regularmente prescrever exames de sangue, especialmente se o doente estiver tomando outros medicamentos, tiver diabetes ou arritmias cardíacas.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Torsemed em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Torsemed e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêuticosobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Os seguintes medicamentos podem afetar a ação do medicamento Torsemed e vice-versa:
medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, especialmente medicamentos que contêm substâncias ativas cujos nomes terminam em "-pril"
medicamentos que aumentam a capacidade do coração de bombear sangue, como digitoxina, digoxinaou metildigoxina
medicamentos utilizados no tratamento da diabetes
probenecida(medicamento utilizado no tratamento da gota)
medicamentos utilizados no tratamento da inflamação e dor, como ácido acetilsalicílico ou indometacina
sulfassalazina, mesalazinaou olsalazina(medicamentos utilizados no tratamento de doenças inflamatórias crônicas do intestino)
medicamentos utilizados no tratamento de infecções, como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexina, cefadroxila, proquisteil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amicacina ou tobramicina
compostos de platina,como cisplatina (medicamento utilizado no tratamento do câncer)
lítio(medicamento utilizado no tratamento da depressão)
teofilina(medicamento utilizado no tratamento da asma)
alguns medicamentos relaxantes, cujos nomes terminam em "-kuronium" ou "-kurium"
todos os medicamentos utilizados no tratamento da constipação
medicamentos que contêmderivados de cortisona, como hidrocortisona, prednisona ou prednisolona
colestiramina(medicamento utilizado para reduzir os níveis de gordura no sangue)
adrenalinaou noradrenalina(medicamentos utilizados para aumentar a pressão arterial ou acelerar a ação do coração)
warfarina, medicamento utilizado no tratamento de coágulos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar uma gravidez, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

O medicamento Torsemed pode ser utilizado durante a gravidez apenas se o médico responsável considerar que é absolutamente necessário. Nesse caso, deve ser utilizado o menor dose possível.

Amamentação

O medicamento Torsemed não deve ser utilizadoem mulheres que amamentam, pois pode ser prejudicial ao bebê.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Torsemed, podem ocorrer tonturas ou sonolência, especialmente no início do tratamento, durante o aumento da dose, mudança do medicamento, início do uso de um medicamento adicional ou consumo concomitante de álcool. Em caso de diminuição da concentração, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Torsemed contém lactose monohidratada

O medicamento contém açúcar lactose. Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Torsemed

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Dose recomendadaé:
Tratamento da hipertensão arterial
½ comprimido uma vez ao dia
Se necessário, o médico pode aumentar a dose para 1 comprimido uma vez ao dia, mas não antes de 2 meses de tratamento.
Tratamento de edemas causados por excesso de água no organismo

1 comprimido uma vez ao dia

Se necessário, o médico pode aumentar gradualmente a dose para 4 comprimidos (20 mg) uma vez ao dia.

Divisão do comprimido

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Colocar o comprimido em uma superfície dura e plana, com o sulco de divisão para cima.
Pressionar o dedo no centro do comprimido e, assim, dividi-lo ao meio.

Uso em crianças e adolescentes

Devido à falta de experiência com o uso de torasemida em crianças e adolescentes, não se recomenda o uso do medicamento Torsemed em pacientes com menos de 18 anos.

Distúrbios da função hepática (com exceção de casos graves)

O tratamento requer cautela devido à possibilidade de aumento dos níveis de torasemida no sangue.

Método de administração

Os comprimidos devem ser tomados todos os dias de manhã, independentemente das refeições, sem mastigar, bebendo 100 ml de água (aproximadamente metade de um copo).

Duração do tratamento

A duração do tratamento é determinada pelo médico. O medicamento Torsemed pode ser utilizado continuamente por vários anos ou até que os edemas (excesso de líquido nos tecidos) desapareçam.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Torsemed

Deve entrar em contato imediatamente com um médico.
A superdose pode causar a eliminação de uma grande quantidade de urina, sonolência, confusão, fraqueza, tonturas, hipotensão, choque circulatório, distúrbios gastrointestinais.
Deve levar os comprimidos que sobraram e a embalagem do medicamento, para facilitar a identificação do medicamento ingerido.

Omissão da dose do medicamento Torsemed

Deve tomar a dose omitida o mais rápido possível no mesmo dia ou tomar a próxima dose no dia seguinte no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Torsemed

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Torsemed sem a permissão do médico, pois isso pode causar efeitos prejudiciais ao doente e diminuir a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Efeitos não desejados podem ocorrer com a seguinte frequência:

Frequente(pode ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas)
distúrbios da quantidade de água e minerais no organismo, especialmente com uma ingestão limitada de sal
aumento da alcalinidade no organismo
cãibras musculares
aumento dos níveis de ácido úrico, açúcar e gordura no sangue
redução dos níveis de potássio e sódio no sangue
redução do volume de sangue circulante
distúrbios gastrointestinais, como perda de apetite, dor abdominal, náuseas, vômitos, diarreia, constipação
aumento da atividade de certas enzimas hepáticas, como gama-GT
dores de cabeça
tonturas
sensação de fadiga
fraqueza
Pouco frequente(pode ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas)
aumento dos níveis de ureia e creatinina no sangue
secura na boca
sensação de formigamento ou entorpecimento das mãos e pés
dificuldades para urinar (por exemplo, devido ao aumento da próstata)
Muito raro(pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas)
estreitamento dos vasos sanguíneos devido à espessamento do sangue
pressão arterial baixa
distúrbios da circulação, especialmente ao levantar-se
arritmias cardíacas
angina de peito - uma doença em que frequentemente ocorre uma dor forte no peito
infarto do miocárdio
desmaio
pancreatite
reações alérgicas com coceira e erupções cutâneas
aumento da sensibilidade da pele à luz
reações cutâneas graves
redução do número de glóbulos vermelhos e brancos e plaquetas no sangue
distúrbios da visão
zumbido ou tinido nos ouvidos
perda de audição
Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
fluxo sanguíneo insuficiente para o cérebro
desorientação (confusão).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde: Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Torsemed

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não armazene em temperaturas acima de 25 ° C.

Tradução de alguns abreviaturas utilizadas no blister:

Ch.-B./utilizável até: ver gravação - Número de série/Data de validade: ver gravação (no blister)
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Torsemed

A substância ativado medicamento é torasemida.Cada comprimido contém 5 mg de torasemida.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose monohidratada, estearato de magnésio, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o medicamento Torsemed e o que contém a embalagem

Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos com um sulco de divisão.
Blisters de PVC/COC/PVDC/A1 ou blisters de Al/Al em caixas de cartão.
Tamanhos da embalagem: 30, 60 e 90 comprimidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Alemanha, país de exportação:

Hexal AG
Rua Industriestraße 25
83607 Holzkirchen, Alemanha

Fabricante:

LEK S.A.
Rua Podlipie 16
95-010 Stryków
Polônia
Salutas Pharma GmbH
Rua Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemanha

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
Rua Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
Rua Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
Rua Działkowa 56
02-234 Varsóvia
Pharma Innovations Sp. z o.o.
Rua Jagiellońska 76
03-301 Varsóvia
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Rua Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
Rua Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número da autorização na Alemanha, país de exportação:58015.01.00

Número da autorização de importação paralela: 266/22 Data de aprovação do folheto: 29.06.2022

[Informação sobre marca registrada]