Torsemed

Folheto incluído na embalagem: informação para o paciente

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação na embalagem direta em língua estrangeira.

Torsemed (Torasemida HEXAL), 20 mg, comprimidos

Torasemida
Torsemed e Torasemida HEXAL são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Torsemed e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Torsemed
• 3. Como tomar o medicamento Torsemed
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Torsemed
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Torsemed e para que é usado

O medicamento Torsemed é usado para tratar:

• -edemas, que são causados por uma quantidade excessiva de água no organismo.O medicamento Torsemed é um diurético, ou seja, um medicamento que aumenta a excreção de urina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Torsemed

Quando não tomar o medicamento Torsemed

• em caso de alergiaa:
• torasemidaou qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• medicamentos semelhantes chamados "derivados de sulfonilureia", usados no tratamento de níveis elevados de açúcar no sangue, que contêm substâncias ativas com nomes que terminam em "-mid"
• em caso de insuficiência renal, que ocorre com produção inadequada de urina
• em caso de distúrbios graves da função hepática, que ocorrem com perda de consciência
• em caso de baixa pressão arterial
• em caso de redução do volume de sangue circulante
• durante a amamentação
• em caso de redução dos níveis de potássio ou sódio no sangue
• em caso de distúrbios graves do trato urinário, por exemplo, devido ao aumento da próstata
• em caso de gota
• em caso de distúrbios do ritmo cardíaco
• em caso de uso de medicamentos usados no tratamento de infecções, como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexima, cefadroxila, proquiestil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amicacina ou tobramicina
• em caso de distúrbios da função renalcausados por medicamentos que danificam os rins.

Precauções e advertências

Se alguma das situações listadas se aplicar ao paciente, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Torsemed, deve discutir isso com o médico:

• distúrbios do equilíbrio ácido-básico
• distúrbios da morfologia sanguínea
• diabetes
• uso de lítio, um medicamento usado no tratamento da depressão

Se o paciente tomar o medicamento Torsemed continuamente, o médico responsável irá regularmente solicitar exames de sangue, especialmente se o paciente estiver tomando outros medicamentos, tiver diabetes ou distúrbios do ritmo cardíaco.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Torsemed em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Torsemed e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêuticosobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Os seguintes medicamentos podem afetar a ação do medicamento Torsemed e vice-versa:

• medicamentos usados no tratamento da hipertensão arterial, especialmente medicamentos que contêm substâncias ativas cujos nomes terminam em "-pril"
• medicamentos que aumentam a capacidade do coração de bombear sangue, como digitoxina, digoxinaou metildigoxina
• medicamentos usados no tratamento da diabetes
• probenecida(medicamento usado no tratamento da gota)
• medicamentos usados no tratamento da inflamação e da dor, como ácido acetilsalicílico ou indometacina
• sulfassalazina, mesalazinaou olsalazina(medicamentos usados no tratamento de doenças inflamatórias crônicas do intestino)
• medicamentos usados no tratamento de infecções, como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexima, cefadroxila, proquiestil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amicacina ou tobramicina
• compostos de platina, como cisplatina (medicamento usado no tratamento do câncer)
• lítio(medicamento usado no tratamento da depressão)
• teofilina(medicamento usado no tratamento da asma)
• alguns medicamentos relaxantescujos nomes terminam em "-kuronium" ou "-kurium"
• todos os medicamentos usados no tratamento da constipação
• medicamentos que contêmderivados de cortisona, como hidrocortisona, prednisona ou prednisolona
• colestiramina(medicamento usado para reduzir os níveis de gordura no sangue)
• adrenalinaou noradrenalina(medicamentos usados para aumentar a pressão arterial ou acelerar a ação do coração)
• warfarina, um medicamento usado no tratamento de coágulos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja engravidar, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

O medicamento Torsemed pode ser usado durante a gravidez apenas se o médico responsável considerar que é absolutamente necessário. Nesse caso, deve ser usado a dose mais baixa possível.

Amamentação

O medicamento Torsemed não deve ser usadoem mulheres que amamentam, pois pode ser prejudicial ao bebê.

Dirigir veículos e operar máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Torsemed, podem ocorrer tonturas ou sonolência, especialmente no início do tratamento, durante o aumento da dose, mudança de medicamento, início do uso de um medicamento adicional ou consumo concomitante de álcool. Em caso de diminuição da concentração, não deve dirigir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Torsemed contém lactose monoidratada

O medicamento contém açúcar lactose monoidratada. Se o paciente tiver intolerância a alguns açúcaresdiagnosticada anteriormente, o paciente deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Torsemed

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendadaé:

• -¼ de comprimido (5 mg) uma vez ao dia. Se necessário, o médico pode aumentar gradualmente a dose para 1 comprimido (20 mg) uma vez ao dia.

Divisão do comprimido

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Coloque o comprimido em uma superfície dura e plana, com o sulco divisor para cima.
Pressione com o dedo no centro do comprimido e divida-o em quatro partes iguais.
.

Uso em crianças e adolescentes

Devido à falta de experiência com o uso de torasemida em crianças e adolescentes, não se recomenda o uso do medicamento Torsemed em pacientes com menos de 18 anos.

Distúrbios da função hepática (com exceção de casos graves)

O tratamento requer cautela devido à possibilidade de aumento dos níveis de torasemida no sangue.

Modo de administração

Os comprimidos devem ser tomados todos os dias de manhã, independentemente das refeições, sem mastigar, com 100 ml de água (aproximadamente metade de um copo).

Duração do tratamento

A duração do tratamento é determinada pelo médico. O medicamento Torsemed pode ser usado continuamente por vários anos ou até que os edemas (excesso de líquido nos tecidos) desapareçam.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Torsemed

Deve entrar em contato imediatamente com um médico.
A superdose pode causar excreção de uma grande quantidade de urina, sonolência, confusão, fraqueza, tonturas, hipotensão, choque circulatório, distúrbios gastrintestinais.
Deve levar os comprimidos que restam e a embalagem do medicamento para facilitar a identificação do medicamento ingerido.

Omissão da dose do medicamento Torsemed

Deve tomar a dose omitida o mais rápido possível no mesmo dia ou tomar a próxima dose no dia seguinte no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Torsemed

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Torsemed sem a permissão do médico, pois isso pode causar efeitos colaterais prejudiciais ao paciente e reduzir a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.

Efeitos colaterais podem ocorrer com a seguinte frequência:

Frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas)

• distúrbios da quantidade de água e minerais no organismo, especialmente com ingestão limitada de sal
• aumento da alcalinidade no organismo
• cãibras musculares
• aumento dos níveis de ácido úrico, açúcar e gordura no sangue
• redução dos níveis de potássio e sódio no sangue
• redução do volume de sangue
• distúrbios gastrintestinais, como perda de apetite, dor abdominal, náuseas, vômitos, diarreia, constipação
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas, como gama-GT
• dores de cabeça
• tonturas
• sensação de fadiga
• fraqueza

Não muito frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas)

• aumento dos níveis de ureia e creatinina no sangue
• secura na boca
• sensação de formigamento ou entorpecimento nos braços e pernas
• dificuldades para urinar (por exemplo, devido ao aumento da próstata) Muito raramente(podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas)
• estreitamento dos vasos sanguíneos devido à espessamento do sangue
• pressão arterial baixa
• distúrbios da circulação, especialmente ao levantar
• distúrbios do ritmo cardíaco
• angina de peito - uma doença em que frequentemente ocorre dor forte no peito
• infarto do miocárdio
• desmaio
• pancreatite
• reações alérgicas com coceira e erupções cutâneas
• aumento da sensibilidade da pele à luz
• reações cutâneas graves
• redução do número de glóbulos vermelhos e brancos e plaquetas
• distúrbios da visão
• zumbido ou tinido nos ouvidos
• perda de audição

Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• fluxo sanguíneo insuficiente para o cérebro
• desorientação (confusão).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar efeitos colaterais, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Torsemed

• O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
• Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Tradução de alguns abreviaturas usadas no blister:

Ch.-B./verwendbar bis: ver gravação - Nr. do lote/Data de validade: ver estampagem (no blister)

• Não armazene em temperatura superior a 25°C.
• Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que o medicamento Torsemed contém

• A substância ativado medicamento é torasemida. Cada comprimido contém 20 mg de torasemida.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o medicamento Torsemed e o que a embalagem contém

Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, com um sulco divisor.
Tamanhos da embalagem: 30, 60 e 90 comprimidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo:

Responsável pelo medicamento na Alemanha, país de exportação:

Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Alemanha

Fabricante:

Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemanha

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização na Alemanha, país de exportação: 58015.02.00

Número da autorização para importação paralela: 296/15

Data de aprovação do folheto: 28.05.2025

[Informação sobre marca registrada]