Torsemed

folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto, informação no embalagem primário em língua estrangeira!

Torsemed(Torasemid HEXAL 20 mg Comprimidos),

20 mg, comprimidos

Torasemidum
Torsemed e Torasemid HEXAL 20 mg Comprimidos são nomes comerciais diferentes do mesmo
medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode
prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Torsemed e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Torsemed
• 3. Como tomar o medicamento Torsemed
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Torsemed
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Torsemed e para que é utilizado

O medicamento Torsemed é utilizado no tratamento de:
edemas, que são causados por uma quantidade excessiva de água no organismo.
O medicamento Torsemed é um diurético, ou seja, um medicamento que aumenta a excreção de urina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Torsemed

Quando não tomar o medicamento Torsemed

em caso de alergiaa:

• - torasemidaou qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• -medicamentos semelhantes chamados “derivados de sulfonilureia”, utilizados no tratamento de níveis elevados de açúcar no sangue, que contenham substâncias ativas com nomes que terminam em “–mid” em caso de insuficiência renal, que ocorre com produção inadequada de urina em caso de distúrbios graves da função hepática, que ocorrem com perda de consciência em caso de baixa pressão arterialem caso de redução do volume de sangue circulantedurante a amamentaçãoem caso de redução dos níveis de potássio ou sódio no sangueem caso de distúrbios graves do sistema urinário,por exemplo, devido ao aumento da próstata em caso de gotasem caso de distúrbios do ritmo cardíaco

em caso de tomada de medicamentos utilizados no tratamento de infecções,como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexima, cefadroxila, proquiestil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amicacina ou tobramicina em caso de distúrbios da função renalcausados por medicamentos que danificam os rins.

Advertências e precauções

Se alguma das situações mencionadas se aplicar ao doente, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Torsemed, deve discutir isso com o médico:
distúrbios do equilíbrio ácido-básico
distúrbios da morfologia sanguínea
diabetes
uso de lítio, um medicamento utilizado no tratamento da depressão.
Se o doente tomar o medicamento Torsemed continuamente, o médico responsável irá regularmente solicitar exames de sangue, especialmente se o doente estiver tomando outros medicamentos, tiver diabetes ou ritmo cardíaco irregular.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a utilização do medicamento Torsemed em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Torsemed e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêuticosobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Os seguintes medicamentos podem afetar a ação do medicamento Torsemed e vice-versa:
medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, especialmente medicamentos que contenham substâncias ativas cujos nomes terminam em “-pril”
medicamentos que aumentam a capacidade do coração de bombear sangue, como digitoxina, digoxinaou metildigoxina
medicamentos utilizados no tratamento da diabetes
probenecida(medicamento utilizado no tratamento da gota)
medicamentos utilizados no tratamento da inflamação e dor, como ácido acetilsalicílico ou indometacina
sulfassalazina, mesalazinaou olsalazina(medicamentos utilizados no tratamento de doenças inflamatórias crônicas do intestino)
medicamentos utilizados no tratamento de infecções, como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexima, cefadroxila, proquiestil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amicacina ou tobramicina
compostos de platina,como cisplatina (medicamento utilizado no tratamento do câncer)
lítio(medicamento utilizado no tratamento da depressão)
teofilina(medicamento utilizado no tratamento da asma)
alguns medicamentos relaxantes, cujos nomes terminam em “-kuronium” ou “-kurium”
todos os medicamentos utilizados no tratamento da constipação
medicamentos que contenhamderivados de cortisona, como hidrocortisona, prednisona ou prednisolona
colestiramina(medicamento utilizado para reduzir os níveis de gordura no sangue)
adrenalinaou noradrenalina(medicamentos utilizados para aumentar a pressão arterial ou acelerar a ação do coração)
warfarina, um medicamento utilizado no tratamento de coágulos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar uma gravidez, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

O medicamento Torsemed pode ser utilizado durante a gravidez apenas se o médico responsável considerar que é absolutamente necessário. Nesse caso, deve ser utilizado o menor dose possível.

Amamentação

O medicamento Torsemed não deve ser utilizadoem mulheres que amamentam, pois pode ser prejudicial ao bebê.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Torsemed, podem ocorrer tonturas ou sonolência, especialmente no início do tratamento, durante o aumento da dose, mudança do medicamento, início do uso de um medicamento adicional ou consumo concomitante de álcool. Em caso de diminuição da concentração, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Torsemed contém lactose monohidratada

O medicamento contém açúcar lactose. Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a algunscarboidratos, o doente deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Torsemed

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Dose recomendadaé:
Tratamento de edemas causados por excesso de água no organismo
¼ de comprimido (5 mg) uma vez ao dia
Se necessário, o médico pode aumentar gradualmente a dose até 1 comprimido (20 mg) uma vez ao dia.

Divisão do comprimido

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Coloque o comprimido em uma superfície dura e plana, com o sulco divisor para cima.
Pressione o dedo no centro do comprimido e divida-o em quatro partes iguais.

Uso em crianças e adolescentes

Devido à falta de experiência com o uso de torasemida em crianças e adolescentes, não se recomenda a utilização do medicamento Torsemed em pacientes com menos de 18 anos.

Devido à falta de experiência com o uso de torasemida em crianças e adolescentes, não se recomenda a utilização do medicamento Torsemed em pacientes com menos de 18 anos.

Distúrbios da função hepática (com exceção de casos graves)

O tratamento requer cautela devido à possibilidade de aumento dos níveis de torasemida no sangue.

Modo de administração

Os comprimidos devem ser tomados todos os dias de manhã, independentemente das refeições, sem mastigar, acompanhados de 100 ml de água (aproximadamente metade de um copo).

Duração do tratamento

A duração do tratamento é determinada pelo médico. O medicamento Torsemed pode ser utilizado continuamente por vários anos ou até que os edemas (excesso de líquido nos tecidos) desapareçam.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Torsemed

Deve entrar em contato com um médico imediatamente.
A superdose pode causar eliminação de uma grande quantidade de urina, sonolência, confusão, fraqueza, tonturas, hipotensão, choque circulatório, distúrbios gastrointestinais.
Deve levar os comprimidos que restam e o embalagem do medicamento, para facilitar a identificação do medicamento ingerido.

Omissão da tomada do medicamento Torsemed

Deve tomar a dose omitida o mais rápido possível no mesmo dia ou tomar a próxima dose no dia seguinte no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Torsemed

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Torsemed sem a permissão do médico, pois isso pode causar efeitos prejudiciais ao doente e diminuir a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Efeitos não desejados podem ocorrer com a seguinte frequência:

Frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas)
distúrbios da quantidade de água e minerais no organismo, especialmente com uma dieta pobre em sal
aumento da alcalinidade no organismo
espasmos musculares
aumento dos níveis de ácido úrico, açúcar e gordura no sangue
redução dos níveis de potássio e sódio no sangue
redução do volume de sangue circulante
distúrbios gastrointestinais, como perda de apetite, dor abdominal, náuseas, vômitos, diarreia, constipação
aumento da atividade de certas enzimas hepáticas, como gama-GT
dores de cabeça
tonturas
sentimento de fadiga
fraqueza
Não muito frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas)
aumento dos níveis de ureia e creatinina no sangue
secura na boca
sentimento de formigamento ou dormência nas mãos e pés
dificuldades para urinar (por exemplo, devido ao aumento da próstata)
Muito raramente(podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas)
estreitamento dos vasos sanguíneos devido à concentração do sangue
pressão arterial baixa
distúrbios da circulação, especialmente ao levantar
ritmo cardíaco irregular
angina de peito - uma doença em que frequentemente ocorre uma dor forte no peito
infarto do miocárdio
desmaio
pancreatite
reações alérgicas com coceira e erupções cutâneas
aumento da sensibilidade da pele à luz
reações cutâneas graves
redução do número de glóbulos vermelhos e brancos e plaquetas no sangue
distúrbios da visão
zumbido ou ruído nos ouvidos
perda de audição
Frequência desconhecida: a frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis
fluxo sanguíneo cerebral insuficiente
desorientação (confusão).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde: Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa, telefone: +351 21 311 000, fax: +351 21 311 001, site: https://www.instituto.saude.pt
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Torsemed

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25 ° C.

Tradução de alguns abreviaturas utilizadas no blister:

Ch.-B./verwendbar bis: ver gravação - Número de série/Data de validade: ver gravação (no blister).
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Torsemed

A substância ativado medicamento é torasemida.Cada comprimido contém 20 mg de torasemida.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose monohidratada, estearato de magnésio, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o medicamento Torsemed e o que contém o embalagem

Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, com um sulco divisor.
Blisters de PVC/COC/PVDC/Al ou blisters Al/Al em caixas de cartão.
Tamanhos do embalagem: 30, 60 e 90 comprimidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal:

Hexal AG
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa, Portugal

Fabricante:

LEK S.A.
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa, Portugal
Salutas Pharma GmbH
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa, Portugal

Importador paralelo:

Medezin, Lda
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa, Portugal

Reembalado por:

Medezin, Lda
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa, Portugal
CEFEA, Lda
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa, Portugal
Pharma Innovations, Lda
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa, Portugal
Synoptis Industrial, Lda
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa, Portugal
CANPOLAND, S.A.
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa, Portugal
Número da autorização de comercialização em Portugal:12345/2022

Número da autorização de importação paralela: 67890/2022 Data de aprovação do folheto: 30/06/2022

[Informação sobre marca registrada]