Torsemed

Folheto informativo para o doente

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Torsemed (Torasemida HEXAL), 10 mg, comprimidos

Torasemida
Torsemed e Torasemida HEXAL são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Torsemed e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Torsemed
• 3. Como tomar o Torsemed
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Torsemed
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o Torsemed e para que é utilizado

O Torsemed é utilizado no tratamento de:

• -edemascausados por excesso de líquido no organismo. O Torsemed é um diurético, ou seja, um medicamento que aumenta a excreção de urina.

2. Informações importantes antes de tomar o Torsemed

Quando não tomar o Torsemed

• em caso de alergiaa:
• torasemidaou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• medicamentos semelhantes chamados "derivados de sulfonilureia", utilizados no tratamento de diabetes, que contenham substâncias ativas com nomes que terminam em "-mid"
• em caso de insuficiência renalcom produção inadequada de urina
• em caso de disfunção hepática gravecom perda de consciência
• em caso de baixa pressão arterial
• em caso de redução do volume de sangue circulante
• durante a amamentação
• em caso de baixo nível de potássio ou sódio no sangue
• em caso de disfunção grave do trato urinário, por exemplo, devido ao aumento da próstata
• em caso de gota
• em caso de arritmia cardíaca
• em caso de tomada de medicamentos utilizados no tratamento de infecções, como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexima, cefadroxila, proquiestil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amicacina ou tobramicina
• em caso de disfunção renal causada por medicamentosque causam danos renais.

Precauções e advertências

Se alguma das situações mencionadas se aplicar ao doente, antes de iniciar o tratamento com Torsemed, deve discutir com o médico:

• desordens do equilíbrio ácido-básico
• desordens da morfologia sanguínea
• diabetes
• uso de lítio, um medicamento utilizado no tratamento da depressão

Se o doente tomar Torsemed continuamente, o médico responsável irá regularmente solicitar exames de sangue, especialmente se o doente estiver tomando outros medicamentos, tiver diabetes ou arritmia cardíaca.

Crianças e jovens

Não se recomenda a utilização de Torsemed em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Torsemed e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêuticosobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Os seguintes medicamentos podem afetar a ação do Torsemed e vice-versa:

• medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, especialmente medicamentos que contenham substâncias ativas com nomes que terminam em "-pril"
• medicamentos que aumentam a capacidade do coração de bombear sangue, como digitoxina, digoxinaou metildigoxina
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes
• probenecida(medicamento utilizado no tratamento da gota)
• medicamentos utilizados no tratamento da inflamação e dor, como ácido acetilsalicílico ou indometacina
• sulfassalazina, mesalazinaou olsalazina(medicamentos utilizados no tratamento de doenças inflamatórias intestinais crônicas)
• medicamentos utilizados no tratamento de infecções, como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexima, cefadroxila, proquiestil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amicacina ou tobramicina
• compostos de platina, como cisplatina (medicamento utilizado no tratamento do câncer)
• lítio(medicamento utilizado no tratamento da depressão)
• teofilina(medicamento utilizado no tratamento da asma)
• alguns medicamentos relaxantes muscularescom nomes que terminam em "-kuronium" ou "-kurium"
• todos os medicamentos utilizados no tratamento da constipação
• medicamentos que contenhamderivados de cortisona, como hidrocortisona, prednisona ou prednisolona
• colestiramina(medicamento utilizado para reduzir o nível de gordura no sangue)
• adrenalinaou noradrenalina(medicamentos utilizados para aumentar a pressão arterial ou acelerar a ação cardíaca)
• warfarina, um medicamento utilizado no tratamento de coágulos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar uma gravidez, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

O Torsemed pode ser utilizado durante a gravidez apenas se o médico responsável considerar que é absolutamente necessário. Nesse caso, deve ser utilizado o menor dose possível.

Amamentação

O Torsemed não deve ser utilizadoem mulheres que amamentam, pois pode ser prejudicial ao bebê.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com Torsemed, podem ocorrer tonturas ou sonolência, especialmente no início do tratamento, durante o aumento da dose, mudança de medicamento, início da utilização de um medicamento adicional ou consumo concomitante de álcool. Em caso de diminuição da concentração, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

O Torsemed contém lactose monoidratada

O medicamento contém açúcar lactose monoidratada. Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve contatar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o Torsemed

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendadaé:

• -½ comprimido (5 mg) uma vez ao dia. Se necessário, o médico pode aumentar gradualmente a dose para 2 comprimidos (20 mg) uma vez ao dia.

Divisão do comprimido

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Colocar o comprimido em uma superfície dura e plana, com o sulco divisor para cima.
Pressionar com um dedo da esquerda e outro da direita em um dos sulcos e dividir o comprimido ao meio.

Uso em crianças e jovens

Devido à falta de experiência com a utilização de torasemida em crianças e jovens, não se recomenda a utilização de Torsemed em pacientes com menos de 18 anos.

Disfunção hepática (com exceção de casos graves)

O tratamento requer cautela devido à possibilidade de aumento do nível de torasemida no sangue.

Modo de administração

Os comprimidos devem ser tomados diariamente de manhã, independentemente das refeições, sem mastigar, com 100 ml de água (aproximadamente metade de um copo).

Duração do tratamento

A duração do tratamento é determinada pelo médico. O Torsemed pode ser utilizado continuamente por vários anos ou até que os edemas (excesso de líquido nos tecidos) desapareçam.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Torsemed

Deve contatar imediatamente um médico.

A superdose pode causar eliminação de grande quantidade de urina, sonolência, confusão, fraqueza, tonturas, hipotensão, colapso circulatório, distúrbios gastrintestinais.
Deve levar os comprimidos que restam e o embalagem do medicamento para facilitar a identificação do medicamento ingerido.

Omissão da dose de Torsemed

Deve tomar a dose omitida o mais rápido possível no mesmo dia ou tomar a próxima dose no dia seguinte no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com Torsemed

Não deve interromper o tratamento com Torsemed sem a permissão do médico, pois isso pode causar efeitos prejudiciais ao doente e diminuir a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Torsemed pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Efeitos não desejados podem ocorrer com a seguinte frequência:

Frequente(pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes)

• desordens do equilíbrio de líquidos e eletrólitos no organismo, especialmente com ingestão limitada de sal
• aumento da alcalinidade no organismo
• cãibras musculares
• aumento do nível de ácido úrico, glicose e gordura no sangue
• diminuição do nível de potássio e sódio no sangue
• diminuição do volume de sangue
• desordens gastrintestinais, como perda de apetite, dor abdominal, náuseas, vômitos, diarreia, constipação
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas, como gama-GT
• dores de cabeça
• tonturas
• sentimento de fadiga
• fraqueza

Pouco frequente(pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes)

• aumento do nível de ureia e creatinina no sangue
• secura na boca
• sentimento de formigamento ou dormência nas mãos e pés
• dificuldades para urinar (por exemplo, devido ao aumento da próstata) Muito raro(pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes)
• estreitamento dos vasos sanguíneos devido à concentração do sangue
• pressão arterial baixa
• desordens circulatórias, especialmente ao levantar
• arritmia cardíaca
• angina de peito - uma doença em que frequentemente ocorre dor intensa no peito
• infarto do miocárdio
• desmaio
• pancreatite
• reações alérgicas com coceira e erupções cutâneas
• aumento da sensibilidade da pele à luz
• reações cutâneas graves
• diminuição do número de glóbulos vermelhos e brancos e plaquetas
• desordens visuais
• zumbido ou tinido nos ouvidos
• perda de audição

Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• fluxo sanguíneo insuficiente para o cérebro
• desorientação (confusão).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Torsemed

• O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
• Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Tradução de alguns abreviaturas utilizadas no blister:

Ch.-B./verwendbar bis: ver gravação - Nr. do lote/Data de validade: ver gravação (no blister)

• Não armazene em temperatura superior a 25°C.
• Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o Torsemed

• A substância ativado medicamento é torasemida. Cada comprimido contém 10 mg de torasemida.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o Torsemed e o que contém o embalagem

Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, com um sulco divisor.
Tamanhos do embalagem: 30, 60 e 90 comprimidos.
Para obter mais informações, deve contatar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo:

Titular da autorização de comercialização na Alemanha, país de exportação:

Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Alemanha

Fabricante:

Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemanha

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização na Alemanha, país de exportação: 58015.02.00

Número da autorização de importação paralela: 295/15

Data de aprovação do folheto: 28.05.2025

[Informação sobre marca registrada]