Toramide

Folheto informativo para o doente

Toramide, 20 mg, comprimidos

Torasemida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Toramide e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Toramide
• 3. Como tomar o medicamento Toramide
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Toramide
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Toramide e para que é utilizado

Toramide é um diurético de alça.
O medicamento Toramide é indicado para o tratamento:

• de edemas de origem hepática e renal
• de edemas associados à insuficiência cardíaca congestiva e edema pulmonar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Toramide

Quando não tomar o medicamento Toramide:

• se o doente for alérgico à torasemida, derivados de sulfonilureia ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver insuficiência renal com anúria (falta de urina);
• se o doente tiver coma hepático ou estado pré-comatoso;
• se o doente tiver hipotensão arterial;
• se o doente tiver distúrbios do ritmo cardíaco;
• se a doente estiver grávida ou amamentando;
• se o doente estiver tomando antibióticos aminoglicosídicos ou cefalosporinas, ou se o doente tiver desenvolvido insuficiência renal após a administração de outros medicamentos que causem lesões renais.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Toramide, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Deve ter cuidado especial ao tomar o medicamento Toramide:

• durante o tratamento de longo prazo com torasemida - o médico pode recomendar a monitorização regular do balanço de eletrólitos, glicose, ácido úrico, creatinina e lípidos no sangue;
• em doentes com tendência para hiperuricemia (excesso de ácido úrico no sangue) e gota;
• em doentes com diabetes latente ou manifesta - o médico pode recomendar a monitorização do metabolismo de carboidratos.

Antes de iniciar o tratamento, o médico pode recomendar a correção da hipocalemia (diminuição do nível de potássio no sangue), hiponatremia (diminuição do nível de sódio no sangue) e distúrbios da micção (distúrbios da urinação).

Crianças

Não há dados suficientes sobre a utilização de torasemida em crianças.

Medicamento Toramide e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, especialmente sobre a utilização de:

• glicosídios cardíacos (por exemplo, digoxina);
• relaxantes musculares que contenham curare;
• teofilina (utilizada no tratamento da asma);
• medicamentos anti-hipertensivos, por exemplo, inibidores da angiotensina (enalapril, ramipril);
• alguns antibióticos (aminoglicosídicos e cefalosporinas);
• cisplatina (utilizada no tratamento do cancro);
• salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico);
• sales de lítio (utilizadas no tratamento da ansiedade);
• medicamentos anti-diabéticos;
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, indometacina, ibuprofeno, naproxeno);
• probenecida (utilizada no tratamento da gota);
• colestiramina (utilizada no tratamento do colesterol alto);
• corticosteroides (utilizados como medicamentos anti-inflamatórios e antialérgicos, bem como no tratamento de distúrbios hormonais);
• laxantes;
• medicamentos que aumentam a pressão arterial, por exemplo, adrenalina e noradrenalina.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, ou se suspeitar que possa estar grávida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Torasemida é contraindicada durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Assim como com outros medicamentos que podem causar alterações da pressão arterial, não deve conduzir veículos ou operar máquinas se ocorrerem tonturas ou outros sintomas semelhantes.

Medicamento Toramide contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Toramide

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso em adultos

Geralmente, a dose é de 5 mg uma vez por dia. Se necessário, o médico pode aumentar a dose gradualmente até 20 mg uma vez por dia. Em casos individuais, foram administradas doses de até 40 mg por dia.

Uso em doentes idosos (com mais de 65 anos)

Os doentes idosos não necessitam de ajuste da dose.

Uso em crianças

Não há dados suficientes sobre a utilização de torasemida em crianças.

Modo de administração

Administração oral.
Os comprimidos devem ser tomados de manhã, sem mastigar, com um pouco de líquido.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Toramide

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico, que iniciará o tratamento adequado.
O sintoma de overdose pode ser a diurese aumentada, o que pode levar à sonolência, confusão, hipotensão arterial e colapso circulatório. Também podem ocorrer distúrbios gastrointestinais. Não há um antídoto específico. Os sintomas de overdose requerem a redução da dose ou a interrupção da torasemida, juntamente com a reposição de líquidos e eletrólitos.

Omissão da dose do medicamento Toramide

Em caso de omissão da dose, deve tomá-la assim que possível. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

O medicamento Toramide pode causar os seguintes efeitos não desejados:

• diminuição do número de eritrócitos (glóbulos vermelhos) e leucócitos (glóbulos brancos) e plaquetas no sangue periférico;
• parestesias dos membros (distúrbios da sensação);
• distúrbios da visão;
• zumbido nos ouvidos e perda de audição;
• complicações tromboembólicas e distúrbios da circulação relacionados com a concentração do sangue;
• secura na boca;
• distúrbios gastrointestinais;
• pancreatite;
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas, por exemplo, gama-glutamiltransferase (GGT);
• reações alérgicas, como prurido, erupções cutâneas e sensibilidade à luz;
• retenção de urina (em doentes com estreitamento da via de eliminação da urina);
• aumento da concentração de ureia e creatinina no soro.

Exames diagnósticos

Assim como com outros diuréticos, dependendo da dose e da duração do tratamento, podem ocorrer distúrbios do equilíbrio hidroeletrolítico, especialmente com uma ingestão de sal significativamente reduzida.
Pode ocorrer hipocalemia (especialmente em caso de dieta pobre em potássio ou em caso de vômitos, diarreia ou abuso de laxantes, bem como em caso de insuficiência hepática).
Se a diurese for aumentada, podem ocorrer, especialmente no início do tratamento e em doentes idosos, sintomas de deficiência de eletrólitos e líquidos, como:

• dores de cabeça e tonturas;
• hipotensão arterial;
• sensação de fraqueza, sonolência;
• estado de confusão, perda de apetite e cãibras. Em caso de ocorrência desses sintomas, deve consultar o médico, pois pode ser necessário ajustar a dose do medicamento.

Pode ocorrer aumento da concentração de ácido úrico, glicose e lípidos no soro.
Pode também ocorrer agravamento da alcalose metabólica.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo de Lacerda, 181C
1200-242 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 01
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode permitir a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Toramide

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
A inscrição na embalagem após o código EXP indica a data de validade, e após o código Lot/LOT, indica o número da série.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Toramide

• A substância ativa do medicamento é a torasemida. Cada comprimido contém 20 mg de torasemida.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Toramide e o que contém o pacote

Toramide 20 mg são comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, convexos, com a inscrição em forma de cruz por um lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
O pacote contém 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO POLPHARMA S.A.
Rua Pelplińska, 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Data da última atualização do folheto: