Toramide

Folheto informativo para o doente

Toramide, 2,5 mg, comprimidos

Toramide, 5 mg, comprimidos

Toramide, 10 mg, comprimidos

Torasemida

Deve ler-se atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Toramide e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Toramide
• 3. Como tomar o medicamento Toramide
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Toramide
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Toramide e para que é utilizado

Toramide é um diurético de alça. Contém torasemida como substância ativa.
O medicamento Toramide é indicado para o tratamento de:

• hipertensão arterial primária
• edemas de origem hepática e renal
• edemas associados à insuficiência cardíaca congestiva e edema pulmonar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Toramide

Quando não deve tomar o medicamento Toramide:

• se o doente for alérgico à torasemida, derivados de sulfonilureia ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver insuficiência renal com anúria (falta de urina);
• se o doente tiver coma hepático ou estado pré-comatoso;
• se o doente tiver hipotensão arterial;
• se o doente tiver distúrbios do ritmo cardíaco;
• se a doente estiver grávida ou amamentando;
• se o doente estiver tomando antibióticos aminoglicosídios ou cefalosporinas, ou se o doente tiver desenvolvido insuficiência renal após a administração de outros medicamentos que causem lesões renais.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Toramide, deve discutir com o médico. Deve ter cuidado especial ao tomar Toramide:

• durante o tratamento de longo prazo com torasemida - o médico recomendará controlos regulares do balanço de eletrólitos, glicose, ácido úrico, creatinina e lípidos no sangue;
• em doentes com tendência para hiperuricemia (excesso de ácido úrico no sangue) e gota
• em diabetes latente ou manifesta - o médico recomendará monitorização do metabolismo de carboidratos.

Antes de iniciar o tratamento, o médico recomendará a correção da hipocalemia (diminuição do potássio no sangue), hiponatremia (diminuição do sódio no sangue) e distúrbios da micção (distúrbios da urinação).

Crianças

Não há dados suficientes sobre a utilização de torasemida em crianças.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, especialmente sobre a utilização de:

• glicosídios cardíacos (por exemplo, digoxina);
• medicamentos que causam relaxamento muscular, incluindo curare;
• teofilina (utilizada no tratamento da asma);
• medicamentos anti-hipertensivos, como inibidores da angiotensina (enalapril, ramipril);
• alguns antibióticos (aminoglicosídios e cefalosporinas);
• cisplatina;
• salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico);
• sal de lítio;
• medicamentos anti-diabéticos;
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, indometacina, ibuprofeno, naproxeno);
• probenecida (medicamento utilizado no tratamento da gota);
• colestiramina (medicamento utilizado para reduzir os níveis de gordura no sangue);
• corticosteroides (medicamentos utilizados para reduzir a inflamação);
• laxantes;
• medicamentos que aumentam a pressão arterial, como adrenalina e noradrenalina.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, ou se suspeitar que possa estar grávida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Torasemida é contraindicada durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Como acontece com outros medicamentos que podem causar alterações da pressão arterial, não deve conduzir veículos ou operar máquinas se apresentar tonturas ou outros sintomas semelhantes.

O medicamento Toramide contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Toramide

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é para administração oral.

Administração em adultos

Hipertensão arterial primária:
A dose recomendada de torasemida é de 2,5 mg uma vez ao dia. Se necessário, o médico pode aumentar a dose para 5 mg uma vez ao dia. Estudos mostram que doses acima de 5 mg por dia não levam a uma redução adicional da pressão arterial. O efeito máximo é alcançado após cerca de doze semanas de tratamento contínuo.
Edemas:
Geralmente, a dose é de 5 mg uma vez ao dia. Se necessário, o médico pode aumentar a dose gradualmente para uma dose de 20 mg uma vez ao dia. Em casos individuais, foram administradas doses de até 40 mg por dia.

Administração em pacientes idosos (acima de 65 anos)

Pacientes idosos não necessitam de ajuste especial da dose.

Administração em crianças

Não há dados suficientes sobre a utilização de torasemida em crianças.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Toramide

Em caso de administração de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico, que tomará as medidas adequadas.
O sintoma de overdose pode ser a diurese aumentada, o que pode levar a sonolência, confusão, hipotensão arterial e colapso circulatório. Também podem ocorrer distúrbios gastrointestinais. Não há um antídoto específico conhecido. Os sintomas de overdose requerem a redução da dose ou a interrupção da torasemida, juntamente com a reposição de líquidos e eletrólitos.

Omissão da administração do medicamento Toramide

Em caso de omissão da dose, deve tomá-la assim que possível. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.

O medicamento Toramide pode causar os seguintes efeitos secundários:

• diminuição do número de eritrócitos (glóbulos vermelhos) e leucócitos (glóbulos brancos) e plaquetas no sangue periférico,
• parestesias dos membros (distúrbios da sensação),
• distúrbios da visão,
• zumbido nos ouvidos e perda da audição,
• complicações tromboembólicas e distúrbios da circulação relacionados com a concentração do sangue,
• secura na boca,
• distúrbios gastrointestinais,
• pancreatite,
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas, como a gama-glutamiltransferase (GGT),
• reações alérgicas, como prurido, erupções cutâneas e sensibilidade à luz,
• retenção de urina (em doentes com estreitamento da via de eliminação da urina),
• aumento da concentração de ureia e creatinina no soro.

Exames diagnósticos

Como acontece com outros diuréticos, dependendo da dose e da duração do tratamento, podem ocorrer distúrbios do equilíbrio hidroeletrolítico, especialmente em caso de ingestão significativamente reduzida de sal.
Pode ocorrer hipocalemia (especialmente em caso de dieta pobre em potássio ou em caso de vômitos, diarreia ou abuso de laxantes, bem como em caso de insuficiência hepática).
Se a diurese for aumentada, podem ocorrer especialmente no início do tratamento e em doentes idosos sintomas de deficiência de eletrólitos e líquidos, como:

• dores de cabeça e tonturas,
• hipotensão arterial,
• sensação de fraqueza, sonolência,
• confusão, perda de apetite e cãibras. Em caso de ocorrência desses sintomas, deve consultar o médico, pois pode ser necessário ajustar a dose do medicamento.

Pode ocorrer aumento da concentração de ácido úrico, glicose e lípidos no soro.
Pode também ocorrer agravamento da alcalose metabólica.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Toramide

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Conservar a uma temperatura abaixo de 25ºC.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta após EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
A menção no pacote após o abreviado EXP indica a data de validade, e após o abreviado Lot/LOT indica o número da série.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Toramide

• A substância ativa do medicamento é a torasemida. Cada comprimido contém 2,5 mg ou 5 mg ou 10 mg de torasemida.
• Os outros componentes do medicamento são: lactose monohidratada, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Toramide e o que contém o pacote

Os comprimidos de 2,5 mg são comprimidos brancos, redondos, convexos em ambos os lados.
Os comprimidos de 5 mg e 10 mg são comprimidos brancos, redondos, achatados, com uma linha de divisão.
O pacote contém 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Data da última atualização do folheto: