Toramide

Folheto informativo para o doente

Toramide, 2,5 mg, comprimidos

Toramide, 5 mg, comprimidos

Toramide, 10 mg, comprimidos

Torasemida

Deve ler-se atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para o poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Toramide e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Toramide
• 3. Como tomar o medicamento Toramide
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Toramide
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Toramide e para que é utilizado

Toramide é um diurético de alça. Contém torasemida como substância ativa.
O medicamento Toramide é indicado para o tratamento:

• da hipertensão arterial primária
• do edema de origem hepática e renal
• do edema associado à insuficiência cardíaca congestiva e edema pulmonar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Toramide

Quando não deve tomar o medicamento Toramide:

• se o doente for alérgico à torasemida, derivados de sulfonilureia ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver insuficiência renal com anúria (falta de urina);
• se o doente tiver coma hepático ou estado pré-comatoso;
• se o doente tiver hipotensão arterial;
• se o doente tiver distúrbios do ritmo cardíaco;
• se a doente estiver grávida ou amamentando;
• se o doente estiver tomando antibióticos aminoglicosídicos ou cefalosporinas, ou se o doente tiver desenvolvido insuficiência renal após a administração de outros medicamentos que causem lesões renais.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Toramide, deve discutir com o médico. Deve ter especial cuidado ao tomar Toramide:

• durante o tratamento de longa duração com torasemida - o médico recomendará controlos regulares do balanço de eletrólitos, glicose, ácido úrico, creatinina e lípidos no sangue;
• em doentes com tendência para hiperuricemia (excesso de ácido úrico no sangue) e gota
• em diabetes latente ou manifesta - o médico recomendará monitorização do metabolismo de carboidratos.

Antes de iniciar o tratamento, o médico recomendará a correção da hipocalemia (diminuição do potássio no sangue), hiponatremia (diminuição do sódio no sangue) e distúrbios da micção (distúrbios da urinação).

Crianças

Não há dados suficientes sobre a utilização de torasemida em crianças.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, especialmente sobre a utilização de:

• glicosídios cardíacos (por exemplo, digoxina);
• relaxantes musculares que contenham curare;
• teofilina (utilizada no tratamento da asma);
• medicamentos anti-hipertensivos, por exemplo, inibidores da angiotensina (enalapril, ramipril);
• certos antibióticos (aminoglicosídicos e cefalosporinas);
• cisplatina;
• salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico);
• sales de lítio;
• medicamentos anti-diabéticos;
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, indometacina, ibuprofeno, naproxeno);
• probenecida (medicamento utilizado no tratamento da gota);
• colestiramina (medicamento utilizado para reduzir os níveis de gordura no sangue);
• corticosteroides (medicamentos utilizados para reduzir a inflamação);
• laxantes;
• medicamentos que aumentam a pressão arterial, por exemplo, adrenalina e noradrenalina.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, ou se suspeitar que possa estar grávida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Torasemida é contraindicada durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Assim como com outros medicamentos que podem causar alterações da pressão arterial, não deve conduzir veículos ou operar máquinas se apresentar tonturas ou outros sintomas semelhantes.

O medicamento Toramide contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Toramide

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é para administração oral.

Administração em adultos

Hipertensão arterial primária:
A dose recomendada de torasemida é de 2,5 mg uma vez por dia. Se necessário, o médico pode aumentar a dose para 5 mg uma vez por dia. Estudos indicam que doses acima de 5 mg por dia não levam a uma redução adicional da pressão arterial. O efeito máximo é alcançado após cerca de doze semanas de tratamento contínuo.
Edema:
Geralmente, é administrada uma dose de 5 mg uma vez por dia. Se necessário, o médico pode aumentar a dose gradualmente para uma dose de 20 mg uma vez por dia. Em casos individuais, foram administradas doses de até 40 mg por dia.

Administração em doentes idosos (com mais de 65 anos)

Os doentes idosos não necessitam de ajuste especial da dose.

Administração em crianças

Não há dados suficientes sobre a utilização de torasemida em crianças.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Toramide

Em caso de administração de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico, que iniciará o tratamento adequado.
O sintoma de overdose pode ser a diurese aumentada, o que pode levar a sonolência, confusão, hipotensão arterial e colapso circulatório. Também podem ocorrer distúrbios gastrointestinais. Não há uma antidoto específica conhecida. Os sintomas de overdose requerem a redução da dose ou a interrupção da torasemida, juntamente com a reposição de líquidos e eletrólitos.

Omissão da administração do medicamento Toramide

Em caso de omissão da dose, deve tomá-la assim que possível. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

O medicamento Toramide pode causar os seguintes efeitos não desejados:

• diminuição do número de eritrócitos (glóbulos vermelhos) e leucócitos (glóbulos brancos) e plaquetas no sangue periférico,
• parestesias dos membros (distúrbios da sensação),
• distúrbios da visão,
• zumbido nos ouvidos e perda de audição,
• complicações tromboembólicas e distúrbios da circulação relacionados com a concentração do sangue,
• secura na boca,
• distúrbios gastrointestinais,
• pancreatite,
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas, por exemplo, gama-glutamiltransferase (GGT),
• reações alérgicas, como prurido, erupções cutâneas e sensibilidade à luz,
• retenção (estase) da urina (em doentes com estreitamento do tracto urinário),
• aumento da concentração de ureia e creatinina no soro.

Exames diagnósticos

Assim como com outros diuréticos, dependendo da dose e da duração do tratamento, podem ocorrer distúrbios do equilíbrio hidroeletrolítico, especialmente com uma ingestão significativamente reduzida de sal.
Pode ocorrer hipocalemia (especialmente em caso de dieta pobre em potássio ou em caso de vômitos, diarreia ou abuso de laxantes, bem como em caso de insuficiência hepática).
Se a diurese for aumentada, podem ocorrer especialmente no início do tratamento e em doentes idosos sintomas de deficiência de eletrólitos e líquidos, como:

• dores de cabeça e tonturas,
• hipotensão arterial,
• sensação de fraqueza, sonolência,
• estado de confusão, perda de apetite e cãibras. Em caso de observação desses sintomas, deve consultar o médico, pois pode ser necessário ajustar a dose do medicamento.

Pode ocorrer aumento da concentração de ácido úrico, glicose e lípidos no soro.
Pode também ocorrer aumento da alcalose metabólica.
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo de Lacerda, 18
1200-251 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 99
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Toramide

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC.
Não utilizar este medicamento após o termo da validade impresso na embalagem após EXP. O termo da validade refere-se ao último dia do mês indicado.
A indicação na embalagem após o abreviatura EXP refere-se ao termo da validade, e após o abreviatura Lote/LOT refere-se ao número do lote.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Toramide

• A substância ativa do medicamento é a torasemida. Cada comprimido contém 2,5 mg ou 5 mg ou 10 mg de torasemida.
• Os outros componentes do medicamento são: lactose monohidratada, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Toramide e que conteúdo tem a embalagem

Os comprimidos de 2,5 mg são comprimidos brancos, redondos, convexos em ambos os lados.
Os comprimidos de 5 mg e 10 mg são comprimidos brancos, redondos, planos, com uma linha de divisão.
A embalagem contém 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Rua Pelplińska, 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Data da última revisão do folheto: