Toradiur

Folheto informativo para o paciente

Toradiur, 5 mg, comprimidos

Torasemida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Toradiur e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Toradiur
• 3. Como tomar o medicamento Toradiur
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Toradiur
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Toradiur e para que é usado

Toradiur é um medicamento diurético. Também reduz a pressão arterial. Pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos de alça.
Toradiur é usado para tratar e prevenir:

• retenção de líquidos nos tecidos (edemas) e (ou)
• retenção de líquidos nas cavidades do corpo (efusões), que podem ocorrer em associação com distúrbios da função cardíaca (fraqueza do músculo cardíaco); e no tratamento da hipertensão primária, edemas de origem renal ou hepática e edema pulmonar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Toradiur

Quando não tomar o medicamento Toradiur:

• se o paciente tiver alergia à torasemida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver alergia a medicamentos com estrutura química semelhante à torasemida (derivados de sulfonilureia);
• em caso de insuficiência renal (com anúria);
• em caso de distúrbios graves da função hepática (coma hepático ou estado pré-coma);
• em caso de pressão arterial baixa (hipotensão);
• em caso de redução do volume de sangue circulante (hipovolemia);
• em caso de redução do nível de sódio ou potássio no sangue (hiponatremia, hipocalemia);
• em caso de distúrbios da evacuação da bexiga urinária (p. ex., devido à hiperplasia da próstata);
• durante a amamentação.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Toradiur, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Devido à falta de resultados de estudos adequados, o medicamento Toradiur não deve ser usado nos seguintes casos:

• gotas;
• distúrbios graves do ritmo cardíaco, quando as batidas cardíacas são lentas;
• distúrbios do equilíbrio ácido-básico;
• pacientes que tomam sais de lítio (medicamentos usados no tratamento de distúrbios do humor e depressão);
• pacientes que tomam certos antibióticos no tratamento de infecções, como aminoglicosídeos, cefalosporinas;
• pacientes com distúrbios da morfologia do sangue, p. ex., trombocitopenia ou anemia em pacientes sem distúrbios da função renal;
• pacientes com distúrbios da função renal causados por substâncias prejudiciais aos rins.

Crianças e adolescentes

O medicamento Toradiur não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, devido à falta de dados suficientes sobre a sua utilização em crianças e adolescentes.

Efeito no teste de doping

O uso do medicamento Toradiur pode dar resultados positivos nos testes de doping.
Os efeitos do uso do medicamento Toradiur como um meio de doping não podem ser previstos. Não se pode excluir o risco para a saúde.

Toradiur e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

O uso do medicamento Toradiur pode afetar a ação dos seguintes medicamentos

• Medicamentos que reduzem a pressão arterial, especialmente inibidores da conversão da angiotensina: a administração de inibidores da conversão da angiotensina simultaneamente ou imediatamente após o tratamento com torasemida pode causar uma redução acentuada da pressão arterial. Se não tiver certeza se o medicamento que está tomando pertence à classe dos inibidores da ACE, deve perguntar ao médico ou farmacêutico.
• Teofilina (medicamento usado no tratamento da asma): Toradiur pode aumentar a ação da teofilina.
• Medicamentos com ação curarizante: aumento da ação relaxante muscular.
• Medicamentos hipoglicemiantes: Toradiur pode reduzir a ação dos medicamentos hipoglicemiantes.
• Medicamentos anti-inflamatórios e antirreumáticos: no caso de doses elevadas de salicilatos, a torasemida pode aumentar a ação tóxica no sistema nervoso central.
• Medicamentos usados no tratamento de distúrbios da circulação (epinefrina e norepinefrina): Toradiur pode reduzir a ação desses medicamentos.

Quais medicamentos afetam a ação do medicamento Toradiur

• Probenecida (medicamento usado no tratamento da gota): pode inibir a ação diurética e anti-hipertensiva da torasemida.
• Certos medicamentos anti-inflamatórios (p. ex., indometacina, ácido acetilsalicílico): esses medicamentos podem inibir a ação diurética e anti-hipertensiva da torasemida.
• Colestiramina (medicamento que reduz os níveis de colesterol): a administração concomitante de colestiramina pode reduzir a absorção do medicamento Toradiur no trato gastrointestinal e, portanto, reduzir a sua ação.

Durante o tratamento com doses elevadas (ver ponto 3), o medicamento Toradiur pode causar

• Danos ao ouvido e aos rins causados por antibióticos aminoglicosídeos (p. ex., canamicina, gentamicina, tobramicina) usados no tratamento de infecções.
• Danos ao ouvido e aos rins causados por cisplatina (usada no tratamento de tumores).
• Danos aos rins causados por cefalosporinas (antibióticos usados no tratamento de infecções).

Outras interações do medicamento Toradiur com outros medicamentos

• A redução do nível de potássio causada pelo Toradiur pode aumentar os efeitos indesejados de glicosídeos cardíacos (usados no tratamento da insuficiência cardíaca) tomados concomitantemente.
• Medicamentos laxantes podem aumentar a perda de potássio causada pelo Toradiur.
• Hormônios da corticosteroides (mineralo- e glicocorticoides, p. ex., cortisona), tomados concomitantemente com o medicamento Toradiur, podem aumentar a perda de potássio.
• A administração concomitante de sais de lítio (usados no tratamento de distúrbios do humor e depressão) com o medicamento Toradiur pode causar um aumento do nível de lítio no sangue e, portanto, aumentar a ação tóxica no coração e nos rins.

Medicamento Toradiur com alimentos, bebidas e álcool

A ingestão de alimentos não afeta a ação do medicamento Toradiur.
Durante o tratamento com o medicamento Toradiur, não se deve consumir álcool.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Toradiur só deve ser usado durante a gravidez se o médico considerar que é necessário. Deve ser usada apenas a dose mais baixa.
Não há conhecimento suficiente sobre o efeito do medicamento Toradiur nos fetos.
Se a paciente planejar engravidar ou engravidar durante o tratamento com o medicamento Toradiur, deve informar o médico imediatamente. Se a paciente não tiver certeza se está grávida, deve realizar um teste de gravidez.
Amamentação
O medicamento Toradiur não deve ser usado durante a amamentação, pois não se sabe se ele passa para o leite materno. Se for necessário usar este medicamento durante a amamentação, deve-se interromper a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Toradiur pode alterar o tempo de reação e prejudicar a capacidade de conduzir veículos,
operar máquinas ou trabalhar em alturas.
Isso se aplica especialmente:

• ao período inicial de tratamento;
• ao tempo após o aumento da dose;
• ao período após a mudança de medicamento;
• ao período após o início do tratamento adicional com outro medicamento;
• ao caso de consumo concomitante de álcool.

Medicamento Toradiur contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Toradiur

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Dosagem

Hipertensão primária

A dose inicial recomendada é de ½ comprimido (2,5 mg de torasemida) de medicamento Toradiur por dia. A ação anti-hipertensiva começa na primeira semana de tratamento, e a ação terapêutica completa é alcançada após 12 semanas de tratamento.
Se não houver normalização da pressão arterial após 12 semanas de tratamento com a dose de ½ comprimido (2,5 mg de torasemida) por dia, a dose pode ser aumentada para 1 comprimido (5 mg de torasemida) por dia.
Não se deve aumentar a dose acima de 1 comprimido (5 mg de torasemida) de medicamento Toradiur por dia, pois isso não causará uma redução adicional da pressão arterial.

Edemas e efusões

A dose inicial recomendada é de 1 comprimido (5 mg de torasemida) por dia. Geralmente, a mesma dose é usada como dose de manutenção.
Se o efeito do medicamento for insatisfatório e dependendo do estado do paciente, o médico pode aumentar a dose para 2 comprimidos (10 mg de torasemida) por dia ou até 4 comprimidos (20 mg de torasemida) por dia.

Pacientes com insuficiência hepática

O tratamento deve ser realizado com cautela, devido à possibilidade de aumento do nível de torasemida no sangue.

Pacientes idosos

Não é necessário modificar a dose em pacientes idosos.

Modo de administração

Os comprimidos devem ser tomados pela manhã, com uma pequena quantidade de líquido. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. O comprimido tem uma linha de divisão e pode ser dividido em doses iguais.

Duração do tratamento

A duração do tratamento com o medicamento Toradiur é determinada pelo médico.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Toradiur não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Tomada de dose maior do que a recomendada

A tomada de dose maior do que a recomendada de medicamento Toradiur pode causar:

• eliminação aumentada de urina, potencialmente perigosa, com perda de líquidos e eletrólitos;
• distúrbios da consciência;
• estado de confusão;
• queda da pressão arterial;
• colapso circulatório;
• distúrbios gastrointestinais. Deve imediatamenteconsultar um médico, que recomendará as medidas apropriadas.

Omissão da dose

A tomada de dose menor do que a recomendada reduz a eficácia do medicamento. A omissão da dose de medicamento Toradiur também reduz a eficácia. Isso pode se manifestar por:

• aumento do peso;
• aumento da retenção de líquidos no organismo (edemas). Deve tomar a dose omitida o mais rápido possível. No entanto, não deve tomar a dose omitida se estiver próximo o horário da próxima dose do medicamento. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento

A interrupção ou término prematuro do tratamento pode levar a um agravamento dos sintomas.
Não deve alterar ou interromper o tratamento prescrito sem consultar um médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os pacientes os apresentem.
Se ocorrerem algum dos efeitos indesejados listados abaixo, deve informar o médico imediatamente. O médico avaliará a gravidade dos sintomas e decidirá quais exames devem ser realizados.
Em caso de efeito indesejado que ocorra subitamente e tenha um curso grave, deve imediatamenteconsultarum médico. Isso é muito importante, pois alguns efeitos indesejados podem ser perigosos para a vida. O médico decidirá quais análises devem ser realizadas e se o tratamento pode ser continuado.
Se ocorrerem reações de hipersensibilidade (p. ex., reação alérgica grave na pele), o medicamento Toradiur não deve ser usado novamente.
Frequentemente(ocorrem em 1 a 10 pessoas em 100)

• distúrbios do equilíbrio ácido-básico (alcalose metabólica);
• cãibras musculares (especialmente no início do tratamento);
• aumento do nível de ácido úrico, glicose e lipídios no sangue (triglicérides, colesterol);
• deficiência de potássio (hipocalemia), especialmente quando se segue uma dieta pobre em potássio, vômitos, diarreia, abuso de laxantes, bem como em pacientes com distúrbios hepáticos crônicos);
• dependendo da dose e duração do tratamento, podem ocorrer distúrbios do equilíbrio hídrico-eletrolítico, especialmente redução do volume de sangue circulante (hipovolemia), perda de potássio e sódio: hipocalemia e (ou) hiponatremia;
• distúrbios gastrointestinais (p. ex., perda de apetite, dores abdominais, náuseas, vômitos, diarreia, constipação), especialmente no início do tratamento;
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas (gama-GT) no sangue;
• dores e tonturas de cabeça, sensação de fadiga, fraqueza (especialmente no início do tratamento).

Menos frequentemente(ocorrem em 1 a 10 pessoas em 1.000)

• aumento do nível de ureia e creatinina (componente muscular) no sangue;
• em pacientes com distúrbios da micção (p. ex., devido à hiperplasia da próstata), pode ocorrer retenção urinária. Nesses casos, a micção é difícil ou impossível;
• secura na boca;
• formigamento e sensação de frio nos membros (parestesias).

Muito raramente(ocorrem em menos de 1 pessoa em 10.000)

• redução do número de glóbulos vermelhos e brancos e plaquetas;
• reações alérgicas, como prurido, erupções cutâneas, hipersensibilidade à luz, reações alérgicas graves na pele;
• no caso de administração intravenosa, em casos isolados, não se pode excluir a ocorrência de reações de hipersensibilidade agudas, potencialmente fatais (choque anafilático);
• formação de coágulos sanguíneos nos vasos (complicações tromboembólicas);
• estados de confusão;
• pressão arterial baixa (hipotensão);
• distúrbios da circulação coronária ou cerebral (incluindo isquemia do miocárdio e do cérebro). Esses estados podem levar a distúrbios do ritmo cardíaco (arritmia), sensação de aperto no peito (angina de peito), infarto agudo do miocárdio ou perda súbita de consciência (síncope);
• pancreatite;
• distúrbios da visão;
• zumbido nos ouvidos;
• perda da audição.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum dos efeitos indesejados, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Toradiur

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Toradiur

• A substância ativa do medicamento é a torasemida na dose de 5 mg.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Toradiur e o que contém o pacote

Toradiur é um comprimido branco, redondo, convexo em ambos os lados, com um diâmetro de 6,0 mm ± 0,2 mm, com uma linha de divisão em um lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Um pacote contém 30 comprimidos em blisters, em uma caixa de papelão.

Titular da autorização de comercialização

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Data da última atualização do folheto: