Toradiur

Folheto informativo para o paciente

Toradiur, 10 mg, comprimidos

Torasemida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Toradiur e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Toradiur
• 3. Como tomar o medicamento Toradiur
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Toradiur
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Toradiur e para que é utilizado

Toradiur é um medicamento diurético. Também reduz a pressão arterial. Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como diuréticos de alça.
Toradiur é utilizado para tratar e prevenir a reocorrência de:

• retenção de líquidos nos tecidos (edemas) e (ou)
• retenção de líquidos nas cavidades do corpo (efusões), que podem ocorrer em associação com distúrbios da função cardíaca (fraqueza do músculo cardíaco), e no tratamento da hipertensão primária, edemas de origem renal ou hepática e edema pulmonar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Toradiur

Quando não tomar o medicamento Toradiur:

• se o paciente tiver alergia à torasemida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver alergia a medicamentos com estrutura química semelhante à da torasemida (derivados de sulfonilureia);
• em caso de insuficiência renal (com anúria);
• em caso de distúrbios graves da função hepática (coma hepático ou estado pré-coma);
• em caso de pressão arterial baixa (hipotensão);
• em caso de redução do volume de sangue circulante (hipovolemia);
• em caso de redução dos níveis de sódio e potássio no sangue (hiponatremia, hipocalemia);
• em caso de distúrbios da evacuação da bexiga urinária (por exemplo, devido à hiperplasia da próstata);
• durante a amamentação.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Toradiur, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Devido à falta de resultados adequados de estudos, o medicamento Toradiur não deve ser utilizado nos seguintes casos:

• gotas;
• distúrbios graves do ritmo cardíaco, quando as batidas do coração estão desaceleradas;
• distúrbios do equilíbrio ácido-básico;
• pacientes que tomam sais de lítio (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do humor e depressão);
• pacientes que tomam certos antibióticos no tratamento de infecções, como aminoglicosídeos, cefalosporinas;
• pacientes com distúrbios da morfologia do sangue, por exemplo, trombocitopenia ou anemia em pacientes sem distúrbios da função renal;
• pacientes com distúrbios da função renal causados por substâncias tóxicas para os rins.

Durante o tratamento prolongado com torasemida, é recomendada:

• controle regular do equilíbrio hídrico-eletrolítico, potássio, níveis de glicose, ácido úrico, creatinina e lipídios no sangue;
• em pacientes com diabetes mellitus conhecida ou latente, deve-se controlar cuidadosamente o metabolismo de carboidratos devido ao risco de aumento dos níveis de glicose no sangue.

Crianças e adolescentes

O medicamento Toradiur não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, devido à falta de dados suficientes sobre a utilização do medicamento Toradiur em crianças e adolescentes.

Efeito no teste de doping

A utilização do medicamento Toradiur pode dar resultados positivos nos testes de doping.
Os efeitos da utilização do medicamento Toradiur como um meio de doping não podem ser previstos. Não se pode excluir o risco para a saúde.

Toradiur e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

A utilização do medicamento Toradiur pode afetar a ação dos seguintes medicamentos

• Medicamentos que reduzem a pressão arterial, especialmente inibidores da enzima conversora de angiotensina: a administração de inibidores da enzima conversora de angiotensina simultaneamente ou imediatamente após o tratamento com torasemida pode causar uma redução acentuada da pressão arterial. Em caso de dúvida se o medicamento pertence à classe dos inibidores da ECA, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
• Teofilina (medicamento utilizado no tratamento da asma): Toradiur pode potencializar a ação da teofilina.
• Medicamentos com ação curarizante: aumento da ação relaxante muscular.
• Medicamentos hipoglicemiantes: Toradiur pode reduzir a ação dos medicamentos hipoglicemiantes.
• Medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios: em caso de doses elevadas de salicilatos, a torasemida pode potencializar a ação tóxica nos centros nervosos.
• Medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios da circulação (epinefrina e norepinefrina): Toradiur pode reduzir a ação desses medicamentos.

Sobre a ação do medicamento Toradiur têm efeito os seguintes medicamentos

• Probenecida (medicamento utilizado no tratamento da gota): pode inibir a ação diurética e anti-hipertensiva da torasemida.
• Certos medicamentos anti-inflamatórios (por exemplo, indometacina, ácido acetilsalicílico): esses medicamentos podem inibir a ação diurética e anti-hipertensiva da torasemida.
• Colestiramina (medicamento que reduz os níveis de colesterol): a administração concomitante de colestiramina pode reduzir a absorção do medicamento Toradiur no trato gastrointestinal e, portanto, reduzir sua ação.

Durante o tratamento com doses elevadas (ver ponto 3), Toradiur pode levar a um aumento dos seguintes efeitos secundários

• Danos ao ouvido e rins causados por antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, canamicina, gentamicina, tobramicina) utilizados no tratamento de infecções.
• Danos ao ouvido e rins causados pela cisplatina (utilizada no tratamento de tumores).
• Danos renais causados por cefalosporinas (antibióticos utilizados no tratamento de infecções).

Outras interações do medicamento Toradiur com outros medicamentos

• A redução dos níveis de potássio causada pela Toradiur pode potencializar os efeitos secundários de glicosídeos cardíacos (utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca) tomados concomitantemente.
• Medicamentos laxantes podem aumentar a perda de potássio causada pela Toradiur.
• Hormônios da corticosteroides (mineralocorticoides e glicocorticoides, por exemplo, cortisona), tomados concomitantemente com o medicamento Toradiur, podem aumentar a perda de potássio.
• A administração concomitante de sais de lítio (utilizados no tratamento de alterações de humor e depressão) com o medicamento Toradiur pode causar um aumento dos níveis de lítio no sangue e, portanto, potencializar a ação lesiva no coração e rins.

Utilização do medicamento Toradiur com alimentos, bebidas e álcool

A ingestão de alimentos não afeta a ação do medicamento Toradiur.
Durante o tratamento com o medicamento Toradiur, não se deve consumir álcool.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Toradiur pode ser utilizado durante a gravidez apenas se o médico considerar necessário. Deve ser utilizado apenas a dose mais baixa.
Não há conhecimento suficiente sobre o efeito do medicamento Toradiur nos fetos.
Se a paciente planeja engravidar ou engravidar durante o tratamento com o medicamento Toradiur, deve informar imediatamente o seu médico. Se a paciente não tiver certeza se está grávida, deve realizar um teste de gravidez.
Amamentação
O medicamento Toradiur não deve ser utilizado durante a amamentação, pois não se sabe se ele passa para o leite materno. Se a utilização deste medicamento durante a amamentação for necessária, deve-se interromper a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Toradiur pode alterar o tempo de reação e prejudicar a capacidade de conduzir veículos,
operar máquinas ou trabalhar em alturas.
Isso se aplica especialmente:

• ao período inicial de tratamento;
• ao período após o aumento da dose;
• ao período após a mudança de medicamento;
• ao período após o início do tratamento adicional com outro medicamento.

Toradiur contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Toradiur

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

Dosagem

Hipertensão primária

A dose recomendada é de 2,5 mg uma vez ao dia (deve-se utilizar produtos que contenham torasemida como substância ativa com a potência adequada, pois os comprimidos do medicamento Toradiur com potência de 10 mg não permitem alcançar a dose de 2,5 mg).
A ação anti-hipertensiva começa na primeira semana de tratamento, e a ação terapêutica completa é alcançada após 12 semanas de tratamento.
Em caso de não normalização da pressão arterial após 12 semanas, a dose pode ser aumentada para meia tablete (5 mg de torasemida) por dia.
Não se deve aumentar a dose para mais de meia tablete (mais de 5 mg de torasemida) por dia, pois isso não causará uma redução adicional da pressão arterial.

Edemas e efusões

Se o médico não recomendar de outra forma, o tratamento deve ser iniciado com meia tablete (5 mg de torasemida) por dia. Geralmente, a dose inicial pode ser utilizada como dose de manutenção.
Em caso de ação insatisfatória do medicamento e dependendo do estado do paciente, o médico pode aumentar a dose para 1 tablete (10 mg de torasemida) por dia ou até 2 tabletes (20 mg de torasemida) por dia.

Pacientes com insuficiência hepática

O tratamento deve ser realizado com especial cuidado, devido à possibilidade de aumento dos níveis de torasemida no sangue.

Pacientes idosos

Não é necessário modificar a dose em pacientes idosos.

Modo de administração

Os comprimidos devem ser tomados pela manhã, com uma pequena quantidade de líquido. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. O comprimido tem uma linha de divisão e pode ser dividido em doses iguais.

Duração do tratamento

A duração do tratamento com o medicamento Toradiur é decidida pelo médico.

Utilização em crianças e adolescentes

O medicamento Toradiur não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Toradiur

A tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Toradiur pode causar:

• eliminação aumentada de urina, potencialmente perigosa, com perda de líquidos e eletrólitos;
• distúrbios da consciência;
• estado de confusão;
• queda da pressão arterial;
• colapso circulatório;
• distúrbios gastrointestinais. Deve imediatamenteconsultar um médico, que recomendará as medidas apropriadas.

Omissão da tomada do medicamento Toradiur

A tomada de dose insuficiente reduz a eficácia do medicamento. A omissão da dose do medicamento Toradiur também reduz a eficácia. Isso pode se manifestar, por exemplo, nos seguintes sintomas:

• aumento de peso;
• aumento da retenção de líquidos no organismo (edemas). Deve tomar a dose omitida o mais rápido possível. No entanto, não deve tomar a dose omitida se a hora da próxima dose estiver próxima. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da tomada do medicamento Toradiur

A interrupção ou término prematuro do tratamento pode levar a um aumento dos sintomas.
Não deve alterar ou interromper o tratamento prescrito sem concordar com o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Se ocorrerem algum dos efeitos secundários listados abaixo, deve informar o seu médico imediatamente. O médico avaliará a gravidade dos sintomas e decidirá quais exames devem ser realizados.
Em caso de efeito secundário que ocorra subitamente e tenha um curso grave, deve imediatamenteconsultarum médico. Isso é muito importante, pois alguns efeitos secundários podem ser life-ameaçadores. O médico decidirá quais análises devem ser realizadas e se o tratamento pode ser continuado.
Se ocorrerem reações de hipersensibilidade (por exemplo, reação alérgica grave na pele), o medicamento Toradiur não pode ser utilizado novamente.
Frequentemente(ocorrem em 1 a 10 pessoas em 100)

• distúrbios do equilíbrio ácido-básico (alcalose metabólica);
• espasmos musculares (especialmente no início do tratamento);
• aumento dos níveis de ácido úrico, glicose e lipídios no sangue (triglicérides, colesterol);
• deficiência de potássio (hipocalemia), especialmente em pacientes com dieta pobre em potássio, vômitos, diarreia, abuso de laxantes, bem como em pacientes com distúrbios crônicos da função hepática);
• dependendo da dose e duração do tratamento, podem ocorrer distúrbios do equilíbrio hídrico-eletrolítico, especialmente redução do volume de sangue circulante (hipovolemia), perda de potássio e sódio: hipocalemia e (ou) hiponatremia;
• distúrbios gastrointestinais (por exemplo, perda de apetite, dores abdominais, náuseas, vômitos, diarreia, constipação), especialmente no início do tratamento;
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas (gama-GT) no sangue;
• dores e tonturas de cabeça, sensação de fadiga, fraqueza (especialmente no início do tratamento).

Menos frequentemente(ocorrem em 1 a 10 pessoas em 1.000)

• aumento dos níveis de ureia, creatinina (componente muscular) e ureia no sangue;
• em pacientes com distúrbios da micção (por exemplo, devido à hiperplasia da próstata), pode ocorrer retenção urinária. Nesses casos, a micção é difícil ou impossível;
• secura na boca;
• formigamento e sensação de frio nos membros (parestesias).

Muito raramente(ocorrem em menos de 1 pessoa em 10.000)

• redução do número de glóbulos vermelhos e brancos e plaquetas;
• reações alérgicas, por exemplo, coceira, erupções cutâneas, hipersensibilidade à luz, reações alérgicas graves na pele;
• em caso de administração intravenosa, em casos isolados, não se pode excluir a ocorrência de reações de hipersensibilidade agudas, potencialmente fatais (choque anafilático);
• formação de coágulos sanguíneos nos vasos (complicações tromboembólicas);
• estados de confusão;
• pressão arterial baixa (hipotensão);
• distúrbios da circulação coronariana ou cerebral (incluindo isquemia do miocárdio e do cérebro). Esses estados podem levar a distúrbios do ritmo cardíaco (arritmia), sensação de aperto no peito (angina de peito), infarto agudo do miocárdio ou perda súbita da consciência (síncope);
• pancreatite;
• distúrbios da visão;
• zumbido nos ouvidos;
• perda da audição.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum dos efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Toradiur

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não utilizar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e no blister. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Toradiur

• A substância ativa do medicamento é a torasemida na dose de 10 mg.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Toradiur e o que contém a embalagem

Toradiur são comprimidos brancos, ovais, convexos de ambos os lados, com uma linha de divisão em um lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Uma embalagem contém 30 comprimidos em blisters, em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
Rua Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Telefone: (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
Rua Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Data da última atualização do folheto: