Tirosint Sol

FOLHETO PARA O DOENTE INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

TIROSINT SOL, 13 microgramas, solução oral em embalagem de dose unitária

TIROSINT SOL, 25 microgramas, solução oral em embalagem de dose unitária

TIROSINT SOL, 50 microgramas, solução oral em embalagem de dose unitária

TIROSINT SOL, 75 microgramas, solução oral em embalagem de dose unitária

TIROSINT SOL, 88 microgramas, solução oral em embalagem de dose unitária

TIROSINT SOL, 100 microgramas, solução oral em embalagem de dose unitária

TIROSINT SOL, 112 microgramas, solução oral em embalagem de dose unitária

TIROSINT SOL, 125 microgramas, solução oral em embalagem de dose unitária

TIROSINT SOL, 137 microgramas, solução oral em embalagem de dose unitária

TIROSINT SOL, 150 microgramas, solução oral em embalagem de dose unitária

TIROSINT SOL, 175 microgramas, solução oral em embalagem de dose unitária

TIROSINT SOL, 200 microgramas, solução oral em embalagem de dose unitária

Levotiroxina sódica

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento TIROSINT SOL e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento TIROSINT SOL
• 3. Como tomar o medicamento TIROSINT SOL
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento TIROSINT SOL
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento TIROSINT SOL e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento TIROSINT SOL é um hormônio da tiróide sinteticamente produzido - levotiroxina sódica (T4), que tem uma estrutura e ação idênticas às do hormônio da tiróide natural.
O medicamento TIROSINT SOL é utilizado:

• como terapia de substituição do hormônio da tiróide em caso de deficiência, causada por uma função inadequada da tiróide,
• para prevenir a recorrência do bócio após a operação, em doentes com função da tiróide normal,
• para tratar o bócio benigno em doentes com função da tiróide normal,
• para inibir o crescimento de um tumor (câncer) da tiróide, especialmente após a operação, e como terapia de substituição do hormônio da tiróide em caso de deficiência,
• como terapia de apoio no tratamento da hipertireoidismo,
• no teste de supressão da tiróide.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento TIROSINT SOL

Quando não tomar o medicamento TIROSINT SOL:

• se o doente for alérgico à levotiroxina sódica ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em caso de ataque cardíaco recente, miocardite aguda e (ou) pericardite aguda (inflamação do coração),
• em caso de gravidez e uso concomitante de medicamentos para o hipertireoidismo (tireostáticos) (ver "Gravidez e amamentação"),
• em caso de insuficiência adrenal não tratada, hipopituitarismo não tratado (insuficiência da hipófise) e (ou) hipertireoidismo não tratado.

Deve ter cuidado ao tomar o medicamento TIROSINT SOL

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento TIROSINT SOL, deve discutir com o seu médico,
farmacêutico. Deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento
TIROSINT SOL.
Deve ter cuidado ao tomar o medicamento TIROSINT SOL em caso de doenças cardíacas:

• hipertensão arterial,
• batimentos cardíacos acelerados ou irregulares,
• depósitos de gordura nas paredes das artérias (aterosclerose),
• dor no peito com sensação de aperto (angina de peito),
• fluxo sanguíneo inadequado nas artérias coronárias (doença coronária).

Essas doenças devem ser tratadascom medicamentos antes de tomar o medicamento TIROSINT SOL
e durante o tratamento com o medicamento TIROSINT SOL, deve verificar frequentemente os níveis
dos hormônios da tiróide.
Deve informar o seu médico se tiver alguma dúvida sobre se tem alguma dessas doenças ou se as tem, mas ainda não as tratou.
Se o doente for submetido a exames de laboratório para verificar os níveis dos hormônios da tiróide, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório sobre o uso atual ou recente de biotina (também conhecida como vitamina H, vitamina B7 ou vitamina B8). A biotina pode afetar os resultados dos exames de laboratório. Dependendo do tipo de exame, os resultados podem ser falsamente aumentados ou diminuídos devido ao uso de biotina. O médico pode aconselhar o doente a interromper o uso de biotina antes de realizar os exames de laboratório. Além disso, deve lembrar que outros produtos que o doente está tomando, como suplementos multivitamínicos ou suplementos para cabelo, pele e unhas, também podem conter biotina. Isso pode afetar os resultados dos exames de laboratório. Se o doente estiver tomando esses produtos, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório (ver "TIROSINT SOL e outros medicamentos").

Antes de iniciar o tratamento

• Para determinar se o doente tem distúrbios da função adrenal, hipofisária ou da tiróide devido à produção excessiva de hormônios da tiróide (autonomia da tiróide), o médico realizará exames, pois essas doenças devem ser tratadas com medicamentos antes de tomar o medicamento TIROSINT SOL.
• Deve informar o médico sobre a menopausa atual ou se estiver na pós-menopausa. Devido ao risco de osteoporose, pode ser necessário monitorar regularmente a função da tiróide.
• Deve informar o médico se apresentar sintomas de distúrbios psicóticos(pode ser necessário um monitoramento mais frequente e ajuste da dose)
• Deve informar o médico sobre o início e a interrupção do uso de orlistatoou mudanças no tratamento com orlistato (medicamento para obesidade; o doente pode precisar de monitoramento mais frequente e ajuste da dose).
• Algumas doenças cardíacasrequerem tratamento antes de tomar o medicamento TIROSINT SOL, deve ler atentamente as informações contidas no ponto "Deve ter cuidado ao tomar o medicamento TIROSINT SOL".
• Se o doente tiver distúrbios do nível de açúcar no sangue (diabetes)ou estiver sendo tratado com medicamentos que afetam a coagulação do sangue, deve ler atentamente as informações no ponto "TIROSINT SOL e outros medicamentos".
• A mudança de um medicamento para outro que contenha levotiroxina pode causar distúrbios da função da tiróide. Em caso de dúvidas sobre a mudança de tratamento, deve consultar o médico. Durante o período de transição, é necessário um monitoramento clínico e biológico rigoroso do doente. Se o doente apresentar algum efeito não desejado, deve informar o médico, pois podem indicar a necessidade de ajuste da dose.
• Não tomar o medicamento TIROSINT SOL para perder peso.Se o nível do hormônio da tiróide no sangue estiver dentro dos limites normais, tomar hormônios da tiróide adicionais não levará à perda de peso. Tomar hormônios da tiróide adicionais sem a prescrição do médico pode causar efeitos não desejados graves ou até life-threatening, especialmente em combinação com alguns medicamentos para perda de peso.
• Deve ter cuidado em caso de epilepsia. Em doentes com epilepsia no histórico, foram relatados casos raros de convulsões no início do tratamento com levotiroxina.

Doentes idosos:
Em doentes idosos, são necessários: doseamento cuidadoso e exames médicos frequentes.
Recém-nascidos prematuros:
Ao iniciar o tratamento com levotiroxina em recém-nascidos prematuros com peso muito baixo ao nascer, deve monitorar regularmente a pressão arterial, pois pode ocorrer uma queda súbita da pressão arterial (chamada de colapso circulatório).

TIROSINT SOL e outros medicamentos

A tomada de outros medicamentos durante o tratamento com o medicamento TIROSINT SOL pode afetar a ação tanto deste como de outros medicamentos tomados. Deve certificar-se de que o médico sabe quais medicamentos o doente está tomando.

Não tome outros medicamentos durante o tratamento com o medicamento TIROSINT SOL, a menos que

o doente tenha informado o médico ou farmacêutico e pedido conselho.Isso inclui medicamentos que podem ser obtidos sem prescrição.

Deve informar o seu médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• Medicamentos que reduzem o nível de açúcar no sangue (medicamentos antidiabéticos):O medicamento TIROSINT SOL pode reduzira ação do medicamento que reduzo nível de açúcar no sangue. Para medir o nível de açúcar no sangue, pode ser necessário realizar exames adicionais, especialmente no início do tratamento com o medicamento TIROSINT SOL. Durante o tratamento com o medicamento TIROSINT SOL, a dose do medicamento antidiabético pode precisar ser ajustada.
• Medicamentos que afetam a coagulação do sangue (derivados da cumarina): O medicamento TIROSINT SOL pode aumentara ação desses medicamentos. Pode ser necessário monitorar regularmente a coagulação do sangue, especialmente no início do tratamento com o medicamento TIROSINT SOL. Durante o tratamento com o medicamento TIROSINT SOL, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento derivado da cumarina.
• Propiltiouracil(medicamento utilizado no tratamento do hipertireoidismo),
• Glucocorticoides(medicamentos anti-alérgicos e anti-inflamatórios),
• Bloqueadores beta(medicamentos que reduzem a pressão arterial, utilizados também no tratamento de doenças cardíacas),
• Sertralina(medicamento para depressão),
• Clorquina ou proguanil(medicamento para prevenir ou tratar a malária),
• Medicamentos para epilepsia, como carbamazepina fenitoína fenobarbital primidona,
• Medicamentos que contenham estrogêniopara terapia hormonal de substituição durante ou após a menopausa ou para anticonceção.
• Salicilatos(medicamentos que aliviam a dor e reduzem a febre),
• Dicumarol(medicamento que impede a coagulação do sangue),
• Furosemidaem doses altas de 250 mg ou mais (medicamento que aumenta a produção de urina),
• Clofibrato(medicamento que reduz a quantidade de gordura no sangue),
• Amiodarona(medicamento utilizado no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco),
• Ritonavir, indinavir, lopinavir- utilizado para limitar a infecção por HIV e a infecção crônica por vírus da hepatite C,
• Sevelamer(medicamento utilizado em doentes submetidos a diálise ou em doentes não submetidos a diálise com doença renal crônica),
• Inibidores da tirosina quinase(medicamentos antineoplásicos e anti-inflamatórios),
• Orlistato(medicamento utilizado para reduzir o peso).
• Medicamentos que contenham ervas de St. John(medicamentos fitoterápicos),
• Inibidores da bomba de prótons(como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol e lansoprazol) utilizados para reduzir a produção de ácido pelo estômago, o que pode reduzir a absorção da levotiroxina pelo intestino e torná-la menos eficaz. Se o doente estiver tomando levotiroxina durante o tratamento com inibidores da bomba de prótons, o médico deve monitorar a função da tiróide e, se necessário, ajustar a dose do medicamento.
• Biotina- se o doente estiver tomando biotina atualmente ou recentemente, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório se forem realizados exames de laboratório para verificar os níveis dos hormônios da tiróide. A biotina pode afetar os resultados dos exames de laboratório (ver "Deve ter cuidado ao tomar o medicamento TIROSINT SOL").

Deve respeitar a frequência recomendada (intervalos) em caso de necessidade de tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Medicamentos antiácidos(medicamentos que aliviam a azia e a indigestão), sucralfato(para tratar úlceras no estômago), e medicamentos que contenham alumínio, ferro ou cálcio: O medicamento TIROSINT SOL deve ser tomado no mínimo 2 horas antesda administração de qualquer um desses medicamentos, pois podem reduzir a ação do medicamento TIROSINT SOL.
• Medicamentos que se ligam à bile e reduzem os níveis de colesterol (como colestiraminaou colestipol): O medicamento TIROSINT SOL deve ser tomado 4 a 5 horas antesdesses medicamentos, pois podem inibir a absorção do medicamento TIROSINT SOL pelo intestino.

Outras considerações ao tomar com outros medicamentos:

Em caso de necessidade de realizar um exame de raios-Xou qualquer outro exame
diagnósticocom um meio de contraste, deve informar o médico sobre o uso do medicamento TIROSINT SOL, pois pode haver uma interação com a função da tiróide.

TIROSINT SOL com alimentos e bebidas

Deve informar o médico sobre o consumo de produtos de soja, especialmente se houver mudanças na quantidade de produtos de soja na dieta. Os produtos de soja podem reduzir a absorção da levotiroxina pelo intestino, por isso pode ser necessário ajustar a dose do medicamento TIROSINT SOL.

Gravidez e amamentação

A paciente deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Gravidez

• Tratamento com o medicamento TIROSINT SOLé especialmente importante durante a gravidez e, portanto, não deve ser interrompido. Isso é necessário para o desenvolvimento adequado do feto. Deve consultar o médico, pois a dose do medicamento pode precisar ser ajustada, pois a necessidade de levotiroxina durante a gravidez pode aumentar. É necessário um monitoramento rigoroso da função da tiróide.
• Durante a gravidez, não deve tomar o medicamento TIROSINT SOL juntamente com medicamentos

para o hipertireoidismo (tireostáticos).Durante a gravidez, o hipertireoidismo deve ser tratado apenas com tireostáticos em doses baixas (ver "Não tomar TIROSINT SOL").

Amamentação

• O medicamento TIROSINT SOL pode ser utilizado durante a amamentação.Não há dados que indiquem que o uso do medicamento TIROSINT SOL pela mãe que amamenta prejudique o bebê com função da tiróide normal.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há evidências de que o uso do medicamento TIROSINT SOL afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, pois a levotiroxina é idêntica ao hormônio da tiróide natural.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio em 1 ml de solução oral, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento TIROSINT SOL

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O médico ajustará a dose individual com base nos resultados dos exames de laboratório.

Posologia:

No caso de tratamento individual, o medicamento TIROSINT SOL está disponível
em embalagens de dose unitária contendo 13-200 microgramas de levotiroxina sódica, portanto, geralmente é suficiente tomar apenas uma embalagem de dose unitária por dia.

Adultos:

• Tratamento da hipotireoidismo: Inicialmente, os adultos devem tomar 25-50 microgramas de levotiroxina sódica por dia. O médico pode recomendar aumentar essa dose em 25-50 microgramas de levotiroxina sódica a cada duas a quatro semanas, até uma dose diária de 100-200 microgramas de levotiroxina sódica (o que corresponde a 1 a 2 embalagens de dose unitária do medicamento TIROSINT SOL).
• Prevenção da recorrência do bócio após a operação e tratamento do bócio benigno: A dose diária é de 75-200 microgramas de levotiroxina sódica.
• Terapia de apoio no tratamento do hipertireoidismo com tireostáticos: A dose diária é de 50-100 microgramas de levotiroxina sódica.
• Apoio após a operação do câncer da tiróide: A dose diária é de 150-300 microgramas de levotiroxina sódica.
• Para fins diagnósticos durante o teste de supressão da tiróide: A dose diária é de 200 microgramas de levotiroxina sódica por 14 dias antes da realização do exame radiológico (cintigrafia).

Pacientes idosos, pacientes com doença coronária e pacientes com hipotireoidismo grave ou prolongado:

O tratamento com hormônios da tiróide deve ser iniciado com cautela.
Isso significa que deve ser escolhida uma dose inicial menor, que será aumentada gradualmente em intervalos mais longos, com monitoramento frequente com exames de laboratório.

Crianças:

A dose para crianças depende da idade, peso e condição de saúde durante o tratamento. A criança será monitorada para garantir que esteja recebendo a dose adequada.

• Hipotireoidismo congênito em recém-nascidos: Inicialmente, 10-15 microgramas/kg de peso por dia durante os primeiros 3 meses. A dose será ajustada posteriormente com base na resposta ao tratamento.
• Hipotireoidismo adquirido em crianças: Inicialmente, 13 a 50 microgramas por dia. A dose deve ser aumentada gradualmente a cada 2 a 4 semanas, com base na resposta ao tratamento.

Deve informar o médico ou farmacêutico se sentir que a ação do medicamento TIROSINT SOL é muito forte ou muito fraca.

Tomada do medicamento:

• Tomar a dose diária completa pela manhã, em jejum, no mínimo meia hora antes do café da manhã.A substância ativa é melhor absorvida em jejum do que antes ou após as refeições.
• Dar o medicamento à criança no mínimo meia hora antesda primeira refeição do dia.
• O medicamento TIROSINT SOL pode ser tomado:
• após diluição ou mistura com água ou
• diretamente por compressão na boca ou em uma colher
• Não devediluir ou misturar o medicamento TIROSINT SOL com qualquer líquido que não seja água
• A embalagem de dose unitária deve ser aberta e o medicamento preparado imediatamente antes da tomada.
• Após a diluição ou mistura, o medicamento TIROSINT SOL deve ser ingerido ou descartado.
• 1. Abrir o sachê de alumínio, rasgando a borda ao longo da linha de corte.
• 2. Retirar a embalagem de dose unitária do pacote de folha. As embalagens de dose unitária não utilizadas devem ser colocadas de volta no sachê antes de fechá-lo.
• 3. Segurar a embalagem de dose unitária verticalmente (tampa na parte superior) entre o dedo indicador e o polegar, sem apertar. Abrir a embalagem de dose unitária, girando a tampa para cima.
• 4.

Tomada do medicamento TIROSINT SOL após diluição ou mistura:

• Virar a embalagem de dose unitária de cabeça para baixo.
• Pressionar a parte central, mais macia, da embalagem de dose unitária com o dedo indicador e o polegar lentamente, para derramar o medicamento líquido em um copo ou xícara contendo água, e então soltar a pressão e esperar alguns segundos.
• Segurando a embalagem de dose unitária invertida, repetir esse procedimento no mínimo 5 vezes atéo momento em que o medicamento pare de sair da embalagem.
• Misturar a solução.
• Beber imediatamenteo medicamento líquido.
• Enxaguar o copo ou xícara com uma quantidade maior de água e beber, para garantir que todo o medicamento tenha sido ingerido.

Tomada do medicamento TIROSINT SOL diretamente na boca ou em uma colher:

• Virar a embalagem de dose unitária de cabeça para baixo.
• Pressionar a parte central, mais macia, da embalagem de dose unitária com o dedo indicador e o polegar lentamente, para derramar o medicamento líquido na boca ou em uma colher, e então soltar a pressão e esperar alguns segundos.
• No caso de recém-nascidos e lactentes, o conteúdo da embalagem de dose unitária deve ser espremido na parte interna da bochecha ou em uma colher.
• Segurando a embalagem de dose unitária invertida, repetir esse procedimento no mínimo 5 vezes atéo momento em que o medicamento pare de sair da embalagem.
• 5. Descartar (eliminar) a embalagem de dose unitária vazia.

Duração do tratamento:

Deve tomar o medicamento por um período determinado pelo médico.

• No caso de hipotireoidismo ou após a operação de remoção do câncer da tiróide, o medicamento TIROSINT SOL geralmente deve ser tomado por toda a vida.
• No caso de bócio benigno e na prevenção da recorrência do crescimento do bócio, o medicamento TIROSINT SOL deve ser tomado por um período de vários meses ou anos, até o fim da vida.
• No caso de terapia de apoio no tratamento do hipertireoidismo, deve tomar o medicamento TIROSINT SOL por todo o período de tratamento com tireostáticos.
• No caso de tratamento do bócio benigno com função da tiróide normal, o período de tratamento necessário é de 6 meses a 2 anos. Se o tratamento com o medicamento TIROSINT SOL não produzir o resultado desejado nesse período, devem ser consideradas outras opções de tratamento.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento TIROSINT SOL

Em caso de tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento, podem ocorrer sintomas de hipertireoidismo, como palpitações, ansiedade, agitação, suor excessivo ou tremores (ver "4. Efeitos não desejados"). Nesse caso, deve contatar o seu médico.

Esquecimento de tomar o medicamento TIROSINT SOL

Em caso de esquecer uma dose, não deve tomá-la assim que se lembrar, mas sim omiti-la e tomar a dose normal no dia seguinte.

Interrupção do tratamento com o medicamento TIROSINT SOL

Para que o tratamento seja bem-sucedido, o medicamento TIROSINT SOL deve ser tomado regularmente na dose recomendada pelo médico. Não deve alterar, interromper ou terminar o tratamento sem consultar antes o médico. A interrupção ou pausa no tratamento pode causar a recorrência dos sintomas.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento TIROSINT SOL pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
O risco de efeitos não desejadosé mínimo se o doente seguir as recomendações do médico e respeitar os prazos das consultas médicas para realizar exames de laboratório.
Isso ocorre porque a substância ativa do medicamento TIROSINT SOL é a levotiroxina, que é idêntica ao hormônio da tiróide natural.
Os seguintes efeitos não desejados ocorrem com frequência desconhecida: edema angioneurótico, erupção cutânea, urticária.
Em caso de sensibilidade, podem ocorrer reações alérgicas respiratórias e cutâneas.
Deve contatar imediatamente o seu médico.

Em caso de tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento TIROSINT SOL ou intolerância a uma dose

muito alta(por exemplo, se a dose for muito alta em relação às necessidades individuais), podem ocorrer sintomas característicos de hipertireoidismo, como:

• perda de peso, aumento do apetite,
• tremores (tremor), agitação, dificuldades para dormir, dor de cabeça, aumento da pressão intracraniana com edema dos olhos (especialmente em crianças),
• palpitações, distúrbios do ritmo cardíaco, especialmente taquicardia, dor no peito com sensação de aperto (angina de peito),
• aumento da pressão arterial,
• vômitos, diarreia,
• fraqueza e cãibras musculares,
• irregularidade menstrual,
• suor excessivo, perda de cabelo, sensação de calor (rubor facial), febre.

Em caso de ocorrerem esses sintomas, deve informar o médico.O médico decidirá se deve interromper o tratamento por alguns dias ou reduzir a dose, até que os efeitos não desejados desapareçam.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente para:
Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua dos Andradas, 307 - 10º andar
20050-005 Rio de Janeiro - RJ
Telefone: +55 21 3974 3000
Fax: +55 21 3974 3001
Site: https://www.anvisa.gov.br
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular do registro do medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento TIROSINT SOL

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças. Não conservar em temperatura superior a 25°C.
Conservar na embalagem original para proteger da luz. Prazo de validade após a abertura da embalagem: 15 dias.
Prazo de validade após a abertura da embalagem de dose unitária: a solução deve ser ingerida imediatamente. Não use o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento TIROSINT SOL

A substância ativa é a levotiroxina sódica.
1 ml de solução oral do medicamento TIROSINT SOL, 13 microgramas, contém 13 microgramas de levotiroxina sódica.
1 ml de solução oral do medicamento TIROSINT SOL, 25 microgramas, contém 25 microgramas de levotiroxina sódica.
1 ml de solução oral do medicamento TIROSINT SOL, 50 microgramas, contém 50 microgramas de levotiroxina sódica.
1 ml de solução oral do medicamento TIROSINT SOL, 75 microgramas, contém 75 microgramas de levotiroxina sódica.
1 ml de solução oral do medicamento TIROSINT SOL, 88 microgramas, contém 88 microgramas de levotiroxina sódica.
1 ml de solução oral do medicamento TIROSINT SOL, 100 microgramas, contém 100 microgramas de levotiroxina sódica.
1 ml de solução oral do medicamento TIROSINT SOL, 112 microgramas, contém 112 microgramas de levotiroxina sódica.
1 ml de solução oral do medicamento TIROSINT SOL, 125 microgramas, contém 125 microgramas de levotiroxina sódica.
1 ml de solução oral do medicamento TIROSINT SOL, 137 microgramas, contém 137 microgramas de levotiroxina sódica.
1 ml de solução oral do medicamento TIROSINT SOL, 150 microgramas, contém 150 microgramas de levotiroxina sódica.
1 ml de solução oral do medicamento TIROSINT SOL, 175 microgramas, contém 175 microgramas de levotiroxina sódica.
1 ml de solução oral do medicamento TIROSINT SOL, 200 microgramas, contém 200 microgramas de levotiroxina sódica.
Os outros componentes são: glicerol 85%.

Como é o medicamento TIROSINT SOL e que embalagens estão disponíveis

Solução oral clara, incolor ou ligeiramente amarelada, fornecida em embalagens de dose unitária de 1 ml, não transparentes e brancas. Cada embalagem de dose unitária é rotulada com a cor da dose e o nome do medicamento (TIROSINT SOL).
O medicamento TIROSINT SOL é fornecido em sachês de politereftalato de etileno/alumínio/poliétileno (PET/Alumínio/PE), contendo 5 embalagens de dose unitária.
O medicamento TIROSINT SOL está disponível em embalagens de 30 x 1 ml de dose unitária.

Titular da autorização de comercialização e importador:

Titular da autorização de comercialização:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Via Martiri di Cefalonia 2
26900 Lodi
Itália
Importador:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Via Martiri di Cefalonia 2
26900 Lodi
Itália
Data da última atualização do folheto:janeiro de 2023