Ticatrom

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Ticatrom, 60 mg, comprimidos revestidos

Ticagrelor

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ticatrom e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ticatrom
• 3. Como tomar o medicamento Ticatrom
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Ticatrom
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ticatrom e para que é utilizado

O que é o medicamento Ticatrom

O Ticatrom contém a substância ativa ticagrelor. Pertence a um grupo de medicamentos antiplaquetários.

Para que é utilizado o medicamento Ticatrom

O Ticatrom, em combinação com ácido acetilsalicílico (outro medicamento antiplaquetário), é utilizado apenas em adultos que tenham tido:

• um ataque cardíaco, há mais de um ano. O medicamento reduz a probabilidade de ocorrer outro ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral ou morte devido a doenças cardíacas ou vasculares.

Como funciona o medicamento Ticatrom

O Ticatrom tem um efeito sobre as células chamadas plaquetas sanguíneas (também conhecidas como trombócitos). As plaquetas sanguíneas são pequenas células sanguíneas que ajudam a parar o sangramento, agrupando-se e fechando pequenos orifícios no local de corte ou lesão dos vasos sanguíneos.

• um coágulo pode bloquear completamente o fluxo sanguíneo - pode causar um ataque cardíaco (do músculo cardíaco) ou acidente vascular cerebral ou
• um coágulo pode causar uma obstrução parcial dos vasos sanguíneos que levam ao coração - o que reduz o fluxo sanguíneo para o coração e pode causar dor no peito de intensidade variável (conhecida como angina instável).

O Ticatrom ajuda a prevenir a formação de coágulos, reduzindo a probabilidade de ocorrer um coágulo que possa reduzir o fluxo sanguíneo.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ticatrom

Quando não tomar o medicamento Ticatrom

• se o paciente tiver alergia ao ticagrelor ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente estiver sangrando atualmente;
• se o paciente tiver tido um acidente vascular cerebral causado por sangramento no cérebro;
• se o paciente tiver doença hepática grave;
• se o paciente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:
• ketoconazol (utilizado no tratamento de infecções fúngicas);
• claritromicina (utilizada no tratamento de infecções bacterianas);
• nefazodona (medicamento antidepressivo);
• ritonavir e atazanavir (utilizados no tratamento de infecções por HIV e AIDS). Não deve tomar o medicamento Ticatrom se qualquer uma das situações acima se aplicar ao paciente. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento Ticatrom, deve consultar um médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver um risco aumentado de sangramento devido a:
• lesão grave recente;
• cirurgias recentes (incluindo dentárias - deve consultar um dentista sobre isso);
• condição do paciente que afeta a coagulação do sangue;
• sangramento recente no estômago ou intestinos (como úlcera gástrica ou pólipos intestinais);
• se o paciente for submetido a cirurgias (incluindo dentárias) enquanto estiver tomando o medicamento Ticatrom. Isso é devido ao risco aumentado de sangramento. O médico pode aconselhar a interrupção do medicamento 5 dias antes da cirurgia planejada;
• se o paciente tiver frequência cardíaca muito lenta (normalmente menos de 60 batimentos por minuto) e não tiver um marcapasso implantado;
• se o paciente tiver asma ou outras doenças pulmonares ou dificuldades respiratórias;
• se o paciente desenvolver distúrbios respiratórios, como respiração rápida, respiração lenta ou falta de ar. O médico decidirá se é necessário uma avaliação adicional;
• se o paciente tiver qualquer distúrbio hepático ou tiver tido uma doença no passado que possa ter danificado o fígado;
• se o exame de sangue do paciente mostrar níveis elevados de ácido úrico.

Deve falar com um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento se qualquer uma das situações acima se aplicar ao paciente (ou em caso de dúvidas).

Crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Ticatrom em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Ticatrom e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que o paciente planeje tomar. Isso é necessário porque o medicamento Ticatrom pode afetar a ação de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afetar o medicamento Ticatrom.

Gravidez e amamentação

Não é recomendado o uso do medicamento Ticatrom durante a gravidez ou se houver possibilidade de gravidez.

Condução de veículos e operação de máquinas

É pouco provável que o medicamento Ticatrom afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, se o paciente sentir tontura ou desorientação enquanto estiver tomando o medicamento, deve ter cuidado ao conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Ticatrom

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Qual a dose de medicamento a tomar

• A dose usual do medicamento é um comprimido de 60 mg duas vezes ao dia. Deve continuar tomando o medicamento Ticatrom por tanto tempo quanto o médico aconselhar.
• Recomenda-se tomar o medicamento todos os dias no mesmo horário (por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite).

Tomar o medicamento Ticatrom com outros medicamentos que afetam a coagulação do sangue

O médico geralmente aconselhará a tomar ácido acetilsalicílico em combinação com o medicamento Ticatrom. O médico informará qual a dose a tomar (geralmente entre 75 e 150 mg por dia).

Como tomar o medicamento Ticatrom

• Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
• O paciente pode verificar quando tomou o comprimido pela última vez olhando para o blister. No blister, há impressões que mostram um sol (para as doses tomadas de manhã) e uma lua (para as doses tomadas à noite). Essas impressões indicam ao paciente quando tomou a última dose.

O que fazer em caso de dificuldade em engolir o comprimido

Em caso de dificuldade em engolir o comprimido, pode esmagá-lo e misturá-lo com água da seguinte forma:

• esmagar o comprimido em um pó fino;
• colocar o pó em meio copo de água;
• misturar e beber imediatamente;
• para garantir que todo o medicamento seja ingerido, deve encher meio copo de água novamente, enxaguar e beber. Se o paciente estiver sendo tratado no hospital, o comprimido pode ser dissolvido em água e administrado através de um tubo nasogástrico.

O que fazer em caso de overdose do medicamento Ticatrom

Em caso de overdose do medicamento Ticatrom, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital. Deve levar o pacote do medicamento com você. Pode ocorrer um risco aumentado de sangramento.

O que fazer em caso de esquecimento de uma dose do medicamento Ticatrom

• Em caso de esquecimento de uma dose, deve tomar a próxima dose no horário usual.
• Não deve tomar uma dose dupla (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Ticatrom

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Ticatrom sem falar com um médico. Deve tomar o medicamento regularmente e por tanto tempo quanto o médico aconselhar. A interrupção do tratamento com o medicamento Ticatrom pode aumentar o risco de ocorrer outro ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral ou morte devido a doenças cardíacas ou vasculares.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Ticatrom pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.

O que fazer em caso de efeitos não desejados graves

• Deve procurar imediatamente um médico se ocorrer qualquer um dos seguintes sintomas - pode ser necessário tratamento médico de emergência:
• sangramento no cérebro ou dentro do crânio é um efeito não desejado não muito comum e pode causar sintomas de acidente vascular cerebral, como:
• entorpecimento ou fraqueza súbita dos braços, pernas ou face, especialmente se afetar apenas um lado do corpo;
• confusão súbita, dificuldade em falar ou entender os outros;
• dificuldade súbita em caminhar, perda de equilíbrio ou coordenação motora;
• tontura súbita ou dor de cabeça forte sem causa conhecida.
• sintomas de sangramento, como:
• sangramento abundante ou difícil de controlar;
• sangramento inesperado ou prolongado;
• urina com cor rosa, vermelha ou marrom;
• vômito com sangue ou conteúdo que parece borra de café;
• fezes com cor vermelha ou preta (parecida com breu);
• tosse ou vômito com coágulos de sangue;
• perda de consciência
• perda temporária da consciência devido a uma redução súbita do fluxo sanguíneo para o cérebro (ocorre frequentemente).
• sintomas relacionados a um distúrbio da coagulação do sangue, conhecido como trombocitopenia trombótica (TTP), como:
• febre e manchas roxas (conhecidas como purpura) na pele ou na boca, com ou sem icterícia, fadiga extrema ou confusão.

Outros efeitos não desejados

Muito comuns (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)

• aumento do nível de ácido úrico no sangue (detectado em exames laboratoriais);
• sangramento devido a distúrbios da coagulação do sangue.

Comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

• formação de hematomas;
• dor de cabeça;
• tontura ou sensação de rodopio;
• diarreia ou náusea;
• enjoo (náusea);
• constipação;
• erupção cutânea;
• coceira;
• dor e inchaço nas articulações - são sintomas de gota;
• tontura ou sensação de desmaio ou visão turva - são sintomas de pressão arterial baixa;
• sangramento nasal;
• sangramento após cirurgia ou cortes (por exemplo, durante a barbear) e feridas que sangram mais do que o usual;
• sangramento no estômago (úlcera);
• gengivas sangrando.

Não muito comuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• reação alérgica - erupção cutânea, coceira, inchaço facial ou labial/lingual podem ser sinais de reação alérgica;
• confusão (desorientação);
• distúrbios da visão devido à presença de sangue nos olhos;
• sangramento vaginal, que é mais abundante ou ocorre em um momento diferente do sangramento menstrual regular;
• sangramento nas articulações e músculos, causando inchaço doloroso;
• sangue no ouvido;
• sangramento interno, que pode causar tontura ou sensação de desmaio.

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• batimento cardíaco anormalmente lento (normalmente menos de 60 batimentos por minuto).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde.

5. Como conservar o medicamento Ticatrom

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ticatrom

• A substância ativa do medicamento é ticagrelor. Cada comprimido revestido contém 60 mg de ticagrelor.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: manitol (E421), fosfato de cálcio dibásico, hipromelose 2910 (5 mPa·s), carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose 2910 (6 mPa·s), dióxido de titânio (E171), talco, macrogol 8000, óxido de ferro vermelho (E172).

Como é o medicamento Ticatrom e o que contém o pacote

O Ticatrom é um comprimido rosa, redondo, convexo dos dois lados, com um símbolo "60" gravado em um dos lados, com um diâmetro de 7,9-8,4 mm.

O medicamento é embalado em blisters de PVC/PVDC/Alumínio em uma caixa de cartão.

Tamanhos do pacote: 14, 56, 60, 168, 180 comprimidos.

Nem todos os tamanhos do pacote precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

tel. + 48 22 364 61 01

Data da última atualização do folheto: