Ticagrelor Liconsa

folheto para o doente

Folheto incluído na embalagem: informação para o doente

Ticagrelor Liconsa, 90 mg, comprimidos revestidos

Ticagrelor

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ticagrelor Liconsa e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa
• 3. Como tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Ticagrelor Liconsa
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ticagrelor Liconsa e para que é utilizado

O que é o medicamento Ticagrelor Liconsa

O Ticagrelor Liconsa contém a substância ativa ticagrelor. Pertence a um grupo de medicamentos antiplaquetários.

Para que é utilizado o medicamento Ticagrelor Liconsa

O Ticagrelor Liconsa, em combinação com ácido acetilsalicílico (outro medicamento antiplaquetário), é utilizado apenas em doentes adultos que tenham apresentado:

• infarto do miocárdio, ou
• angina instável (angina de peito ou dor no peito que não é adequadamente controlada)

O medicamento reduz a probabilidade de ocorrer um novo infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, ou morte devido a doença cardíaca ou vascular.

Como funciona o medicamento Ticagrelor Liconsa

O Ticagrelor Liconsa tem um efeito sobre as células chamadas plaquetas sanguíneas (também conhecidas como trombócitos). As plaquetas sanguíneas são pequenas células sanguíneas que ajudam a parar o sangramento, agrupando-se e fechando pequenas aberturas no local de corte ou lesão dos vasos sanguíneos.

No entanto, as plaquetas sanguíneas também podem formar coágulos dentro dos vasos sanguíneos alterados do coração e do cérebro. Isso pode ser muito perigoso, pois:

• o coágulo pode bloquear completamente o fluxo sanguíneo - o que pode causar um infarto do miocárdio (do músculo cardíaco) ou um acidente vascular cerebral, ou
• o coágulo pode causar uma obstrução parcial dos vasos sanguíneos que levam ao coração - o que diminui o fluxo sanguíneo para o coração e pode causar dor no peito de intensidade variável (conhecida como angina instável).

O Ticagrelor Liconsa ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos, reduzindo a probabilidade de ocorrer um coágulo que possa diminuir o fluxo sanguíneo.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa

Quando não tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa

• se o doente tiver alergia ao ticagrelor ou a qualquer outro componente do medicamento Ticagrelor Liconsa (listados no ponto 6);
• se o doente estiver a sangrar ativamente;
• se o doente tiver tido um acidente vascular cerebral devido a sangramento no cérebro;
• se o doente tiver doença hepática grave;
• se o doente estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
• ketoconazol (utilizado no tratamento de infecções fúngicas);
• claritromicina (utilizada no tratamento de infecções bacterianas);
• nefazodona (medicamento antidepressivo);
• ritonavir e atazanavir (utilizados no tratamento de infecções por HIV e AIDS) Não deve tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa se alguma das situações acima se aplicar ao doente. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa, deve consultar o médico ou o farmacêutico:

• se o doente tiver um risco aumentado de sangramento devido a:
• lesão recente grave;
• cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária - deve consultar o dentista sobre isso);
• doença que afeta a coagulação do sangue;
• sangramento recente no estômago ou intestinos (como úlcera estomacal ou pólipos intestinais);
• se o doente for submetido a cirurgia (incluindo cirurgia dentária) enquanto estiver a tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa. Isso é devido ao risco aumentado de sangramento. O médico pode aconselhar a interrupção do tratamento com o medicamento 5 dias antes da cirurgia planeada;
• se o doente tiver uma frequência cardíaca muito lenta (normalmente menos de 60 batimentos por minuto) e não tiver um marcapasso implantado;
• se o doente tiver asma ou outras doenças pulmonares ou dificuldades respiratórias;
• se o doente desenvolver distúrbios respiratórios, como respiração rápida, lenta ou pausas na respiração. O médico decidirá se é necessário uma avaliação adicional;
• se o doente tiver qualquer distúrbio hepático ou tiver tido uma doença no passado que possa ter danificado o fígado;
• se o exame de sangue do doente mostrar níveis elevados de ácido úrico. Deve falar com o médico ou o farmacêutico antes de tomar o medicamento, se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou se tiver alguma dúvida).

Se o doente estiver a tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa e heparina:

• o médico pode recolher uma amostra de sangue para exames diagnósticos, se suspeitar de uma rara doença plaquetária causada pela heparina. É importante informar o médico sobre a tomada do medicamento Ticagrelor Liconsa e da heparina, pois o Ticagrelor Liconsa pode afetar o resultado do exame diagnóstico.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Ticagrelor Liconsa em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Ticagrelor Liconsa e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeie tomar. Isso é necessário porque o medicamento Ticagrelor Liconsa pode afetar a ação de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afetar o medicamento Ticagrelor Liconsa.

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre a tomada de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• rosuvastatina (medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol);
• simvastatina ou lovastatina em doses superiores a 40 mg por dia (medicamentos utilizados para reduzir os níveis de colesterol);
• rifampicina (antibiótico);
• fenitoína, carbamazepina e fenobarbital (utilizados para controlar convulsões);
• digoxina (utilizada para tratar a insuficiência cardíaca);
• ciclosporina (utilizada para reduzir a atividade do sistema imunológico);
• quinidina e diltiazem (utilizados para tratar distúrbios do ritmo cardíaco);
• betabloqueadores e verapamil (utilizados para tratar a hipertensão);
• morfina e outros opioides (utilizados para tratar a dor intensa)

É especialmente importante informar o médico ou o farmacêutico sobre a tomada de qualquer um dos seguintes medicamentos, que aumentam o risco de sangramento:

• anticoagulantes orais, frequentemente chamados de "medicamentos que afiam o sangue", incluindo a warfarina;
• anti-inflamatórios não esteroides (AINE), frequentemente utilizados como analgésicos, como o ibuprofeno e o naproxeno;
• inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), utilizados como antidepressivos, como a paroxetina, a sertralina e a citalopram;
• outros medicamentos, como o ketoconazol (utilizado no tratamento de infecções fúngicas), a claritromicina (utilizada no tratamento de infecções bacterianas), a nefazodona (medicamento antidepressivo), o ritonavir e o atazanavir (utilizados no tratamento de infecções por HIV e AIDS), o cisaprida (utilizado no tratamento da azia), e os alcaloides do ergot (utilizados no tratamento da enxaqueca e da dor de cabeça).

Deve também informar o médico sobre a tomada do medicamento Ticagrelor Liconsa e o risco aumentado de sangramento, se o médico prescrever medicamentos fibrinolíticos, também conhecidos como "medicamentos que dissolvem coágulos", como a estreptoquinase ou a alteplase.

Gravidez e amamentação

Não é recomendado o uso do medicamento Ticagrelor Liconsa durante a gravidez ou se houver possibilidade de gravidez. Durante o tratamento com o medicamento, as mulheres devem utilizar métodos anticoncepcionais adequados para não engravidar.

Antes de tomar o medicamento, deve informar o médico sobre a amamentação. O médico apresentará os benefícios e os riscos associados ao uso do medicamento Ticagrelor Liconsa durante a amamentação.

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, acredita que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que o medicamento Ticagrelor Liconsa afete a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. Se o doente apresentar tonturas ou desorientação durante o tratamento com o medicamento, deve ter cuidado ao conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Conteúdo de sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

Qual é a dose a tomar

• A dose inicial é de duas comprimidos tomadas ao mesmo tempo (dose de carga de 180 mg). Esta dose é normalmente administrada no hospital.
• Após a dose inicial, a dose usual é de uma comprimido de 90 mg duas vezes por dia, durante um período de até 12 meses, a menos que o médico prescreva de outra forma.
• Recomenda-se tomar o medicamento todos os dias no mesmo horário (por exemplo, uma comprimido de manhã e uma comprimido à noite).

Tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa com outros medicamentos que afetam a coagulação do sangue

O médico normalmente prescreverá a tomada concomitante de ácido acetilsalicílico. Esta é uma substância presente em muitos medicamentos que previnem a coagulação do sangue. O médico informará sobre a dose a tomar (normalmente entre 75 e 150 mg por dia).

Como tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa

Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.

O que fazer se tiver dificuldade em engolir o comprimido

Se tiver dificuldade em engolir o comprimido, pode esmagá-lo e misturá-lo com água da seguinte forma:

• esmagar o comprimido em um pó fino;
• adicionar o pó a meio copo de água;
• misturar e beber imediatamente;
• para garantir que todo o medicamento seja ingerido, deve encher meio copo de água, enxaguar e beber.

Se o doente estiver a ser tratado no hospital, o comprimido pode ser dissolvido em água e administrado através de um tubo nasogástrico.

O que fazer se tomar mais do que a dose prescrita de medicamento Ticagrelor Liconsa

Se tomar mais do que a dose prescrita de medicamento Ticagrelor Liconsa, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital. Deve levar o pacote do medicamento com si. Pode ocorrer um risco aumentado de sangramento.

O que fazer se esquecer de tomar uma dose de medicamento Ticagrelor Liconsa

• Se esquecer de tomar uma dose, deve tomar a próxima dose no horário usual.
• Não deve tomar uma dose dupla (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Ticagrelor Liconsa

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Ticagrelor Liconsa sem consultar o médico. O medicamento deve ser tomado regularmente e por tanto tempo quanto o médico prescrever. A interrupção do tratamento com o medicamento Ticagrelor Liconsa pode aumentar o risco de ocorrer um novo infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, ou morte devido a doença cardíaca ou vascular.

Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada do medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Ticagrelor Liconsa pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Durante o tratamento com o medicamento Ticagrelor Liconsa, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:

O Ticagrelor Liconsa afeta a coagulação do sangue, por isso a maioria dos efeitos não desejados está relacionada com sangramento. O sangramento pode ocorrer em qualquer parte do corpo. Alguns sangramentos ocorrem frequentemente (por exemplo, hematomas e sangramento nasal). Sangramentos graves ocorrem menos frequentemente, mas podem ser fatais.

Deve contactar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas - pode ser necessário tratamento médico de emergência:

• sangramento no cérebro ou dentro do crânio é um efeito não desejado menos frequente, mas pode causar sintomas de acidente vascular cerebral, como:
• entorpecimento ou fraqueza súbita dos braços, pernas ou face, especialmente se afetar apenas um lado do corpo;
• confusão súbita, dificuldade em falar ou entender os outros;
• dificuldade súbita em caminhar, perda de equilíbrio ou coordenação;
• tontura súbita ou dor de cabeça forte sem causa conhecida;
• sintomas de sangramento, como:
• sangramento abundante ou difícil de controlar;
• sangramento inesperado ou prolongado;
• urina com cor rosa, vermelha ou marrom;
• vômito com sangue ou conteúdo que parece borra de café;
• fezes com cor vermelha ou preta (semelhante à borra de café);
• tosse ou vômito com coágulos de sangue;
• desmaio
• perda temporária da consciência devido a uma redução súbita do fluxo sanguíneo para o cérebro (ocorre frequentemente).
• sintomas relacionados com a doença plaquetária trombótica (TTP), como:
• febre e manchas roxas (púrpura) na pele ou na boca, com ou sem icterícia, fadiga extrema ou confusão.

Deve discutir com o médico se ocorrer:

• falta de ar (dispneia) - ocorre muito frequentemente.Pode ser causada por doença cardíaca ou outra causa, ou pode ser um efeito não desejado do medicamento Ticagrelor Liconsa. A dispneia relacionada com o medicamento Ticagrelor Liconsa é geralmente de intensidade leve e caracteriza-se por uma falta de ar súbita e inesperada, geralmente durante o repouso, e pode ocorrer durante as primeiras semanas de tratamento e depois não ocorrer por várias semanas. Se a dispneia piorar ou persistir, deve contactar o médico. O médico decidirá se é necessário tratamento ou exames adicionais.

Outros efeitos não desejados possíveis

Que ocorrem muito frequentemente (podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes)

• aumento dos níveis de ácido úrico no sangue (detectado em exames laboratoriais)
• sangramento devido a distúrbios sanguíneos

Que ocorrem frequentemente (podem afetar até 1 em cada 10 doentes)

• formação de hematomas
• dor de cabeça
• tontura ou sensação de rodopio
• diarreia ou náusea
• náusea (enjoo)
• constipação
• erupção cutânea
• coceira
• dor e inchaço nas articulações - são sintomas de gota
• tontura ou sensação de desorientação ou visão turva - são sintomas de pressão arterial baixa
• sangramento nasal
• sangramento após cirurgia ou feridas (por exemplo, durante a barba) e feridas que sangram mais do que o usual
• sangramento no estômago (úlcera)
• gengivas sangrantes

Que ocorrem menos frequentemente (podem afetar até 1 em cada 100 doentes)

• reação alérgica - erupção cutânea, coceira, inchaço da face ou lábios/língua podem ser sinais de reação alérgica
• desorientação (confusão)
• distúrbios visuais causados pela presença de sangue no olho
• sangramento vaginal que é mais abundante ou ocorre em um momento diferente do usual (menstruação)
• sangramento nas articulações e músculos, causando inchaço doloroso
• sangue no ouvido
• sangramento interno, que pode causar tontura ou sensação de desorientação.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• batimento cardíaco anormalmente lento (normalmente menos de 60 batimentos por minuto)

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos (INFARMED), Av. do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa, Portugal, Telefone: +351 21 798 7000, Fax: +351 21 798 7050, Correio eletrónico: [farmakovigilancia@infarmed.pt](mailto:farmakovigilancia@infarmed.pt), Website: www.infarmed.pt

5. Como conservar o medicamento Ticagrelor Liconsa

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa de cartão após a abreviatura "VAL". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.

Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ticagrelor Liconsa

• A substância ativa do medicamento é o ticagrelor. Cada comprimido revestido contém 90 mg de ticagrelor.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, manitol, crospovidona (tipo A), povidona K30, carboximetilcelulose sódica (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

Revestimento do comprimido (90 mg): hipromelose tipo 2910 – 6 mPa.s, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400, talco, óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é o medicamento Ticagrelor Liconsa e que conteúdo tem a embalagem

O Ticagrelor Liconsa, 90 mg, comprimidos revestidos: os comprimidos são redondos (diâmetro 9 mm), convexos de ambos os lados, amarelos, revestidos, com a inscrição "T" de um lado e lisos do outro lado.

O Ticagrelor Liconsa, 90 mg, comprimidos revestidos, é embalado em

• blister de folha de PVC/PVDC/Alumínio transparente, contendo 10, 14, 56, 60 ou 100 comprimidos revestidos
• frascos de HDPE com tampa de PP, contendo um dessecante, contendo 56, 60 comprimidos revestidos (frasco de HDPE 50 ml), 100, 105, 106 comprimidos revestidos (frasco de HDPE 100 ml), 168 comprimidos revestidos (frasco de HDPE 250 ml)

Responsável pelo medicamento

Laboratorios Liconsa, S.A.

C/ Dulcinea S/N,

28805 Alcala de Henares,

Madri, Espanha

+34 – 949 34 97 00

Fabricante/Importador

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº7,

Pol. Ind. Miralcampo,

19200 Azuqueca de Henares,

Guadalajara, Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros da Área Económica Europeia sob as seguintes denominações:

Países Baixos:

Ticagrelor Liconsa 90 mg, comprimidos revestidos

Alemanha:

Ticagrelor Liconsa 90 mg, comprimidos revestidos

Grécia:

Ticagrelor 90 mg, comprimidos revestidos

Espanha:

Ticagrelor Liconsa 90 mg, comprimidos revestidos EFG

França:

TICAGRELOR LICONSA 90 mg, comprimido revestido

Polónia:

Ticagrelor Liconsa

Portugal:

Ticagrelor Liconsa

Data da última revisão do folheto: Abril 2025

Outras fontes de informação:

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento podem ser encontradas no website do INFARMED (www.infarmed.pt).