Ticagrelor Liconsa

folheto para o doente

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Ticagrelor Liconsa, 60 mg, comprimidos revestidos

Ticagrelor

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ticagrelor Liconsa e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa
• 3. Como tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Ticagrelor Liconsa
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ticagrelor Liconsa e para que é utilizado

O que é o medicamento Ticagrelor Liconsa

O Ticagrelor Liconsa contém a substância ativa ticagrelor. Pertence a um grupo de medicamentos antiplaquetários.

Para que é utilizado o medicamento Ticagrelor Liconsa

O Ticagrelor Liconsa, em combinação com ácido acetilsalicílico (outro medicamento antiplaquetário), é utilizado apenas em doentes adultos que tenham tido:

• um ataque cardíaco, há mais de um ano.

O medicamento reduz a probabilidade de ocorrer um novo ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral, ou morte devido a uma doença cardíaca ou vascular.

Como funciona o medicamento Ticagrelor Liconsa

O Ticagrelor Liconsa actua sobre as células chamadas plaquetas sanguíneas (também conhecidas como trombócitos). As plaquetas sanguíneas são muito pequenas células sanguíneas que ajudam a parar o sangramento, agrupando-se e fechando pequenas aberturas no local de corte ou lesão dos vasos sanguíneos.
No entanto, as plaquetas sanguíneas também podem formar coágulos dentro dos vasos sanguíneos alterados do coração e do cérebro. Isso pode ser muito perigoso, pois:

• o coágulo pode bloquear completamente o fluxo sanguíneo - pode causar um ataque cardíaco (do músculo cardíaco) ou um acidente vascular cerebral, ou
• o coágulo pode causar uma obstrução parcial dos vasos sanguíneos que levam ao coração - o que reduz o fluxo sanguíneo para o coração e pode causar dor no peito de intensidade variável (conhecida como angina instável).

O Ticagrelor Liconsa ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos, reduzindo a probabilidade de ocorrer um coágulo que possa reduzir o fluxo sanguíneo.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa

Quando não tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa

• se o doente tiver alergia ao ticagrelor ou a qualquer outro componente do medicamento Ticagrelor Liconsa (listados no ponto 6);
• se o doente estiver a sangrar atualmente;
• se o doente tiver tido um acidente vascular cerebral causado por sangramento no cérebro;
• se o doente tiver doença hepática grave;
• se o doente estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
• ketoconazol (utilizado no tratamento de infecções fúngicas);
• claritromicina (utilizada no tratamento de infecções bacterianas);
• nefazodona (medicamento antidepressivo);
• ritonavir e atazanavir (utilizados no tratamento de infecções por HIV e AIDS) Não deve tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa se alguma das situações acima se aplicar ao doente. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa, deve consultar o médico ou o farmacêutico:

• se o doente tiver um risco aumentado de sangramento devido a:
• lesão grave recente;
• cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária - deve consultar o dentista);
• doença que afeta a coagulação do sangue;
• sangramento recente no estômago ou intestino (como úlcera no estômago ou pólipos no intestino);
• se o doente for submetido a cirurgia (incluindo cirurgia dentária) enquanto estiver a tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa. Isso deve-se ao risco aumentado de sangramento. O médico pode aconselhar a interrupção do tratamento com o medicamento 5 dias antes da cirurgia planeada;
• se o doente tiver uma frequência cardíaca muito lenta (normalmente menos de 60 batimentos por minuto) e não tiver um marcapasso implantado;
• se o doente tiver asma ou outras doenças pulmonares ou dificuldades respiratórias;
• se o doente desenvolver distúrbios respiratórios, como respiração rápida, respiração lenta ou falta de ar. O médico decidirá se é necessário uma avaliação adicional;
• se o doente tiver qualquer distúrbio hepático ou tiver tido uma doença no passado que possa ter danificado o fígado;
• se o exame de sangue do doente mostrar níveis elevados de ácido úrico. Deve falar com o médico ou o farmacêutico antes de tomar o medicamento, se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou em caso de dúvida).

Se o doente estiver a tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa e heparina:

• o médico pode realizar um exame de sangue para diagnosticar uma condição rara chamada trombocitopenia induzida por heparina. É importante informar o médico que o doente está a tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa e heparina, pois o Ticagrelor Liconsa pode afetar o resultado do exame.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Ticagrelor Liconsa em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeie tomar. Isso é necessário porque o medicamento Ticagrelor Liconsa pode afetar a ação de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afetar a ação do Ticagrelor Liconsa.
Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• rosuvastatina (medicamento utilizado para reduzir o nível de colesterol);
• simvastatina ou lovastatina em doses superiores a 40 mg por dia (medicamentos utilizados para reduzir o nível de colesterol);
• rifampicina (antibiótico);
• fenitoína, carbamazepina e fenobarbital (utilizados para controlar convulsões);
• digoxina (utilizada para tratar a insuficiência cardíaca);
• ciclosporina (utilizada para reduzir a atividade do sistema imunológico);
• quinidina e diltiazem (utilizados para tratar distúrbios do ritmo cardíaco);
• betabloqueadores e verapamil (utilizados para tratar a hipertensão);
• morfina e outros opioides (utilizados para tratar a dor intensa)

É especialmente importante informar o médico ou o farmacêutico sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos, que aumentam o risco de sangramento:

• anticoagulantes orais, frequentemente chamados de "medicamentos que afinam o sangue", incluindo a warfarina;
• anti-inflamatórios não esteroides (AINE), frequentemente utilizados como analgésicos, como o ibuprofeno e o naproxeno;
• inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), utilizados como antidepressivos, como a paroxetina, a sertralina e a citalopram;
• outros medicamentos, como o ketoconazol (utilizado no tratamento de infecções fúngicas), a claritromicina (utilizada no tratamento de infecções bacterianas), a nefazodona (medicamento antidepressivo), o ritonavir e o atazanavir (utilizados no tratamento de infecções por HIV e AIDS), o cisaprida (utilizado no tratamento da azia), e os alcaloides do ergot (utilizados no tratamento da enxaqueca e da dor de cabeça).

Deve informar o médico sobre o uso do medicamento Ticagrelor Liconsa e o risco aumentado de sangramento, se o médico prescrever medicamentos fibrinolíticos, também conhecidos como "medicamentos que dissolvem coágulos", como a estreptokinase ou a alteplase.

Gravidez e amamentação

Não é recomendado o uso do medicamento Ticagrelor Liconsa durante a gravidez ou se houver possibilidade de gravidez. Durante o tratamento com o medicamento, as mulheres devem usar métodos anticoncepcionais adequados para não engravidar.
Antes de tomar o medicamento, deve informar o médico sobre a amamentação. O médico apresentará os benefícios e riscos associados ao uso do medicamento Ticagrelor Liconsa durante a amamentação.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

É pouco provável que o medicamento Ticagrelor Liconsa afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se o doente sentir tontura ou desorientação ao tomar o medicamento, deve ter cuidado ao conduzir veículos ou operar máquinas.

Conteúdo de sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

Qual a dose de medicamento a tomar

• A dose usual do medicamento é de uma compressa de 60 mg duas vezes por dia. Deve continuar a tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa por tanto tempo quanto o médico aconselhar.
• Recomenda-se tomar o medicamento diariamente no mesmo horário (por exemplo, uma compressa de manhã e uma compressa à noite).

Tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa com outros medicamentos que afetam a coagulação do sangue

O médico geralmente aconselhará a tomar ácido acetilsalicílico em combinação. Este é um componente de muitos medicamentos que afetam a coagulação do sangue. O médico informará sobre a dose a tomar (geralmente entre 75 e 150 mg por dia).

Como tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa

As compressas podem ser tomadas com ou sem alimentos.

Como proceder em caso de dificuldade em engolir a compressa

Em caso de dificuldade em engolir a compressa, pode esmagá-la e misturá-la com água da seguinte forma:

• esmagar a compressa em pó fino;
• adicionar o pó a meio copo de água;
• misturar e beber imediatamente;
• para garantir que todo o medicamento seja ingerido, deve encher novamente meio copo de água, enxaguar e beber.

Se o doente estiver a ser tratado no hospital, a compressa pode ser dissolvida em água e administrada através de um tubo nasogástrico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ticagrelor Liconsa

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ticagrelor Liconsa, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao hospital. Deve levar o embalagem do medicamento. Pode ocorrer um risco aumentado de sangramento.

Omissão da dose do medicamento Ticagrelor Liconsa

• Em caso de omissão da dose, deve tomar a próxima dose no horário habitual.
• Não deve tomar uma dose dupla (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Ticagrelor Liconsa

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Ticagrelor Liconsa sem consultar o médico. Deve tomar o medicamento regularmente e por tanto tempo quanto o médico aconselhar. A interrupção do tratamento com o medicamento Ticagrelor Liconsa pode aumentar o risco de ocorrer um novo ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral, ou morte devido a uma doença cardíaca ou vascular.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o medicamento Ticagrelor Liconsa pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Ao tomar o medicamento Ticagrelor Liconsa, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:
O Ticagrelor Liconsa afeta a coagulação do sangue, por isso a maioria dos efeitos não desejados está relacionada com sangramento. O sangramento pode ocorrer em qualquer parte do corpo. Alguns sangramentos ocorrem frequentemente (por exemplo, hematomas e sangramento nasal). Sangramentos graves ocorrem menos frequentemente, mas podem ser fatais.

Deve contactar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas - pode ser necessário tratamento médico de emergência:

• sangramento no cérebro ou dentro do crânio é um efeito não desejado pouco frequente, mas pode causar sintomas de acidente vascular cerebral, como:
• entorpecimento ou fraqueza súbita dos braços, pernas ou face, especialmente se afetar apenas um lado do corpo;
• confusão súbita, dificuldade em falar ou entender os outros;
• dificuldade súbita em caminhar, perda de equilíbrio ou coordenação;
• tontura súbita ou dor de cabeça forte sem causa conhecida;
• sintomas de sangramento, como:
• sangramento abundante ou difícil de controlar;
• sangramento inesperado ou prolongado;
• urina com cor rosa, vermelha ou marrom;
• vômitos com sangue ou conteúdo que parece borra de café;
• fezes com cor vermelha ou preta (semelhante à borra de café);
• tosse ou vômitos com coágulos de sangue;
• desmaio
• perda temporária de consciência devido a uma redução súbita do fluxo sanguíneo para o cérebro (ocorre frequentemente).
• sintomas relacionados com uma condição sanguínea chamada trombocitopenia trombótica (TTP), como:
• febre e manchas roxas (chamadas de purpura) na pele ou na boca, com ou sem icterícia, fadiga extrema ou desorientação.

Deve discutir com o médico se ocorrer:

• falta de ar (dispneia) - ocorre muito frequentemente.Pode ser causada por doença cardíaca ou outra causa, ou pode ser um efeito não desejado do medicamento Ticagrelor Liconsa. A falta de ar relacionada ao uso do medicamento Ticagrelor Liconsa é geralmente leve e caracteriza-se por uma falta de ar súbita e inesperada, geralmente em repouso, e pode ocorrer durante as primeiras semanas de tratamento, e depois pode não ocorrer por várias semanas. Se a falta de ar piorar ou persistir, deve contactar o médico. O médico decidirá se é necessário tratamento ou exames adicionais.

Outros efeitos não desejados possíveis

Ocorrem muito frequentemente (podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes)

• aumento do nível de ácido úrico no sangue (detectado em exames laboratoriais)
• sangramento devido a distúrbios sanguíneos

Ocorrem frequentemente (podem afetar até 1 em cada 10 doentes)

• formação de hematomas
• dor de cabeça
• tontura ou sensação de vertigem
• diarreia ou náusea
• enjoo (náusea)
• constipação
• erupção cutânea
• coceira
• dor e inchaço nas articulações - são sintomas de gota
• tontura ou desorientação ou visão turva - são sintomas de pressão arterial baixa
• sangramento nasal
• sangramento após cirurgia ou feridas (por exemplo, durante a barbear) e feridas que são mais abundantes do que o habitual
• sangramento no estômago (úlcera)
• sangramento nas gengivas

Ocorrem menos frequentemente (podem afetar até 1 em cada 100 doentes)

• reação alérgica - erupção cutânea, coceira, inchaço da face ou lábios/língua podem ser sinais de reação alérgica
• desorientação (confusão)
• distúrbios visuais causados pela presença de sangue no olho
• sangramento vaginal, que é mais abundante ou ocorre em um momento diferente do habitual (menstruação)
• sangramento nas articulações e músculos, causando inchaço doloroso
• sangue no ouvido
• sangramento interno, que pode causar tontura ou desorientação.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• batimento cardíaco anormalmente lento (normalmente menos de 60 batimentos por minuto)

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Infarmed,
Parque da Saúde de Lisboa, Avenida do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa,
Telefone: +351 21 798 73 73, Fax: +351 21 798 73 74;
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt .
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ticagrelor Liconsa

Conservar em local não visível e inacessível às crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa de cartão após a abreviatura Válidade. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não se utilizam. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ticagrelor Liconsa

• A substância ativa do medicamento é o ticagrelor. Cada compressa revestida contém 60 mg de ticagrelor.
• Os outros componentes são:

Núcleo da compressa: celulose microcristalina, manitol, crospovidona (tipo A), povidona K30,
carboximetilcelulose sódica (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.
Revestimento da compressa (60 mg): hipromelose tipo 2910 – 6mPas, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400,
óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172).

Como é o medicamento Ticagrelor Liconsa e que embalagens estão disponíveis

O Ticagrelor Liconsa, 60 mg, comprimidos revestidos: as compressas são redondas (diâmetro 8 mm), convexas em ambos os lados, rosadas, revestidas, com a inscrição "I" de um lado e lisa do outro lado.
O Ticagrelor Liconsa, 60 mg, comprimidos revestidos são embalados em

• blister de folha de PVC/PVDC/Alumínio contendo 10, 14, 56, 60 ou 100 comprimidos revestidos
• frascos de HDPE com tampa de PP contendo um dessecante, contendo Frasco de HDPE 35 ml - 56, 60 comprimidos revestidos Frasco de HDPE 50 ml - 100, 105, 106 comprimidos revestidos Frasco de HDPE 100 ml - 168 comprimidos revestidos

Titular da autorização de comercialização

Laboratorios Liconsa, S.A.
C/ Dulcinea S/N,
28805 Alcala de Henares,
Madri, Espanha
+34 – 949 34 97 00

Fabricante/Importador

Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº7,
Pol. Ind. Miralcampo,
19200 Azuqueca de Henares,
Guadalajara, Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Países Baixos: Ticagrelor Liconsa 60 mg filmomhulde tabletten
Alemanha:
Ticagrelor Liconsa 60 mg Filmtabletten
Grécia:
Ticagrelor 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Espanha:
Ticagrelor Liconsa 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
França:
TICAGRELOR LICONSA 60 mg, comprimé pelliculé
Polônia:
Ticagrelor Liconsa
Portugal:
Ticagrelor Liconsa

Data da última revisão do folheto: Abril 2025

Outras fontes de informação:

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento podem ser encontradas no sítio da Internet da Infarmed ( https://www.infarmed.pt ).