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Theospirex

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About the medicine

Como usar Theospirex

Folheto informativo para o doente

Atenção! Guarde o folheto, informação no embalagem primário em língua estrangeira!

Theospirex

20 mg/ml, solução para injeção/infusão

Teofilina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

  • Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
  • Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
  • Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
  • Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

  • 1. O que é o medicamento Theospirex e para que é utilizado
  • 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Theospirex
  • 3. Como tomar o medicamento Theospirex
  • 4. Efeitos indesejados
  • 5. Como conservar o medicamento Theospirex
  • 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Theospirex e para que é utilizado

O Theospirex é um medicamento que contém teofilina, que tem um efeito relaxante nos músculos lisos
dos brônquios, bronquíolos e vasos sanguíneos, e inibe a liberação de mediadores das células
envolvidas em reações inflamatórias.
O medicamento também tem um efeito positivo na força e duração da contração do músculo cardíaco, e
também aumenta a excreção de urina.

Indicação para uso:

  • tratamento de espasmos brônquicos agudos e graves em doenças pulmonares crônicas: asma brônquica, estado asmático,
  • doença pulmonar obstrutiva crônica.

A teofilina não deve ser utilizada como medicamento de primeira escolha no tratamento da asma em crianças.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Theospirex

Quando não tomar o medicamento Theospirex

  • se o doente tiver alergia à teofilina, derivados da teofilina ou outros derivados da xantina, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
  • se o doente tiver sofrido um ataque cardíaco recente,
  • se o doente tiver sofrido um choque ou colapso,
  • se o doente tiver apresentado distúrbios do ritmo cardíaco agudos,
  • se o doente tiver doença hepática grave,
  • se o doente tiver edema pulmonar,
  • se o doente tiver tendência a convulsões,
  • se o doente tiver epilepsia,
  • se a criança tiver menos de 6 meses.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Theospirex, deve discutir com o médico, farmacêutico ou
enfermeiro:

  • se o doente tiver hipertensão arterial,
  • se o doente tiver angina de peito instável,
  • se o doente tiver tendência a distúrbios do ritmo cardíaco (incluindo distúrbios do ritmo cardíaco com atividade cardíaca rápida),
  • se o doente tiver cardiomiopatia hipertrófica com obstrução da via de saída (doença do músculo cardíaco),
  • se o doente tiver hipertireoidismo,
  • se o doente tiver doença ulcerosa gástrica e duodenal,
  • se o doente tiver distúrbios da função renal e hepática,
  • se o doente tiver porfiria,
  • se o doente tiver insuficiência cardíaca,
  • se o doente tiver coração pulmonar,
  • se o doente tiver glaucoma,
  • se o doente tiver diabetes,
  • se o doente tiver febre prolongada,
  • se o doente tiver infecções virais,
  • se o doente estiver tomando medicamentos que retardam o metabolismo da teofilina (incluindo durante o período imediatamente após a interrupção).

O medicamento deve ser utilizado com cautela durante a vacinação e em pessoas idosas.
A febre diminui a velocidade de eliminação da teofilina do organismo. Em caso de doença aguda com febre, pode ser necessário diminuir a dose para evitar a intoxicação.

Crianças e adolescentes

O medicamento Theospirex não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 meses.
Informações detalhadas sobre a utilização do medicamento em crianças e adolescentes são apresentadas no
ponto 3. “Como tomar o medicamento Theospirex”.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Em particular, deve informar sobre a utilização de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois o medicamento Theospirex pode alterar sua ação e aumentar o risco de efeitos indesejados:

  • O medicamento Theospirex não deve ser utilizado concomitantemente com outros preparados que contenham xantinas e seus derivados.
  • Efedrina. A teofilina potencia a ação da efedrina.
  • A teofilina potencia a ação dos simpaticomiméticos (como salbutamol, formoterol) utilizados no tratamento de espasmos brônquicos, cafeína e substâncias semelhantes.
  • A teofilina aumenta a excreção renal de sais de lítio (utilizados no tratamento da mania ou depressão), diminui sua absorção e concentração no sangue.
  • Glicosídeos cardíacos (medicamentos que estimulam o coração). A teofilina pode potenciar a ação dos glicosídeos cardíacos e levar a distúrbios da condução no músculo cardíaco.
  • A teofilina pode diminuir a ação dos medicamentos β-adrenolíticos (medicamentos utilizados, entre outros, no tratamento da hipertensão arterial), adenosina (medicamento utilizado em distúrbios do ritmo cardíaco), benzodiazepinas (medicamentos com ação ansiolítica, sedativa, hipnótica, anticonvulsivante) e pancuronio (medicamento utilizado durante a anestesia geral para facilitar a intubação e relaxar os músculos esqueléticos durante as operações cirúrgicas).
  • A teofilina potencia a ação dos medicamentos diuréticos.
  • Existem evidências de que, em pessoas que recebem concomitantemente cetamina (anestésico de ação rápida), pode ocorrer uma diminuição do limiar de convulsões.
  • A utilização de halotano (anestésico utilizado na anestesia geral) em pacientes tratados com teofilina pode causar distúrbios graves do ritmo cardíaco.

A concentração plasmática de teofilina é menor em fumantes.
Em caso de utilização de medicamentos que afetam a concentração de teofilina no sangue, deve-se ajustar a dose.
Deve informar sobre a utilização de medicamentos que possam potenciara ação do medicamento Theospirex e aumentar o risco de efeitos indesejados:

  • cimetidina (medicamento utilizado no tratamento da doença ulcerosa gástrica e duodenal),
  • alopurinol (medicamento que diminui a concentração de ácido úrico no sangue e urina, inibe a formação de cálculos uráticos nos tratos urinários, previne a deposição de uratos nos músculos e rins),
  • antibióticos fluoroquinolônicos (enoxacina, lomefloxacina, ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina). Recomenda-se o monitoramento frequente da concentração de teofilina em pacientes tratados com esses antibióticos.
  • antibióticos macrolídeos (eritromicina, claritromicina),
  • disulfiram (medicamento utilizado no tratamento da dependência de álcool),
  • estrogênios (medicamentos hormonais utilizados, entre outros, na terapia hormonal substitutiva),
  • fluvoxamina (medicamento antidepressivo da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina),
  • interferona-α (medicamento utilizado no tratamento de tumores),
  • isoniazida (medicamento utilizado na prevenção e tratamento da tuberculose),
  • metotrexato (medicamento utilizado no tratamento de tumores),
  • mexiletina e propafenona (medicamentos utilizados em distúrbios do ritmo cardíaco),
  • rofecoxibe (medicamento utilizado no tratamento da dor em doenças reumáticas),
  • propranolol (medicamento utilizado, entre outros, na hipertensão arterial),
  • ticlopidina (medicamento que inibe a agregação das plaquetas e a liberação de fatores de coagulação plaquetários, previne a formação de trombos arteriais),
  • medicamentos que bloqueiam os canais de cálcio (verapamil, diltiazem),
  • viloxazina (medicamento antidepressivo). Nesses casos, o médico pode recomendar a diminuição da dose de teofilina.

O álcool causa um aumento da concentração de teofilina no sangue, por isso, durante o tratamento com o medicamento Theospirex, não se deve consumir bebidas alcoólicas.
Deve informar sobre a utilização de medicamentos que possam diminuira ação do medicamento Theospirex e reduzir sua eficácia:

  • aminoglutetimida (medicamento utilizado no tratamento de alguns tumores da próstata),
  • carbamazepina (medicamento utilizado no tratamento da epilepsia),
  • isoprenalina (medicamento utilizado na asma brônquica),
  • fenobarbital (medicamento anticonvulsivante),
  • fenitoína (medicamento com ação anticonvulsivante),
  • primidona (medicamento anticonvulsivante),
  • rifampicina (medicamento utilizado na tuberculose),
  • sucralfato (medicamento utilizado na doença ulcerosa gástrica e duodenal),
  • sulfinpirazona (medicamento que aumenta a excreção de ácido úrico na urina, utilizado na gota),
  • medicamentos que contenham ervas de São João ( Hypericum perforatum). Se a teofilina for administrada concomitantemente com qualquer um desses medicamentos, o médico pode recomendar o aumento da dose de teofilina.

Medicamento Theospirex com alimentos e bebidas

A dieta pobre em carboidratos (açúcares) e rica em proteínas, a nutrição parenteral e o consumo de grandes quantidades de carne de boi grelhada diminuem a quantidade de teofilina no organismo e diminuem sua ação.
A dieta rica em carboidratos e pobre em proteínas pode levar a um aumento da quantidade de teofilina no organismo, potenciar sua ação e aumentar o risco de efeitos indesejados.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não foi estabelecida a segurança do uso da teofilina durante a gravidez, pois não foram realizados estudos adequados.
A teofilina atravessa a barreira placentária e pode causar efeitos indesejados no feto.
A teofilina não deve ser utilizada durante a gravidez, especialmente nos primeiros três meses, a menos que seja absolutamente necessário. No segundo e terceiro trimestres da gravidez, a teofilina pode ser utilizada apenas quando os benefícios para a mãe superarem o risco para o feto.
O grau de ligação da teofilina às proteínas plasmáticas e a depuração podem diminuir durante a gravidez. Pode ser necessário diminuir a dose para evitar efeitos indesejados.
A utilização da teofilina no final da gravidez pode inibir a contratilidade uterina. Deve-se realizar um monitoramento cuidadoso dos recém-nascidos expostos à teofilina no final da gravidez para detectar possíveis efeitos indesejados causados por sua ação.
Amamentação
Não se deve utilizar o medicamento durante a amamentação.
A teofilina é excretada no leite materno e, durante a amamentação, pode causar efeitos indesejados nos lactentes. Sua concentração no leite da mãe amamentando pode ser de 60 a 90% da concentração no sangue.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A teofilina pode afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Deve-se ter cuidado devido à possibilidade de ocorrerem sintomas de sonolência e tontura.

Medicamento Theospirex na forma de solução para injeção/infusão contém sódio

Cada ampola de 10 ml contém 1,19 mmol (ou 27,31 mg) de sódio. Deve-se levar isso em consideração em pacientes com função renal diminuída e em pacientes que controlam a ingestão de sódio na dieta.

3. Como tomar o medicamento Theospirex

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Recomendações gerais

O medicamento Theospirex pode ser administrado por via intravenosa:

  • intravenosa em injeção lenta (aproximadamente 6 minutos/ampola, em uma veia adequada),
  • em infusão intravenosa curta (aproximadamente 10 minutos/ampola em uma solução de infusão),
  • em infusão intravenosa gotejada.

A concentração terapêutica de teofilina no sangue é de 10 a 20 µg/ml (56 a 112 µmol/l).
A teofilina em concentrações superiores a 20 µg/ml (112 µmol/l) pode ser tóxica.
Devido às grandes diferenças individuais na farmacocinética da teofilina e à estreita faixa terapêutica,
o medicamento deve ser doseado individualmente.
Deve-se monitorar a concentração de teofilina no sangue.
Esta recomendação é particularmente importante em casos em que existe um risco aumentado de ultrapassar a concentração terapêutica, como, por exemplo, mudanças na dose ou mudanças no tipo de medicamento utilizado. O medicamento Theospirex para administração intravenosa contém como substância ativa a teofilina, e a teofilina comumente utilizada para administração intravenosa em outros medicamentos é geralmente na forma de combinação com etilenodiamina (como a chamada aminofilina). Embora o perfil farmacocinético de ambos os medicamentos administrados em doses equivalentes (em termos de teofilina) pareça semelhante, não se pode excluir a possibilidade de que a mudança de um medicamento para outro possa resultar em concentrações de teofilina ligeiramente diferentes das concentrações observadas durante a terapia anterior, por isso, após a troca do medicamento, é recomendável determinar a concentração de teofilina.

Dosagem

A dose deve ser calculada com base na massa corporal magra (tecido adiposo em crianças representa 12%, em adultos 22%), pois não há distribuição da teofilina para o tecido adiposo. A teofilina pode ser administrada em infusão intermitente ou contínua intravenosa com uma velocidade de 5 a 10 mg/minuto, durante um período não inferior a uma hora. A teofilina não deve ser administrada com uma velocidade superior a 25 mg/minuto.
A concentração de teofilina necessária, obtida após a administração da dose inicial, é mantida por meio de uma dose de manutenção com base na concentração atual de teofilina no sangue.
A dose total (a dose se refere à teofilina anidra - 1 ampola = 200 mg de teofilina anidra) deve ser estabelecida de acordo com o seguinte esquema:
Pacientes não tratados previamente com teofilina:

Dose inicialDose de teofilina i.v. /kg de peso corporal
Sem tratamento prévio com teofilina
  • 4 – 5 mg/kg de peso corporal durante 20 – 30 min.
Em caso de suspeita ou comprovação de tratamento prévio com teofilina
  • 2 – 2,5 mg/kg de peso corporal durante 20 – 30 min.

Pacientes que não estão atualmente tomando outros medicamentos que contenham teofilina:

Grupo de pacientesDose inicial [mg/kg de peso corporal/h]Dose nas primeiras 12 h [mg/kg de peso corporal/h]Dose de manutenção durante o tratamento acima de 12 h [mg/kg de peso corporal/h]
Crianças com idade entre 6 meses e 9 anos
Crianças com idade entre 10 e 16 anos e adultos que começaram a fumar recentemente
Adultos não fumantes sem doenças concomitantes
Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência hepática
Outros pacientes, incluindo pacientes com hipertrofia do ventrículo direito
5
5
5
5
5
1,0
0,85
0,6
0,4
0,5
0,85
0,7
0,43
0,1
0,26

Em caso de impossibilidade de controlar a concentração do medicamento no sangue, não se deve exceder a dose diária, que deve ser calculada de acordo com o seguinte esquema:
Grupos de pacientes
Dose diária máxima
Crianças com idade entre 2 e 9 anos
24 mg/kg de peso corporal, não mais de 900 mg
Crianças com idade entre 10 e 12 anos
20 mg/kg de peso corporal, não mais de 900 mg
Crianças com idade entre 13 e 16 anos
18 mg/kg de peso corporal, não mais de 900 mg
Adultos e adolescentes com idade superior a 16 anos
13 mg/kg de peso corporal, não mais de 900 mg
Crianças com menos de 6 meses
Não se deve utilizar o medicamento Theospirex em crianças com menos de 6 meses.

Modo de administração

Injeção intravenosa
Administrar lentamente, durante pelo menos 6 minutos, em uma veia adequada.
Infusão intravenosa curta
Administrar durante 20-30 minutos, em 50-100 ml de solução de infusão adequada.
Infusão intravenosa gotejada
Administrar em 250 ml de solução de infusão adequada. O tempo de duração da infusão pode ser determinado de acordo com o esquema de dosagem acima. No entanto, pode ser modificado de acordo com as necessidades individuais.
No tratamento de crianças pequenas, deve-se considerar a necessidade de reduzir o volume de líquidos administrados na infusão.
Após a injeção ou infusão, o paciente deve permanecer em repouso por um curto período, sob supervisão. Em caso de informações sobre a administração prévia de medicamentos que contenham metilxantina ou em caso de suspeita de tal administração, deve-se realizar a injeção ou infusão sob supervisão especial, e em caso de intolerância, deve-se interrompê-la.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende do tipo, gravidade e curso da doença e é determinada pelo médico que acompanha o paciente.

Uso de dose maior de medicamento Theospirex do que a recomendada

Sintomas de superdose
Os sintomas de superdose de teofilina podem ocorrer se sua concentração no sangue for maior que 20 μg/ml, e pioram com concentrações mais altas.
Geralmente, ocorre taquicardia (aceleração da atividade cardíaca) primeiro, seguida de sintomas gastrointestinais (náuseas, vômitos, vômitos com sangue, dores abdominais, diarreia), excitação do sistema nervoso central (ansiedade, dores de cabeça, insônia, tontura), polidipsia, zumbido nos ouvidos, palpitações e distúrbios do ritmo cardíaco. Pode ocorrer sudorese excessivo e tremores musculares.
Em caso de superdose significativa (concentração de teofilina no sangue maior que 25 µg/ml), podem ocorrer convulsões, insuficiência cardíaca, hipertermia (aumento da temperatura corporal), distúrbios graves do ritmo cardíaco, incluindo distúrbios do ritmo cardíaco ventricular, e até parada cardíaca e morte.
Em pacientes com sensibilidade aumentada à teofilina, sintomas graves de superdose podem ocorrer mesmo quando a concentração de teofilina no sangue for menor que 20 µg/ml.
Procedimento em caso de superdose

Em caso de ocorrência de qualquer sintoma de superdose, deve-se entrar em contato imediatamente com um médico ou serviço de emergência do hospital mais próximo. Em caso de sintomas que ameacem a vida, deve-se chamar imediatamente os serviços de emergência.

Em caso de sintomas leves de superdose:
Deve-se interromper a administração do medicamento e determinar a concentração de teofilina no sangue. Se o tratamento for reiniciado, a dose deve ser reduzida.
Se ocorrerem sintomas do sistema nervoso central (por exemplo, ansiedade e convulsões):

  • deve-se administrar diazepam por via intravenosa, 0,1-0,3 mg/kg de peso corporal, máximo 15 mg.

Se os sintomas de superdose potencialmente ameaçarem a vida, deve-se:

  • monitorar as funções vitais e manter a permeabilidade das vias aéreas,
  • administrar oxigênio,
  • se necessário, administrar líquidos intravenosos para aumentar o volume do sangue,
  • controlar e, se necessário, corrigir as deficiências de líquidos e eletrólitos,
  • utilizar hemoperfusão (ver abaixo).

Em caso de distúrbios graves do ritmo cardíaco:

  • em pacientes que não têm asma, deve-se administrar propranolol por via intravenosa: 1 mg em adultos; 0,02 mg/kg de peso corporal em crianças. A dose pode ser repetida a cada 5-10 minutos até a restauração do ritmo cardíaco normal, até a dose máxima de 0,1 mg/kg de peso corporal.

Advertência:

Em pacientes com asma brônquica, o propranolol pode causar um espasmo brônquico grave, por isso, nesses pacientes, em vez de propranolol, deve-se administrar verapamil.
Em casos muito graves de intoxicação, quando as medidas acima não forem eficazes, e em pacientes com concentração de teofilina no sangue muito alta, a desintoxicação rápida e completa pode ser alcançada por meio da hemoperfusão ou hemodiálise. Na maioria dos casos, isso não é necessário, pois a teofilina é metabolizada rapidamente o suficiente.

Omissão da administração do medicamento Theospirex

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Theospirex

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Durante o tratamento com o medicamento Theospirex, podem ocorrer os seguintes efeitos indesejados:
Distúrbios gastrointestinais:
Muito frequentes (em mais de 1 em 10 pacientes): irritação da mucosa do trato gastrointestinal, náuseas, vômitos, dores abdominais, diarreia, perda de apetite, aversão a alimentos. Foi relatado o ocorrido de vômitos com sangue após a administração de teofilina. A doença do refluxo gastroesofágico existente pode piorar à noite devido ao relaxamento do esfíncter esofágico.
Distúrbios do sistema nervoso e distúrbios psiquiátricos:
Muito frequentes (em mais de 1 em 10 pacientes): excitação do sistema nervoso central; dores de cabeça, irritabilidade, ansiedade, insônia, tontura, hiperreflexia, tremores musculares e convulsões.
Distúrbios cardíacos:
Muito frequentes (em mais de 1 em 10 pacientes): distúrbios do ritmo cardíaco, taquicardia, extrasístoles e distúrbios do ritmo cardíaco ventricular, palpitações.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastínicos:
Muito frequentes (em mais de 1 em 10 pacientes): taquipneia.
Distúrbios vasculares:
Muito frequentes (em mais de 1 em 10 pacientes): hipotensão.
Distúrbios renais e urinários:
Muito frequentes (em mais de 1 em 10 pacientes): aumento da diurese devido à ação diurética da teofilina, pode ocorrer proteinúria de grau variado, aumento do número de eritrócitos na urina. Também foi observado o ocorrido de síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH).
Distúrbios do sistema imunológico:
Pouco frequentes (em menos de 1 em 100, mas em mais de 1 em 1000 pacientes): reações de hipersensibilidade, urticária, prurido generalizado, angioedema - reações alérgicas, como reações cutâneas e edema agudo da pele e mucosas (por exemplo, da garganta ou língua), dificuldade para respirar e (ou) prurido e erupções cutâneas.
Exames diagnósticos:
Muito frequentes (em mais de 1 em 10 pacientes): aumento da concentração de glicose no sangue, (diminuição da concentração de potássio no sangue), aumento da concentração de creatinina no sangue, alterações na concentração de eletrólitos no sangue, aumento da concentração de ácido úrico no sangue.
Os efeitos indesejados podem ser mais graves em pessoas com hipersensibilidade à teofilina ou em caso de superdose (concentração de teofilina no sangue maior que 20 mg/l).
Em particular, quando a concentração de teofilina no sangue for maior que 25 mg/l, podem ocorrer efeitos tóxicos, como convulsões, queda abrupta da pressão arterial, distúrbios graves do ritmo cardíaco e efeitos graves no trato gastrointestinal (incluindo sangramento no trato gastrointestinal).

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem qualquer efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados no folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos indesejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Theospirex

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento.
Armazenar no embalagem original para proteger da luz.
Não utilize este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não jogue o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Pergunte ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Theospirex

  • A substância ativa do medicamento é a teofilina. Cada ml da solução contém 20 mg de teofilina. Cada ampola (10 ml) contém 200 mg de teofilina.
  • Os outros componentes do medicamento são: água para injeção, glicina e hidróxido de sódio.

Como é o medicamento Theospirex e o que o embalagem contém

O medicamento Theospirex é uma solução incolor e transparente.
O medicamento é embalado em ampolas de vidro OPC (tipo I), contendo 10 ml da solução, e colocadas em caixas de papelão.
O embalagem contém 5 ampolas de 10 ml da solução.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Áustria, país de exportação:

Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn
Áustria

Fabricante:

Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn
Áustria

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número da autorização de comercialização na Áustria, país de exportação:1-18867

Número da autorização de importação paralela: 211/25

Data de aprovação do folheto: 20.06.2025

[Informação sobre marca registrada]
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado:

Recomendações para a preparação da solução para infusão:

Em caso de mistura do medicamento Theospirex com outra solução, deve-se prestar atenção especial a possíveis descolorações, turvação e precipitação na solução resultante.
O medicamento Theospirex pode ser misturado com as seguintes soluções:

  • solução de cloreto de sódio a 0,9% (solutado fisiológico);
  • solução de Ringer com lactato;
  • em caso de mistura da teofilina com solução de glicose, pode ocorrer ocasionalmente uma coloração amarelada da solução.

O medicamento não deve ser misturado com outras soluções, a menos que sua compatibilidade química com a teofilina tenha sido verificada.
Os solventes para a teofilina não devem ser misturados diretamente na mesma seringa, pois podem causar a formação de um precipitado ou alterações químicas na solução resultante.
Também deve-se lembrar das interações da teofilina com outros medicamentos.

  • País de registo
  • Substância ativa
  • Requer receita médica
    Sim
  • Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM, MAH)
    Gebro Pharma GmbH
  • Alternativas a Theospirex
    Forma farmacêutica: Cápsulas, 200 mg
    Substância ativa: theophylline
    Fabricante: Takeda GmbH
    Requer receita médica
    Forma farmacêutica: Cápsulas, 300 mg
    Substância ativa: theophylline
    Fabricante: Takeda GmbH
    Requer receita médica
    Forma farmacêutica: Solução, 1.2 mg/ml
    Substância ativa: theophylline
    Não requer receita médica

Alternativas a Theospirex noutros países

As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.

Alternativa a Theospirex em Ukraine

Forma farmacêutica: comprimidos, 300 mg
Substância ativa: theophylline
Requer receita médica
Forma farmacêutica: comprimidos, 100 mg
Substância ativa: theophylline
Requer receita médica
Forma farmacêutica: solução, 2% 5ml ou 10ml em ampola
Substância ativa: theophylline
Fabricante: AT "Farmak
Requer receita médica
Forma farmacêutica: solução, 20 mg/ml, 5 ml em ampola
Substância ativa: theophylline
Forma farmacêutica: solução, 20mg/ml em ampolas de 5ml
Substância ativa: theophylline
Requer receita médica
Forma farmacêutica: solução, 20mg/ml em ampolas de 5ml ou 10ml
Substância ativa: theophylline
Fabricante: TOV "Uria-Farm
Requer receita médica

Alternativa a Theospirex em Espanha

Forma farmacêutica: COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA, 300 mg
Substância ativa: theophylline
Requer receita médica
Forma farmacêutica: COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA, 200 mg
Substância ativa: theophylline
Requer receita médica
Forma farmacêutica: COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA, 100 mg
Substância ativa: theophylline
Requer receita médica
Forma farmacêutica: COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA, 300 mg
Substância ativa: theophylline
Requer receita médica
Forma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 5,33 mg de teofilina anidra
Substância ativa: theophylline
Requer receita médica
Forma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL EM GOTAS, 20 mg/ml
Substância ativa: mepyramine theophyllinacetate
Fabricante: Teofarma S.R.L.
Requer receita médica

Médicos online para Theospirex

Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Theospirex – sujeita a avaliação médica e regras locais.

5.0(9)
Doctor

Tetiana Fursenko

Otorrinolaringologia4 anos de experiência

A Dra. Tetiana Fursenko é especialista em otorrinolaringologia (ouvidos, nariz e garganta) e realiza consultas online para adultos e crianças. O seu foco é o diagnóstico e tratamento de condições do trato respiratório superior, com base em diretrizes médicas atualizadas e planos de tratamento personalizados.

Problemas frequentemente abordados durante a consulta:

  • Congestão nasal, corrimento nasal, sinusite, rinite e alergias sazonais.
  • Dor de ouvido, otite (infeções do ouvido médio), excesso de cera, perda de audição.
  • Dor de garganta, amigdalite, faringite, irritação crónica na garganta.
  • Rouquidão, perda de voz, laringite.
  • Rinite alérgica, espirros, comichão nasal, hipersensibilidade sazonal.
  • Ronco, respiração oral, aumento das adenóides.
  • Constipações frequentes, sintomas virais persistentes.
  • Objetos estranhos no ouvido ou no nariz.
  • Avaliações de rotina e seguimento de condições crónicas relacionadas com ORL.

A Dra. Fursenko ajuda os pacientes a gerir os sintomas desde cedo, evitar complicações e iniciar o tratamento adequado a tempo. As consultas online de otorrinolaringologia são uma forma prática e acessível de receber cuidados especializados — em qualquer lugar.

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Hoje12:55
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Sergio Correa

Clínica geral7 anos de experiência

O Dr. Sergio Correa Bellido é médico licenciado em Espanha, com experiência em medicina geral, medicina de urgência e medicina estética. Oferece consultas online para adultos em português europeu, inglês e espanhol, prestando apoio em sintomas agudos, doenças crónicas e cuidados preventivos.

Áreas de atuação:

  • Medicina geral: sintomas como febre, tosse, dor abdominal, fadiga, dores musculares, infeções respiratórias e gastrointestinais.
  • Doenças crónicas: hipertensão, diabetes, colesterol elevado, doenças da tiroide, problemas digestivos persistentes.
  • Medicina estética: aconselhamento médico sobre tratamentos estéticos e bem-estar geral.
  • Tricologia: avaliação e orientação em casos de queda de cabelo, alterações do couro cabeludo e saúde capilar.
  • Saúde preventiva: check-ups, interpretação de análises e exames, planos de acompanhamento médico personalizado.
O Dr. Correa combina conhecimento clínico, comunicação clara e abordagem centrada no paciente para oferecer soluções médicas eficazes e acessíveis online.
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Hoje14:00
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Hoje16:00
4 de nov.13:00
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Taisiya Minorskaya

Medicina familiar12 anos de experiência

A Dra. Taisiya Minorskaya é médica de clínica geral com licença válida em Espanha e mais de 12 anos de experiência clínica. Realiza consultas online para adultos e crianças, combinando uma abordagem europeia moderna com prática médica baseada na evidência e atenção personalizada.

Áreas de atuação:

  • Infeções virais e sintomas respiratórios (gripe, dor de garganta, tosse, nariz entupido)
  • Revisão e ajuste de tratamentos antibióticos
  • Erupções cutâneas, reações alérgicas
  • Hipertensão, dores de cabeça, fadiga e outras condições crónicas
  • Interpretação de análises e exames médicos
  • Ajuste de medicação segundo as normas clínicas europeias
  • Orientação médica: exames indicados, especialistas recomendados, quando procurar cuidados presenciais
É especializada em problemas gastrointestinais, como inchaço, dor abdominal, náuseas crónicas, SIBO e síndrome do intestino irritável. Também acompanha casos com sintomas físicos persistentes sem causa clara, muitas vezes ligados ao stresse ou à ansiedade.

Além disso, acompanha pessoas em tratamento com medicamentos GLP-1 (Ozempic, Mounjaro e outros) para controlo de peso. Oferece seguimento completo segundo as diretrizes clínicas espanholas: seleção da terapêutica, informação sobre efeitos, monitorização da eficácia e articulação com o sistema público ou privado.

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Hoje15:30
Hoje16:00
Hoje16:30
Hoje17:00
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Jonathan Marshall Ben Ami

Medicina familiar8 anos de experiência

O Dr. Jonathan Marshall Ben Ami é médico licenciado em medicina familiar em Espanha. Ele oferece cuidados abrangentes para adultos e crianças, combinando medicina geral com experiência em medicina de urgência para tratar tanto problemas de saúde agudos como crónicos.

O Dr. Ben Ami oferece diagnóstico, tratamento e acompanhamento em casos como:

  • Infeções respiratórias (constipações, gripe, bronquite, pneumonia).
  • Problemas de ouvidos, nariz e garganta, como sinusite, otite e amigdalite.
  • Problemas digestivos: gastrite, refluxo ácido, síndrome do intestino irritável (SII).
  • Infeções urinárias e outras infeções comuns.
  • Gestão de doenças crónicas: hipertensão, diabetes, distúrbios da tiroide.
  • Condições agudas que exigem atenção médica urgente.
  • Dores de cabeça, enxaquecas e lesões ligeiras.
  • Tratamento de feridas, exames de saúde e renovação de receitas.

Com uma abordagem centrada no paciente e baseada em evidência científica, o Dr. Ben Ami acompanha pessoas em todas as fases da vida — oferecendo orientação médica clara, intervenções atempadas e continuidade nos cuidados.

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Hoje15:00
Hoje15:45
Hoje16:30
Hoje17:15
Hoje18:00
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Yevgen Yakovenko

Cirurgia geral11 anos de experiência

Dr. Yevgen Yakovenko é um cirurgião e clínico geral licenciado em Espanha e Alemanha. É especializado em cirurgia geral, pediátrica e oncológica, medicina interna e controlo da dor. Oferece consultas online para adultos e crianças, combinando precisão cirúrgica com acompanhamento terapêutico. O Dr. Yakovenko acompanha pacientes de vários países e presta cuidados médicos em ucraniano, russo, inglês e espanhol.

Áreas de especialização médica:

  • Dor aguda e crónica: cefaleias, dores musculares e articulares, dores nas costas, dores abdominais, dor pós-operatória. Identificação da causa, plano de tratamento e seguimento.
  • Medicina interna: coração, pulmões, trato gastrointestinal, sistema urinário. Controlo de doenças crónicas, alívio de sintomas, segunda opinião.
  • Cuidados pré e pós-operatórios: avaliação de riscos, apoio na tomada de decisão, acompanhamento após cirurgia, estratégias de reabilitação.
  • Cirurgia geral e pediátrica: hérnias, apendicite, doenças congénitas. Cirurgias programadas e de urgência.
  • Traumatologia: contusões, fraturas, entorses, lesões de tecidos moles, tratamento de feridas, pensos, encaminhamento para cuidados presenciais quando necessário.
  • Cirurgia oncológica: revisão diagnóstica, planeamento do tratamento, acompanhamento a longo prazo.
  • Tratamento da obesidade e controlo de peso: abordagem médica à perda de peso, incluindo avaliação das causas, análise de doenças associadas, definição de um plano individualizado (alimentação, atividade física, farmacoterapia se necessário) e monitorização dos resultados.
  • Interpretação de exames: análise de ecografias, TAC, ressonâncias magnéticas e radiografias. Planeamento cirúrgico com base nos resultados.
  • Segundas opiniões e navegação médica: esclarecimento de diagnósticos, revisão de tratamentos atuais, apoio na escolha do melhor caminho terapêutico.

Experiência e formação:

  • Mais de 12 anos de experiência clínica em hospitais universitários na Alemanha e em Espanha.
  • Formação internacional: Ucrânia – Alemanha – Espanha.
  • Membro da Sociedade Alemã de Cirurgiões (BDC).
  • Certificação em diagnóstico por imagem e cirurgia robótica.
  • Participação ativa em congressos médicos e investigação científica internacionais.

O Dr. Yakovenko explica temas médicos complexos de forma clara e acessível. Trabalha em parceria com os pacientes para analisar situações clínicas e tomar decisões fundamentadas. A sua abordagem baseia-se na excelência clínica, rigor científico e respeito individual.

Se tem dúvidas sobre um diagnóstico, está a preparar-se para uma cirurgia ou quer discutir resultados de exames, o Dr. Yakovenko pode ajudá-lo a avaliar as suas opções e avançar com confiança.

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Hoje15:00
Hoje15:40
Hoje16:20
Hoje17:00
Hoje17:40
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Antonio Cayatte

Clínica geral43 anos de experiência

O Dr. Antonio Cayatte é médico com mais de 30 anos de experiência em medicina geral e aguda, investigação clínica e ensino universitário. Realiza consultas online para adultos com sintomas súbitos, doenças crónicas ou dúvidas clínicas que exigem uma abordagem segura e fundamentada.

Motivos comuns para consulta:

  • avaliação de sintomas agudos ou inespecíficos
  • acompanhamento de condições crónicas
  • seguimento após internamento hospitalar
  • interpretação de análises ou exames
  • apoio médico a residentes ou viajantes no estrangeiro
Licenciado pela Universidade de Lisboa, foi docente na Boston University School of Medicine. Está inscrito na Ordem dos Médicos em Portugal e no General Medical Council do Reino Unido. É Fellow da American Heart Association.

As consultas são realizadas em inglês ou português, com foco numa comunicação clara, empática e baseada na medicina científica moderna.

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Hoje15:00
Hoje15:30
Hoje16:00
Hoje16:30
Hoje17:00
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Andrei Popov

Clínica geral6 anos de experiência

O Dr. Andrei Popov é um médico licenciado em medicina geral e especialista em controlo da dor, com prática clínica em Espanha. Oferece consultas online para adultos com dor aguda ou crónica, bem como para uma variedade de queixas médicas comuns.

É especializado no diagnóstico e tratamento de condições dolorosas que afetam a qualidade de vida, incluindo:

  • Dor crónica com duração superior a 3 meses.
  • Enxaquecas e dores de cabeça recorrentes.
  • Dores no pescoço, costas, região lombar e articulações.
  • Dor pós-traumática após lesões ou cirurgias.
  • Dor neuropática, fibromialgia e nevralgias.

Além do controlo da dor, o Dr. Popov também presta cuidados médicos em casos como:

  • Infeções respiratórias (constipações, bronquite, pneumonia).
  • Hipertensão arterial e condições metabólicas, como a diabetes.
  • Acompanhamento preventivo e check-ups de rotina.

As consultas online duram até 30 minutos e incluem uma avaliação detalhada dos sintomas, plano de tratamento personalizado e seguimento médico, se necessário.

A abordagem do Dr. Popov baseia-se na medicina baseada na evidência, com atenção individualizada à história clínica, estilo de vida e necessidades específicas de cada paciente.

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Hoje16:00
Hoje16:30
Hoje17:00
Hoje17:30
Hoje18:00
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Mar Tabeshadze

Endocrinologia10 anos de experiência

A Dr.ª Mar Tabeshadze é médica endocrinologista e especialista em clínica geral, licenciada em Espanha. Presta consultas online para adultos, com enfoque na avaliação hormonal, diagnóstico precoce e acompanhamento de patologias endócrinas e metabólicas.

  • Avaliação clínica e diagnóstico de doenças endócrinas
  • Tratamento de distúrbios da tiroide, incluindo durante a gravidez
  • Diagnóstico precoce e gestão da diabetes tipo 1 e tipo 2 com planos de tratamento personalizados
  • Tratamento da obesidade: identificação das causas, prescrição de opções farmacológicas e não farmacológicas, acompanhamento individual
  • Avaliação e tratamento de causas hormonais associadas a alterações na pele, unhas e cabelo
  • Acompanhamento de pacientes com osteoporose, doenças da hipófise e das glândulas supra-renais
A Dr.ª Tabeshadze adota uma abordagem médica centrada no paciente e baseada na evidência, promovendo o controlo eficaz das condições crónicas e a melhoria contínua da qualidade de vida.
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4 de nov.11:00
5 de nov.11:00
6 de nov.11:00
7 de nov.11:00
10 de nov.11:00
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Maryna Kuznetsova

Cardiologia16 anos de experiência

A Dra. Maryna Kuznetsova é médica de medicina interna e cardiologista, com doutoramento em Medicina. Realiza consultas online para adultos com doenças crónicas ou agudas, com foco especial na saúde cardiovascular. O seu trabalho baseia-se em orientações clínicas actualizadas e nas boas práticas da medicina baseada na evidência.

Áreas de actuação:

  • dislipidemia e alterações do metabolismo lipídico
  • prevenção e tratamento da aterosclerose
  • controlo da pressão arterial e ajuste terapêutico
  • arritmias: diagnóstico, seguimento e optimização do tratamento
  • acompanhamento cardíaco após infecção por Covid-19
A Dra. Kuznetsova ajuda os seus pacientes a compreender os riscos cardiovasculares, definir planos de tratamento eficazes e cuidar da saúde a longo prazo – tudo num formato online acessível e estruturado.
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4 de nov.14:00
4 de nov.14:50
4 de nov.15:40
4 de nov.16:30
4 de nov.17:20
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Anna Biriukova

Clínica geral5 anos de experiência

A Dra. Anna Biriukova é médica especialista em medicina interna com experiência adicional em cardiologia, endocrinologia e gastroenterologia. Presta consultas online para adultos, oferecendo acompanhamento abrangente da saúde cardiovascular, metabólica, digestiva e geral.

Com uma abordagem centrada no paciente, a Dra. Biriukova foca-se na prevenção, diagnóstico precoce e gestão de doenças crónicas. Atua em português, inglês e polaco, proporcionando cuidados personalizados para residentes, viajantes e expatriados.

Cardiologia – diagnóstico e acompanhamento de:

  • Hipertensão arterial, variações de tensão e prevenção de complicações cardiovasculares.
  • Dor torácica, falta de ar, arritmias (taquicardia, bradicardia, palpitações).
  • Edema, fadiga crónica, redução da tolerância ao esforço.
  • Análise de eletrocardiogramas (ECG), perfil lipídico e risco de enfarte ou AVC.
  • Follow-up cardíaco após COVID-19.
Endocrinologia – diabetes, tiroide e metabolismo:
  • Diagnóstico e tratamento da diabetes tipo 1 e 2, e pré-diabetes.
  • Planos terapêuticos personalizados com antidiabéticos orais ou insulina.
  • Tratamento com GLP-1: medicamentos inovadores para perda de peso e controlo da diabetes, com seleção da medicação e acompanhamento contínuo.
  • Disfunções da tiroide: hipotiroidismo, hipertiroidismo, tiroidites autoimunes (Hashimoto, Graves-Basedow).
  • Síndrome metabólica: obesidade, dislipidemias, resistência à insulina.
Gastroenterologia – queixas digestivas:
  • Dor abdominal, náuseas, azia e refluxo gastroesofágico (DRGE).
  • Distúrbios digestivos: gastrite, síndrome do intestino irritável (SII), dispepsia funcional.
  • Interpretação de exames gastrointestinais: análises, ecografias, endoscopias.
Cuidados médicos gerais e prevenção:
  • Infeções respiratórias: tosse, constipação, bronquite.
  • Leitura e interpretação de análises laboratoriais, ajuste de medicação.
  • Vacinação em adultos: plano personalizado e contraindicações.
  • Prevenção oncológica: planeamento de rastreios e avaliação de riscos.
A Dra. Biriukova alia os conhecimentos em medicina interna a uma abordagem especializada, fornecendo explicações claras, planos de tratamento realistas e cuidados adaptados à situação de cada paciente.
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€60
5 de nov.14:50
5 de nov.15:40
5 de nov.16:30
6 de nov.07:00
6 de nov.07:50
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