Euphillin long

Folheto informativo para o paciente

Euphyllin long, 200 mg, cápsulas de libertação modificada, duras

Teofilina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Euphyllin long e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Euphyllin long
• 3. Como tomar o medicamento Euphyllin long
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Euphyllin long
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Euphyllin long e para que é usado

O Euphyllin long é um medicamento em forma de cápsulas de libertação modificada para administração oral.
A substância ativa deste medicamento é a teofilina. A teofilina tem um efeito relaxante nos músculos lisos dos brônquios
e vasos pulmonares e inibe a liberação de certas substâncias das células envolvidas em reações
inflamatórias.
Além disso, a teofilina tem um efeito vasodilatador nos vasos sanguíneos, estimulante nos músculos esqueléticos.
Aumenta a frequência e a força da contração do músculo cardíaco, aumenta a diurese.
O mecanismo de ação da teofilina não é ainda fully conhecido.
Este medicamento é usado para prevenir e tratar distúrbios respiratórios causados por constrição
das vias respiratórias (broncoconstrição) na asma brônquica e doença pulmonar obstrutiva crônica.
Este medicamento não é destinado a tratar ataques agudos de asma (crise asmática grave) ou constrição brônquica aguda (crises de falta de ar causadas por constrição brônquica).
A teofilina não deve ser usada como medicamento de primeira escolha no tratamento da asma em crianças.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Euphyllin long

Quando não tomar o medicamento Euphyllin long

• Se o paciente tiver alergia à teofilina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o paciente tiver sofrido um ataque cardíaco recente.
• Se o paciente tiver distúrbios cardíacos agudos com frequência cardíaca rápida.
• Em crianças com menos de 6 anos de idade.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Euphyllin long, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O Euphyllin long deve ser usado com cautela e apenas quando estritamente necessário,
em casos de:

• angina instável;
• risco de distúrbios cardíacos com frequência cardíaca rápida;
• hipertensão arterial grave;
• cardiomiopatia hipertrófica com obstrução da via de saída;
• hipertireoidismo;
• epilepsia;
• úlcera gástrica e (ou) duodenal;
• porfiria.

Informação para pessoas com diabetes
1 cápsula do medicamento Euphyllin long 200 mg contém 13,5 mg de lactose monohidratada, o que corresponde
a 0,001 unidades de pão (ver também o ponto "O medicamento Euphyllin long contém lactose").
Grupos especiais de pacientes
A administração do medicamento Euphyllin long em pacientes com insuficiência cardíaca, hipóxia grave,
pneumonia ou infecções virais (especialmente gripe), em pessoas idosas
(acima de 60 anos), em pessoas com outras doenças, em pacientes que tomam outros medicamentos, em pacientes gravemente doentes e (ou) pacientes tratados em unidades de cuidados intensivos é associada a um risco aumentado de efeitos tóxicos da teofilina. Nesses pacientes, deve-se usar doses menores e ter cautela ao aumentar a dosagem.
A febre diminui a velocidade de eliminação da teofilina do organismo. Em caso de doença aguda com febre, pode ser necessário diminuir a dose para evitar a intoxicação.
Pacientes:

• fumantes,
• que pararam de fumar,
• vacinação recente contra a tuberculose e gripe devem informar o médico sobre essas situações, pois nesses casos pode ser necessário ajustar a dosagem do medicamento Euphyllin long.

Pacientes com doenças hepáticas ou renais
O Euphyllin long deve ser usado com cautela em pessoas com distúrbios da função hepática e renal. Nesses
pacientes, deve-se usar doses menores do medicamento e ter especial cautela ao aumentar a dosagem.
Crianças
O medicamento Euphyllin long não deve ser usado em crianças com menos de 6 anos de idade.
Existem outras formas farmacêuticas do medicamento que são mais adequadas para crianças com menos de 6 anos de idade.

O medicamento Euphyllin long e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
A teofilina potencializa o efeito de outros medicamentos que contenham xantinas (alcaloides usados em doenças
obstrutivas pulmonares, por exemplo, teofilina), β-simpaticomiméticos (medicamentos usados em doenças
obstrutivas pulmonares, por exemplo, salbutamol), cafeína e substâncias semelhantes.
A eficácia da teofilina pode ser diminuída em fumantes e no caso de administração concomitante de aminoglutetimida (usada no tratamento de câncer de mama), barbitúricos (medicamentos com efeito sedativo, hipnótico e anticonvulsivante, por exemplo, fenobarbital, pentobarbital
e primidona); fenitoína, fosfenitoína ou carbamazepina (usadas no tratamento de epilepsia);
rifampicina e rifapentina (antibióticos usados no tratamento da tuberculose); ritonavir (usado no tratamento da infecção por HIV), sulfinpirazona (usada no tratamento da gota) e medicamentos que contenham hipericina (produtos que contenham erva-de-são-joão). Portanto, em alguns casos, pode ser necessário aumentar a dose de teofilina.
Existe um risco aumentado de superdose e efeitos colaterais durante a administração concomitante da teofilina com os seguintes medicamentos:
α-interferona (medicamento com efeito antiviral e antitumoral), alopurinol (usado no tratamento da gota), antibióticos macrolídeos (especialmente eritromicina e troleandomicina),
quinolonas (inibidores da girase, especialmente ciprofloxacina, enoxacina e pefloxacina), cimetidina,
etintidina ou ranitidina (usados no tratamento da azia ou doença úlcera gástrica
e duodenal), disulfiram (usado no tratamento da doença alcoólica), contraceptivos orais,
febuxostat (usado no tratamento da hiperuricemia e gota), fluvoxamina (medicamento antidepressivo), idrocilamida (usada no tratamento de dores musculares
e articulares), imipenem (antibiótico β-lactâmico), isoniazida (usada no tratamento da tuberculose), medicamentos que bloqueiam os canais de cálcio (usados no tratamento da hipertensão arterial, angina, distúrbios cardíacos, por exemplo, diltiazem ou verapamil), mexiletina ou propafenona (usados no tratamento de distúrbios cardíacos), peginterferona α-2 (medicamento usado na hepatite viral),
propranolol (usado no tratamento da hipertensão arterial, angina, distúrbios cardíacos),
vacinas contra a gripe, tiabendazol (medicamento com efeito antiparasitário), ticlopidina (medicamento antiplaquetário), zafirlucast e zileuton (usados no tratamento da asma). Nesses casos, pode ser necessário diminuir a dose de teofilina.
Durante a administração concomitante de quinolonas, é recomendado controlar frequentemente a concentração de teofilina.
O efeito do carbonato de lítio (usado no tratamento de distúrbios afetivos bipolares) e β-adrenolíticos
(medicamentos usados na hipertensão e distúrbios cardíacos) pode ser diminuído durante a administração concomitante da teofilina.
A teofilina potencializa o efeito de medicamentos diuréticos, como o furosemida.
A administração de halotano a pacientes que tomam teofilina pode levar a distúrbios cardíacos graves.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não há informações suficientes sobre a administração do medicamento Euphyllin long em mulheres no primeiro
trimestre de gravidez, portanto, deve-se evitar a administração do medicamento Euphyllin long durante esse período. No segundo
e terceiro trimestres de gravidez, o Euphyllin long pode ser administrado apenas após uma avaliação cuidadosa do risco e benefício pelo médico.
Durante o desenvolvimento da gravidez, pode ser necessário diminuir a dose do medicamento para evitar efeitos colaterais.
A teofilina passa para o leite materno, portanto, as mulheres que amamentam devem receber a dose terapêutica mais baixa possível, e a amamentação (se possível) deve ocorrer logo antes da administração do medicamento.
A criança amamentada por uma mulher que toma teofilina deve ser observada cuidadosamente para detectar possíveis sintomas causados pelo efeito da teofilina. Se necessário, a amamentação deve ser interrompida.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento, mesmo quando tomado de acordo com as recomendações, pode afetar a velocidade de reação, prejudicando a capacidade de conduzir veículos, operar máquinas ou trabalhar sem um apoio sólido para as pernas.
Isso é especialmente verdadeiro quando a teofilina é administrada em combinação com outros medicamentos
que afetam a velocidade de reação ou com álcool.

O medicamento Euphyllin long contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento Euphyllin long contém sódio

O medicamento Euphyllin long contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Euphyllin long

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O médico determinará a dose do medicamento individualmente para cada paciente com base na idade, peso corporal
do paciente e concentração de teofilina no soro.
A concentração de teofilina no soro também deve ser controlada em caso de diminuição da eficácia ou
aparecimento de efeitos colaterais.
Se o paciente tiver tomado teofilina ou seus compostos anteriormente, isso deve ser levado em consideração ao determinar a dose inicial e reduzir a dose adequadamente.
A dose deve ser determinada com base no peso corporal magro, pois a teofilina não penetra no tecido adiposo.
A dose diária de manutenção para adultos é de aproximadamente 11 a 13 mg de teofilina por kg de peso corporal.
Qualquer alteração da dosagem: aumento ou diminuição da dose só pode ser feita após consulta ao médico.
Se possível, o tratamento deve ser iniciado à noite, pouco antes de dormir,
e a dose deve ser aumentada gradualmente ao longo de 2-3 dias.
O medicamento Euphyllin long não deve ser usado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Como e quantas cápsulas do medicamento Euphyllin long 200 mg devem ser tomadas

A dose usual do medicamento Euphyllin long 200 mg é de 1-2 cápsulas (200 ou 400 mg de teofilina) uma ou duas vezes ao dia. Não deve ser tomado mais de 900 mg por dia.
Com base na idade, são recomendadas as seguintes doses de manutenção:

Em alguns pacientes, pode ser necessário reduzir a dosagem - ver ponto "Grupos especiais de pacientes".
Se ocorrerem sintomas de superdose, dependendo da gravidade desses sintomas, a próxima dose deve ser omitida ou reduzida pela metade.
Pacientes com falta de ar noturna devem tomar a dose diária (máximo 2 cápsulas) do medicamento Euphyllin long em uma dose única à noite.

Modo de administração e duração do tratamento

• As cápsulas do medicamento Euphyllin long devem ser engolidas inteiras, com um grande volume de líquido.
• Pacientes que têm dificuldade em engolir as cápsulas podem abri-las e engolir todo o conteúdo, com um grande volume de líquido.
• A dose diária é usualmente tomada como uma dose única à noite ou é dividida em duas doses, com a segunda dose sendo tomada de manhã com o café da manhã.
• A duração do tratamento depende do tipo, gravidade e evolução da doença e é determinada pelo médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Euphyllin long

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Euphyllin long, deve-se procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Os sintomas de superdose incluem: náuseas, dores abdominais, vômitos, diarreia, ansiedade, dores de cabeça,
insônia, tontura, distúrbios cardíacos, convulsões, insuficiência cardíaca. A gravidade desses sintomas depende da sensibilidade individual do paciente e da concentração do medicamento no soro.
O tratamento da intoxicação por teofilina depende da gravidade e evolução da intoxicação, bem como dos sintomas que ocorrem no paciente.

Omissão da administração do medicamento Euphyllin long

Se o paciente esquecer de tomar o medicamento Euphyllin long, deve tomar a próxima dose
no horário agendado. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Os efeitos colaterais que podem ocorrer incluem:

Muito comuns (ocorrem em mais de 1 em 10 pacientes tratados):

• batimento cardíaco rápido ou irregular, palpitações, hipotensão;
• náuseas, vômitos, diarreia, agravamento do refluxo gastroesofágico noturno;
• alterações na concentração de eletrólitos no soro;
• diminuição da concentração de potássio e aumento da concentração de cálcio no soro, aumento da concentração de glicose e urato no sangue;
• dores de cabeça, agitação, tremores, ansiedade, insônia;
• aumento da diurese, aumento da concentração de creatinina no soro.

Não muito comuns (ocorrem em menos de 1 em 100, mas em mais de 1 em 1.000 pacientes tratados):

• reações de hipersensibilidade.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• convulsões.

Os efeitos colaterais podem ser mais graves em pacientes com hipersensibilidade à teofilina ou
em caso de superdose.
Uma concentração alta de teofilina no soro pode causar sintomas de efeito tóxico, como convulsões,
queda súbita da pressão arterial, distúrbios cardíacos ventriculares e sintomas graves do trato gastrointestinal (por exemplo, sangramento gastrointestinal). A superdose também pode levar a lesões musculares.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo produto. A notificação de efeitos colaterais ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Euphyllin long

Armazenar em temperatura não superior a 25°C. Proteger da luz.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Euphyllin long

• A substância ativa do medicamento é a teofilina. Uma cápsula de libertação modificada contém 200 mg de teofilina.
• Os outros componentes são: metilcelulose 15 mPas, celulose microcristalina, carmelose sódica, celulose acetato, trietil citrato, lactose monohidratada, talco. C ápsula de gelatina dura:dióxido de titânio (E 171), gelatina, água. C cor da tinta preta: Opacode S-1-277002 preto (laca, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol, hidróxido de amônio concentrado).

Como é o medicamento Euphyllin long e o que contém a embalagem

As cápsulas são opacas, de cor branca com impressão Eu 200.

Tamanhos da embalagem:

• 20 cápsulas de libertação modificada
• 30 cápsulas de libertação modificada
• 100 cápsulas de libertação modificada

Responsável e fabricante

Responsável:

pharmaand GmbH
Rua Tabor 1
1020 Viena
Áustria

Fabricante:

Takeda GmbH
Local de fabricação Oranienburg
Rua Lehnitz 70-98
16515 Oranienburg
Alemanha

Data da última atualização do folheto: setembro de 2023