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Theospirex

About the medicine

Como usar Theospirex

Folheto informativo para o doente

Atenção! Guarde o folheto, informação no embalagem primário em língua estrangeira!

Theospirex

20 mg/ml, solução para injeção/infusão

Teofilina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

  • Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
  • Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
  • Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
  • Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

  • 1. O que é o medicamento Theospirex e para que é utilizado
  • 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Theospirex
  • 3. Como tomar o medicamento Theospirex
  • 4. Efeitos indesejados
  • 5. Como conservar o medicamento Theospirex
  • 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Theospirex e para que é utilizado

O Theospirex é um medicamento que contém teofilina, que tem um efeito relaxante nos músculos lisos
dos brônquios, bronquíolos e vasos sanguíneos, e inibe a liberação de mediadores das células
envolvidas em reações inflamatórias.
O medicamento também tem um efeito positivo na força e duração da contração do músculo cardíaco, e
também aumenta a excreção de urina.

Indicação para uso:

  • tratamento de espasmos brônquicos agudos e graves em doenças pulmonares crônicas: asma brônquica, estado asmático,
  • doença pulmonar obstrutiva crônica.

A teofilina não deve ser utilizada como medicamento de primeira escolha no tratamento da asma em crianças.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Theospirex

Quando não tomar o medicamento Theospirex

  • se o doente tiver alergia à teofilina, derivados da teofilina ou outros derivados da xantina, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
  • se o doente tiver sofrido um ataque cardíaco recente,
  • se o doente tiver sofrido um choque ou colapso,
  • se o doente tiver apresentado distúrbios do ritmo cardíaco agudos,
  • se o doente tiver doença hepática grave,
  • se o doente tiver edema pulmonar,
  • se o doente tiver tendência a convulsões,
  • se o doente tiver epilepsia,
  • se a criança tiver menos de 6 meses.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Theospirex, deve discutir com o médico, farmacêutico ou
enfermeiro:

  • se o doente tiver hipertensão arterial,
  • se o doente tiver angina de peito instável,
  • se o doente tiver tendência a distúrbios do ritmo cardíaco (incluindo distúrbios do ritmo cardíaco com atividade cardíaca rápida),
  • se o doente tiver cardiomiopatia hipertrófica com obstrução da via de saída (doença do músculo cardíaco),
  • se o doente tiver hipertireoidismo,
  • se o doente tiver doença ulcerosa gástrica e duodenal,
  • se o doente tiver distúrbios da função renal e hepática,
  • se o doente tiver porfiria,
  • se o doente tiver insuficiência cardíaca,
  • se o doente tiver coração pulmonar,
  • se o doente tiver glaucoma,
  • se o doente tiver diabetes,
  • se o doente tiver febre prolongada,
  • se o doente tiver infecções virais,
  • se o doente estiver tomando medicamentos que retardam o metabolismo da teofilina (incluindo durante o período imediatamente após a interrupção).

O medicamento deve ser utilizado com cautela durante a vacinação e em pessoas idosas.
A febre diminui a velocidade de eliminação da teofilina do organismo. Em caso de doença aguda com febre, pode ser necessário diminuir a dose para evitar a intoxicação.

Crianças e adolescentes

O medicamento Theospirex não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 meses.
Informações detalhadas sobre a utilização do medicamento em crianças e adolescentes são apresentadas no
ponto 3. “Como tomar o medicamento Theospirex”.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Em particular, deve informar sobre a utilização de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois o medicamento Theospirex pode alterar sua ação e aumentar o risco de efeitos indesejados:

  • O medicamento Theospirex não deve ser utilizado concomitantemente com outros preparados que contenham xantinas e seus derivados.
  • Efedrina. A teofilina potencia a ação da efedrina.
  • A teofilina potencia a ação dos simpaticomiméticos (como salbutamol, formoterol) utilizados no tratamento de espasmos brônquicos, cafeína e substâncias semelhantes.
  • A teofilina aumenta a excreção renal de sais de lítio (utilizados no tratamento da mania ou depressão), diminui sua absorção e concentração no sangue.
  • Glicosídeos cardíacos (medicamentos que estimulam o coração). A teofilina pode potenciar a ação dos glicosídeos cardíacos e levar a distúrbios da condução no músculo cardíaco.
  • A teofilina pode diminuir a ação dos medicamentos β-adrenolíticos (medicamentos utilizados, entre outros, no tratamento da hipertensão arterial), adenosina (medicamento utilizado em distúrbios do ritmo cardíaco), benzodiazepinas (medicamentos com ação ansiolítica, sedativa, hipnótica, anticonvulsivante) e pancuronio (medicamento utilizado durante a anestesia geral para facilitar a intubação e relaxar os músculos esqueléticos durante as operações cirúrgicas).
  • A teofilina potencia a ação dos medicamentos diuréticos.
  • Existem evidências de que, em pessoas que recebem concomitantemente cetamina (anestésico de ação rápida), pode ocorrer uma diminuição do limiar de convulsões.
  • A utilização de halotano (anestésico utilizado na anestesia geral) em pacientes tratados com teofilina pode causar distúrbios graves do ritmo cardíaco.

A concentração plasmática de teofilina é menor em fumantes.
Em caso de utilização de medicamentos que afetam a concentração de teofilina no sangue, deve-se ajustar a dose.
Deve informar sobre a utilização de medicamentos que possam potenciara ação do medicamento Theospirex e aumentar o risco de efeitos indesejados:

  • cimetidina (medicamento utilizado no tratamento da doença ulcerosa gástrica e duodenal),
  • alopurinol (medicamento que diminui a concentração de ácido úrico no sangue e urina, inibe a formação de cálculos uráticos nos tratos urinários, previne a deposição de uratos nos músculos e rins),
  • antibióticos fluoroquinolônicos (enoxacina, lomefloxacina, ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina). Recomenda-se o monitoramento frequente da concentração de teofilina em pacientes tratados com esses antibióticos.
  • antibióticos macrolídeos (eritromicina, claritromicina),
  • disulfiram (medicamento utilizado no tratamento da dependência de álcool),
  • estrogênios (medicamentos hormonais utilizados, entre outros, na terapia hormonal substitutiva),
  • fluvoxamina (medicamento antidepressivo da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina),
  • interferona-α (medicamento utilizado no tratamento de tumores),
  • isoniazida (medicamento utilizado na prevenção e tratamento da tuberculose),
  • metotrexato (medicamento utilizado no tratamento de tumores),
  • mexiletina e propafenona (medicamentos utilizados em distúrbios do ritmo cardíaco),
  • rofecoxibe (medicamento utilizado no tratamento da dor em doenças reumáticas),
  • propranolol (medicamento utilizado, entre outros, na hipertensão arterial),
  • ticlopidina (medicamento que inibe a agregação das plaquetas e a liberação de fatores de coagulação plaquetários, previne a formação de trombos arteriais),
  • medicamentos que bloqueiam os canais de cálcio (verapamil, diltiazem),
  • viloxazina (medicamento antidepressivo). Nesses casos, o médico pode recomendar a diminuição da dose de teofilina.

O álcool causa um aumento da concentração de teofilina no sangue, por isso, durante o tratamento com o medicamento Theospirex, não se deve consumir bebidas alcoólicas.
Deve informar sobre a utilização de medicamentos que possam diminuira ação do medicamento Theospirex e reduzir sua eficácia:

  • aminoglutetimida (medicamento utilizado no tratamento de alguns tumores da próstata),
  • carbamazepina (medicamento utilizado no tratamento da epilepsia),
  • isoprenalina (medicamento utilizado na asma brônquica),
  • fenobarbital (medicamento anticonvulsivante),
  • fenitoína (medicamento com ação anticonvulsivante),
  • primidona (medicamento anticonvulsivante),
  • rifampicina (medicamento utilizado na tuberculose),
  • sucralfato (medicamento utilizado na doença ulcerosa gástrica e duodenal),
  • sulfinpirazona (medicamento que aumenta a excreção de ácido úrico na urina, utilizado na gota),
  • medicamentos que contenham ervas de São João ( Hypericum perforatum). Se a teofilina for administrada concomitantemente com qualquer um desses medicamentos, o médico pode recomendar o aumento da dose de teofilina.

Medicamento Theospirex com alimentos e bebidas

A dieta pobre em carboidratos (açúcares) e rica em proteínas, a nutrição parenteral e o consumo de grandes quantidades de carne de boi grelhada diminuem a quantidade de teofilina no organismo e diminuem sua ação.
A dieta rica em carboidratos e pobre em proteínas pode levar a um aumento da quantidade de teofilina no organismo, potenciar sua ação e aumentar o risco de efeitos indesejados.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não foi estabelecida a segurança do uso da teofilina durante a gravidez, pois não foram realizados estudos adequados.
A teofilina atravessa a barreira placentária e pode causar efeitos indesejados no feto.
A teofilina não deve ser utilizada durante a gravidez, especialmente nos primeiros três meses, a menos que seja absolutamente necessário. No segundo e terceiro trimestres da gravidez, a teofilina pode ser utilizada apenas quando os benefícios para a mãe superarem o risco para o feto.
O grau de ligação da teofilina às proteínas plasmáticas e a depuração podem diminuir durante a gravidez. Pode ser necessário diminuir a dose para evitar efeitos indesejados.
A utilização da teofilina no final da gravidez pode inibir a contratilidade uterina. Deve-se realizar um monitoramento cuidadoso dos recém-nascidos expostos à teofilina no final da gravidez para detectar possíveis efeitos indesejados causados por sua ação.
Amamentação
Não se deve utilizar o medicamento durante a amamentação.
A teofilina é excretada no leite materno e, durante a amamentação, pode causar efeitos indesejados nos lactentes. Sua concentração no leite da mãe amamentando pode ser de 60 a 90% da concentração no sangue.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A teofilina pode afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Deve-se ter cuidado devido à possibilidade de ocorrerem sintomas de sonolência e tontura.

Medicamento Theospirex na forma de solução para injeção/infusão contém sódio

Cada ampola de 10 ml contém 1,19 mmol (ou 27,31 mg) de sódio. Deve-se levar isso em consideração em pacientes com função renal diminuída e em pacientes que controlam a ingestão de sódio na dieta.

3. Como tomar o medicamento Theospirex

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Recomendações gerais

O medicamento Theospirex pode ser administrado por via intravenosa:

  • intravenosa em injeção lenta (aproximadamente 6 minutos/ampola, em uma veia adequada),
  • em infusão intravenosa curta (aproximadamente 10 minutos/ampola em uma solução de infusão),
  • em infusão intravenosa gotejada.

A concentração terapêutica de teofilina no sangue é de 10 a 20 µg/ml (56 a 112 µmol/l).
A teofilina em concentrações superiores a 20 µg/ml (112 µmol/l) pode ser tóxica.
Devido às grandes diferenças individuais na farmacocinética da teofilina e à estreita faixa terapêutica,
o medicamento deve ser doseado individualmente.
Deve-se monitorar a concentração de teofilina no sangue.
Esta recomendação é particularmente importante em casos em que existe um risco aumentado de ultrapassar a concentração terapêutica, como, por exemplo, mudanças na dose ou mudanças no tipo de medicamento utilizado. O medicamento Theospirex para administração intravenosa contém como substância ativa a teofilina, e a teofilina comumente utilizada para administração intravenosa em outros medicamentos é geralmente na forma de combinação com etilenodiamina (como a chamada aminofilina). Embora o perfil farmacocinético de ambos os medicamentos administrados em doses equivalentes (em termos de teofilina) pareça semelhante, não se pode excluir a possibilidade de que a mudança de um medicamento para outro possa resultar em concentrações de teofilina ligeiramente diferentes das concentrações observadas durante a terapia anterior, por isso, após a troca do medicamento, é recomendável determinar a concentração de teofilina.

Dosagem

A dose deve ser calculada com base na massa corporal magra (tecido adiposo em crianças representa 12%, em adultos 22%), pois não há distribuição da teofilina para o tecido adiposo. A teofilina pode ser administrada em infusão intermitente ou contínua intravenosa com uma velocidade de 5 a 10 mg/minuto, durante um período não inferior a uma hora. A teofilina não deve ser administrada com uma velocidade superior a 25 mg/minuto.
A concentração de teofilina necessária, obtida após a administração da dose inicial, é mantida por meio de uma dose de manutenção com base na concentração atual de teofilina no sangue.
A dose total (a dose se refere à teofilina anidra - 1 ampola = 200 mg de teofilina anidra) deve ser estabelecida de acordo com o seguinte esquema:
Pacientes não tratados previamente com teofilina:

Dose inicialDose de teofilina i.v. /kg de peso corporal
Sem tratamento prévio com teofilina
  • 4 – 5 mg/kg de peso corporal durante 20 – 30 min.
Em caso de suspeita ou comprovação de tratamento prévio com teofilina
  • 2 – 2,5 mg/kg de peso corporal durante 20 – 30 min.

Pacientes que não estão atualmente tomando outros medicamentos que contenham teofilina:

Grupo de pacientesDose inicial [mg/kg de peso corporal/h]Dose nas primeiras 12 h [mg/kg de peso corporal/h]Dose de manutenção durante o tratamento acima de 12 h [mg/kg de peso corporal/h]
Crianças com idade entre 6 meses e 9 anos
Crianças com idade entre 10 e 16 anos e adultos que começaram a fumar recentemente
Adultos não fumantes sem doenças concomitantes
Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência hepática
Outros pacientes, incluindo pacientes com hipertrofia do ventrículo direito
5
5
5
5
5
1,0
0,85
0,6
0,4
0,5
0,85
0,7
0,43
0,1
0,26

Em caso de impossibilidade de controlar a concentração do medicamento no sangue, não se deve exceder a dose diária, que deve ser calculada de acordo com o seguinte esquema:
Grupos de pacientes
Dose diária máxima
Crianças com idade entre 2 e 9 anos
24 mg/kg de peso corporal, não mais de 900 mg
Crianças com idade entre 10 e 12 anos
20 mg/kg de peso corporal, não mais de 900 mg
Crianças com idade entre 13 e 16 anos
18 mg/kg de peso corporal, não mais de 900 mg
Adultos e adolescentes com idade superior a 16 anos
13 mg/kg de peso corporal, não mais de 900 mg
Crianças com menos de 6 meses
Não se deve utilizar o medicamento Theospirex em crianças com menos de 6 meses.

Modo de administração

Injeção intravenosa
Administrar lentamente, durante pelo menos 6 minutos, em uma veia adequada.
Infusão intravenosa curta
Administrar durante 20-30 minutos, em 50-100 ml de solução de infusão adequada.
Infusão intravenosa gotejada
Administrar em 250 ml de solução de infusão adequada. O tempo de duração da infusão pode ser determinado de acordo com o esquema de dosagem acima. No entanto, pode ser modificado de acordo com as necessidades individuais.
No tratamento de crianças pequenas, deve-se considerar a necessidade de reduzir o volume de líquidos administrados na infusão.
Após a injeção ou infusão, o paciente deve permanecer em repouso por um curto período, sob supervisão. Em caso de informações sobre a administração prévia de medicamentos que contenham metilxantina ou em caso de suspeita de tal administração, deve-se realizar a injeção ou infusão sob supervisão especial, e em caso de intolerância, deve-se interrompê-la.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende do tipo, gravidade e curso da doença e é determinada pelo médico que acompanha o paciente.

Uso de dose maior de medicamento Theospirex do que a recomendada

Sintomas de superdose
Os sintomas de superdose de teofilina podem ocorrer se sua concentração no sangue for maior que 20 μg/ml, e pioram com concentrações mais altas.
Geralmente, ocorre taquicardia (aceleração da atividade cardíaca) primeiro, seguida de sintomas gastrointestinais (náuseas, vômitos, vômitos com sangue, dores abdominais, diarreia), excitação do sistema nervoso central (ansiedade, dores de cabeça, insônia, tontura), polidipsia, zumbido nos ouvidos, palpitações e distúrbios do ritmo cardíaco. Pode ocorrer sudorese excessivo e tremores musculares.
Em caso de superdose significativa (concentração de teofilina no sangue maior que 25 µg/ml), podem ocorrer convulsões, insuficiência cardíaca, hipertermia (aumento da temperatura corporal), distúrbios graves do ritmo cardíaco, incluindo distúrbios do ritmo cardíaco ventricular, e até parada cardíaca e morte.
Em pacientes com sensibilidade aumentada à teofilina, sintomas graves de superdose podem ocorrer mesmo quando a concentração de teofilina no sangue for menor que 20 µg/ml.
Procedimento em caso de superdose

Em caso de ocorrência de qualquer sintoma de superdose, deve-se entrar em contato imediatamente com um médico ou serviço de emergência do hospital mais próximo. Em caso de sintomas que ameacem a vida, deve-se chamar imediatamente os serviços de emergência.

Em caso de sintomas leves de superdose:
Deve-se interromper a administração do medicamento e determinar a concentração de teofilina no sangue. Se o tratamento for reiniciado, a dose deve ser reduzida.
Se ocorrerem sintomas do sistema nervoso central (por exemplo, ansiedade e convulsões):

  • deve-se administrar diazepam por via intravenosa, 0,1-0,3 mg/kg de peso corporal, máximo 15 mg.

Se os sintomas de superdose potencialmente ameaçarem a vida, deve-se:

  • monitorar as funções vitais e manter a permeabilidade das vias aéreas,
  • administrar oxigênio,
  • se necessário, administrar líquidos intravenosos para aumentar o volume do sangue,
  • controlar e, se necessário, corrigir as deficiências de líquidos e eletrólitos,
  • utilizar hemoperfusão (ver abaixo).

Em caso de distúrbios graves do ritmo cardíaco:

  • em pacientes que não têm asma, deve-se administrar propranolol por via intravenosa: 1 mg em adultos; 0,02 mg/kg de peso corporal em crianças. A dose pode ser repetida a cada 5-10 minutos até a restauração do ritmo cardíaco normal, até a dose máxima de 0,1 mg/kg de peso corporal.

Advertência:

Em pacientes com asma brônquica, o propranolol pode causar um espasmo brônquico grave, por isso, nesses pacientes, em vez de propranolol, deve-se administrar verapamil.
Em casos muito graves de intoxicação, quando as medidas acima não forem eficazes, e em pacientes com concentração de teofilina no sangue muito alta, a desintoxicação rápida e completa pode ser alcançada por meio da hemoperfusão ou hemodiálise. Na maioria dos casos, isso não é necessário, pois a teofilina é metabolizada rapidamente o suficiente.

Omissão da administração do medicamento Theospirex

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Theospirex

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Durante o tratamento com o medicamento Theospirex, podem ocorrer os seguintes efeitos indesejados:
Distúrbios gastrointestinais:
Muito frequentes (em mais de 1 em 10 pacientes): irritação da mucosa do trato gastrointestinal, náuseas, vômitos, dores abdominais, diarreia, perda de apetite, aversão a alimentos. Foi relatado o ocorrido de vômitos com sangue após a administração de teofilina. A doença do refluxo gastroesofágico existente pode piorar à noite devido ao relaxamento do esfíncter esofágico.
Distúrbios do sistema nervoso e distúrbios psiquiátricos:
Muito frequentes (em mais de 1 em 10 pacientes): excitação do sistema nervoso central; dores de cabeça, irritabilidade, ansiedade, insônia, tontura, hiperreflexia, tremores musculares e convulsões.
Distúrbios cardíacos:
Muito frequentes (em mais de 1 em 10 pacientes): distúrbios do ritmo cardíaco, taquicardia, extrasístoles e distúrbios do ritmo cardíaco ventricular, palpitações.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastínicos:
Muito frequentes (em mais de 1 em 10 pacientes): taquipneia.
Distúrbios vasculares:
Muito frequentes (em mais de 1 em 10 pacientes): hipotensão.
Distúrbios renais e urinários:
Muito frequentes (em mais de 1 em 10 pacientes): aumento da diurese devido à ação diurética da teofilina, pode ocorrer proteinúria de grau variado, aumento do número de eritrócitos na urina. Também foi observado o ocorrido de síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH).
Distúrbios do sistema imunológico:
Pouco frequentes (em menos de 1 em 100, mas em mais de 1 em 1000 pacientes): reações de hipersensibilidade, urticária, prurido generalizado, angioedema - reações alérgicas, como reações cutâneas e edema agudo da pele e mucosas (por exemplo, da garganta ou língua), dificuldade para respirar e (ou) prurido e erupções cutâneas.
Exames diagnósticos:
Muito frequentes (em mais de 1 em 10 pacientes): aumento da concentração de glicose no sangue, (diminuição da concentração de potássio no sangue), aumento da concentração de creatinina no sangue, alterações na concentração de eletrólitos no sangue, aumento da concentração de ácido úrico no sangue.
Os efeitos indesejados podem ser mais graves em pessoas com hipersensibilidade à teofilina ou em caso de superdose (concentração de teofilina no sangue maior que 20 mg/l).
Em particular, quando a concentração de teofilina no sangue for maior que 25 mg/l, podem ocorrer efeitos tóxicos, como convulsões, queda abrupta da pressão arterial, distúrbios graves do ritmo cardíaco e efeitos graves no trato gastrointestinal (incluindo sangramento no trato gastrointestinal).

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem qualquer efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados no folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos indesejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Theospirex

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento.
Armazenar no embalagem original para proteger da luz.
Não utilize este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não jogue o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Pergunte ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Theospirex

  • A substância ativa do medicamento é a teofilina. Cada ml da solução contém 20 mg de teofilina. Cada ampola (10 ml) contém 200 mg de teofilina.
  • Os outros componentes do medicamento são: água para injeção, glicina e hidróxido de sódio.

Como é o medicamento Theospirex e o que o embalagem contém

O medicamento Theospirex é uma solução incolor e transparente.
O medicamento é embalado em ampolas de vidro OPC (tipo I), contendo 10 ml da solução, e colocadas em caixas de papelão.
O embalagem contém 5 ampolas de 10 ml da solução.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Áustria, país de exportação:

Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn
Áustria

Fabricante:

Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn
Áustria

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número da autorização de comercialização na Áustria, país de exportação:1-18867

Número da autorização de importação paralela: 211/25

Data de aprovação do folheto: 20.06.2025

[Informação sobre marca registrada]
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado:

Recomendações para a preparação da solução para infusão:

Em caso de mistura do medicamento Theospirex com outra solução, deve-se prestar atenção especial a possíveis descolorações, turvação e precipitação na solução resultante.
O medicamento Theospirex pode ser misturado com as seguintes soluções:

  • solução de cloreto de sódio a 0,9% (solutado fisiológico);
  • solução de Ringer com lactato;
  • em caso de mistura da teofilina com solução de glicose, pode ocorrer ocasionalmente uma coloração amarelada da solução.

O medicamento não deve ser misturado com outras soluções, a menos que sua compatibilidade química com a teofilina tenha sido verificada.
Os solventes para a teofilina não devem ser misturados diretamente na mesma seringa, pois podem causar a formação de um precipitado ou alterações químicas na solução resultante.
Também deve-se lembrar das interações da teofilina com outros medicamentos.

  • País de registo
  • Substância ativa
  • Requer receita médica
    Sim
  • Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM, MAH)
    Gebro Pharma GmbH

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Doctor

Alina Tsurkan

Medicina familiar12 anos de experiência

A Dra. Alina Tsurkan é médica de clínica geral e familiar licenciada em Portugal, oferecendo consultas online para adultos e crianças. O seu trabalho centra-se na prevenção, diagnóstico preciso e acompanhamento a longo prazo de condições agudas e crónicas, com base em medicina baseada na evidência.

A Dra. Tsurkan acompanha pacientes com uma ampla variedade de queixas de saúde, incluindo:

  • Infeções respiratórias: constipações, gripe, bronquite, pneumonia, tosse persistente.
  • Problemas otorrinolaringológicos: sinusite, amigdalite, otite, dor de garganta, rinite alérgica.
  • Queixas oftalmológicas: conjuntivite alérgica ou infeciosa, olhos vermelhos, irritação ocular.
  • Problemas digestivos: refluxo ácido (DRGE), gastrite, síndrome do intestino irritável (SII), obstipação, inchaço abdominal, náuseas.
  • Saúde urinária e reprodutiva: infeções urinárias, cistite, prevenção de infeções recorrentes.
  • Doenças crónicas: hipertensão, colesterol elevado, controlo de peso.
  • Queixas neurológicas: dores de cabeça, enxaquecas, distúrbios do sono, fadiga, fraqueza geral.
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Outros serviços disponíveis:

  • Atestados médicos para a carta de condução (IMT) em Portugal.
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  • Análise de resultados de exames e relatórios médicos.
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A abordagem da Dra. Tsurkan é humanizada, holística e baseada na ciência. Trabalha lado a lado com cada paciente para desenvolver um plano de cuidados personalizado, centrado tanto nos sintomas como nas causas subjacentes. O seu objetivo é ajudar cada pessoa a assumir o controlo da sua saúde com acompanhamento contínuo, prevenção e mudanças sustentáveis no estilo de vida.

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Nuno Tavares Lopes

Medicina familiar17 anos de experiência

Dr. Nuno Tavares Lopes é médico licenciado em Portugal com mais de 17 anos de experiência em medicina de urgência, clínica geral, saúde pública e medicina do viajante. Atualmente, é diretor de serviços médicos numa rede internacional de saúde e consultor externo do ECDC e da OMS. Presta consultas online em português, inglês e espanhol, oferecendo um atendimento centrado no paciente com base na evidência científica.
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  • Urgência e medicina geral: febre, infeções, dores no peito ou abdómen, feridas, sintomas respiratórios e problemas comuns em adultos e crianças.
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  • Interpretação de exames e relatórios médicos
  • Acompanhamento clínico de casos complexos
  • Consultas online multilíngues (PT, EN, ES)
O Dr. Lopes combina um diagnóstico rápido e preciso com uma abordagem holística e empática, ajudando os pacientes a lidar com situações agudas, gerir doenças crónicas, viajar com segurança, obter documentos médicos e melhorar o seu bem-estar a longo prazo.
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Taisiya Minorskaya

Pediatria12 anos de experiência

A Dra. Taisia Minorskaya é médica licenciada em Espanha nas áreas de pediatria e medicina familiar. Presta consultas online para crianças, adolescentes e adultos, oferecendo cuidados abrangentes para sintomas agudos, doenças crónicas, prevenção e saúde no dia a dia.

Acompanhamento médico para crianças:

  • infeções, tosse, febre, dores de garganta, erupções cutâneas, problemas digestivos;
  • distúrbios do sono, atraso no desenvolvimento, apoio emocional e nutricional;
  • asma, alergias, dermatite atópica e outras doenças crónicas;
  • vacinação, exames regulares, controlo do crescimento e da saúde geral;
  • aconselhamento aos pais sobre alimentação, rotina e bem-estar da criança.
Consultas para adultos:
  • queixas agudas: infeções, dor, hipertensão, problemas gastrointestinais ou de sono;
  • controlo de doenças crónicas: hipertensão, distúrbios da tiroide, síndromes metabólicos;
  • apoio psicológico leve: ansiedade, cansaço, oscilações de humor;
  • tratamento da obesidade e controlo de peso: avaliação médica, plano personalizado de alimentação e atividade física, uso de medicamentos quando necessário;
  • medicina preventiva, check-ups, análise de exames e ajustes terapêuticos.
A Dra. Minorskaya combina uma abordagem baseada na medicina científica com atenção personalizada, tendo em conta a fase da vida e o contexto familiar. A sua dupla especialização permite prestar um acompanhamento contínuo e eficaz tanto a crianças como a adultos, com foco na saúde a longo prazo e na melhoria da qualidade de vida.
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Jonathan Marshall Ben Ami

Medicina familiar8 anos de experiência

O Dr. Jonathan Marshall Ben Ami é médico licenciado em medicina familiar em Espanha. Ele oferece cuidados abrangentes para adultos e crianças, combinando medicina geral com experiência em medicina de urgência para tratar tanto problemas de saúde agudos como crónicos.

O Dr. Ben Ami oferece diagnóstico, tratamento e acompanhamento em casos como:

  • Infeções respiratórias (constipações, gripe, bronquite, pneumonia).
  • Problemas de ouvidos, nariz e garganta, como sinusite, otite e amigdalite.
  • Problemas digestivos: gastrite, refluxo ácido, síndrome do intestino irritável (SII).
  • Infeções urinárias e outras infeções comuns.
  • Gestão de doenças crónicas: hipertensão, diabetes, distúrbios da tiroide.
  • Condições agudas que exigem atenção médica urgente.
  • Dores de cabeça, enxaquecas e lesões ligeiras.
  • Tratamento de feridas, exames de saúde e renovação de receitas.

Com uma abordagem centrada no paciente e baseada em evidência científica, o Dr. Ben Ami acompanha pessoas em todas as fases da vida — oferecendo orientação médica clara, intervenções atempadas e continuidade nos cuidados.

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