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Theospirex

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About the medicine

Como usar Theospirex

Folheto informativo para o paciente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Theospirex, 20 mg/ml, solução para injeção/infusão

Teofilina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

  • Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
  • Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
  • Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
  • Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

  • 1. O que é o medicamento Theospirex e para que é usado
  • 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Theospirex
  • 3. Como usar o medicamento Theospirex
  • 4. Efeitos colaterais possíveis
  • 5. Como armazenar o medicamento Theospirex
  • 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Theospirex e para que é usado

O Theospirex é um medicamento que contém teofilina, que tem ação relaxante nos músculos lisos dos brônquios, bronquíolos e vasos sanguíneos, além de inibir a liberação de mediadores das células envolvidas em reações inflamatórias.
O medicamento também tem um efeito positivo na força e duração da contração do músculo cardíaco, além de aumentar a excreção de urina.

Indicação para uso:

Tratamento de espasmos brônquicos agudos e graves em doenças pulmonares crônicas:

  • asma brônquica, estado asmático,
  • doença pulmonar obstrutiva crônica.

A teofilina não deve ser usada como medicamento de primeira escolha no tratamento da asma em crianças.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Theospirex

Quando não usar o medicamento Theospirex

  • se o paciente tiver alergia à teofilina, derivados da teofilina ou outros derivados da xantina, ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
  • se o paciente tiver sofrido um ataque cardíaco recente,
  • se o paciente tiver sofrido um choque ou colapso,
  • se o paciente tiver apresentado distúrbios do ritmo cardíaco agudos,
  • se o paciente tiver doença hepática grave,
  • se o paciente tiver edema pulmonar,
  • se o paciente tiver tendência a convulsões,
  • se o paciente tiver epilepsia,
  • se a criança tiver menos de 6 meses.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Theospirex, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro:

  • se o paciente tiver hipertensão arterial,
  • se o paciente tiver angina de peito instável,
  • se o paciente tiver tendência a distúrbios do ritmo cardíaco (incluindo distúrbios do ritmo cardíaco com atividade cardíaca rápida),
  • se o paciente tiver cardiomiopatia hipertrófica com obstrução do fluxo de saída (doença do músculo cardíaco),
  • se o paciente tiver hipertireoidismo,
  • se o paciente tiver doença ulcerosa do estômago e duodeno,
  • se o paciente tiver distúrbios da função renal e hepática,
  • se o paciente tiver porfiria,
  • se o paciente tiver insuficiência cardíaca,
  • se o paciente tiver cor pulmonale,
  • se o paciente tiver glaucoma,
  • se o paciente tiver diabetes,
  • se o paciente tiver febre prolongada,
  • se o paciente tiver infecções virais,
  • se o paciente estiver usando medicamentos que retardam o metabolismo da teofilina (incluindo durante o período imediatamente após a interrupção do uso).

O medicamento deve ser usado com cautela durante a vacinação e em pessoas idosas.
A febre diminui a velocidade de eliminação da teofilina do organismo. Em caso de doença aguda com febre, pode ser necessário diminuir a dose para evitar a intoxicação.

Crianças e adolescentes

O medicamento Theospirex não deve ser usado em crianças com menos de 6 meses.
Informações detalhadas sobre o uso do medicamento em crianças e adolescentes estão no ponto

  • 3. “Como usar o medicamento Theospirex”.

Medicamento Theospirex com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Em particular, deve informar sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois o medicamento Theospirex pode alterar sua ação e aumentar o risco de efeitos colaterais:

  • O medicamento Theospirex não deve ser usado concomitantemente com outros preparados que contenham xantinas e seus derivados.
  • Efedrina. A teofilina potencializa a ação da efedrina.
  • A teofilina potencializa a ação dos simpatomiméticos (como salbutamol, formoterol) usados no tratamento de estados de espasmo brônquico, cafeína e substâncias semelhantes.
  • A teofilina aumenta a excreção renal de lítio (usado no tratamento da mania ou depressão), diminui sua absorção e concentração no sangue.
  • Glicosídeos cardíacos (medicamentos que estimulam o coração). A teofilina pode potencializar a ação dos glicosídeos cardíacos e levar a distúrbios da condução no músculo cardíaco.
  • A teofilina pode diminuir a ação dos medicamentos β-adrenolíticos (medicamentos usados, por exemplo, no tratamento da hipertensão arterial), adenosina (medicamento usado em distúrbios do ritmo cardíaco), benzodiazepinas (medicamentos com ação ansiolítica, sedativa, hipnótica, anticonvulsivante) e pancurônio (medicamento usado durante a anestesia geral para facilitar a intubação e relaxar os músculos esqueléticos durante os procedimentos cirúrgicos).
  • A teofilina potencializa a ação dos medicamentos diuréticos.
  • Existem evidências de que a administração concomitante de cetamina (anestésico de ação rápida) pode levar a uma diminuição do limiar de convulsões.
  • A administração de halotano (anestésico geral) em pacientes tratados com teofilina pode causar distúrbios graves do ritmo cardíaco.

A concentração plasmática de teofilina é menor em fumantes.
Em caso de uso de medicamentos que afetam a concentração de teofilina no sangue, deve-se ajustar a dose.
Deve informar sobre o uso de medicamentos que possam potencializara ação do medicamento Theospirex e aumentar o risco de efeitos colaterais:

  • cimetidina (medicamento usado no tratamento da doença ulcerosa do estômago e duodeno),
  • alopurinol (medicamento que diminui a concentração de ácido úrico no sangue e urina, inibindo a formação de cálculos de ácido úrico nos tratos urinários, prevenindo a deposição de urato nos músculos e rins),
  • antibióticos fluoroquinolônicos (enoxacina, lomefloxacina, ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina). Recomenda-se monitorar frequentemente a concentração de teofilina em pacientes tratados com esses antibióticos.
  • antibióticos macrolídeos (eritromicina, claritromicina),
  • disulfiram (medicamento usado no tratamento da dependência de álcool),
  • estrogênios (medicamentos hormonais usados, por exemplo, na terapia de reposição hormonal),
  • fluvoxamina (medicamento antidepressivo da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina),
  • interferona-α (medicamento usado no tratamento de câncer),
  • isoniazida (medicamento usado na prevenção e tratamento da tuberculose),
  • metotrexato (medicamento usado no tratamento de câncer),
  • mexiletina e propafenona (medicamentos usados em distúrbios do ritmo cardíaco),
  • rofecoxibe (medicamento usado no tratamento da dor em doenças reumáticas),
  • propranolol (medicamento usado, por exemplo, na hipertensão arterial),
  • ticlopidina (medicamento que inibe a agregação das plaquetas e a liberação de fatores de coagulação plaquetários, prevenindo a formação de trombos arteriais),
  • medicamentos que bloqueiam os canais de cálcio (verapamil, diltiazem),
  • viloxazina (medicamento antidepressivo). Nesses casos, o médico pode recomendar a diminuição da dose de teofilina.

O álcool causa um aumento da concentração de teofilina no sangue, por isso não se deve consumir bebidas alcoólicas durante o uso do medicamento Theospirex.
Deve informar sobre o uso de medicamentos que possam diminuira ação do medicamento Theospirex e reduzir sua eficácia:

  • aminoglutetimida (medicamento usado no tratamento de alguns tipos de câncer de próstata),
  • carbamazepina (medicamento usado no tratamento da epilepsia),
  • isoprenalina (medicamento usado na asma brônquica),
  • fenobarbital (medicamento anticonvulsivante),
  • fenitoína (medicamento com ação anticonvulsivante),
  • primidona (medicamento anticonvulsivante),
  • rifampicina (medicamento usado no tratamento da tuberculose),
  • sucralfato (medicamento usado na doença ulcerosa do estômago e duodeno),
  • sulfinpirazona (medicamento que aumenta a excreção de ácido úrico na urina, usado na gota),
  • medicamentos que contenham hiperico (Hypericum perforatum). Se a teofilina for administrada concomitantemente com qualquer um desses medicamentos, o médico pode recomendar o aumento da dose de teofilina.

Medicamento Theospirex com alimentos e bebidas

A dieta pobre em carboidratos (açúcares) e rica em proteínas, a nutrição parenteral e o consumo de carne bovina grelhada em grandes quantidades diminuem a quantidade de teofilina no organismo e diminuem sua ação.
A dieta rica em carboidratos e pobre em proteínas pode levar a um aumento da quantidade de teofilina no organismo, potencializando sua ação e aumentando o risco de efeitos colaterais.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Não foi estabelecida a segurança do uso da teofilina durante a gravidez, pois não foram realizados estudos adequados.
A teofilina atravessa a barreira placentária e pode causar efeitos colaterais no feto.
A teofilina não deve ser usada durante a gravidez, especialmente nos primeiros três meses, a menos que seja absolutamente necessário. No segundo e terceiro trimestres da gravidez, a teofilina pode ser usada apenas quando os benefícios para a mãe superarem o risco para o feto.
O grau de ligação da teofilina às proteínas plasmáticas e a depuração podem diminuir durante a gravidez. Pode ser necessário diminuir a dose para evitar efeitos colaterais.
O uso da teofilina no final da gravidez pode inibir a contratilidade uterina. Deve-se monitorar cuidadosamente os recém-nascidos expostos à teofilina no final da gravidez para detectar possíveis efeitos colaterais.
Amamentação
Não se deve usar o medicamento durante a amamentação.
A teofilina passa para o leite materno e, durante a amamentação, pode causar efeitos colaterais nos lactentes. Sua concentração no leite da mãe amamentando pode ser de 60 a 90% da concentração no sangue.

Condução de veículos e operação de máquinas

A teofilina pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. Deve-se ter cuidado devido à possibilidade de ocorrerem sintomas de sonolência e tontura.

Medicamento Theospirex na forma de solução para injeção/infusão contém sódio

Cada ampola de 10 ml contém 1,19 mmol (ou 27,31 mg) de sódio. Deve-se levar isso em consideração em pacientes com função renal diminuída e em pacientes que controlam a ingestão de sódio na dieta.

3. Como usar o medicamento Theospirex

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Recomendações gerais

O medicamento Theospirex pode ser administrado por via intravenosa:

  • intravenosa em injeção lenta (aproximadamente 6 minutos/ampola, em uma veia adequada),
  • em infusão intravenosa curta (aproximadamente 10 minutos/ampola em uma solução de infusão),
  • em infusão intravenosa em gotejamento.

A concentração terapêutica de teofilina no sangue é de 10 a 20 μg/ml (56 a 112 μmol/l).
A teofilina em concentração superior a 20 μg/ml (112 μmol/l) pode ser tóxica.
Devido às grandes diferenças individuais na farmacocinética da teofilina e à estreita faixa terapêutica, o medicamento deve ser doseado individualmente.
Deve-se monitorar a concentração de teofilina no sangue.
Essa recomendação é particularmente importante em casos em que há um risco aumentado de ultrapassar a concentração terapêutica, como, por exemplo, mudanças na dose ou mudanças no tipo de medicamento usado. O medicamento Theospirex para administração intravenosa contém como substância ativa a teofilina, e a teofilina comumente usada para administração intravenosa em outros medicamentos é geralmente na forma de combinação com etilenodiamina (como aminofilina). Embora o perfil farmacocinético dos dois medicamentos administrados em doses equivalentes (em termos de teofilina) pareça semelhante, não se pode excluir a possibilidade de que a mudança de um medicamento para outro possa resultar em concentrações de teofilina ligeiramente diferentes das concentrações observadas durante a terapia anterior, por isso, após a troca do medicamento, é recomendável determinar a concentração de teofilina.

Dosagem

A dose deve ser calculada com base na massa corporal magra (tecido adiposo em crianças representa 12%, em adultos 22%), pois não há distribuição da teofilina para o tecido adiposo. A teofilina pode ser administrada em infusão intermitente ou contínua intravenosa com uma velocidade de 5 a 10 mg/minuto, durante um período não inferior a uma hora. A teofilina não deve ser administrada com uma velocidade superior a 25 mg/minuto.
A concentração de teofilina necessária, obtida após a administração da dose inicial, é mantida por meio da dose de manutenção com base na concentração atual de teofilina no sangue.
A dose total (a dose se refere à teofilina anidra - 1 ampola = 200 mg de teofilina anidra) deve ser estabelecida de acordo com o esquema abaixo:
Pacientes não tratados anteriormente com teofilina:

Dose inicialDose de teofilina iv./kg de peso corporal
Sem tratamento prévio com teofilina4-5 mg/kg de peso corporal durante 20-30 minutos
Em caso de suspeita ou evidência de tratamento prévio com teofilina2-2,5 mg/kg de peso corporal durante 20-30 minutos

Pacientes que não estão atualmente usando outros medicamentos que contenham teofilina:

Grupo de pacientesDose inicial [mg/kg de peso corporal/h]Dose nas primeiras 12 horas [mg/kg de peso corporal/h]Dose de manutenção durante o tratamento acima de 12 horas [mg/kg de peso corporal/h]
Crianças de 6 meses a 9 anos
Crianças de 10 a 16 anos e adultos que fumam recentemente
Adultos não fumantes sem doenças concomitantes
Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência hepática
Outros pacientes, incluindo pacientes com hipertrofia do ventrículo direito
5
1,0
0,85
5
0,85
0,7
5
0,6
0,43
5
0,4
0,1
5
0,5
0,26

Em caso de impossibilidade de controle da concentração do medicamento no sangue, não se deve exceder a dose diária, que deve ser calculada de acordo com o esquema abaixo:
Grupos de pacientes
Dose diária máxima
Crianças de 2 a 9 anos
24 mg/kg de peso corporal, não mais de 900 mg
Crianças de 10 a 12 anos
20 mg/kg de peso corporal, não mais de 900 mg
Crianças de 13 a 16 anos
18 mg/kg de peso corporal, não mais de 900 mg
Adultos e adolescentes acima de 16 anos
13 mg/kg de peso corporal, não mais de 900 mg
Crianças abaixo de 6 meses
O medicamento Theospirex não deve ser usado em crianças abaixo de 6 meses.

Modo de administração

Injeção intravenosa
Administrar lentamente, durante pelo menos 6 minutos, em uma veia adequada.
Infusão intravenosa curta
Administrar durante 20-30 minutos, em 50-100 ml de solução de infusão adequada.
Infusão intravenosa em gotejamento
Administrar em 250 ml de solução de infusão adequada. O tempo de duração da infusão pode ser determinado de acordo com o esquema de dosagem acima. No entanto, pode ser modificado de acordo com as necessidades individuais.
No tratamento de crianças pequenas, deve-se considerar a necessidade de reduzir o volume de líquidos administrados na infusão.
Após a injeção ou infusão, o paciente deve permanecer em repouso por um curto período, sob supervisão. Em caso de informações sobre a administração prévia de medicamentos que contenham metilxantina ou em caso de suspeita de tal administração, deve-se realizar a injeção ou infusão sob supervisão especial, e em caso de intolerância, deve-se interrompê-la.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende do tipo, gravidade e curso da doença e é determinada pelo médico que a prescreveu.

Uso de dose maior de medicamento Theospirex do que a recomendada

Sintomas de superdose
Os sintomas de superdose da teofilina podem ocorrer se sua concentração no sangue for maior que 20 μg/ml e se agravam em caso de concentrações mais altas.
Geralmente, ocorre primeiro taquicardia (aceleração da atividade cardíaca), seguida de sintomas gastrointestinais (náuseas, vômitos, vômitos com sangue, dores abdominais, diarreia), excitação do sistema nervoso central (ansiedade, dores de cabeça, insônia, tontura), polidipsia, zumbido nos ouvidos, palpitações e distúrbios do ritmo cardíaco. Pode ocorrer também sudorese excessiva e tremores musculares.
Em caso de superdose significativa (concentração de teofilina no sangue maior que 25 μg/ml), podem ocorrer convulsões, insuficiência cardíaca, hipertermia (aumento da temperatura corporal), distúrbios graves do ritmo cardíaco, incluindo distúrbios do ritmo cardíaco ventricular, e até parada cardíaca e morte.
Em pacientes com sensibilidade aumentada à teofilina, sintomas graves de superdose podem ocorrer mesmo quando a concentração de teofilina no sangue for menor que 20 μg/ml.
Procedimento em caso de superdose

Em caso de ocorrência de qualquer sintoma de superdose, deve-se entrar em contato imediatamente com um médico ou com o serviço de emergência do hospital mais próximo. Em caso de sintomas que ameacem a vida, deve-se chamar imediatamente o serviço de emergência.

Em caso de sintomas leves de superdose:
Deve-se interromper a administração do medicamento e determinar a concentração de teofilina no sangue. Se o tratamento for reiniciado, a dose deve ser reduzida adequadamente.
Se ocorrerem sintomas do sistema nervoso central (por exemplo, ansiedade e convulsões):

  • deve-se administrar diazepam por via intravenosa, 0,1-0,3 mg/kg de peso corporal, máximo 15 mg.

Se os sintomas de superdose forem potencialmente fatais, deve-se:

  • monitorar as funções vitais e manter a permeabilidade das vias aéreas,
  • administrar oxigênio,
  • se necessário, administrar líquidos para aumentar o volume do sangue,
  • controlar e, se necessário, corrigir as deficiências de líquidos e eletrólitos,
  • realizar hemoperfusão (ver abaixo).

Em caso de distúrbios graves do ritmo cardíaco:

  • em pacientes que não têm asma, deve-se administrar propranolol por via intravenosa: 1 mg em adultos; 0,02 mg/kg de peso corporal em crianças. A dose pode ser repetida a cada 5-10 minutos até a restauração do ritmo cardíaco normal, até a dose máxima de 0,1 mg/kg de peso corporal.

Advertência

Em pacientes com asma brônquica, o propranolol pode causar um espasmo brônquico grave, por isso, nesses pacientes, deve-se usar verapamil em vez de propranolol.
Em casos muito graves de intoxicação, quando as medidas acima não forem eficazes, e em pacientes com concentração de teofilina no sangue muito alta, a desintoxicação rápida e completa pode ser alcançada por meio da hemoperfusão ou hemodiálise. Na maioria dos casos, isso não é necessário, pois a teofilina é metabolizada rapidamente o suficiente.

Omissão da administração do medicamento Theospirex

Não se deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Theospirex

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Durante o uso do medicamento Theospirex, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais:
Distúrbios gastrointestinais:
Muito comuns (em mais de 1 em 10 pacientes): irritação da mucosa do trato gastrointestinal, náuseas, vômitos, dores abdominais, diarreia, perda de apetite, aversão a alimentos. Foram relatados casos de vômitos com sangue após o uso da teofilina. A doença do refluxo gastroesofágico existente pode piorar à noite devido ao relaxamento do esfíncter esofágico.
Distúrbios do sistema nervoso e distúrbios psiquiátricos:
Muito comuns (em mais de 1 em 10 pacientes): excitação do sistema nervoso central; dores de cabeça, irritabilidade, ansiedade, insônia, tontura, hiperreflexia, tremores musculares e convulsões.
Distúrbios cardíacos:
Muito comuns (em mais de 1 em 10 pacientes): distúrbios do ritmo cardíaco, taquicardia, extrasístoles e distúrbios do ritmo cardíaco ventricular, palpitações.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastínicos:
Muito comuns (em mais de 1 em 10 pacientes): taquipneia.
Distúrbios vasculares:
Muito comuns (em mais de 1 em 10 pacientes): hipotensão.
Distúrbios renais e urinários:
Muito comuns (em mais de 1 em 10 pacientes): aumento da diurese devido à ação diurética da teofilina, pode ocorrer proteinúria de grau variado, aumento do número de eritrócitos na urina. Também foi observado o surgimento da síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH).
Distúrbios do sistema imunológico:
Pouco comuns (em menos de 1 em 100, mas em mais de 1 em 1000 pacientes): reações de hipersensibilidade, urticária, prurido generalizado, angioedema - reações alérgicas, como reações cutâneas e edema agudo da pele e mucosas (por exemplo, da garganta ou língua), dificuldade para respirar e (ou) prurido e erupções cutâneas.
Exames diagnósticos:
Muito comuns (em mais de 1 em 10 pacientes): aumento da concentração de glicose no sangue, (diminuição da concentração de potássio no sangue), aumento da concentração de creatinina no sangue, alterações na concentração de eletrólitos no sangue, aumento da concentração de ácido úrico no sangue.
Os efeitos colaterais podem ser mais graves em pessoas com hipersensibilidade à teofilina ou em caso de superdose (concentração de teofilina no sangue maior que 20 mg/l).
Em particular, quando a concentração de teofilina no sangue for maior que 25 mg/l, podem ocorrer efeitos tóxicos, como convulsões, queda abrupta da pressão arterial, distúrbios graves do ritmo cardíaco e efeitos colaterais graves do trato gastrointestinal (incluindo sangramento gastrointestinal).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Ao notificar os efeitos colaterais, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Theospirex

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento. Armazenar no embalagem original para proteger da luz.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Theospirex

  • A substância ativa do medicamento é a teofilina. Cada ml da solução contém 20 mg de teofilina. Cada ampola (10 ml) contém 200 mg de teofilina.
  • Os outros componentes do medicamento são: água para injeção, glicina e hidróxido de sódio.

Como é o medicamento Theospirex e o que contém o embalagem

O medicamento Theospirex é uma solução incolor e transparente.
O medicamento é embalado em ampolas de vidro OPC (Tipo I), contendo 10 ml da solução, e colocadas em caixas de cartão.
O embalagem contém 5 ampolas de 10 ml da solução.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Áustria, país de exportação:

Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn, Áustria

Fabricante:

Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn, Áustria

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado em:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Áustria, país de exportação:1-18867

Número da autorização para importação paralela: 332/24

Data de aprovação do folheto: 02.09.2024

[Informação sobre marca registrada]
Informações destinadas exclusivamente ao pessoal médico especializado:

Recomendações para a preparação da solução para infusão:

Em caso de mistura do medicamento Theospirex com outra solução, deve-se prestar atenção especial a possíveis descolorações, turvação e precipitação na solução resultante.
O medicamento Theospirex pode ser misturado com as seguintes soluções:

  • solução de cloreto de sódio a 0,9% (solução salina);
  • solução de Ringer com lactato;
  • em caso de mistura da teofilina com solução de glicose, pode ocorrer ocasionalmente uma coloração amarelada da solução.

O medicamento não deve ser misturado com outras soluções, a menos que sua compatibilidade química com a teofilina tenha sido verificada.
Os solventes para a teofilina não devem ser misturados diretamente na mesma seringa, pois podem causar a formação de um precipitado ou alterações químicas na solução resultante.
Deve-se também lembrar das interações da teofilina com outros medicamentos.

  • País de registo
  • Substância ativa
  • Requer receita médica
    Sim
  • Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM, MAH)
    Gebro Pharma GmbH
  • Alternativas a Theospirex
    Forma farmacêutica: Cápsulas, 200 mg
    Substância ativa: theophylline
    Fabricante: Takeda GmbH
    Requer receita médica
    Forma farmacêutica: Cápsulas, 300 mg
    Substância ativa: theophylline
    Fabricante: Takeda GmbH
    Requer receita médica
    Forma farmacêutica: Solução, 1.2 mg/ml
    Substância ativa: theophylline
    Não requer receita médica

Alternativas a Theospirex noutros países

As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.

Alternativa a Theospirex em Ukraine

Forma farmacêutica: comprimidos, 300 mg
Substância ativa: theophylline
Requer receita médica
Forma farmacêutica: comprimidos, 100 mg
Substância ativa: theophylline
Requer receita médica
Forma farmacêutica: solução, 2% 5ml ou 10ml em ampola
Substância ativa: theophylline
Fabricante: AT "Farmak
Requer receita médica
Forma farmacêutica: solução, 20 mg/ml, 5 ml em ampola
Substância ativa: theophylline
Forma farmacêutica: solução, 20mg/ml em ampolas de 5ml
Substância ativa: theophylline
Requer receita médica
Forma farmacêutica: solução, 20mg/ml em ampolas de 5ml ou 10ml
Substância ativa: theophylline
Fabricante: TOV "Uria-Farm
Requer receita médica

Alternativa a Theospirex em Espanha

Forma farmacêutica: COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA, 300 mg
Substância ativa: theophylline
Requer receita médica
Forma farmacêutica: COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA, 200 mg
Substância ativa: theophylline
Requer receita médica
Forma farmacêutica: COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA, 100 mg
Substância ativa: theophylline
Requer receita médica
Forma farmacêutica: COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA, 300 mg
Substância ativa: theophylline
Requer receita médica
Forma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 5,33 mg de teofilina anidra
Substância ativa: theophylline
Requer receita médica
Forma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL EM GOTAS, 20 mg/ml
Substância ativa: mepyramine theophyllinacetate
Fabricante: Teofarma S.R.L.
Requer receita médica

Médicos online para Theospirex

Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Theospirex – sujeita a avaliação médica e regras locais.

5.0(9)
Doctor

Tetiana Fursenko

Otorrinolaringologia4 anos de experiência

A Dra. Tetiana Fursenko é especialista em otorrinolaringologia (ouvidos, nariz e garganta) e realiza consultas online para adultos e crianças. O seu foco é o diagnóstico e tratamento de condições do trato respiratório superior, com base em diretrizes médicas atualizadas e planos de tratamento personalizados.

Problemas frequentemente abordados durante a consulta:

  • Congestão nasal, corrimento nasal, sinusite, rinite e alergias sazonais.
  • Dor de ouvido, otite (infeções do ouvido médio), excesso de cera, perda de audição.
  • Dor de garganta, amigdalite, faringite, irritação crónica na garganta.
  • Rouquidão, perda de voz, laringite.
  • Rinite alérgica, espirros, comichão nasal, hipersensibilidade sazonal.
  • Ronco, respiração oral, aumento das adenóides.
  • Constipações frequentes, sintomas virais persistentes.
  • Objetos estranhos no ouvido ou no nariz.
  • Avaliações de rotina e seguimento de condições crónicas relacionadas com ORL.

A Dra. Fursenko ajuda os pacientes a gerir os sintomas desde cedo, evitar complicações e iniciar o tratamento adequado a tempo. As consultas online de otorrinolaringologia são uma forma prática e acessível de receber cuidados especializados — em qualquer lugar.

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Hoje11:55
Hoje12:55
Hoje13:55
Hoje14:55
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Sergio Correa

Clínica geral7 anos de experiência

O Dr. Sergio Correa Bellido é médico licenciado em Espanha, com experiência em medicina geral, medicina de urgência e medicina estética. Oferece consultas online para adultos em português europeu, inglês e espanhol, prestando apoio em sintomas agudos, doenças crónicas e cuidados preventivos.

Áreas de atuação:

  • Medicina geral: sintomas como febre, tosse, dor abdominal, fadiga, dores musculares, infeções respiratórias e gastrointestinais.
  • Doenças crónicas: hipertensão, diabetes, colesterol elevado, doenças da tiroide, problemas digestivos persistentes.
  • Medicina estética: aconselhamento médico sobre tratamentos estéticos e bem-estar geral.
  • Tricologia: avaliação e orientação em casos de queda de cabelo, alterações do couro cabeludo e saúde capilar.
  • Saúde preventiva: check-ups, interpretação de análises e exames, planos de acompanhamento médico personalizado.
O Dr. Correa combina conhecimento clínico, comunicação clara e abordagem centrada no paciente para oferecer soluções médicas eficazes e acessíveis online.
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Hoje13:00
Hoje14:00
Hoje15:00
Hoje16:00
4 de nov.13:00
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Taisiya Minorskaya

Medicina familiar12 anos de experiência

A Dra. Taisiya Minorskaya é médica de clínica geral com licença válida em Espanha e mais de 12 anos de experiência clínica. Realiza consultas online para adultos e crianças, combinando uma abordagem europeia moderna com prática médica baseada na evidência e atenção personalizada.

Áreas de atuação:

  • Infeções virais e sintomas respiratórios (gripe, dor de garganta, tosse, nariz entupido)
  • Revisão e ajuste de tratamentos antibióticos
  • Erupções cutâneas, reações alérgicas
  • Hipertensão, dores de cabeça, fadiga e outras condições crónicas
  • Interpretação de análises e exames médicos
  • Ajuste de medicação segundo as normas clínicas europeias
  • Orientação médica: exames indicados, especialistas recomendados, quando procurar cuidados presenciais
É especializada em problemas gastrointestinais, como inchaço, dor abdominal, náuseas crónicas, SIBO e síndrome do intestino irritável. Também acompanha casos com sintomas físicos persistentes sem causa clara, muitas vezes ligados ao stresse ou à ansiedade.

Além disso, acompanha pessoas em tratamento com medicamentos GLP-1 (Ozempic, Mounjaro e outros) para controlo de peso. Oferece seguimento completo segundo as diretrizes clínicas espanholas: seleção da terapêutica, informação sobre efeitos, monitorização da eficácia e articulação com o sistema público ou privado.

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Hoje15:00
Hoje15:30
Hoje16:00
Hoje16:30
Hoje17:00
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Jonathan Marshall Ben Ami

Medicina familiar8 anos de experiência

O Dr. Jonathan Marshall Ben Ami é médico licenciado em medicina familiar em Espanha. Ele oferece cuidados abrangentes para adultos e crianças, combinando medicina geral com experiência em medicina de urgência para tratar tanto problemas de saúde agudos como crónicos.

O Dr. Ben Ami oferece diagnóstico, tratamento e acompanhamento em casos como:

  • Infeções respiratórias (constipações, gripe, bronquite, pneumonia).
  • Problemas de ouvidos, nariz e garganta, como sinusite, otite e amigdalite.
  • Problemas digestivos: gastrite, refluxo ácido, síndrome do intestino irritável (SII).
  • Infeções urinárias e outras infeções comuns.
  • Gestão de doenças crónicas: hipertensão, diabetes, distúrbios da tiroide.
  • Condições agudas que exigem atenção médica urgente.
  • Dores de cabeça, enxaquecas e lesões ligeiras.
  • Tratamento de feridas, exames de saúde e renovação de receitas.

Com uma abordagem centrada no paciente e baseada em evidência científica, o Dr. Ben Ami acompanha pessoas em todas as fases da vida — oferecendo orientação médica clara, intervenções atempadas e continuidade nos cuidados.

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Hoje15:00
Hoje15:45
Hoje16:30
Hoje17:15
Hoje18:00
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Yevgen Yakovenko

Cirurgia geral11 anos de experiência

Dr. Yevgen Yakovenko é um cirurgião e clínico geral licenciado em Espanha e Alemanha. É especializado em cirurgia geral, pediátrica e oncológica, medicina interna e controlo da dor. Oferece consultas online para adultos e crianças, combinando precisão cirúrgica com acompanhamento terapêutico. O Dr. Yakovenko acompanha pacientes de vários países e presta cuidados médicos em ucraniano, russo, inglês e espanhol.

Áreas de especialização médica:

  • Dor aguda e crónica: cefaleias, dores musculares e articulares, dores nas costas, dores abdominais, dor pós-operatória. Identificação da causa, plano de tratamento e seguimento.
  • Medicina interna: coração, pulmões, trato gastrointestinal, sistema urinário. Controlo de doenças crónicas, alívio de sintomas, segunda opinião.
  • Cuidados pré e pós-operatórios: avaliação de riscos, apoio na tomada de decisão, acompanhamento após cirurgia, estratégias de reabilitação.
  • Cirurgia geral e pediátrica: hérnias, apendicite, doenças congénitas. Cirurgias programadas e de urgência.
  • Traumatologia: contusões, fraturas, entorses, lesões de tecidos moles, tratamento de feridas, pensos, encaminhamento para cuidados presenciais quando necessário.
  • Cirurgia oncológica: revisão diagnóstica, planeamento do tratamento, acompanhamento a longo prazo.
  • Tratamento da obesidade e controlo de peso: abordagem médica à perda de peso, incluindo avaliação das causas, análise de doenças associadas, definição de um plano individualizado (alimentação, atividade física, farmacoterapia se necessário) e monitorização dos resultados.
  • Interpretação de exames: análise de ecografias, TAC, ressonâncias magnéticas e radiografias. Planeamento cirúrgico com base nos resultados.
  • Segundas opiniões e navegação médica: esclarecimento de diagnósticos, revisão de tratamentos atuais, apoio na escolha do melhor caminho terapêutico.

Experiência e formação:

  • Mais de 12 anos de experiência clínica em hospitais universitários na Alemanha e em Espanha.
  • Formação internacional: Ucrânia – Alemanha – Espanha.
  • Membro da Sociedade Alemã de Cirurgiões (BDC).
  • Certificação em diagnóstico por imagem e cirurgia robótica.
  • Participação ativa em congressos médicos e investigação científica internacionais.

O Dr. Yakovenko explica temas médicos complexos de forma clara e acessível. Trabalha em parceria com os pacientes para analisar situações clínicas e tomar decisões fundamentadas. A sua abordagem baseia-se na excelência clínica, rigor científico e respeito individual.

Se tem dúvidas sobre um diagnóstico, está a preparar-se para uma cirurgia ou quer discutir resultados de exames, o Dr. Yakovenko pode ajudá-lo a avaliar as suas opções e avançar com confiança.

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Hoje15:00
Hoje15:40
Hoje16:20
Hoje17:00
Hoje17:40
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Antonio Cayatte

Clínica geral43 anos de experiência

O Dr. Antonio Cayatte é médico com mais de 30 anos de experiência em medicina geral e aguda, investigação clínica e ensino universitário. Realiza consultas online para adultos com sintomas súbitos, doenças crónicas ou dúvidas clínicas que exigem uma abordagem segura e fundamentada.

Motivos comuns para consulta:

  • avaliação de sintomas agudos ou inespecíficos
  • acompanhamento de condições crónicas
  • seguimento após internamento hospitalar
  • interpretação de análises ou exames
  • apoio médico a residentes ou viajantes no estrangeiro
Licenciado pela Universidade de Lisboa, foi docente na Boston University School of Medicine. Está inscrito na Ordem dos Médicos em Portugal e no General Medical Council do Reino Unido. É Fellow da American Heart Association.

As consultas são realizadas em inglês ou português, com foco numa comunicação clara, empática e baseada na medicina científica moderna.

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€60
Hoje15:00
Hoje15:30
Hoje16:00
Hoje16:30
Hoje17:00
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Andrei Popov

Clínica geral6 anos de experiência

O Dr. Andrei Popov é um médico licenciado em medicina geral e especialista em controlo da dor, com prática clínica em Espanha. Oferece consultas online para adultos com dor aguda ou crónica, bem como para uma variedade de queixas médicas comuns.

É especializado no diagnóstico e tratamento de condições dolorosas que afetam a qualidade de vida, incluindo:

  • Dor crónica com duração superior a 3 meses.
  • Enxaquecas e dores de cabeça recorrentes.
  • Dores no pescoço, costas, região lombar e articulações.
  • Dor pós-traumática após lesões ou cirurgias.
  • Dor neuropática, fibromialgia e nevralgias.

Além do controlo da dor, o Dr. Popov também presta cuidados médicos em casos como:

  • Infeções respiratórias (constipações, bronquite, pneumonia).
  • Hipertensão arterial e condições metabólicas, como a diabetes.
  • Acompanhamento preventivo e check-ups de rotina.

As consultas online duram até 30 minutos e incluem uma avaliação detalhada dos sintomas, plano de tratamento personalizado e seguimento médico, se necessário.

A abordagem do Dr. Popov baseia-se na medicina baseada na evidência, com atenção individualizada à história clínica, estilo de vida e necessidades específicas de cada paciente.

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Hoje16:00
Hoje16:30
Hoje17:00
Hoje17:30
Hoje18:00
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Mar Tabeshadze

Endocrinologia10 anos de experiência

A Dr.ª Mar Tabeshadze é médica endocrinologista e especialista em clínica geral, licenciada em Espanha. Presta consultas online para adultos, com enfoque na avaliação hormonal, diagnóstico precoce e acompanhamento de patologias endócrinas e metabólicas.

  • Avaliação clínica e diagnóstico de doenças endócrinas
  • Tratamento de distúrbios da tiroide, incluindo durante a gravidez
  • Diagnóstico precoce e gestão da diabetes tipo 1 e tipo 2 com planos de tratamento personalizados
  • Tratamento da obesidade: identificação das causas, prescrição de opções farmacológicas e não farmacológicas, acompanhamento individual
  • Avaliação e tratamento de causas hormonais associadas a alterações na pele, unhas e cabelo
  • Acompanhamento de pacientes com osteoporose, doenças da hipófise e das glândulas supra-renais
A Dr.ª Tabeshadze adota uma abordagem médica centrada no paciente e baseada na evidência, promovendo o controlo eficaz das condições crónicas e a melhoria contínua da qualidade de vida.
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4 de nov.11:00
5 de nov.11:00
6 de nov.11:00
7 de nov.11:00
10 de nov.11:00
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Maryna Kuznetsova

Cardiologia16 anos de experiência

A Dra. Maryna Kuznetsova é médica de medicina interna e cardiologista, com doutoramento em Medicina. Realiza consultas online para adultos com doenças crónicas ou agudas, com foco especial na saúde cardiovascular. O seu trabalho baseia-se em orientações clínicas actualizadas e nas boas práticas da medicina baseada na evidência.

Áreas de actuação:

  • dislipidemia e alterações do metabolismo lipídico
  • prevenção e tratamento da aterosclerose
  • controlo da pressão arterial e ajuste terapêutico
  • arritmias: diagnóstico, seguimento e optimização do tratamento
  • acompanhamento cardíaco após infecção por Covid-19
A Dra. Kuznetsova ajuda os seus pacientes a compreender os riscos cardiovasculares, definir planos de tratamento eficazes e cuidar da saúde a longo prazo – tudo num formato online acessível e estruturado.
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€50
4 de nov.14:00
4 de nov.14:50
4 de nov.15:40
4 de nov.16:30
4 de nov.17:20
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Anna Biriukova

Clínica geral5 anos de experiência

A Dra. Anna Biriukova é médica especialista em medicina interna com experiência adicional em cardiologia, endocrinologia e gastroenterologia. Presta consultas online para adultos, oferecendo acompanhamento abrangente da saúde cardiovascular, metabólica, digestiva e geral.

Com uma abordagem centrada no paciente, a Dra. Biriukova foca-se na prevenção, diagnóstico precoce e gestão de doenças crónicas. Atua em português, inglês e polaco, proporcionando cuidados personalizados para residentes, viajantes e expatriados.

Cardiologia – diagnóstico e acompanhamento de:

  • Hipertensão arterial, variações de tensão e prevenção de complicações cardiovasculares.
  • Dor torácica, falta de ar, arritmias (taquicardia, bradicardia, palpitações).
  • Edema, fadiga crónica, redução da tolerância ao esforço.
  • Análise de eletrocardiogramas (ECG), perfil lipídico e risco de enfarte ou AVC.
  • Follow-up cardíaco após COVID-19.
Endocrinologia – diabetes, tiroide e metabolismo:
  • Diagnóstico e tratamento da diabetes tipo 1 e 2, e pré-diabetes.
  • Planos terapêuticos personalizados com antidiabéticos orais ou insulina.
  • Tratamento com GLP-1: medicamentos inovadores para perda de peso e controlo da diabetes, com seleção da medicação e acompanhamento contínuo.
  • Disfunções da tiroide: hipotiroidismo, hipertiroidismo, tiroidites autoimunes (Hashimoto, Graves-Basedow).
  • Síndrome metabólica: obesidade, dislipidemias, resistência à insulina.
Gastroenterologia – queixas digestivas:
  • Dor abdominal, náuseas, azia e refluxo gastroesofágico (DRGE).
  • Distúrbios digestivos: gastrite, síndrome do intestino irritável (SII), dispepsia funcional.
  • Interpretação de exames gastrointestinais: análises, ecografias, endoscopias.
Cuidados médicos gerais e prevenção:
  • Infeções respiratórias: tosse, constipação, bronquite.
  • Leitura e interpretação de análises laboratoriais, ajuste de medicação.
  • Vacinação em adultos: plano personalizado e contraindicações.
  • Prevenção oncológica: planeamento de rastreios e avaliação de riscos.
A Dra. Biriukova alia os conhecimentos em medicina interna a uma abordagem especializada, fornecendo explicações claras, planos de tratamento realistas e cuidados adaptados à situação de cada paciente.
CameraMarcar consulta online
€60
5 de nov.14:50
5 de nov.15:40
5 de nov.16:30
6 de nov.07:00
6 de nov.07:50
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