Padrão de fundo

Theospirex

About the medicine

Como usar Theospirex

Folheto informativo para o paciente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Theospirex, 20 mg/ml, solução para injeção/infusão

Teofilina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

  • Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
  • Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
  • Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
  • Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

  • 1. O que é o medicamento Theospirex e para que é usado
  • 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Theospirex
  • 3. Como usar o medicamento Theospirex
  • 4. Efeitos colaterais possíveis
  • 5. Como armazenar o medicamento Theospirex
  • 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Theospirex e para que é usado

O Theospirex é um medicamento que contém teofilina, que tem ação relaxante nos músculos lisos dos brônquios, bronquíolos e vasos sanguíneos, além de inibir a liberação de mediadores das células envolvidas em reações inflamatórias.
O medicamento também tem um efeito positivo na força e duração da contração do músculo cardíaco, além de aumentar a excreção de urina.

Indicação para uso:

Tratamento de espasmos brônquicos agudos e graves em doenças pulmonares crônicas:

  • asma brônquica, estado asmático,
  • doença pulmonar obstrutiva crônica.

A teofilina não deve ser usada como medicamento de primeira escolha no tratamento da asma em crianças.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Theospirex

Quando não usar o medicamento Theospirex

  • se o paciente tiver alergia à teofilina, derivados da teofilina ou outros derivados da xantina, ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
  • se o paciente tiver sofrido um ataque cardíaco recente,
  • se o paciente tiver sofrido um choque ou colapso,
  • se o paciente tiver apresentado distúrbios do ritmo cardíaco agudos,
  • se o paciente tiver doença hepática grave,
  • se o paciente tiver edema pulmonar,
  • se o paciente tiver tendência a convulsões,
  • se o paciente tiver epilepsia,
  • se a criança tiver menos de 6 meses.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Theospirex, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro:

  • se o paciente tiver hipertensão arterial,
  • se o paciente tiver angina de peito instável,
  • se o paciente tiver tendência a distúrbios do ritmo cardíaco (incluindo distúrbios do ritmo cardíaco com atividade cardíaca rápida),
  • se o paciente tiver cardiomiopatia hipertrófica com obstrução do fluxo de saída (doença do músculo cardíaco),
  • se o paciente tiver hipertireoidismo,
  • se o paciente tiver doença ulcerosa do estômago e duodeno,
  • se o paciente tiver distúrbios da função renal e hepática,
  • se o paciente tiver porfiria,
  • se o paciente tiver insuficiência cardíaca,
  • se o paciente tiver cor pulmonale,
  • se o paciente tiver glaucoma,
  • se o paciente tiver diabetes,
  • se o paciente tiver febre prolongada,
  • se o paciente tiver infecções virais,
  • se o paciente estiver usando medicamentos que retardam o metabolismo da teofilina (incluindo durante o período imediatamente após a interrupção do uso).

O medicamento deve ser usado com cautela durante a vacinação e em pessoas idosas.
A febre diminui a velocidade de eliminação da teofilina do organismo. Em caso de doença aguda com febre, pode ser necessário diminuir a dose para evitar a intoxicação.

Crianças e adolescentes

O medicamento Theospirex não deve ser usado em crianças com menos de 6 meses.
Informações detalhadas sobre o uso do medicamento em crianças e adolescentes estão no ponto

  • 3. “Como usar o medicamento Theospirex”.

Medicamento Theospirex com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Em particular, deve informar sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois o medicamento Theospirex pode alterar sua ação e aumentar o risco de efeitos colaterais:

  • O medicamento Theospirex não deve ser usado concomitantemente com outros preparados que contenham xantinas e seus derivados.
  • Efedrina. A teofilina potencializa a ação da efedrina.
  • A teofilina potencializa a ação dos simpatomiméticos (como salbutamol, formoterol) usados no tratamento de estados de espasmo brônquico, cafeína e substâncias semelhantes.
  • A teofilina aumenta a excreção renal de lítio (usado no tratamento da mania ou depressão), diminui sua absorção e concentração no sangue.
  • Glicosídeos cardíacos (medicamentos que estimulam o coração). A teofilina pode potencializar a ação dos glicosídeos cardíacos e levar a distúrbios da condução no músculo cardíaco.
  • A teofilina pode diminuir a ação dos medicamentos β-adrenolíticos (medicamentos usados, por exemplo, no tratamento da hipertensão arterial), adenosina (medicamento usado em distúrbios do ritmo cardíaco), benzodiazepinas (medicamentos com ação ansiolítica, sedativa, hipnótica, anticonvulsivante) e pancurônio (medicamento usado durante a anestesia geral para facilitar a intubação e relaxar os músculos esqueléticos durante os procedimentos cirúrgicos).
  • A teofilina potencializa a ação dos medicamentos diuréticos.
  • Existem evidências de que a administração concomitante de cetamina (anestésico de ação rápida) pode levar a uma diminuição do limiar de convulsões.
  • A administração de halotano (anestésico geral) em pacientes tratados com teofilina pode causar distúrbios graves do ritmo cardíaco.

A concentração plasmática de teofilina é menor em fumantes.
Em caso de uso de medicamentos que afetam a concentração de teofilina no sangue, deve-se ajustar a dose.
Deve informar sobre o uso de medicamentos que possam potencializara ação do medicamento Theospirex e aumentar o risco de efeitos colaterais:

  • cimetidina (medicamento usado no tratamento da doença ulcerosa do estômago e duodeno),
  • alopurinol (medicamento que diminui a concentração de ácido úrico no sangue e urina, inibindo a formação de cálculos de ácido úrico nos tratos urinários, prevenindo a deposição de urato nos músculos e rins),
  • antibióticos fluoroquinolônicos (enoxacina, lomefloxacina, ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina). Recomenda-se monitorar frequentemente a concentração de teofilina em pacientes tratados com esses antibióticos.
  • antibióticos macrolídeos (eritromicina, claritromicina),
  • disulfiram (medicamento usado no tratamento da dependência de álcool),
  • estrogênios (medicamentos hormonais usados, por exemplo, na terapia de reposição hormonal),
  • fluvoxamina (medicamento antidepressivo da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina),
  • interferona-α (medicamento usado no tratamento de câncer),
  • isoniazida (medicamento usado na prevenção e tratamento da tuberculose),
  • metotrexato (medicamento usado no tratamento de câncer),
  • mexiletina e propafenona (medicamentos usados em distúrbios do ritmo cardíaco),
  • rofecoxibe (medicamento usado no tratamento da dor em doenças reumáticas),
  • propranolol (medicamento usado, por exemplo, na hipertensão arterial),
  • ticlopidina (medicamento que inibe a agregação das plaquetas e a liberação de fatores de coagulação plaquetários, prevenindo a formação de trombos arteriais),
  • medicamentos que bloqueiam os canais de cálcio (verapamil, diltiazem),
  • viloxazina (medicamento antidepressivo). Nesses casos, o médico pode recomendar a diminuição da dose de teofilina.

O álcool causa um aumento da concentração de teofilina no sangue, por isso não se deve consumir bebidas alcoólicas durante o uso do medicamento Theospirex.
Deve informar sobre o uso de medicamentos que possam diminuira ação do medicamento Theospirex e reduzir sua eficácia:

  • aminoglutetimida (medicamento usado no tratamento de alguns tipos de câncer de próstata),
  • carbamazepina (medicamento usado no tratamento da epilepsia),
  • isoprenalina (medicamento usado na asma brônquica),
  • fenobarbital (medicamento anticonvulsivante),
  • fenitoína (medicamento com ação anticonvulsivante),
  • primidona (medicamento anticonvulsivante),
  • rifampicina (medicamento usado no tratamento da tuberculose),
  • sucralfato (medicamento usado na doença ulcerosa do estômago e duodeno),
  • sulfinpirazona (medicamento que aumenta a excreção de ácido úrico na urina, usado na gota),
  • medicamentos que contenham hiperico (Hypericum perforatum). Se a teofilina for administrada concomitantemente com qualquer um desses medicamentos, o médico pode recomendar o aumento da dose de teofilina.

Medicamento Theospirex com alimentos e bebidas

A dieta pobre em carboidratos (açúcares) e rica em proteínas, a nutrição parenteral e o consumo de carne bovina grelhada em grandes quantidades diminuem a quantidade de teofilina no organismo e diminuem sua ação.
A dieta rica em carboidratos e pobre em proteínas pode levar a um aumento da quantidade de teofilina no organismo, potencializando sua ação e aumentando o risco de efeitos colaterais.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Não foi estabelecida a segurança do uso da teofilina durante a gravidez, pois não foram realizados estudos adequados.
A teofilina atravessa a barreira placentária e pode causar efeitos colaterais no feto.
A teofilina não deve ser usada durante a gravidez, especialmente nos primeiros três meses, a menos que seja absolutamente necessário. No segundo e terceiro trimestres da gravidez, a teofilina pode ser usada apenas quando os benefícios para a mãe superarem o risco para o feto.
O grau de ligação da teofilina às proteínas plasmáticas e a depuração podem diminuir durante a gravidez. Pode ser necessário diminuir a dose para evitar efeitos colaterais.
O uso da teofilina no final da gravidez pode inibir a contratilidade uterina. Deve-se monitorar cuidadosamente os recém-nascidos expostos à teofilina no final da gravidez para detectar possíveis efeitos colaterais.
Amamentação
Não se deve usar o medicamento durante a amamentação.
A teofilina passa para o leite materno e, durante a amamentação, pode causar efeitos colaterais nos lactentes. Sua concentração no leite da mãe amamentando pode ser de 60 a 90% da concentração no sangue.

Condução de veículos e operação de máquinas

A teofilina pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. Deve-se ter cuidado devido à possibilidade de ocorrerem sintomas de sonolência e tontura.

Medicamento Theospirex na forma de solução para injeção/infusão contém sódio

Cada ampola de 10 ml contém 1,19 mmol (ou 27,31 mg) de sódio. Deve-se levar isso em consideração em pacientes com função renal diminuída e em pacientes que controlam a ingestão de sódio na dieta.

3. Como usar o medicamento Theospirex

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Recomendações gerais

O medicamento Theospirex pode ser administrado por via intravenosa:

  • intravenosa em injeção lenta (aproximadamente 6 minutos/ampola, em uma veia adequada),
  • em infusão intravenosa curta (aproximadamente 10 minutos/ampola em uma solução de infusão),
  • em infusão intravenosa em gotejamento.

A concentração terapêutica de teofilina no sangue é de 10 a 20 μg/ml (56 a 112 μmol/l).
A teofilina em concentração superior a 20 μg/ml (112 μmol/l) pode ser tóxica.
Devido às grandes diferenças individuais na farmacocinética da teofilina e à estreita faixa terapêutica, o medicamento deve ser doseado individualmente.
Deve-se monitorar a concentração de teofilina no sangue.
Essa recomendação é particularmente importante em casos em que há um risco aumentado de ultrapassar a concentração terapêutica, como, por exemplo, mudanças na dose ou mudanças no tipo de medicamento usado. O medicamento Theospirex para administração intravenosa contém como substância ativa a teofilina, e a teofilina comumente usada para administração intravenosa em outros medicamentos é geralmente na forma de combinação com etilenodiamina (como aminofilina). Embora o perfil farmacocinético dos dois medicamentos administrados em doses equivalentes (em termos de teofilina) pareça semelhante, não se pode excluir a possibilidade de que a mudança de um medicamento para outro possa resultar em concentrações de teofilina ligeiramente diferentes das concentrações observadas durante a terapia anterior, por isso, após a troca do medicamento, é recomendável determinar a concentração de teofilina.

Dosagem

A dose deve ser calculada com base na massa corporal magra (tecido adiposo em crianças representa 12%, em adultos 22%), pois não há distribuição da teofilina para o tecido adiposo. A teofilina pode ser administrada em infusão intermitente ou contínua intravenosa com uma velocidade de 5 a 10 mg/minuto, durante um período não inferior a uma hora. A teofilina não deve ser administrada com uma velocidade superior a 25 mg/minuto.
A concentração de teofilina necessária, obtida após a administração da dose inicial, é mantida por meio da dose de manutenção com base na concentração atual de teofilina no sangue.
A dose total (a dose se refere à teofilina anidra - 1 ampola = 200 mg de teofilina anidra) deve ser estabelecida de acordo com o esquema abaixo:
Pacientes não tratados anteriormente com teofilina:

Dose inicialDose de teofilina iv./kg de peso corporal
Sem tratamento prévio com teofilina4-5 mg/kg de peso corporal durante 20-30 minutos
Em caso de suspeita ou evidência de tratamento prévio com teofilina2-2,5 mg/kg de peso corporal durante 20-30 minutos

Pacientes que não estão atualmente usando outros medicamentos que contenham teofilina:

Grupo de pacientesDose inicial [mg/kg de peso corporal/h]Dose nas primeiras 12 horas [mg/kg de peso corporal/h]Dose de manutenção durante o tratamento acima de 12 horas [mg/kg de peso corporal/h]
Crianças de 6 meses a 9 anos
Crianças de 10 a 16 anos e adultos que fumam recentemente
Adultos não fumantes sem doenças concomitantes
Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência hepática
Outros pacientes, incluindo pacientes com hipertrofia do ventrículo direito
5
1,0
0,85
5
0,85
0,7
5
0,6
0,43
5
0,4
0,1
5
0,5
0,26

Em caso de impossibilidade de controle da concentração do medicamento no sangue, não se deve exceder a dose diária, que deve ser calculada de acordo com o esquema abaixo:
Grupos de pacientes
Dose diária máxima
Crianças de 2 a 9 anos
24 mg/kg de peso corporal, não mais de 900 mg
Crianças de 10 a 12 anos
20 mg/kg de peso corporal, não mais de 900 mg
Crianças de 13 a 16 anos
18 mg/kg de peso corporal, não mais de 900 mg
Adultos e adolescentes acima de 16 anos
13 mg/kg de peso corporal, não mais de 900 mg
Crianças abaixo de 6 meses
O medicamento Theospirex não deve ser usado em crianças abaixo de 6 meses.

Modo de administração

Injeção intravenosa
Administrar lentamente, durante pelo menos 6 minutos, em uma veia adequada.
Infusão intravenosa curta
Administrar durante 20-30 minutos, em 50-100 ml de solução de infusão adequada.
Infusão intravenosa em gotejamento
Administrar em 250 ml de solução de infusão adequada. O tempo de duração da infusão pode ser determinado de acordo com o esquema de dosagem acima. No entanto, pode ser modificado de acordo com as necessidades individuais.
No tratamento de crianças pequenas, deve-se considerar a necessidade de reduzir o volume de líquidos administrados na infusão.
Após a injeção ou infusão, o paciente deve permanecer em repouso por um curto período, sob supervisão. Em caso de informações sobre a administração prévia de medicamentos que contenham metilxantina ou em caso de suspeita de tal administração, deve-se realizar a injeção ou infusão sob supervisão especial, e em caso de intolerância, deve-se interrompê-la.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende do tipo, gravidade e curso da doença e é determinada pelo médico que a prescreveu.

Uso de dose maior de medicamento Theospirex do que a recomendada

Sintomas de superdose
Os sintomas de superdose da teofilina podem ocorrer se sua concentração no sangue for maior que 20 μg/ml e se agravam em caso de concentrações mais altas.
Geralmente, ocorre primeiro taquicardia (aceleração da atividade cardíaca), seguida de sintomas gastrointestinais (náuseas, vômitos, vômitos com sangue, dores abdominais, diarreia), excitação do sistema nervoso central (ansiedade, dores de cabeça, insônia, tontura), polidipsia, zumbido nos ouvidos, palpitações e distúrbios do ritmo cardíaco. Pode ocorrer também sudorese excessiva e tremores musculares.
Em caso de superdose significativa (concentração de teofilina no sangue maior que 25 μg/ml), podem ocorrer convulsões, insuficiência cardíaca, hipertermia (aumento da temperatura corporal), distúrbios graves do ritmo cardíaco, incluindo distúrbios do ritmo cardíaco ventricular, e até parada cardíaca e morte.
Em pacientes com sensibilidade aumentada à teofilina, sintomas graves de superdose podem ocorrer mesmo quando a concentração de teofilina no sangue for menor que 20 μg/ml.
Procedimento em caso de superdose

Em caso de ocorrência de qualquer sintoma de superdose, deve-se entrar em contato imediatamente com um médico ou com o serviço de emergência do hospital mais próximo. Em caso de sintomas que ameacem a vida, deve-se chamar imediatamente o serviço de emergência.

Em caso de sintomas leves de superdose:
Deve-se interromper a administração do medicamento e determinar a concentração de teofilina no sangue. Se o tratamento for reiniciado, a dose deve ser reduzida adequadamente.
Se ocorrerem sintomas do sistema nervoso central (por exemplo, ansiedade e convulsões):

  • deve-se administrar diazepam por via intravenosa, 0,1-0,3 mg/kg de peso corporal, máximo 15 mg.

Se os sintomas de superdose forem potencialmente fatais, deve-se:

  • monitorar as funções vitais e manter a permeabilidade das vias aéreas,
  • administrar oxigênio,
  • se necessário, administrar líquidos para aumentar o volume do sangue,
  • controlar e, se necessário, corrigir as deficiências de líquidos e eletrólitos,
  • realizar hemoperfusão (ver abaixo).

Em caso de distúrbios graves do ritmo cardíaco:

  • em pacientes que não têm asma, deve-se administrar propranolol por via intravenosa: 1 mg em adultos; 0,02 mg/kg de peso corporal em crianças. A dose pode ser repetida a cada 5-10 minutos até a restauração do ritmo cardíaco normal, até a dose máxima de 0,1 mg/kg de peso corporal.

Advertência

Em pacientes com asma brônquica, o propranolol pode causar um espasmo brônquico grave, por isso, nesses pacientes, deve-se usar verapamil em vez de propranolol.
Em casos muito graves de intoxicação, quando as medidas acima não forem eficazes, e em pacientes com concentração de teofilina no sangue muito alta, a desintoxicação rápida e completa pode ser alcançada por meio da hemoperfusão ou hemodiálise. Na maioria dos casos, isso não é necessário, pois a teofilina é metabolizada rapidamente o suficiente.

Omissão da administração do medicamento Theospirex

Não se deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Theospirex

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Durante o uso do medicamento Theospirex, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais:
Distúrbios gastrointestinais:
Muito comuns (em mais de 1 em 10 pacientes): irritação da mucosa do trato gastrointestinal, náuseas, vômitos, dores abdominais, diarreia, perda de apetite, aversão a alimentos. Foram relatados casos de vômitos com sangue após o uso da teofilina. A doença do refluxo gastroesofágico existente pode piorar à noite devido ao relaxamento do esfíncter esofágico.
Distúrbios do sistema nervoso e distúrbios psiquiátricos:
Muito comuns (em mais de 1 em 10 pacientes): excitação do sistema nervoso central; dores de cabeça, irritabilidade, ansiedade, insônia, tontura, hiperreflexia, tremores musculares e convulsões.
Distúrbios cardíacos:
Muito comuns (em mais de 1 em 10 pacientes): distúrbios do ritmo cardíaco, taquicardia, extrasístoles e distúrbios do ritmo cardíaco ventricular, palpitações.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastínicos:
Muito comuns (em mais de 1 em 10 pacientes): taquipneia.
Distúrbios vasculares:
Muito comuns (em mais de 1 em 10 pacientes): hipotensão.
Distúrbios renais e urinários:
Muito comuns (em mais de 1 em 10 pacientes): aumento da diurese devido à ação diurética da teofilina, pode ocorrer proteinúria de grau variado, aumento do número de eritrócitos na urina. Também foi observado o surgimento da síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH).
Distúrbios do sistema imunológico:
Pouco comuns (em menos de 1 em 100, mas em mais de 1 em 1000 pacientes): reações de hipersensibilidade, urticária, prurido generalizado, angioedema - reações alérgicas, como reações cutâneas e edema agudo da pele e mucosas (por exemplo, da garganta ou língua), dificuldade para respirar e (ou) prurido e erupções cutâneas.
Exames diagnósticos:
Muito comuns (em mais de 1 em 10 pacientes): aumento da concentração de glicose no sangue, (diminuição da concentração de potássio no sangue), aumento da concentração de creatinina no sangue, alterações na concentração de eletrólitos no sangue, aumento da concentração de ácido úrico no sangue.
Os efeitos colaterais podem ser mais graves em pessoas com hipersensibilidade à teofilina ou em caso de superdose (concentração de teofilina no sangue maior que 20 mg/l).
Em particular, quando a concentração de teofilina no sangue for maior que 25 mg/l, podem ocorrer efeitos tóxicos, como convulsões, queda abrupta da pressão arterial, distúrbios graves do ritmo cardíaco e efeitos colaterais graves do trato gastrointestinal (incluindo sangramento gastrointestinal).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Ao notificar os efeitos colaterais, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Theospirex

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento. Armazenar no embalagem original para proteger da luz.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Theospirex

  • A substância ativa do medicamento é a teofilina. Cada ml da solução contém 20 mg de teofilina. Cada ampola (10 ml) contém 200 mg de teofilina.
  • Os outros componentes do medicamento são: água para injeção, glicina e hidróxido de sódio.

Como é o medicamento Theospirex e o que contém o embalagem

O medicamento Theospirex é uma solução incolor e transparente.
O medicamento é embalado em ampolas de vidro OPC (Tipo I), contendo 10 ml da solução, e colocadas em caixas de cartão.
O embalagem contém 5 ampolas de 10 ml da solução.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Áustria, país de exportação:

Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn, Áustria

Fabricante:

Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn, Áustria

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado em:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Áustria, país de exportação:1-18867

Número da autorização para importação paralela: 332/24

Data de aprovação do folheto: 02.09.2024

[Informação sobre marca registrada]
Informações destinadas exclusivamente ao pessoal médico especializado:

Recomendações para a preparação da solução para infusão:

Em caso de mistura do medicamento Theospirex com outra solução, deve-se prestar atenção especial a possíveis descolorações, turvação e precipitação na solução resultante.
O medicamento Theospirex pode ser misturado com as seguintes soluções:

  • solução de cloreto de sódio a 0,9% (solução salina);
  • solução de Ringer com lactato;
  • em caso de mistura da teofilina com solução de glicose, pode ocorrer ocasionalmente uma coloração amarelada da solução.

O medicamento não deve ser misturado com outras soluções, a menos que sua compatibilidade química com a teofilina tenha sido verificada.
Os solventes para a teofilina não devem ser misturados diretamente na mesma seringa, pois podem causar a formação de um precipitado ou alterações químicas na solução resultante.
Deve-se também lembrar das interações da teofilina com outros medicamentos.

  • País de registo
  • Substância ativa
  • Requer receita médica
    Sim
  • Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM, MAH)
    Gebro Pharma GmbH

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Alina Tsurkan

Medicina familiar12 anos de experiência

A Dra. Alina Tsurkan é médica de clínica geral e familiar licenciada em Portugal, oferecendo consultas online para adultos e crianças. O seu trabalho centra-se na prevenção, diagnóstico preciso e acompanhamento a longo prazo de condições agudas e crónicas, com base em medicina baseada na evidência.

A Dra. Tsurkan acompanha pacientes com uma ampla variedade de queixas de saúde, incluindo:

  • Infeções respiratórias: constipações, gripe, bronquite, pneumonia, tosse persistente.
  • Problemas otorrinolaringológicos: sinusite, amigdalite, otite, dor de garganta, rinite alérgica.
  • Queixas oftalmológicas: conjuntivite alérgica ou infeciosa, olhos vermelhos, irritação ocular.
  • Problemas digestivos: refluxo ácido (DRGE), gastrite, síndrome do intestino irritável (SII), obstipação, inchaço abdominal, náuseas.
  • Saúde urinária e reprodutiva: infeções urinárias, cistite, prevenção de infeções recorrentes.
  • Doenças crónicas: hipertensão, colesterol elevado, controlo de peso.
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Outros serviços disponíveis:

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A abordagem da Dra. Tsurkan é humanizada, holística e baseada na ciência. Trabalha lado a lado com cada paciente para desenvolver um plano de cuidados personalizado, centrado tanto nos sintomas como nas causas subjacentes. O seu objetivo é ajudar cada pessoa a assumir o controlo da sua saúde com acompanhamento contínuo, prevenção e mudanças sustentáveis no estilo de vida.

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Nuno Tavares Lopes

Medicina familiar17 anos de experiência

Dr. Nuno Tavares Lopes é médico licenciado em Portugal com mais de 17 anos de experiência em medicina de urgência, clínica geral, saúde pública e medicina do viajante. Atualmente, é diretor de serviços médicos numa rede internacional de saúde e consultor externo do ECDC e da OMS. Presta consultas online em português, inglês e espanhol, oferecendo um atendimento centrado no paciente com base na evidência científica.
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Taisiya Minorskaya

Pediatria12 anos de experiência

A Dra. Taisia Minorskaya é médica licenciada em Espanha nas áreas de pediatria e medicina familiar. Presta consultas online para crianças, adolescentes e adultos, oferecendo cuidados abrangentes para sintomas agudos, doenças crónicas, prevenção e saúde no dia a dia.

Acompanhamento médico para crianças:

  • infeções, tosse, febre, dores de garganta, erupções cutâneas, problemas digestivos;
  • distúrbios do sono, atraso no desenvolvimento, apoio emocional e nutricional;
  • asma, alergias, dermatite atópica e outras doenças crónicas;
  • vacinação, exames regulares, controlo do crescimento e da saúde geral;
  • aconselhamento aos pais sobre alimentação, rotina e bem-estar da criança.
Consultas para adultos:
  • queixas agudas: infeções, dor, hipertensão, problemas gastrointestinais ou de sono;
  • controlo de doenças crónicas: hipertensão, distúrbios da tiroide, síndromes metabólicos;
  • apoio psicológico leve: ansiedade, cansaço, oscilações de humor;
  • tratamento da obesidade e controlo de peso: avaliação médica, plano personalizado de alimentação e atividade física, uso de medicamentos quando necessário;
  • medicina preventiva, check-ups, análise de exames e ajustes terapêuticos.
A Dra. Minorskaya combina uma abordagem baseada na medicina científica com atenção personalizada, tendo em conta a fase da vida e o contexto familiar. A sua dupla especialização permite prestar um acompanhamento contínuo e eficaz tanto a crianças como a adultos, com foco na saúde a longo prazo e na melhoria da qualidade de vida.
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Jonathan Marshall Ben Ami

Medicina familiar8 anos de experiência

O Dr. Jonathan Marshall Ben Ami é médico licenciado em medicina familiar em Espanha. Ele oferece cuidados abrangentes para adultos e crianças, combinando medicina geral com experiência em medicina de urgência para tratar tanto problemas de saúde agudos como crónicos.

O Dr. Ben Ami oferece diagnóstico, tratamento e acompanhamento em casos como:

  • Infeções respiratórias (constipações, gripe, bronquite, pneumonia).
  • Problemas de ouvidos, nariz e garganta, como sinusite, otite e amigdalite.
  • Problemas digestivos: gastrite, refluxo ácido, síndrome do intestino irritável (SII).
  • Infeções urinárias e outras infeções comuns.
  • Gestão de doenças crónicas: hipertensão, diabetes, distúrbios da tiroide.
  • Condições agudas que exigem atenção médica urgente.
  • Dores de cabeça, enxaquecas e lesões ligeiras.
  • Tratamento de feridas, exames de saúde e renovação de receitas.

Com uma abordagem centrada no paciente e baseada em evidência científica, o Dr. Ben Ami acompanha pessoas em todas as fases da vida — oferecendo orientação médica clara, intervenções atempadas e continuidade nos cuidados.

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