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Theospirex

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Doctor

Nuno Tavares Lopes

Medicina familiar17 anos de experiência

Dr. Nuno Tavares Lopes é médico licenciado em Portugal com mais de 17 anos de experiência em medicina de urgência, clínica geral, saúde pública e medicina do viajante. Atualmente, é diretor de serviços médicos numa rede internacional de saúde e consultor externo do ECDC e da OMS. Presta consultas online em português, inglês e espanhol, oferecendo um atendimento centrado no paciente com base na evidência científica.
Áreas de atuação:

  • Urgência e medicina geral: febre, infeções, dores no peito ou abdómen, feridas, sintomas respiratórios e problemas comuns em adultos e crianças.
  • Doenças crónicas: hipertensão, diabetes, colesterol elevado, gestão de múltiplas patologias.
  • Medicina do viajante: aconselhamento pré-viagem, vacinas, avaliação “fit-to-fly” e gestão de infeções relacionadas com viagens.
  • Saúde sexual e reprodutiva: prescrição de PrEP, prevenção e tratamento de infeções sexualmente transmissíveis.
  • Gestão de peso e bem-estar: planos personalizados para perda de peso, alterações no estilo de vida e saúde preventiva.
  • Dermatologia e sintomas de pele: acne, eczemas, infeções cutâneas e outras condições dermatológicas.
  • Baixa médica (Baixa por doença): emissão de certificados médicos válidos para a Segurança Social em Portugal.
Outros serviços:
  • Certificados médicos para troca da carta de condução (IMT)
  • Interpretação de exames e relatórios médicos
  • Acompanhamento clínico de casos complexos
  • Consultas online multilíngues (PT, EN, ES)
O Dr. Lopes combina um diagnóstico rápido e preciso com uma abordagem holística e empática, ajudando os pacientes a lidar com situações agudas, gerir doenças crónicas, viajar com segurança, obter documentos médicos e melhorar o seu bem-estar a longo prazo.
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About the medicine

Como usar Theospirex

Folheto informativo para o paciente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Theospirex, 20 mg/ml, solução para injeção/infusão

Teofilina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

  • Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
  • Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
  • Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
  • Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

  • 1. O que é o medicamento Theospirex e para que é usado
  • 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Theospirex
  • 3. Como usar o medicamento Theospirex
  • 4. Efeitos colaterais possíveis
  • 5. Como armazenar o medicamento Theospirex
  • 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Theospirex e para que é usado

O Theospirex é um medicamento que contém teofilina, que tem ação relaxante nos músculos lisos dos brônquios, bronquíolos e vasos sanguíneos, além de inibir a liberação de mediadores das células envolvidas em reações inflamatórias.
O medicamento também tem um efeito positivo na força e duração da contração do músculo cardíaco, além de aumentar a excreção de urina.

Indicação para uso:

Tratamento de espasmos brônquicos agudos e graves em doenças pulmonares crônicas:

  • asma brônquica, estado asmático,
  • doença pulmonar obstrutiva crônica.

A teofilina não deve ser usada como medicamento de primeira escolha no tratamento da asma em crianças.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Theospirex

Quando não usar o medicamento Theospirex

  • se o paciente tiver alergia à teofilina, derivados da teofilina ou outros derivados da xantina, ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
  • se o paciente tiver sofrido um ataque cardíaco recente,
  • se o paciente tiver sofrido um choque ou colapso,
  • se o paciente tiver apresentado distúrbios do ritmo cardíaco agudos,
  • se o paciente tiver doença hepática grave,
  • se o paciente tiver edema pulmonar,
  • se o paciente tiver tendência a convulsões,
  • se o paciente tiver epilepsia,
  • se a criança tiver menos de 6 meses.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Theospirex, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro:

  • se o paciente tiver hipertensão arterial,
  • se o paciente tiver angina de peito instável,
  • se o paciente tiver tendência a distúrbios do ritmo cardíaco (incluindo distúrbios do ritmo cardíaco com atividade cardíaca rápida),
  • se o paciente tiver cardiomiopatia hipertrófica com obstrução do fluxo de saída (doença do músculo cardíaco),
  • se o paciente tiver hipertireoidismo,
  • se o paciente tiver doença ulcerosa do estômago e duodeno,
  • se o paciente tiver distúrbios da função renal e hepática,
  • se o paciente tiver porfiria,
  • se o paciente tiver insuficiência cardíaca,
  • se o paciente tiver cor pulmonale,
  • se o paciente tiver glaucoma,
  • se o paciente tiver diabetes,
  • se o paciente tiver febre prolongada,
  • se o paciente tiver infecções virais,
  • se o paciente estiver usando medicamentos que retardam o metabolismo da teofilina (incluindo durante o período imediatamente após a interrupção do uso).

O medicamento deve ser usado com cautela durante a vacinação e em pessoas idosas.
A febre diminui a velocidade de eliminação da teofilina do organismo. Em caso de doença aguda com febre, pode ser necessário diminuir a dose para evitar a intoxicação.

Crianças e adolescentes

O medicamento Theospirex não deve ser usado em crianças com menos de 6 meses.
Informações detalhadas sobre o uso do medicamento em crianças e adolescentes estão no ponto

  • 3. “Como usar o medicamento Theospirex”.

Medicamento Theospirex com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Em particular, deve informar sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois o medicamento Theospirex pode alterar sua ação e aumentar o risco de efeitos colaterais:

  • O medicamento Theospirex não deve ser usado concomitantemente com outros preparados que contenham xantinas e seus derivados.
  • Efedrina. A teofilina potencializa a ação da efedrina.
  • A teofilina potencializa a ação dos simpatomiméticos (como salbutamol, formoterol) usados no tratamento de estados de espasmo brônquico, cafeína e substâncias semelhantes.
  • A teofilina aumenta a excreção renal de lítio (usado no tratamento da mania ou depressão), diminui sua absorção e concentração no sangue.
  • Glicosídeos cardíacos (medicamentos que estimulam o coração). A teofilina pode potencializar a ação dos glicosídeos cardíacos e levar a distúrbios da condução no músculo cardíaco.
  • A teofilina pode diminuir a ação dos medicamentos β-adrenolíticos (medicamentos usados, por exemplo, no tratamento da hipertensão arterial), adenosina (medicamento usado em distúrbios do ritmo cardíaco), benzodiazepinas (medicamentos com ação ansiolítica, sedativa, hipnótica, anticonvulsivante) e pancurônio (medicamento usado durante a anestesia geral para facilitar a intubação e relaxar os músculos esqueléticos durante os procedimentos cirúrgicos).
  • A teofilina potencializa a ação dos medicamentos diuréticos.
  • Existem evidências de que a administração concomitante de cetamina (anestésico de ação rápida) pode levar a uma diminuição do limiar de convulsões.
  • A administração de halotano (anestésico geral) em pacientes tratados com teofilina pode causar distúrbios graves do ritmo cardíaco.

A concentração plasmática de teofilina é menor em fumantes.
Em caso de uso de medicamentos que afetam a concentração de teofilina no sangue, deve-se ajustar a dose.
Deve informar sobre o uso de medicamentos que possam potencializara ação do medicamento Theospirex e aumentar o risco de efeitos colaterais:

  • cimetidina (medicamento usado no tratamento da doença ulcerosa do estômago e duodeno),
  • alopurinol (medicamento que diminui a concentração de ácido úrico no sangue e urina, inibindo a formação de cálculos de ácido úrico nos tratos urinários, prevenindo a deposição de urato nos músculos e rins),
  • antibióticos fluoroquinolônicos (enoxacina, lomefloxacina, ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina). Recomenda-se monitorar frequentemente a concentração de teofilina em pacientes tratados com esses antibióticos.
  • antibióticos macrolídeos (eritromicina, claritromicina),
  • disulfiram (medicamento usado no tratamento da dependência de álcool),
  • estrogênios (medicamentos hormonais usados, por exemplo, na terapia de reposição hormonal),
  • fluvoxamina (medicamento antidepressivo da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina),
  • interferona-α (medicamento usado no tratamento de câncer),
  • isoniazida (medicamento usado na prevenção e tratamento da tuberculose),
  • metotrexato (medicamento usado no tratamento de câncer),
  • mexiletina e propafenona (medicamentos usados em distúrbios do ritmo cardíaco),
  • rofecoxibe (medicamento usado no tratamento da dor em doenças reumáticas),
  • propranolol (medicamento usado, por exemplo, na hipertensão arterial),
  • ticlopidina (medicamento que inibe a agregação das plaquetas e a liberação de fatores de coagulação plaquetários, prevenindo a formação de trombos arteriais),
  • medicamentos que bloqueiam os canais de cálcio (verapamil, diltiazem),
  • viloxazina (medicamento antidepressivo). Nesses casos, o médico pode recomendar a diminuição da dose de teofilina.

O álcool causa um aumento da concentração de teofilina no sangue, por isso não se deve consumir bebidas alcoólicas durante o uso do medicamento Theospirex.
Deve informar sobre o uso de medicamentos que possam diminuira ação do medicamento Theospirex e reduzir sua eficácia:

  • aminoglutetimida (medicamento usado no tratamento de alguns tipos de câncer de próstata),
  • carbamazepina (medicamento usado no tratamento da epilepsia),
  • isoprenalina (medicamento usado na asma brônquica),
  • fenobarbital (medicamento anticonvulsivante),
  • fenitoína (medicamento com ação anticonvulsivante),
  • primidona (medicamento anticonvulsivante),
  • rifampicina (medicamento usado no tratamento da tuberculose),
  • sucralfato (medicamento usado na doença ulcerosa do estômago e duodeno),
  • sulfinpirazona (medicamento que aumenta a excreção de ácido úrico na urina, usado na gota),
  • medicamentos que contenham hiperico (Hypericum perforatum). Se a teofilina for administrada concomitantemente com qualquer um desses medicamentos, o médico pode recomendar o aumento da dose de teofilina.

Medicamento Theospirex com alimentos e bebidas

A dieta pobre em carboidratos (açúcares) e rica em proteínas, a nutrição parenteral e o consumo de carne bovina grelhada em grandes quantidades diminuem a quantidade de teofilina no organismo e diminuem sua ação.
A dieta rica em carboidratos e pobre em proteínas pode levar a um aumento da quantidade de teofilina no organismo, potencializando sua ação e aumentando o risco de efeitos colaterais.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Não foi estabelecida a segurança do uso da teofilina durante a gravidez, pois não foram realizados estudos adequados.
A teofilina atravessa a barreira placentária e pode causar efeitos colaterais no feto.
A teofilina não deve ser usada durante a gravidez, especialmente nos primeiros três meses, a menos que seja absolutamente necessário. No segundo e terceiro trimestres da gravidez, a teofilina pode ser usada apenas quando os benefícios para a mãe superarem o risco para o feto.
O grau de ligação da teofilina às proteínas plasmáticas e a depuração podem diminuir durante a gravidez. Pode ser necessário diminuir a dose para evitar efeitos colaterais.
O uso da teofilina no final da gravidez pode inibir a contratilidade uterina. Deve-se monitorar cuidadosamente os recém-nascidos expostos à teofilina no final da gravidez para detectar possíveis efeitos colaterais.
Amamentação
Não se deve usar o medicamento durante a amamentação.
A teofilina passa para o leite materno e, durante a amamentação, pode causar efeitos colaterais nos lactentes. Sua concentração no leite da mãe amamentando pode ser de 60 a 90% da concentração no sangue.

Condução de veículos e operação de máquinas

A teofilina pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. Deve-se ter cuidado devido à possibilidade de ocorrerem sintomas de sonolência e tontura.

Medicamento Theospirex na forma de solução para injeção/infusão contém sódio

Cada ampola de 10 ml contém 1,19 mmol (ou 27,31 mg) de sódio. Deve-se levar isso em consideração em pacientes com função renal diminuída e em pacientes que controlam a ingestão de sódio na dieta.

3. Como usar o medicamento Theospirex

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Recomendações gerais

O medicamento Theospirex pode ser administrado por via intravenosa:

  • intravenosa em injeção lenta (aproximadamente 6 minutos/ampola, em uma veia adequada),
  • em infusão intravenosa curta (aproximadamente 10 minutos/ampola em uma solução de infusão),
  • em infusão intravenosa em gotejamento.

A concentração terapêutica de teofilina no sangue é de 10 a 20 μg/ml (56 a 112 μmol/l).
A teofilina em concentração superior a 20 μg/ml (112 μmol/l) pode ser tóxica.
Devido às grandes diferenças individuais na farmacocinética da teofilina e à estreita faixa terapêutica, o medicamento deve ser doseado individualmente.
Deve-se monitorar a concentração de teofilina no sangue.
Essa recomendação é particularmente importante em casos em que há um risco aumentado de ultrapassar a concentração terapêutica, como, por exemplo, mudanças na dose ou mudanças no tipo de medicamento usado. O medicamento Theospirex para administração intravenosa contém como substância ativa a teofilina, e a teofilina comumente usada para administração intravenosa em outros medicamentos é geralmente na forma de combinação com etilenodiamina (como aminofilina). Embora o perfil farmacocinético dos dois medicamentos administrados em doses equivalentes (em termos de teofilina) pareça semelhante, não se pode excluir a possibilidade de que a mudança de um medicamento para outro possa resultar em concentrações de teofilina ligeiramente diferentes das concentrações observadas durante a terapia anterior, por isso, após a troca do medicamento, é recomendável determinar a concentração de teofilina.

Dosagem

A dose deve ser calculada com base na massa corporal magra (tecido adiposo em crianças representa 12%, em adultos 22%), pois não há distribuição da teofilina para o tecido adiposo. A teofilina pode ser administrada em infusão intermitente ou contínua intravenosa com uma velocidade de 5 a 10 mg/minuto, durante um período não inferior a uma hora. A teofilina não deve ser administrada com uma velocidade superior a 25 mg/minuto.
A concentração de teofilina necessária, obtida após a administração da dose inicial, é mantida por meio da dose de manutenção com base na concentração atual de teofilina no sangue.
A dose total (a dose se refere à teofilina anidra - 1 ampola = 200 mg de teofilina anidra) deve ser estabelecida de acordo com o esquema abaixo:
Pacientes não tratados anteriormente com teofilina:

Dose inicialDose de teofilina iv./kg de peso corporal
Sem tratamento prévio com teofilina4-5 mg/kg de peso corporal durante 20-30 minutos
Em caso de suspeita ou evidência de tratamento prévio com teofilina2-2,5 mg/kg de peso corporal durante 20-30 minutos

Pacientes que não estão atualmente usando outros medicamentos que contenham teofilina:

Grupo de pacientesDose inicial [mg/kg de peso corporal/h]Dose nas primeiras 12 horas [mg/kg de peso corporal/h]Dose de manutenção durante o tratamento acima de 12 horas [mg/kg de peso corporal/h]
Crianças de 6 meses a 9 anos
Crianças de 10 a 16 anos e adultos que fumam recentemente
Adultos não fumantes sem doenças concomitantes
Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência hepática
Outros pacientes, incluindo pacientes com hipertrofia do ventrículo direito
5
1,0
0,85
5
0,85
0,7
5
0,6
0,43
5
0,4
0,1
5
0,5
0,26

Em caso de impossibilidade de controle da concentração do medicamento no sangue, não se deve exceder a dose diária, que deve ser calculada de acordo com o esquema abaixo:
Grupos de pacientes
Dose diária máxima
Crianças de 2 a 9 anos
24 mg/kg de peso corporal, não mais de 900 mg
Crianças de 10 a 12 anos
20 mg/kg de peso corporal, não mais de 900 mg
Crianças de 13 a 16 anos
18 mg/kg de peso corporal, não mais de 900 mg
Adultos e adolescentes acima de 16 anos
13 mg/kg de peso corporal, não mais de 900 mg
Crianças abaixo de 6 meses
O medicamento Theospirex não deve ser usado em crianças abaixo de 6 meses.

Modo de administração

Injeção intravenosa
Administrar lentamente, durante pelo menos 6 minutos, em uma veia adequada.
Infusão intravenosa curta
Administrar durante 20-30 minutos, em 50-100 ml de solução de infusão adequada.
Infusão intravenosa em gotejamento
Administrar em 250 ml de solução de infusão adequada. O tempo de duração da infusão pode ser determinado de acordo com o esquema de dosagem acima. No entanto, pode ser modificado de acordo com as necessidades individuais.
No tratamento de crianças pequenas, deve-se considerar a necessidade de reduzir o volume de líquidos administrados na infusão.
Após a injeção ou infusão, o paciente deve permanecer em repouso por um curto período, sob supervisão. Em caso de informações sobre a administração prévia de medicamentos que contenham metilxantina ou em caso de suspeita de tal administração, deve-se realizar a injeção ou infusão sob supervisão especial, e em caso de intolerância, deve-se interrompê-la.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende do tipo, gravidade e curso da doença e é determinada pelo médico que a prescreveu.

Uso de dose maior de medicamento Theospirex do que a recomendada

Sintomas de superdose
Os sintomas de superdose da teofilina podem ocorrer se sua concentração no sangue for maior que 20 μg/ml e se agravam em caso de concentrações mais altas.
Geralmente, ocorre primeiro taquicardia (aceleração da atividade cardíaca), seguida de sintomas gastrointestinais (náuseas, vômitos, vômitos com sangue, dores abdominais, diarreia), excitação do sistema nervoso central (ansiedade, dores de cabeça, insônia, tontura), polidipsia, zumbido nos ouvidos, palpitações e distúrbios do ritmo cardíaco. Pode ocorrer também sudorese excessiva e tremores musculares.
Em caso de superdose significativa (concentração de teofilina no sangue maior que 25 μg/ml), podem ocorrer convulsões, insuficiência cardíaca, hipertermia (aumento da temperatura corporal), distúrbios graves do ritmo cardíaco, incluindo distúrbios do ritmo cardíaco ventricular, e até parada cardíaca e morte.
Em pacientes com sensibilidade aumentada à teofilina, sintomas graves de superdose podem ocorrer mesmo quando a concentração de teofilina no sangue for menor que 20 μg/ml.
Procedimento em caso de superdose

Em caso de ocorrência de qualquer sintoma de superdose, deve-se entrar em contato imediatamente com um médico ou com o serviço de emergência do hospital mais próximo. Em caso de sintomas que ameacem a vida, deve-se chamar imediatamente o serviço de emergência.

Em caso de sintomas leves de superdose:
Deve-se interromper a administração do medicamento e determinar a concentração de teofilina no sangue. Se o tratamento for reiniciado, a dose deve ser reduzida adequadamente.
Se ocorrerem sintomas do sistema nervoso central (por exemplo, ansiedade e convulsões):

  • deve-se administrar diazepam por via intravenosa, 0,1-0,3 mg/kg de peso corporal, máximo 15 mg.

Se os sintomas de superdose forem potencialmente fatais, deve-se:

  • monitorar as funções vitais e manter a permeabilidade das vias aéreas,
  • administrar oxigênio,
  • se necessário, administrar líquidos para aumentar o volume do sangue,
  • controlar e, se necessário, corrigir as deficiências de líquidos e eletrólitos,
  • realizar hemoperfusão (ver abaixo).

Em caso de distúrbios graves do ritmo cardíaco:

  • em pacientes que não têm asma, deve-se administrar propranolol por via intravenosa: 1 mg em adultos; 0,02 mg/kg de peso corporal em crianças. A dose pode ser repetida a cada 5-10 minutos até a restauração do ritmo cardíaco normal, até a dose máxima de 0,1 mg/kg de peso corporal.

Advertência

Em pacientes com asma brônquica, o propranolol pode causar um espasmo brônquico grave, por isso, nesses pacientes, deve-se usar verapamil em vez de propranolol.
Em casos muito graves de intoxicação, quando as medidas acima não forem eficazes, e em pacientes com concentração de teofilina no sangue muito alta, a desintoxicação rápida e completa pode ser alcançada por meio da hemoperfusão ou hemodiálise. Na maioria dos casos, isso não é necessário, pois a teofilina é metabolizada rapidamente o suficiente.

Omissão da administração do medicamento Theospirex

Não se deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Theospirex

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Durante o uso do medicamento Theospirex, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais:
Distúrbios gastrointestinais:
Muito comuns (em mais de 1 em 10 pacientes): irritação da mucosa do trato gastrointestinal, náuseas, vômitos, dores abdominais, diarreia, perda de apetite, aversão a alimentos. Foram relatados casos de vômitos com sangue após o uso da teofilina. A doença do refluxo gastroesofágico existente pode piorar à noite devido ao relaxamento do esfíncter esofágico.
Distúrbios do sistema nervoso e distúrbios psiquiátricos:
Muito comuns (em mais de 1 em 10 pacientes): excitação do sistema nervoso central; dores de cabeça, irritabilidade, ansiedade, insônia, tontura, hiperreflexia, tremores musculares e convulsões.
Distúrbios cardíacos:
Muito comuns (em mais de 1 em 10 pacientes): distúrbios do ritmo cardíaco, taquicardia, extrasístoles e distúrbios do ritmo cardíaco ventricular, palpitações.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastínicos:
Muito comuns (em mais de 1 em 10 pacientes): taquipneia.
Distúrbios vasculares:
Muito comuns (em mais de 1 em 10 pacientes): hipotensão.
Distúrbios renais e urinários:
Muito comuns (em mais de 1 em 10 pacientes): aumento da diurese devido à ação diurética da teofilina, pode ocorrer proteinúria de grau variado, aumento do número de eritrócitos na urina. Também foi observado o surgimento da síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH).
Distúrbios do sistema imunológico:
Pouco comuns (em menos de 1 em 100, mas em mais de 1 em 1000 pacientes): reações de hipersensibilidade, urticária, prurido generalizado, angioedema - reações alérgicas, como reações cutâneas e edema agudo da pele e mucosas (por exemplo, da garganta ou língua), dificuldade para respirar e (ou) prurido e erupções cutâneas.
Exames diagnósticos:
Muito comuns (em mais de 1 em 10 pacientes): aumento da concentração de glicose no sangue, (diminuição da concentração de potássio no sangue), aumento da concentração de creatinina no sangue, alterações na concentração de eletrólitos no sangue, aumento da concentração de ácido úrico no sangue.
Os efeitos colaterais podem ser mais graves em pessoas com hipersensibilidade à teofilina ou em caso de superdose (concentração de teofilina no sangue maior que 20 mg/l).
Em particular, quando a concentração de teofilina no sangue for maior que 25 mg/l, podem ocorrer efeitos tóxicos, como convulsões, queda abrupta da pressão arterial, distúrbios graves do ritmo cardíaco e efeitos colaterais graves do trato gastrointestinal (incluindo sangramento gastrointestinal).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Ao notificar os efeitos colaterais, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Theospirex

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento. Armazenar no embalagem original para proteger da luz.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Theospirex

  • A substância ativa do medicamento é a teofilina. Cada ml da solução contém 20 mg de teofilina. Cada ampola (10 ml) contém 200 mg de teofilina.
  • Os outros componentes do medicamento são: água para injeção, glicina e hidróxido de sódio.

Como é o medicamento Theospirex e o que contém o embalagem

O medicamento Theospirex é uma solução incolor e transparente.
O medicamento é embalado em ampolas de vidro OPC (Tipo I), contendo 10 ml da solução, e colocadas em caixas de cartão.
O embalagem contém 5 ampolas de 10 ml da solução.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Áustria, país de exportação:

Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn, Áustria

Fabricante:

Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn, Áustria

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado em:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Áustria, país de exportação:1-18867

Número da autorização para importação paralela: 332/24

Data de aprovação do folheto: 02.09.2024

[Informação sobre marca registrada]
Informações destinadas exclusivamente ao pessoal médico especializado:

Recomendações para a preparação da solução para infusão:

Em caso de mistura do medicamento Theospirex com outra solução, deve-se prestar atenção especial a possíveis descolorações, turvação e precipitação na solução resultante.
O medicamento Theospirex pode ser misturado com as seguintes soluções:

  • solução de cloreto de sódio a 0,9% (solução salina);
  • solução de Ringer com lactato;
  • em caso de mistura da teofilina com solução de glicose, pode ocorrer ocasionalmente uma coloração amarelada da solução.

O medicamento não deve ser misturado com outras soluções, a menos que sua compatibilidade química com a teofilina tenha sido verificada.
Os solventes para a teofilina não devem ser misturados diretamente na mesma seringa, pois podem causar a formação de um precipitado ou alterações químicas na solução resultante.
Deve-se também lembrar das interações da teofilina com outros medicamentos.

  • País de registo
  • Substância ativa
  • Requer receita médica
    Sim
  • Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM, MAH)
    Gebro Pharma GmbH
  • Alternativas a Theospirex
    Forma farmacêutica: Cápsulas, 200 mg
    Substância ativa: theophylline
    Fabricante: Takeda GmbH
    Requer receita médica
    Forma farmacêutica: Cápsulas, 300 mg
    Substância ativa: theophylline
    Fabricante: Takeda GmbH
    Requer receita médica
    Forma farmacêutica: Solução, 1.2 mg/ml
    Substância ativa: theophylline
    Não requer receita médica

Alternativas a Theospirex noutros países

As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.

Alternativa a Theospirex em Ukraine

Forma farmacêutica: comprimidos, 300 mg
Substância ativa: theophylline
Requer receita médica
Forma farmacêutica: comprimidos, 100 mg
Substância ativa: theophylline
Requer receita médica
Forma farmacêutica: solução, 2% 5ml ou 10ml em ampola
Substância ativa: theophylline
Fabricante: AT "Farmak
Requer receita médica
Forma farmacêutica: solução, 20 mg/ml, 5 ml em ampola
Substância ativa: theophylline
Forma farmacêutica: solução, 20mg/ml em ampolas de 5ml
Substância ativa: theophylline
Requer receita médica
Forma farmacêutica: solução, 20mg/ml em ampolas de 5ml ou 10ml
Substância ativa: theophylline
Fabricante: TOV "Uria-Farm
Requer receita médica

Alternativa a Theospirex em Espanha

Forma farmacêutica: COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA, 300 mg
Substância ativa: theophylline
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Forma farmacêutica: COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA, 200 mg
Substância ativa: theophylline
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Forma farmacêutica: COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA, 100 mg
Substância ativa: theophylline
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Forma farmacêutica: COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA, 300 mg
Substância ativa: theophylline
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Forma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 5,33 mg de teofilina anidra
Substância ativa: theophylline
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Forma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL EM GOTAS, 20 mg/ml
Substância ativa: mepyramine theophyllinacetate
Fabricante: Teofarma S.R.L.
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Médicos online para Theospirex

Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Theospirex – sujeita a avaliação médica e regras locais.

5.0(30)
Doctor

Nuno Tavares Lopes

Medicina familiar17 anos de experiência

Dr. Nuno Tavares Lopes é médico licenciado em Portugal com mais de 17 anos de experiência em medicina de urgência, clínica geral, saúde pública e medicina do viajante. Atualmente, é diretor de serviços médicos numa rede internacional de saúde e consultor externo do ECDC e da OMS. Presta consultas online em português, inglês e espanhol, oferecendo um atendimento centrado no paciente com base na evidência científica.
Áreas de atuação:

  • Urgência e medicina geral: febre, infeções, dores no peito ou abdómen, feridas, sintomas respiratórios e problemas comuns em adultos e crianças.
  • Doenças crónicas: hipertensão, diabetes, colesterol elevado, gestão de múltiplas patologias.
  • Medicina do viajante: aconselhamento pré-viagem, vacinas, avaliação “fit-to-fly” e gestão de infeções relacionadas com viagens.
  • Saúde sexual e reprodutiva: prescrição de PrEP, prevenção e tratamento de infeções sexualmente transmissíveis.
  • Gestão de peso e bem-estar: planos personalizados para perda de peso, alterações no estilo de vida e saúde preventiva.
  • Dermatologia e sintomas de pele: acne, eczemas, infeções cutâneas e outras condições dermatológicas.
  • Baixa médica (Baixa por doença): emissão de certificados médicos válidos para a Segurança Social em Portugal.
Outros serviços:
  • Certificados médicos para troca da carta de condução (IMT)
  • Interpretação de exames e relatórios médicos
  • Acompanhamento clínico de casos complexos
  • Consultas online multilíngues (PT, EN, ES)
O Dr. Lopes combina um diagnóstico rápido e preciso com uma abordagem holística e empática, ajudando os pacientes a lidar com situações agudas, gerir doenças crónicas, viajar com segurança, obter documentos médicos e melhorar o seu bem-estar a longo prazo.
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€59
Hoje21:05
2 de nov.09:00
2 de nov.09:20
2 de nov.09:40
2 de nov.10:00
Mais horários
5.0(10)
Doctor

Duarte Meneses

Medicina familiar4 anos de experiência

O Dr. Duarte Meneses é médico licenciado em medicina familiar e clínica geral em Portugal, com experiência adicional em medicina do trabalho. Realiza consultas médicas online para adultos, prestando apoio tanto em sintomas agudos como em doenças crónicas.

  • Sintomas comuns: febre, dor de garganta, tosse, fadiga ou queixas digestivas
  • Doenças crónicas: hipertensão, diabetes, colesterol elevado e problemas da tiroide
  • Saúde mental: stress, insónias, ansiedade e burnout
  • Cuidados preventivos: check-ups, aconselhamento sobre estilo de vida e seguimento de tratamentos
  • Questões de saúde relacionadas com o trabalho, emissão de baixas médicas e orientação para o regresso à atividade laboral
O Dr. Meneses formou-se na Universidade da Beira Interior e tem vários anos de experiência com populações diversas.

Adota uma abordagem próxima, clara e orientada para fornecer aconselhamento médico prático, adaptado às necessidades de cada pessoa.

CameraMarcar consulta online
€65
Hoje21:05
2 de nov.09:00
2 de nov.09:25
2 de nov.09:50
2 de nov.10:15
Mais horários
5.0(1)
Doctor

Ngozi Precious Okwuosa

Clínica geral5 anos de experiência

A Dr.ª Ngozi Precious Okwuosa é médica de clínica geral com mais de 5 anos de experiência clínica na Hungria, Suécia e Nigéria. Formada com distinção pela Universidade de Szeged, presta consultas online focadas em medicina familiar, saúde da mulher e acompanhamento pós-operatório.

Áreas principais de atuação:

  • Medicina preventiva e familiar
  • Saúde da mulher: ginecologia e obstetrícia
  • Gestão de doenças crónicas: hipertensão, diabetes, entre outras
  • Saúde mental, ansiedade e aconselhamento
  • Cuidados médicos gerais e pós-operatórios
Participou em investigação sobre a base genética do AVC e é reconhecida pela sua comunicação empática com pacientes de diversas origens culturais. Combina ciência clínica com empatia e escuta ativa.
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€60
Hoje21:05
Hoje21:55
2 de nov.11:00
2 de nov.11:50
2 de nov.12:40
Mais horários
0.0(0)
Doctor

Abdullah Alhasan

Clínica geral10 anos de experiência

O Dr. Abdullah Alhasan é médico especialista em medicina geral, com experiência clínica no Reino Unido e em Itália. Oferece consultas médicas online para adultos, avaliando sintomas comuns e doenças crónicas com base em práticas clínicas modernas e orientadas pela evidência.

Áreas de atuação:

  • Febre, fadiga, tosse, dores corporais, sintomas respiratórios
  • Hipertensão arterial, queixas digestivas e mal-estar geral
  • Interpretação de análises, ECG e exames complementares
  • Revisão e ajustamento de tratamentos existentes
  • Doenças cardíacas: palpitações, dor no peito, falta de ar
  • Aconselhamento médico personalizado e organização de exames
O Dr. Alhasan aposta numa abordagem centrada no paciente, com explicações claras, diagnóstico preciso e acompanhamento próximo – tudo em formato remoto, com flexibilidade e rigor clínico.
CameraMarcar consulta online
€69
2 de nov.02:00
2 de nov.02:15
2 de nov.02:30
2 de nov.02:45
2 de nov.03:00
Mais horários
0.0(3)
Doctor

Karina Travkina

Otorrinolaringologia16 anos de experiência

A Dra. Karina Travkina é especialista em Otorrinolaringologia e realiza consultas online para adultos com sintomas agudos ou crónicos do ouvido, nariz e garganta. O seu atendimento combina uma escuta clínica cuidadosa com planos de tratamento personalizados, com base nas orientações médicas actuais.

Motivos comuns para marcar consulta:

  • faringite crónica e amigdalite recorrente
  • rinite alérgica, vasomotora ou medicamentosa
  • sinusite, obstrução nasal, sensação de pingos pós-nasais
  • hemorragias nasais, corpos estranhos no ouvido, nariz ou garganta
  • rolhões de cerúmen, disfunção da trompa de Eustáquio
Durante a consulta online, a Dra. Travkina avalia os sintomas, interpreta exames e orienta o tratamento de forma clara e segura. Ideal para quem procura aconselhamento especializado sem sair de casa.
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€69
2 de nov.07:00
2 de nov.07:30
2 de nov.08:00
2 de nov.08:30
2 de nov.09:00
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5.0(3)
Doctor

Iryna Reznychenko

Ginecologia25 anos de experiência

A Dra. Iryna Reznychenko é ginecologista, ginecologista pediátrica e consultora certificada em amamentação. Realiza consultas médicas online para mulheres em diferentes fases da vida — desde a adolescência até à menopausa. Combina os cuidados ginecológicos com acompanhamento especializado em aleitamento materno, abordando tanto os aspetos físicos como emocionais da saúde feminina.

Áreas de actuação:

  • interpretação de análises e definição de planos de tratamento
  • distúrbios menstruais, síndrome dos ovários poliquísticos (SOP), endometriose
  • hemorragias uterinas, hiperplasia endometrial, displasia do colo do útero
  • aconselhamento na menopausa e prevenção oncológica
  • dificuldades na amamentação: dor, gretas, ductos obstruídos, baixa produção de leite
  • apoio contínuo no pós-parto e durante o período de amamentação
A Dra. Reznychenko oferece um acompanhamento médico claro, empático e individualizado. As consultas online permitem agir atempadamente e evitar complicações, criando um espaço de escuta e confiança para cada mulher.
CameraMarcar consulta online
€50
2 de nov.07:00
2 de nov.07:50
2 de nov.08:40
2 de nov.09:30
2 de nov.10:20
Mais horários
0.0(1)
Doctor

Oksana Khlopushyna

Otorrinolaringologia31 anos de experiência

A Dra. Oksana Khlopushyna é especialista em otorrinolaringologia com mais de 30 anos de experiência clínica. Presta consultas online a adultos e crianças com sintomas agudos ou crónicos relacionados com ouvidos, nariz e garganta.

Motivos comuns de consulta:

  • congestão nasal, rinite, corrimento nasal
  • sinusite e infeções dos seios perinasais
  • dor de ouvido, otite, disfunção da trompa de Eustáquio
  • dor de garganta, faringite, laringite
  • amígdalas aumentadas, adenoides, amigdalite
A Dra. Khlopushyna combina conhecimento clínico com uma abordagem personalizada, ajudando cada paciente a compreender os sintomas e a definir os próximos passos – tudo em formato online.
CameraMarcar consulta online
€65
2 de nov.09:00
2 de nov.09:35
2 de nov.10:10
2 de nov.10:45
2 de nov.11:20
Mais horários
5.0(17)
Doctor

Sergio Correa

Clínica geral7 anos de experiência

O Dr. Sergio Correa Bellido é médico licenciado em Espanha, com experiência em medicina geral, medicina de urgência e medicina estética. Oferece consultas online para adultos em português europeu, inglês e espanhol, prestando apoio em sintomas agudos, doenças crónicas e cuidados preventivos.

Áreas de atuação:

  • Medicina geral: sintomas como febre, tosse, dor abdominal, fadiga, dores musculares, infeções respiratórias e gastrointestinais.
  • Doenças crónicas: hipertensão, diabetes, colesterol elevado, doenças da tiroide, problemas digestivos persistentes.
  • Medicina estética: aconselhamento médico sobre tratamentos estéticos e bem-estar geral.
  • Tricologia: avaliação e orientação em casos de queda de cabelo, alterações do couro cabeludo e saúde capilar.
  • Saúde preventiva: check-ups, interpretação de análises e exames, planos de acompanhamento médico personalizado.
O Dr. Correa combina conhecimento clínico, comunicação clara e abordagem centrada no paciente para oferecer soluções médicas eficazes e acessíveis online.
CameraMarcar consulta online
€40
2 de nov.13:00
2 de nov.14:00
2 de nov.15:00
2 de nov.16:00
3 de nov.13:00
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0.0(0)
Doctor

Karim Ben Harbi

Clínica geral8 anos de experiência

O Dr. Karim Ben Harbi é um médico de clínica geral licenciado em Itália. Presta consultas online para adultos e crianças, combinando experiência clínica internacional com medicina baseada na evidência. A sua abordagem centra-se num diagnóstico rigoroso, cuidados preventivos e orientação personalizada para a saúde.

O Dr. Ben Harbi formou-se na Universidade Sapienza de Roma. A sua formação incluiu experiência prática em contextos variados — medicina tropical, cuidados de saúde em zonas rurais e prática ambulatorial urbana. Também participou em investigação clínica em microbiologia, explorando o papel do microbioma intestinal em doenças gastrointestinais crónicas.

Pode marcar consulta com o Dr. Ben Harbi para:

  • Questões gerais de saúde, prevenção e cuidados primários.
  • Hipertensão, diabetes tipo 1 e tipo 2, distúrbios metabólicos.
  • Constipações, tosse, gripe, infeções respiratórias, dores de garganta, febre.
  • Problemas digestivos crónicos: inchaço, gastrite, síndrome do intestino irritável, desequilíbrio do microbioma.
  • Erupções cutâneas, reações alérgicas leves, queixas dermatológicas comuns.
  • Aconselhamento sobre medicação, ajustes de tratamento, revisão de prescrições.
  • Questões pediátricas — febre, infeções, bem-estar geral.
  • Otimização do estilo de vida: stress, sono, peso e aconselhamento alimentar.

O Dr. Ben Harbi oferece apoio médico fiável e acessível através de consultas online, ajudando os pacientes a tomar decisões informadas sobre a sua saúde com uma abordagem clara, estruturada e empática.

CameraMarcar consulta online
€79
2 de nov.20:50
2 de nov.21:20
2 de nov.21:50
3 de nov.11:00
3 de nov.11:30
Mais horários
0.0(1)
Doctor

Svetlana Kolomeeva

Cardiologia17 anos de experiência

A Dra. Svetlana Kolomeeva é médica de clínica geral e especialista em medicina interna. Oferece consultas online para adultos, com foco na gestão de sintomas agudos, doenças crónicas e cuidados preventivos. A sua prática clínica dá ênfase à saúde cardiovascular, controlo da tensão arterial e acompanhamento de sintomas como fadiga, fraqueza, insónias e baixa energia.

Os pacientes procuram frequentemente a sua orientação para:

  • Hipertensão arterial, dores de cabeça, tonturas, inchaço, palpitações.
  • Diagnóstico e tratamento de hipertensão, arritmias e taquicardia.
  • Síndrome metabólica, excesso de peso, colesterol elevado.
  • Fadiga crónica, insónia, dificuldades de concentração, ansiedade.
  • Sintomas respiratórios: constipações, gripe, dor de garganta, tosse, febre.
  • Problemas digestivos: azia, distensão abdominal, obstipação, sintomas de SII.
  • Doenças crónicas: diabetes, disfunções da tiroide.
  • Interpretação de análises e relatórios médicos, ajustes de tratamento.
  • Segunda opinião e apoio à tomada de decisões.
  • Prevenção de doenças cardiovasculares e redução de riscos metabólicos.
  • Acompanhamento contínuo e monitorização da saúde ao longo do tempo.

A Dra. Kolomeeva alia conhecimento clínico sólido a uma abordagem personalizada. Explica com clareza os diagnósticos, orienta os pacientes em relação aos sintomas e opções de tratamento, e define planos práticos de acompanhamento. O seu objetivo é não só tratar queixas atuais, mas também estabilizar condições crónicas e prevenir complicações futuras – garantindo apoio em todas as fases do cuidado.

CameraMarcar consulta online
€50
3 de nov.09:00
3 de nov.10:05
3 de nov.11:10
3 de nov.12:15
3 de nov.13:20
Mais horários

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