Tenofovir disoproxil Aurovitas

Folheto informativo para o doente: informação para o doente

Tenofovir disoproxil Aurovitas, 245 mg, comprimidos revestidos

Tenofovir disoproxil

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• -Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• -Em caso de alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• -Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• -Se o doente desenvolver algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas
• 3. Como tomar o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

Se o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas for prescrito a uma criança, é importante notar que todas as informações deste folheto são dirigidas à criança (neste caso, leia "criança" em vez de "paciente adulto").

1.

O que é o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas e para que é utilizado

O medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas contém a substância ativa tenofovir disoproxil. Esta substância ativa é um medicamento antirretroviral, ou seja, um medicamento antiviral utilizado no tratamento da infecção por HIV ou HBV ou de ambas as infecções. O tenofovir é um inibidor nucletídico da transcriptase reversa. Esta substância é geralmente designada como NRTI e actua perturbando a actividade normal das enzimas (na HIV, a transcriptase reversa, no vírus da hepatite B - a polimerase do DNA), que são essenciais para a replicação dos vírus. No caso do HIV, o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas deve ser sempre utilizado em combinação com outros medicamentos para o tratamento da infecção por HIV.

Os comprimidos do medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas 245 mg são utilizados para o tratamento da infecção por HIV

(vírus da imunodeficiência humana). Os comprimidos são adequados para:

• adultos
• adolescentes com idades entre 12 e menos de 18 anos, previamente tratadoscom outros medicamentos para HIV que não são mais totalmente eficazes devido ao desenvolvimento de resistência ou que causaram efeitos não desejados.

Os comprimidos do medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas 245 mg são também utilizados para o tratamento

da hepatite crónica B, infecção causada pelo vírus da hepatite B(vírus da hepatite B). Os comprimidos são adequados para:

• adultos
• adolescentes com idades entre 12 e menos de 18 anos.

O doente não precisa ter HIV para ser tratado com o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas para a hepatite viral B.
Este medicamento não cura a infecção por HIV. Em pessoas que tomam o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas, ainda podem desenvolver-se infecções ou outras doenças relacionadas com a infecção por HIV. É também possível transmitir o HBV a outras pessoas, por isso é importante tomar medidas de segurança para evitar infectar outras pessoas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas

Quando não tomar o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas

• Se o doente tiver alergiaao tenofovir, tenofovir disoproxil ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento, listados no ponto 6.

O doente que se encontre nesta situação deve informar imediatamente o seu médico e não tomar
o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas.

Advertências e precauções

O medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas não reduz o risco de transmissão do HBV a outras pessoas através de contacto sexual ou sangue infectado. Deve continuar a tomar medidas de precaução para evitar isso.
Antes de começar a tomar o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas, deve discutir isso com o seu médico ou farmacêutico .

• Se o doente tiver tido doença renal ou se os exames indicarem doença renal.O medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas não deve ser administrado a adolescentes com doença renal. Antes de iniciar o tratamento, o médico pode solicitar exames de sangue para avaliar a função renal. O medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas pode ter um efeito prejudicial nos rins durante o tratamento. Durante o tratamento, o médico pode solicitar exames de sangue para controlar a função renal. Se o doente for adulto, o médico pode recomendar a tomada de comprimidos com menos frequência. Não deve reduzir a dose prescrita, a não ser que o médico o aconselhe.

O medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas geralmente não é utilizado em combinação com outros medicamentos que possam ter um efeito prejudicial nos rins (ver Medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas e outros medicamentos).
Se não for possível evitar isso, o médico controlará a função renal semanalmente.
Se o doente tiver osteoporose, tiver tido fratura óssea ou tiver problemas ósseos.
Doenças ósseas(que se manifestam como dor óssea persistente ou agravada, e por vezes levam a fraturas) também podem ocorrer devido à lesão das células dos túbulos renais (ver ponto 4, Efeitos não desejados). Se o doente desenvolver dor óssea ou fraturas, deve informar o seu médico.
O tenofovir disoproxil também pode causar perda de massa óssea. A perda óssea mais significativa foi observada em estudos clínicos em que os doentes foram tratados com tenofovir disoproxil em combinação com um inibidor de protease potenciado.
Em geral, o impacto a longo prazo do tenofovir disoproxil na saúde óssea e o risco de fratura futura em doentes adultos, bem como em crianças e adolescentes, não são claros.
Em alguns doentes adultos com HIV que tomam terapia antirretroviral combinada, pode desenvolver-se uma doença óssea chamada necrose óssea (morte do tecido ósseo devido à falta de suprimento de sangue para os ossos). A duração da terapia antirretroviral combinada, o uso de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, o aumento do índice de massa corporal podem ser alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento da doença. Os sintomas da necrose óssea são: rigidez articular, dor (especialmente na anca, joelhos e ombros) e dificuldade em se mover. Se o doente desenvolver algum desses sintomas, deve informar o seu médico.

• Se o doente tiver tido doença hepática no passado, incluindo hepatite, deve consultar um médico.Doentes com doenças hepáticas, incluindo hepatite crónica B ou C, tratados com medicamentos antirretrovirais, estão expostos a um risco aumentado de efeitos não desejados graves e potencialmente fatais relacionados com a função hepática. Em doentes com hepatite B, o médico determinará o tratamento mais adequado. Se o doente tiver tido doença hepática no passado ou hepatite crónica B, o médico pode recomendar a realização de exames de sangue para controlar a função hepática.
• Deve proteger-se contra infecções.Em doentes com HIV em estágio avançado (AIDS), que desenvolvem uma infecção após o início do tratamento com o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas, podem ocorrer sintomas de infecção e inflamação ou agravamento de sintomas de infecção já existente. Esses sintomas podem indicar que o sistema imunológico do corpo está a combater a infecção. Logo após o início da tomada do medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas, deve estar atento a sintomas de inflamação ou infecção. Se notar sintomas de inflamação ou infecção deve informar imediatamente o seu médico.

Além de infecções oportunistas, após o início da tomada de medicamentos para o tratamento da infecção por HIV, também podem ocorrer doenças autoimunes (doenças que ocorrem quando o sistema imunológico ataca tecidos saudáveis do corpo). As doenças autoimunes podem ocorrer vários meses após o início do tratamento. Se o doente notar sintomas de infecção ou outros sintomas, como fraqueza muscular, fraqueza que começa nas mãos e pés e se espalha para o tronco, palpitações, tremores ou agitação, deve contactar o seu médico o mais rápido possível para iniciar o tratamento necessário.

• Pacientes com mais de 65 anos devem consultar um médico ou farmacêutico.Não foram realizados estudos sobre o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas em doentes com mais de 65 anos. Pacientes com mais de 65 anos que tomam o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas serão monitorizados por um médico.

Crianças e adolescentes

Os comprimidos do medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas 245 mg são adequadospara:

• adolescentes infectados com HIV-1 com idades entre 12 e menos de 18 anos, com peso corporal de pelo menos 35 kg e previamente tratadoscom outros medicamentos para HIV que não são mais totalmente eficazes devido ao desenvolvimento de resistência ou que causaram efeitos não desejados
• adolescentes infectados com HBV com idades entre 12 e menos de 18 anos, com peso corporal de pelo menos 35 kg.

Os comprimidos do medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas 245 mg nãosão adequados para os seguintes grupos:

• não - para crianças infectadas com HIV-1 menores de 12 anos
• não - para crianças infectadas com HBV menores de 12 anos.

Dosagem, ver ponto 3, Como tomar o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas.

Medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• Não interrompa a tomada de medicamentos anti-HIVprescritos pelo seu médico ao iniciar a tomada do medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas, se tiver HBV e HIV simultaneamente.
• Não tome o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitasem combinação com qualquer medicamento que contenha tenofovir disoproxil ou alafenamida de tenofovir. Não tome o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas em combinação com medicamentos que contenham adefovir dipivoxil (medicamento utilizado no tratamento da hepatite crónica B).
• É muito importante informar o seu médicosobre a tomada de outros medicamentos que possam prejudicar os rins.

Tais como:

• aminoglicosídeos, pentamidina ou vancomicina (utilizados no tratamento de infecções bacterianas),
• anfotericina B (utilizada no tratamento de infecções fúngicas),
• foscarte, ganciclovir ou cidofovir (utilizados no tratamento de infecções virais),
• interleucina-2 (utilizada no tratamento de cancro),
• adefovir dipivoxil (utilizado no tratamento da infecção por HBV),
• taqurolimo (utilizado para inibir a actividade do sistema imunológico),
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE, utilizados para reduzir a dor óssea ou muscular).
• Outros medicamentos que contenham didanosina (contra a infecção por HIV):a tomada concomitante do medicamento Tenofovir disoproxil e de outros medicamentos antivirais que contenham didanosina pode aumentar a concentração de didanosina no sangue, também pode reduzir a contagem de células CD4. Durante a tomada concomitante de medicamentos que contenham tenofovir disoproxil e didanosina, foram observados raros casos de pancreatite e acidose láctica (concentração excessiva de ácido láctico no sangue), por vezes fatais. O médico que o acompanha avaliará cuidadosamente se pode prescrever tenofovir em combinação com didanosina.
• Deve também informar o seu médicosobre a tomada de ledipasvir com sofosbuvir, sofosbuvir com velpatasvir ou sofosbuvir com velpatasvir e voxilaprevir para o tratamento da hepatite viral C.

Medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas com alimentos e bebidas

O medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas deve ser tomado com alimentos(por exemplo, com uma refeição ou lanche).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

• Não tome o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas durante a gravidezsem discutir detalhadamente esta questão com o seu médico. Embora existam dados clínicos limitados sobre a utilização do medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas por mulheres grávidas, geralmente não é utilizado, a não ser que seja absolutamente necessário.
• Se a paciente estiver grávidaou planeiar engravidar, deve contactar o seu médico para discutir os possíveis benefícios e riscos da terapia antirretroviral para si e para o seu filho.

pode ser necessário realizar exames de sangue e outros exames diagnósticos para monitorizar o desenvolvimento do seu filho. Em crianças cujas mães tomaram NRTI durante a gravidez, o benefício da redução do risco de transmissão do HIV supera o risco associado à ocorrência de efeitos não desejados.

• Se a paciente tomou o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitasdurante a gravidez, o médico pode solicitar exames de sangue regulares e outros exames diagnósticos para monitorizar o desenvolvimento do seu filho. Se a mãe tiver HBV e o seu filho tiver recebido medicamentos para prevenir a transmissão da hepatite viral B durante o parto, a paciente pode amamentar, mas deve primeiro discutir com o seu médico para obter informações detalhadas.
• Não se recomenda a amamentação por mães infectadas com o vírus da imunodeficiência humana, pois o vírus da imunodeficiência humana pode ser transmitido ao filho através do leite materno. Se a paciente estiver a amamentar ou a considerar amamentar, deve contactar o seu médico o mais rápido possível.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O tenofovir disoproxil pode causar tonturas. Se, ao tomar o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas, a paciente sentir tonturas, não deve conduzir veículos
ou andar de bicicletae não deve utilizar qualquer ferramenta ou máquina.

Medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas contém lactose

Antes de tomar o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas, deve falar com o seu médico.Se o médico anteriormente informou a paciente sobre a intolerância a certains açúcares, antes de tomar este medicamento, deve contactar o seu médico.

Medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "sem sódio".

3. Como tomar o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Dosagem recomendada:

• adultos:1 comprimido tomado uma vez por dia com alimentos (por exemplo, com uma refeição ou lanche).
• adolescentes com idades entre 12 e menos de 18 anos, com peso corporal de pelo menos 35 kg:1 comprimido tomado uma vez por dia com alimentos (por exemplo, com uma refeição ou lanche).

Em caso de dificuldades significativas em engolir, o comprimido pode ser esmagado com a ponta de uma colher.
Em seguida, misture o pó com cerca de 100 ml (meio copo) de água, sumo de laranja ou sumo de uva e beba imediatamente.

• Deve sempre tomar a dosagem prescrita pelo seu médico.Isso tem como objetivo garantir a eficácia total do medicamento e limitar o desenvolvimento de resistência ao medicamento. Não deve alterar a dosagem do medicamento, a não ser que o médico o aconselhe.
• Se o doente for adulto e tiver problemas renais, o médico pode recomendar a tomada de comprimidos com menos frequência.
• Se o doente estiver infectado com HBV, o médico pode propor a realização de um exame para HIV para verificar se o doente também está infectado com HIV.

Deve ler os folhetos de informação para os doentes dos medicamentos antirretrovirais relevantes para saber como tomá-los.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas

A tomada não intencional de demasiados comprimidos do medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas pode levar a um aumento do risco de ocorrência de efeitos não desejados deste medicamento (ver ponto 4, Efeitos não desejados). Deve contactar o seu médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo para obter aconselhamento.
Deve levar o pacote de comprimidos para mostrar o medicamento que tomou.

Omissão da tomada do medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas

É importante não omitir qualquer dose do medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas. Se o doente omitir uma dose, deve calcular o tempo que passou desde o momento em que deveria tê-la tomado.

• Se passaram menos de 12 horasdesde a hora habitual da dose, deve tomá-la o mais rápido possível e, em seguida, tomar a próxima dose no horário habitual.
• Se passaram mais de 12 horasdesde a hora em que o doente deveria ter tomado a dose, não deve tomar a dose omitida. Deve esperar e tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de um comprimido.

Se, dentro de 1 hora após a tomada do medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas, ocorrerem

vómitos, deve tomar outro comprimido. Não é necessário tomar outro comprimido se os vómitos ocorrerem mais de 1 hora após a tomada do medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas.

Interrupção da tomada do medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas

Não deve interromper a tomada do medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas sem consultar um médico.
A interrupção do tratamento com o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas pode levar a uma redução da eficácia do tratamento prescrito pelo seu médico.
É muito importante que os doentes com hepatite viral B ou com infecção por HIV e hepatite viral Bnão interrompam a tomada do medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas sem antes consultar um médico. Em alguns doentes, após a interrupção da tomada do medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas, os resultados dos exames de sangue ou os sintomas indicaram um agravamento da hepatite. Durante vários meses após a interrupção da tomada do medicamento, pode ser necessário realizar exames de sangue. Em doentes com doença hepática avançada ou cirrose, não se recomenda a interrupção do tratamento, pois isso pode levar a um agravamento da hepatite.

• Antes de interromper a tomada do medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas por qualquer motivo, deve consultar um médico, especialmente se ocorrerem efeitos não desejados ou se desenvolver uma outra doença.
• Deve informar imediatamente o seu médico sobre qualquer novo ou incomum sintoma que note após a interrupção do tratamento, especialmente aqueles que são normalmente associados à infecção por vírus da hepatite B.
• Antes de retomar a tomada dos comprimidos do medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas, deve contactar o seu médico.

Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Durante o tratamento da infecção por HIV, pode ocorrer um aumento de peso e uma alteração dos níveis de lípidos e glicose no sangue. Isso está parcialmente relacionado com a melhoria do estado de saúde e do estilo de vida, e, no caso dos níveis de lípidos no sangue, por vezes com a própria utilização de medicamentos para o tratamento da infecção por HIV. O médico solicitará exames para avaliar essas alterações.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Efeitos não desejados graves: deve informar imediatamente o seu médico

• Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito não desejado raro (pode ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes), mas grave, que pode ser fatal. Os sintomas não desejados que podem ser sinais de acidose láctica são:
• respiração profunda e rápida
• sonolência
• náuseas, vómitos e dor abdominal.

Se o doente suspeitar que está a desenvolver acidose láctica, deve contactar imediatamente o seu médico.

Outros efeitos não desejados graves

Os seguintes efeitos não desejados ocorrem raramente (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• dor abdominaldevido a pancreatite
• lesão das células dos túbulos renais.

Os seguintes efeitos não desejados ocorrem muito raramente (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes):

• pancreatite, dor abdominaldevido a pancreatite
• lesão renal, perda de grande quantidade de urinae sensação de sede
• alterações nos resultados dos exames de urina e dor nas costasdevido a uma disfunção renal, incluindo insuficiência renal
• amolecimento dos ossos (que se manifesta como dor ósseae por vezes leva a fraturas), que pode ocorrer devido à lesão das células dos túbulos renais
• esteatose hepática.

Se o doente suspeitar que está a desenvolver algum dos efeitos não desejados graves acima mencionados, deve contactar o seu médico.

Efeitos não desejados muito comuns

Os seguintes efeitos não desejados ocorrem muito frequentemente(podem ocorrer em mais de 10 em cada 100 doentes):

• diarreia, vómitos, náuseas, tonturas, erupções cutâneas, sensação de fraqueza.

Os exames também podem mostrar:

• redução dos níveis de fosfatos no sangue.

Outros efeitos não desejados possíveis

Os seguintes efeitos não desejados ocorrem frequentemente(podem ocorrer em até 10 em cada 100 doentes):

• dor de cabeça, dor abdominal, sensação de fadiga, sensação de inchaço abdominal, inchaço, perda de massa óssea.

Os exames também podem mostrar:

• alterações da função hepática.

Os seguintes efeitos não desejados ocorrem raramente(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• destruição de células musculares, dores musculares ou fraqueza muscular.

Os exames também podem mostrar:

• redução dos níveis de potássio no sangue
• aumento dos níveis de creatinina no sangue
• alterações da função pancreática.

A destruição de células musculares, o amolecimento dos ossos (que se manifesta como dor óssea e por vezes leva a fraturas), as dores musculares, a fraqueza muscular e a redução dos níveis de potássio ou fosfatos no sangue podem ocorrer devido à lesão das células dos túbulos renais.
Os seguintes efeitos não desejados ocorrem muito raramente(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes):

• dor abdominal devido a hepatite
• inchaço da face, lábios, língua ou garganta.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente para o Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-055 Porto, telefone: +351 22 207 66 00, fax: +351 22 207 66 01, site da internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas

Deve conservar o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, blisters e frasco após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar a uma temperatura inferior a 30°C.
Não deite os medicamentos no sistema de esgotos ou em lixeiras caseiras. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas

• A substância ativa do medicamento é o tenofovir disoproxil.

Cada comprimido revestido contém 245 mg de tenofovir disoproxil (na forma de tenofovir disoproxil fumarato).

• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido:lactose monoidratada, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, amido de milho, estearato de magnésio.

Revestimento do comprimido:hipromelose, lactose monoidratada, dióxido de titânio (E 171), triacetina, índigo carmim, laca (E 132).

Como é o medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas e que conteúdos a embalagem tem

Comprimido revestido.
Comprimidos azuis, ovais, convexos, com 18 mm x 8,6 mm, com a inscrição "300" de um lado e "T" do outro lado.
Os comprimidos revestidos do medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas estão disponíveis em blisters e frascos de HDPE.
Tamanhos da embalagem:
Blisters: 30 comprimidos revestidos.
Frascos de HDPE: 30, 90 e 90 (3 x 30) comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos da embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de introdução no mercado:

Aurovitas Pharma Portugal, Unipessoal, Lda.
Rua do Centro Empresarial, n.º 13, fração B2
2790-138 Carnaxide
e-mail: [medicalinformation@aurovitas.pt](mailto:medicalinformation@aurovitas.pt)

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Arrow Generiques - Lyon
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
França
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

França:
TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 245 mg, comprimé pelliculé
Alemanha:
Tenofovirdisoproxil PUREN 245 mg Filmtabletten
Itália:
Tenofovir disoproxil Aurobindo
Países Baixos:
Tenofovirdisoproxil Aurobindo 245mg, filmomhulde tabletten
Polónia:
Tenofovir disoproxil Aurovitas
Portugal:
Tenofovir Aurobindo
Espanha:
Tenofovir disoproxilo Aurovitas 245 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Data da última revisão do folheto: 04/2024