Sumamigren
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Como usar Sumamigren
Folheto informativo para o doente
Sumamigren, 50 mg, comprimidos revestidos
Sumamigren, 100 mg, comprimidos revestidos
Sumatriptano
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
Índice do folheto
- 1. O que é o medicamento Sumamigren e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sumamigren
- 3. Como tomar o medicamento Sumamigren
- 4. Efeitos secundários possíveis
- 5. Como conservar o medicamento Sumamigren
- 6. Conteúdo do pacote e outras informações
1. O que é o medicamento Sumamigren e para que é utilizado
O Sumamigren é indicado para o tratamento de ataques de enxaqueca.
O Sumamigren contém sumatriptano como substância ativa, que pertence a um grupo de medicamentos chamados triptanos. O sumatriptano actua contra a enxaqueca, reduzindo os vasos sanguíneos da artéria cervical. A dilatação desses vasos é provavelmente a causa da enxaqueca. O sumatriptano alivia a dor de cabeça e outros sintomas associados à enxaqueca, incluindo náuseas, sensibilidade à luz e som.
O efeito do medicamento começa cerca de 30 minutos após a administração.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sumamigren
Quando não tomar o medicamento Sumamigren:
se o doente for alérgico ao sumatriptano ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6)
não use profilaticamente - o Sumamigren deve ser tomado apenas após o início dos sintomas da enxaqueca
em doentes com menos de 18 ou mais de 65 anos de idade
se o doente tiver doenças cardíacas, incluindo insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio, doença coronária ou sintomas relacionados, angina de peito, espasmo das artérias coronárias (conhecido como angina de Prinzmetal)
se o doente já teve um acidente vascular cerebral ou ataques isquémicos transitórios
se o doente tiver hipertensão arterial leve ou moderada ou for tratado para hipertensão arterial severa
se o doente tiver doenças hepáticas graves
se o doente tiver doenças vasculares, espasmos nas pernas ao caminhar ou se o médico diagnosticar doença vascular periférica
em caso de uso de medicamentos chamados inibidores da monoamina oxidase usados para tratar a depressão (como a fenelzina, isocarboxazida, tranilcipromina). O Sumamigren pode ser tomado após um mínimo de 14 dias após o término do tratamento com inibidores da monoamina oxidase.
em caso de uso de outros medicamentos para enxaqueca, incluindo outros triptanos (medicamentos que contenham sumatriptano ou zolmitriptano, rizatriptano ou naratriptano), medicamentos que contenham ergotamina ou seus derivados, como a metisergida.
Precauções e advertências
Antes de começar a tomar o medicamento Sumamigren, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
Deve informar o seu médico se:
- o doente já teve convulsões ou foi submetido a fatores que reduzem o limiar de convulsões (por exemplo, tomar medicamentos antidepressivos, antipsicóticos)
- o doente tem fatores de risco para doenças cardiovasculares, como:
- homem com mais de 40 anos
- mulher na pós-menopausa
- fumante ou usuário de substitutos de nicotina
- obesidade
- o doente tem dor de cabeça do tipo enxaqueca, mas nunca foi diagnosticado com enxaqueca, e se o doente com enxaqueca tem dor de cabeça atípica, pois pode ser causada por uma doença neurológica
- o doente já foi diagnosticado com enxaqueca hemiplégica, basilar ou ophthalmoplégica
- o doente tem doenças hepáticas ou renais
- o doente é alérgico (tem alergia) à sulfonamidas. Em doentes alérgicos à sulfonamidas, após a administração do medicamento Sumamigren, podem ocorrer reações alérgicas de diferentes graus, desde erupções cutâneas até choque anafilático (cujo sintomas incluem: dificuldade respiratória, edema da laringe e faringe, coceira na pele e vermelhidão, dor de cabeça, sensação de "aperto", tontura, fraqueza acentuada, até perda de consciência; em casos graves, pode ser ameaçador da vida).
- o doente está tomando medicamentos antidepressivos que contenham inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRS e ISRN) (ver "Medicamento Sumamigren e outros medicamentos" abaixo)
- o doente tem hipertensão arterial leve controlada, pois pode ocorrer um aumento transitório da pressão arterial e aumento da resistência vascular periférica.
- o doente tem intolerância a certains açúcares (ver "Medicamento Sumamigren contém lactose" abaixo)
- o doente tem dor aguda ou crônica ou outras condições tratadas com buprenorfina. A administração concomitante deste medicamento com o medicamento Sumamigren pode levar à síndrome serotoninérgica, uma doença que pode ser ameaçadora da vida (ver ponto "Sumamigren e outros medicamentos").
Deve parar de tomar o medicamento e procurar orientação médica se o doente apresentar:
- dor de cabeça atípica, pois pode ser um sintoma de acidente vascular cerebral, ataque isquémico transitório ou hemorragia cerebral. Em doentes com enxaqueca, há um risco aumentado de ocorrer essas doenças.
- após a administração do medicamento Sumamigren, dor transitória e sensação de "aperto" no peito e garganta. Geralmente, esses sintomas ocorrem dentro de 30 minutos após a administração do medicamento e duram até 2 horas. Esses sintomas podem indicar doença coronária, portanto, o doente deve procurar um médico imediatamente.
- ocorrência frequente ou diária de dores de cabeça, apesar de (ou devido a) uso regular do medicamento Sumamigren.
Não deve tomar o medicamento Sumamigren concomitantemente com preparados que contenham erva-de-são-joão (Hypericum perforatum), pois efeitos secundários podem ocorrer com mais frequência.
Medicamento Sumamigren e outros medicamentos
Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeia tomar. Os medicamentos listados abaixo podem ser comercializados sob diferentes nomes. Não serão incluídos neste ponto, apenas as substâncias ativas ou seus grupos. Portanto, é importante verificar cuidadosamente o nome da substância ativa no pacote e no folheto do medicamento que está tomando.
O medicamento Sumamigren não deveser tomado com:
- medicamentos que contenham ergotamina e seus derivados (por exemplo, metisergida), usados para tratar a enxaqueca. Antes de tomar o medicamento Sumamigren, deve esperar pelo menos 24 horas após a administração de qualquer medicamento que contenha ergotamina ou outros triptanos (zolmitriptano, rizatriptano ou naratriptano). Já os medicamentos que contenham ergotamina podem ser tomados pelo menos 6 horas após a administração do medicamento Sumamigren. Outros triptanos podem ser tomados pelo menos 24 horas após a administração do medicamento Sumamigren. medicamentos que contenham inibidores da monoamina oxidase (usados para tratar a depressão). O Sumamigren pode ser tomado após um mínimo de 14 dias após o término do tratamento com inibidores da monoamina oxidase. medicamentos que contenham inibidores seletivos da recaptação de serotonina (usados para tratar certas doenças psiquiátricas, incluindo a depressão), como a citalopramina, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, medicamentos que contenham inibidores seletivos da recaptação de serotonina e noradrenalina, como a venlafaxina, e também com a buprenorfina. Durante a administração concomitante de sumatriptano e desses medicamentos, foram relatados casos de síndrome serotoninérgica, que se caracteriza pela ocorrência dos seguintes sintomas: rigidez muscular, movimentos musculares involuntários, incluindo movimentos oculares, dilatação das pupilas, convulsões, tremores, aumento dos reflexos, alucinações, ansiedade, agitação, sonolência, suor excessivo, aumento da temperatura corporal (acima de 38°C) e pressão arterial, vômitos, diarreia. Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve procurar um médico imediatamente. Se a administração concomitante desses medicamentos for necessária, o doente deve estar sob controle médico rigoroso. preparados que contenham erva-de-são-joão (Hypericum perforatum), pois efeitos secundários podem ocorrer com mais frequência.
Medicamento Sumamigren com alimentos e bebidas
O Sumamigren pode ser tomado independentemente das refeições.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
Gravidez e amamentação
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Sumamigren não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação (a menos que o médico o prescreva).
Condução de veículos e operação de máquinas
Medicamento Sumamigren 50 mg contém 123,5 mg de lactose monohidratada, laca vermelha quinoleína e sódio
Medicamento Sumamigren 100 mg contém 247 mg de lactose monohidratada e sódio
Lactose
Se o doente já foi diagnosticado com intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
Laca vermelha quinoleína (E124)
A laca vermelha quinoleína pode causar reações alérgicas.
Sódio
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
3. Como tomar o medicamento Sumamigren
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose do medicamento é determinada pelo médico, com base no estado do doente.
Não deve tomar o medicamento Sumamigren profilaticamente.
O Sumamigren é recomendado para o tratamento de ataques de enxaqueca e não deve ser tomado concomitantemente com outros medicamentos que contenham sumatriptano ou outros triptanos (zolmitriptano, rizatriptano ou naratriptano) e medicamentos que contenham ergotamina ou derivados de ergotamina (incluindo a metisergida).
Não deve tomar uma dose maior do que a recomendada.
Adultos com 18 a 65 anos de idade
A dose recomendada é de 50 mg, tomada o mais rápido possível após o início do ataque de enxaqueca (o medicamento também é eficaz durante o ataque). Em alguns doentes, pode ser necessária uma dose de 100 mg.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
Se a administração de uma dose única do medicamento (1 comprimido) não aliviar os sintomas, não deve tomar um segundo comprimido de Sumamigren durante o mesmo ataque de enxaqueca. Nesse caso, durante o ataque, pode tomar paracetamol, ácido acetilsalicílico ou medicamentos anti-inflamatórios não esteroides. O próximo comprimido pode ser tomado durante o próximo ataque.
Se a administração de uma dose única do medicamento aliviar os sintomas, mas o ataque de enxaqueca
retornar,pode tomar uma segunda dose (1 comprimido) dentro de 24 horas, desde que haja um intervalo de pelo menos 2 horas entre as duas doses. Não deve tomar uma dose maior do que 300 mg por dia, e em doentes com disfunção hepática leve ou moderada, a dose máxima diária é de 50 mg.
Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade)
O medicamento não deve ser tomado em crianças e adolescentes.
Pacientes idosos (com mais de 65 anos de idade)
O medicamento não deve ser tomado nesse grupo de doentes.
Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Sumamigren
Em caso de overdose, deve procurar um médico imediatamente, que tomará as medidas necessárias.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
A frequência dos efeitos secundários foi determinada de acordo com a seguinte convenção:
Frequente: em menos de 1 em 10 doentes
Muito raro: em menos de 1 em 10.000 doentes
Desconhecido: a frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis.
Deve procurar um médico imediatamentese ocorrerem os seguintes efeitos secundários (se não for indicado de outra forma, ocorrem com frequência desconhecida):
- respiração sibilante, dificuldade para respirar, sensação de "aperto", edema da face, pálpebras, lábios, língua, garganta e laringe, geralmente com coceira na pele e vermelhidão, tontura, desorientação e perda de consciência, que podem ser sintomas de reações alérgicas graves, incluindo choque anafilático;
- convulsões;
- síndrome de Raynaud, que pode se manifestar como palidez ou cianose da pele e (ou) dor nos dedos das mãos ou pés, orelhas, nariz ou queixo devido ao frio ou estresse;
- isquemia intestinal (parte do intestino), que pode se manifestar como dor na parte esquerda da barriga e (ou) diarreia sangrenta;
- aumento ou persistência da sensação de peso, aumento da pressão arterial, dor e "aperto" no peito, garganta ou outras partes do corpo, sensação de picada, formigamento, queimadura (efeitos secundários frequentes). Esses sintomas podem ocorrer dentro de 30 minutos após a administração do medicamento e geralmente não são persistentes. No entanto, se persistirem por mais de 2 horas ou piorarem (especialmente a dor no peito), deve procurar um médico imediatamente, pois podem ser sintomas de infarto do miocárdio (ver advertências no ponto 2).
Outros efeitos secundários que podem ocorrer após a administração do medicamento Sumamigren
Frequente:
- rubor súbito e passageiro, tontura, sensação de fraqueza, fadiga e sonolência (importante em caso de condução de veículos ou operação de máquinas).
- Náuseas ou vômitos - se não forem parte da enxaqueca.
- Dor muscular.
- Alterações sensoriais, incluindo anestesia (perda de sensação).
- Dor, sensação de calor ou frio, tensão.
- Dificuldade para respirar.
Muito raro:
- Alterações nos resultados dos exames laboratoriais que avaliam a função hepática.
Frequência desconhecida:
- Alterações visuais, incluindo cintilação, visão dupla, alterações no campo visual, nistagmo. Também foram observados casos de perda de visão, incluindo déficits visuais permanentes.
- Pressão arterial baixa, que pode levar à perda de consciência, especialmente ao levantar.
- Batimento cardíaco lento ou acelerado, palpitações, alterações no ritmo cardíaco, dor no peito.
- Tremores ou movimentos involuntários.
- Diarreia.
- Sudorese excessiva.
- Dor nas articulações.
- Estiffness no pescoço.
- Ansiedade.
- Em doentes que tiveram lesões recentes ou que têm condições inflamatórias (como artrite ou doença inflamatória intestinal), pode ocorrer dor ou piora da dor no local da lesão ou condição inflamatória.
- Dificuldade para engolir.
Em alguns doentes, podem ocorrer outros efeitos secundários durante o tratamento com o medicamento.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o medicamento Sumamigren
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Não use este medicamento após o término da validade impresso na caixa e no blister após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
A inscrição no pacote após a abreviatura EXP indica a data de validade, e após a abreviatura Lote/LOT, indica o número do lote.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do pacote e outras informações
O que contém o medicamento Sumamigren
- A substância ativa do medicamento é o sumatriptano na forma de succinato. Cada comprimido contém 50 mg ou 100 mg de sumatriptano.
- Os outros componentes são: núcleo do comprimido: lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, talco, dióxido de silício coloidal anidro. revestimento do comprimido: hipromelose, macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E171), trietil citrato e (apenas para os comprimidos de 50 mg) laca vermelha quinoleína (E124).
Como é o medicamento Sumamigren e o que o pacote contém
Os comprimidos revestidos de 50 mg são alongados, convexos dos dois lados, de cor rosa clara, com uma linha. A linha no comprimido não é para partir o comprimido.
Os comprimidos revestidos de 100 mg são alongados, convexos dos dois lados, de cor branca.
O pacote contém:
2, 6, 9, 12 ou 18 comprimidos revestidos em blisters de folha de alumínio/alumínio em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de pacotes precisam estar disponíveis.
Titular da autorização de comercialização e fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Rua Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
telefone: +48 22 364 61 01
Data da última atualização do folheto:
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ImportadorZakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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