Spersallerg

Folheto informativo do utilizador

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Spersallerg

(0,5 mg + 0,4 mg)/ml, gotas para os olhos, solução
Hidroclorido de antazolina + Hidroclorido de tetryzolina

Deve ler o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Spersallerg e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Spersallerg
• 3. Como usar o medicamento Spersallerg
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Spersallerg
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Spersallerg e para que é usado

O medicamento Spersallerg é usado no tratamento de condições alérgicas inflamatórias da conjuntiva, em particular
condições inflamatórias da conjuntiva relacionadas com rinite alérgica e reação a alérgenos de pólen.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Spersallerg

Quando não usar o medicamento Spersallerg

• se o paciente for alérgico à antazolina e (ou) tetryzolina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente estiver tomando medicamentos da classe dos inibidores da MAO.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Spersallerg, deve discutir com o médico.
Deve ter especial cuidado ao usar o medicamento Spersallerg:

• em pacientes idosos com doenças cardiovasculares graves, pacientes com arritmia, hipertensão mal controlada ou diabetes,
• em pacientes com diabetes,
• em pacientes com hipertensão,
• em pacientes com hipertireoidismo,
• em pacientes com arritmias ou taquicardia,
• em pacientes com melanomas.
• em pacientes com síndrome do olho seco,
• em pacientes com glaucoma de ângulo fechado (o uso excessivo de medicamentos vasoconstritores pode causar recorrência de congestão após a interrupção).

Se os sintomas persistirem por mais de 3 a 4 dias, piorarem ou se ocorrer dor no olho e visão turva
durante o tratamento com o medicamento Spersallerg, o paciente deve procurar orientação médica.

Crianças

Não deve usar o medicamento Spersallerg em crianças com menos de 2 anos de idade.

Medicamento Spersallerg e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente,
e também sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Medicamentos da classe dos inibidores da MAO prolongam e intensificam o efeito anticolinérgico dos medicamentos
antihistamínicos.
Medicamentos antihistamínicos com efeito sedativo podem intensificar o efeito sedativo de substâncias com ação inibidora no SNC, incluindo álcool, medicamentos para dormir, opioides analgésicos,
medicamentos ansiolíticos sedativos e medicamentos antipsicóticos.
A administração concomitante de outros medicamentos antimuscarínicos, como a atropina e alguns medicamentos
antidepressivos (tanto tricíclicos quanto inibidores da MAO), pode intensificar o efeito antimuscarínico.
Como é possível a absorção sistêmica do medicamento, deve ter cuidado ao administrar o medicamento Spersallerg com esses medicamentos.
Se for necessário administrar mais de um medicamento no mesmo olho, deve esperar pelo menos 5 minutos antes de administrar o próximo medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento Spersallerg durante a gravidez, a menos que seja recomendado pelo médico.
Não se sabe se as substâncias ativas do medicamento Spersallerg passam para o leite materno. Deve ter cuidado ao usar o medicamento Spersallerg durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Spersallerg pode causar sonolência, tontura, letargia ou distúrbios da visão.
Pacientes que apresentarem esses efeitos colaterais não devem conduzir veículos ou operar máquinas até que os sintomas desapareçam.

Medicamento Spersallerg contém cloreto de benzalcônio

O medicamento contém 0,0023 mg de cloreto de benzalcônio em cada dose.
O cloreto de benzalcônio pode ser absorvido por lentes de contato macias e alterar sua coloração. Deve remover as lentes de contato antes de administrar o medicamento e esperar pelo menos 15 minutos antes de colocá-las novamente.
O cloreto de benzalcônio também pode causar irritação nos olhos, especialmente em pessoas com síndrome do olho seco ou distúrbios da córnea (camada transparente da frente do olho). Se ocorrerem sensações anormais no olho, picadas ou dor no olho após o uso do medicamento, deve consultar um médico.

3. Como usar o medicamento Spersallerg

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendada do medicamento Spersallerg é:
Adultos e adolescentes:1 gota, 2 a 3 vezes ao dia, durante 14 dias.
Crianças (acima de 2 anos de idade):Deve ter cuidado e limitar a dose a 1 a 2 gotas por dia. Não deve usar o medicamento Spersallerg em crianças com menos de 2 anos de idade.
Não há estudos adequados sobre o uso do medicamento Spersallerg em pacientes idosos.
Não deve usar o medicamento Spersallerg por mais de 14 dias, pois isso pode causar recorrência da congestão e conjuntivite tóxica granulomatosa.
Após a administração do medicamento, é recomendável pressionar o canto interno do olho com o dedo indicador ou fechar os olhos por 3 minutos. Isso evita a absorção do medicamento pelo canal lacrimal para o nariz ou garganta e aumenta a quantidade de medicamento que permanece no olho e age localmente.
Modo de usar:

• incline a cabeça para trás;
• pegue a garrafa aberta com uma mão e, com o dedo da outra mão, levante levemente a pálpebra inferior;
• direcione a ponta do frasco para o olho, sem tocá-lo;
• pressione suavemente a garrafa para liberar 1 gota no canto do olho;
• pressione suavemente o canto da pálpebra fechada por 1 a 2 minutos, para evitar que a gota entre no canal lacrimal e vá para a garganta;
• após o uso, feche imediatamente a garrafa.

Para evitar a contaminação do conteúdo do embalagem, não deve tocar a ponta do aplicador no olho, pálpebra ou qualquer outra superfície.

Sobredose

A ingestão acidental da quantidade contida em uma garrafa do medicamento Spersallerg não deve ter consequências graves em um adulto. Em crianças, especialmente em crianças com menos de 2 anos de idade, podem ocorrer náuseas, sonolência, arritmia e (ou) taquicardia e, possivelmente, choque. Após a sobredose de tetryzolina, ocorreu depressão do SNC, choque na forma de hipotensão e coma.
Em caso de sobredose acidental por via oral, deve induzir o vômito. Deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
O efeito colateral mais comum após a administração do medicamento é a sensação de queimadura e (ou) picada, que é leve e passageira.

Distúrbios do olho

Sensação de queimadura e (ou) picada após a administração do medicamento, bem como sintomas objetivos e subjetivos que indicam uma reação alérgica local. Também podem ocorrer: dispersão do pigmento da íris, dilatação da pupila, visão turva, conjuntivite aguda, conjuntivite crônica, conjuntivite granulomatosa tóxica, secura do olho, recorrência da congestão após a interrupção do tratamento, congestão reativa, glaucoma de ângulo fechado.

Distúrbios do sistema nervoso

Podem ocorrer: dores de cabeça, sonolência, tontura, tremores e excitação do SNC.

Distúrbios cardíacos

Podem ocorrer: angina de peito, hipertensão e taquicardia.

Distúrbios gerais e locais

Foram relatados sensações de queimadura no olho. Também pode ocorrer suor.

Distúrbios do sistema imunológico

Raramente podem ocorrer reações de hipersensibilidade.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar efeitos colaterais, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Spersallerg

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Após 1 mês após a abertura da garrafa, o medicamento não utilizado deve ser descartado.
Não deve usar após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Spersallerg

• As substâncias ativas do medicamento são hidroclorido de antazolina e hidroclorido de tetryzolina. 1 ml da solução contém 0,5 mg de hidroclorido de antazolina e 0,4 mg de hidroclorido de tetryzolina.
• Os outros componentes são: cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico diluído, hipromelose, cloreto de sódio, água para injeção.

Como é o medicamento e o que contém o embalagem

O medicamento Spersallerg, gotas para os olhos, solução, é uma solução aquosa transparente, incolor e inodora.
Está disponível em uma garrafa de polietileno, com um dispositivo de dosagem, fechada com uma tampa, em uma caixa de papelão.
A garrafa contém 10 ml da solução.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo:

Responsável pelo medicamento na Bulgária, país de exportação:

Laboratoires Théa
12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, França

Fabricante:

Farmila-Théa Farmaceutici S.p.A.
Via E. Fermi 50, 20019 Settimo Milanese (MI), Itália

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
Rua Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
Rua Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização na Bulgária, país de exportação: 20010735

Número da autorização para importação paralela: 147/25

Data de aprovação do folheto: 24.04.2025

[Informação sobre marca registrada]