Lumobri

Folheto informativo para o paciente

Lumobry, 0,25 mg/mL, gotas para os olhos, solução
Tartrato de brimonidina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lumobry e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Lumobry
• 3. Como usar o medicamento Lumobry
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Lumobry
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lumobry e para que é usado

O medicamento Lumobry é usado para os olhos. O medicamento contém tartrato de brimonidina como substância ativa, que reduz o vermelhidão dos olhos através da constrição de pequenos vasos sanguíneos na conjuntiva (parte branca do olho).

Indicações para uso

O medicamento Lumobry é usado para aliviar temporariamente, de forma sintomática, o vermelhidão isolado do olho, resultante de uma irritação leve, não infecciosa, do olho em adultos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Lumobry

Quando não usar o medicamento Lumobry:

• se o paciente tiver alergia à brimonidina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• em crianças com menos de 2 anos de idade

Não deve usar este medicamento se alguma das situações acima se aplicar ao paciente. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento Lumobry.

Advertências e precauções

Se o médico puder determinar a causa do vermelhidão do olho (por exemplo, reação alérgica, síndrome do olho seco), serão tomadas as medidas apropriadas.
A redução do vermelhidão do olho deve ocorrer dentro de 5-15 minutos, no entanto, se após a aplicação do medicamento Lumobry o vermelhidão piorar ou persistir por mais de 3 dias (72 horas), deve parar de usar o medicamento e procurar um oftalmologista imediatamente.
Deve parar de usar o medicamento e procurar um oftalmologista imediatamente se ocorrer irritação nos olhos, infecção nos olhos, dor nos olhos, alterações na visão, vermelhidão persistente, lesão nos olhos ou sensibilidade à luz.
Existe o risco de absorção de brimonidina no sangue se o medicamento Lumobry for usado por mais tempo do que o recomendado pelo médico ou se não ocorrer a compressão do canto interno do olho após a aplicação do medicamento. Isso pode causar tontura e sonolência, bem como problemas cardiovasculares, especialmente se o paciente tiver doenças cardíacas não tratadas, estreitamento dos vasos cerebrais ou cardíacos, síndrome de Raynaud, pressão arterial baixa ao levantar ou doença de Buerger.

Crianças e jovens

O medicamento Lumobry não deve ser usado em crianças e jovens.

Medicamento Lumobry e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Se o medicamento Lumobry for usado por mais tempo do que o recomendado pelo médico ou se não ocorrer a compressão do canto interno do olho após a aplicação do medicamento, a brimonidina pode ser absorvida no sangue. Isso pode afetar a ação de outros medicamentos tomados pelo paciente. Deve informar o médico sobre a tomada de:
medicamentos usados para tratar a pressão intraocular elevada. O Lumobry pode reduzir a pressão intraocular e potencializar a ação desses medicamentos,
medicamentos antidepressivos (inibidores da monoamina oxidase (MAO) ou antidepressivos tricíclicos),
medicamentos que reduzem a pressão arterial,
álcool, barbitúricos, opioides, medicamentos sedativos ou anestésicos.
Gotas para os olhos que contenham brimonidina também podem reduzir a pressão intraocular. Deve informar o médico ou farmacêutico se o paciente estiver tomando medicamentos para glaucoma (pressão intraocular elevada), pois o Lumobry pode potencializar a ação desses medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Lumobry pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. Como todos os medicamentos para os olhos, pode causar visão turva temporária,
que pode prejudicar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, especialmente à noite ou em condições de iluminação reduzida. Se ocorrerem tais distúrbios, deve esperar até que os sintomas desapareçam antes de começar a conduzir ou operar máquinas.

Medicamento Lumobry contém cloreto de benzalcônio

O medicamento contém 0,0034 mg de cloreto de benzalcônio em cada gota, o que corresponde a 0,1 mg/mL.
O cloreto de benzalcônio pode ser absorvido por lentes de contato macias e alterar sua coloração. Antes de usar o medicamento, deve remover as lentes de contato e colocá-las novamente 15 minutos após a aplicação.
O cloreto de benzalcônio pode causar irritação nos olhos, especialmente se o paciente tiver olhos secos ou distúrbios da córnea (camada transparente da frente do olho). Se após a aplicação do medicamento o paciente sentir sensações anormais dentro do olho, picadas ou dor nos olhos, deve procurar um médico.

3. Como usar o medicamento Lumobry

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. O medicamento não deve ser usado por mais tempo do que o recomendado pelo médico.
O medicamento deve ser usado nos olhos.
Não deve usar o medicamento Lumobry ao mesmo tempo que outros medicamentos para os olhos. Se o paciente estiver usando outros medicamentos para os olhos, deve manter um intervalo de 15 minutos entre a aplicação desses medicamentos.
Deve lavar as mãos.
Deve remover as lentes de contato antes de usar o medicamento (ver ponto 2, Lumobry contém cloreto de benzalcônio).
A tampa da garrafa deve ser pressionada enquanto é girada e, em seguida, removida.
A cabeça deve ser inclinada para trás e a pálpebra inferior deve ser puxada suavemente para baixo para criar uma pequena bolsa entre a pálpebra e o olho.
A garrafa deve ser invertida e pressionada até que uma gota seja liberada no olho.
Deve aplicar uma gota no olho irritado (olhos), a cada 6-8 horas, no máximo quatro vezes ao dia. A ponta do frasco não deve tocar o olho ou as estruturas ao redor para evitar contaminação.
Após a aplicação do medicamento Lumobry no olho irritado (olhos), deve pressionar o canto interno do olho (olhos) perto do nariz e fechar as pálpebras por 2 minutos.
A tampa deve ser colocada de volta e a garrafa fechada firmemente após o uso.
Após o uso do medicamento, deve lavar as mãos cuidadosamente.
A redução do vermelhidão dos olhos deve ocorrer dentro de 5-15 minutos. Se o estado piorar ou persistir por mais de 72 horas, deve parar de usar o medicamento e consultar um médico ou farmacêutico.

Uso de mais gotas de medicamento Lumobry do que o recomendado

Se o paciente usar mais gotas de medicamento Lumobry do que o recomendado ou se ingerir acidentalmente, podem ocorrer os seguintes sintomas: pressão arterial baixa, fraqueza, vômitos, letargia, sedação, ritmo cardíaco lento ou irregular, constrição excessiva da pupila, dificuldade para respirar ou falta de ar, redução do tônus muscular, temperatura corporal baixa ou convulsões.
Em caso de superdose, deve procurar um médico ou ir ao hospital o mais rápido possível.

Esquecimento de usar o medicamento Lumobry

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de mais perguntas sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Efeitos colaterais frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes) :

• Vermelhidão nos olhos
• Dor no local da aplicação.

Efeitos colaterais não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes) :

• Olhos secos
• Sensibilidade à luz
• Secreção nos olhos
• Irritação nos olhos
• Dor nos olhos
• Sensação de corpo estranho nos olhos
• Irritação, ardor ou coceira no local da aplicação
• Dor de cabeça
• Palpitações
• Tremores musculares
• Limfocitose, monocitose (número elevado de linfócitos ou monócitos no sangue)
• Desconforto no nariz
• Hipotensão (pressão arterial baixa).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Lumobry

Não armazenar em temperaturas acima de 25°C.
Descartar 4 meses após a primeira abertura da garrafa.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa, rótulo ou garrafa após "EXP". A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser descartados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que o medicamento Lumobry contém

• A substância ativa é tartrato de brimonidina
• Os outros componentes são: glicerol (E422), borato de sódio (E285), ácido bórico (E284), cloreto de potássio (E508), cloreto de cálcio diidratado, cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, hidróxido de sódio (E524), ácido clorídrico (E507), água para injeção.

Como é o Lumobry e o que a embalagem contém

O Lumobry é uma solução de gotas para os olhos, transparente, incolor ou ligeiramente amarelada, estéril, para uso tópico nos olhos.
O Lumobry está disponível em uma garrafa de LDPE com capacidade de 10 mL, preenchida com 7,5 mL de solução, em uma caixa de papelão. A garrafa é equipada com um conta-gotas de LLDPE e uma tampa de duas peças de PP/HDPE que protege contra a abertura por crianças.

Responsável pelo medicamento

Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24 PPT3
Irlanda
email: [email protected]

Importador:

Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24 PPT3
Irlanda
Data da última atualização do folheto:junho de 2025