Sirupus Pini compositus

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

XAROPE DE PINHEIRO COMPOSTO

Extrato fluido de pinheiro + Tintura de funcho + Fosfato de codeína hemihidratado
420,0 mg + 64,0 mg + 3,2 mg/5 ml
xarope

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Xarope de Pinheiro Composto e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Xarope de Pinheiro Composto
• 3. Como tomar o medicamento Xarope de Pinheiro Composto
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Xarope de Pinheiro Composto
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O QUE É O MEDICAMENTO XAROPE DE PINHEIRO COMPOSTO E PARA QUE É UTILIZADO

UTILIZADO

O medicamento Xarope de Pinheiro Composto é um produto composto que contém fosfato de codeína com ação antitussígena e substâncias de origem vegetal: extrato fluido de pinheiro e tintura de funcho.
O fosfato de codeína contido no produto inibe os reflexos da tosse centrais, reduzindo a intensidade da tosse.

Indicações

O xarope é utilizado para aliviar a tosse seca e cansativa em casos de infecções respiratórias superiores.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO XAROPE DE PINHEIRO COMPOSTO

COMPOSTO

Quando não tomar o medicamento Xarope de Pinheiro Composto

Se o paciente tiver alergia a substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
Crianças com menos de 12 anos.
Se for conhecido que o paciente metaboliza a codeína para morfina muito rapidamente.
Se a paciente estiver amamentando.
O xarope não deve ser tomado durante um ataque agudo de asma, insuficiência respiratória aguda, edema, ou constipação crônica.
Não é recomendado o uso do medicamento em doenças respiratórias que cursam com secreção viscosa nos brônquios e dificuldade de expectoração.
A utilização prolongada do medicamento, especialmente em doses elevadas, pode levar ao vício. Por isso, não é recomendado o uso por mais de 7 dias e não exceder as doses recomendadas.

Advertências e precauções

A codeína é convertida em morfina no fígado com a participação de uma enzima. A morfina é a substância que condiciona a ação da codeína. Em algumas pessoas, existe uma variante dessa enzima, o que pode causar efeitos diferentes. Em algumas pessoas, a morfina não é produzida ou é produzida em quantidades muito pequenas e, portanto, não terá efeito antitussígeno. Em outras pessoas, é mais provável a ocorrência de efeitos colaterais graves devido à produção de grandes quantidades de morfina. Se o paciente apresentar algum dos seguintes efeitos colaterais, deve interromper a utilização do medicamento e procurar imediatamente um médico:
respiração lenta ou superficial, desorientação, sonolência, miose, náuseas ou vômitos, constipação, perda de apetite.

Crianças

O Xarope de Pinheiro Composto é contraindicado em crianças com menos de 12 anos.

Adolescentes com mais de 12 anos

Não é recomendado o uso do medicamento Xarope de Pinheiro Composto em adolescentes com distúrbios respiratórios para tratar a tosse ou resfriado.

Interações com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O fosfato de codeína pode potencializar o efeito depressor central de alguns medicamentos antidepressivos (da classe das benzodiazepinas), sedativos (derivados do ácido barbitúrico), neurolépticos. Pode aumentar o efeito depressor central de outros medicamentos opioides e potencializar o efeito do etanol. A codeína também pode interagir com inibidores da MAO (monoamina oxidase), medicamentos antihistamínicos e medicamentos que reduzem a pressão arterial.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não deve tomar o medicamento Xarope de Pinheiro Composto durante a gravidez ou amamentação.
A codeína e a morfina passam para o leite materno.
Se a paciente suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas, portanto, os pacientes não devem realizar essas atividades durante o tratamento.

O medicamento Xarope de Pinheiro Composto contém sacarose e álcool

O produto contém cerca de 12 g de sacarose por 15 ml. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes.
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém até 5% (m/m) de etanol, o que é equivalente a 20 ml de cerveja e 8 ml de vinho por dose de 15 ml. Devido ao teor de etanol, o xarope não deve ser tomado por pessoas com doença alcoólica ou pacientes com doenças hepáticas ou epilepsia.

3. COMO TOMAR O MEDICAMENTO XAROPE DE PINHEIRO COMPOSTO

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Posologia
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos: 3 vezes ao dia, 15 ml.
Adolescentes com mais de 12 anos:
O Xarope de Pinheiro Composto não é recomendado para adolescentes com distúrbios respiratórios.
Crianças
Crianças com menos de 12 anos:
O Xarope de Pinheiro Composto é contraindicado em crianças com menos de 12 anos.
Via de administração
Administração oral. O medicamento deve ser doseado com a medida incluída na embalagem.
Duração do tratamento
Não é recomendado o uso por mais de 7 dias sem consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Xarope de Pinheiro Composto

Não foram observados efeitos colaterais devido à superdose do xarope.
Em casos extremos, se o paciente ingerir doses múltiplas acima das recomendadas, podem ocorrer náuseas, vômitos, dores abdominais, dores de cabeça, depressão, distúrbios respiratórios, excitação, suor excessivo, convulsões. Nesse caso, deve procurar imediatamente um médico.
Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Xarope de Pinheiro Composto

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Xarope de Pinheiro Composto

Em caso de dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS

Como qualquer medicamento, o Xarope de Pinheiro Composto pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Os possíveis efeitos colaterais do medicamento são apresentados de acordo com a classificação de sistemas e órgãos da MedDRA e a frequência de ocorrência: muito comum (≥ 1/10); comum (≥ 1/100 a <1>Durante o tratamento com o xarope, podem ocorrer:
Distúrbios gastrointestinais (secura na boca, náuseas, vômitos, constipação) - frequência desconhecida.
Distúrbios psíquicos (distúrbios do sono) - frequência desconhecida.
Distúrbios do sistema imunológico (reações alérgicas, como erupções cutâneas) - frequência desconhecida.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permite a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO ARMAZENAR O MEDICAMENTO XAROPE DE PINHEIRO COMPOSTO

O medicamento deve ser armazenado em temperatura não superior a 25 °C, em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Xarope de Pinheiro Composto

As substâncias ativas do medicamento são (por 100 g):
6,6 g Extrato fluido de pinheiro (1:1), extratante: etanol 90% (v/v)
1,0 g Tintura de funcho (1:4,5-5,0), extratante: etanol 70% (v/v)
0,05 g Fosfato de codeína hemihidratado
As substâncias auxiliares são: sacarose, água purificada, lactato de cálcio pentahidratado, ácido fosfórico.
O xarope contém não mais de 5% (m/m) de etanol.
O xarope contém 9,6 mg de fosfato de codeína por dose de 15 ml.

Como é o medicamento Xarope de Pinheiro Composto e o que contém a embalagem

O xarope é de cor amarelo-palha, transparente, com opalescência permitida.
A embalagem primária é uma garrafa de vidro âmbar fechada com uma tampa de HDPE e uma medida de 30 ml incluída na caixa de papelão.
A embalagem contém 125 g de xarope.

Responsável e fabricante

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.

• 50 – 951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68 telefone: +48 71 335 72 25 fax: +48 71 372 47 40 e-mail: [email protected]

Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o responsável pelo medicamento: telefone 71 321 86 04, ramal 123
Data da última atualização do folheto:08.01.2025