


Pergunte a um médico sobre a prescrição de Seractil
Dexibuprofeno
Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o utilizador ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
O medicamento Seractil pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
A substância ativa do medicamento Seractil é o dexibuprofeno, que atua como analgésico e anti-inflamatório.
Os medicamentos do grupo dos AINE inibem a produção de prostaglandinas responsáveis pelos processos inflamatórios no organismo.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Seractil, deve discutir com o médico ou farmacêutico:
A administração de doses mais altas do medicamento Seractil a pacientes com mais de 60 anos e pacientes que tenham histórico de úlcera gástrica e/ou duodenal está associada a um risco aumentado de efeitos não desejados relacionados ao trato gastrointestinal. Nesses casos, o médico deve considerar a administração adicional de um medicamento que proteja o trato gastrointestinal.
A ingestão de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o dexibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando são usados em doses altas. Não deve exceder a dose recomendada e a duração do tratamento.
Durante o uso do dexibuprofeno, foram relatados sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo dificuldade respiratória, edema facial e cervical (edema angioneurótico), dor no peito. Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper imediatamente o uso do medicamento Seractil e procurar ajuda médica imediatamente.
Infecções
O Seractil pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, o Seractil pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção, levando a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado no curso da pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se o paciente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico.
Antes de tomar o medicamento Seractil, o paciente deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico se:
O médico responsável deve monitorar periodicamente o estado de saúde:
A ingestão prolongada de doses altas de medicamentos analgésicos (fora da prescrição médica) pode levar à ocorrência de dores de cabeça, que não devem ser aliviadas com doses mais altas do medicamento Seractil.
Durante a varicela, deve evitar o uso de medicamentos do grupo dos AINE, incluindo o medicamento Seractil.
Reações cutâneas
Foram relatadas reações cutâneas graves com o uso do dexibuprofeno, incluindo dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose generalizada aguda (AGEP). Se o paciente apresentar algum dos sintomas relacionados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente o uso do medicamento Seractil e procurar ajuda médica.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, incluindo os que são vendidos sem prescrição.
A administração concomitante do dexibuprofeno e outros medicamentos pode alterar a ação deles e causar efeitos não desejados.
Não devetomar o medicamento Seractil com os seguintes medicamentos, a menos que o paciente esteja sob estrita supervisão médica:
A administração concomitante dos seguintes medicamentos é possível, mas por razões de segurança, deve informar o médico sobre o seu uso:
O medicamento Seractil pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Seractil. Por exemplo:
Também, outros medicamentos podem ser afetados ou ter seu efeito alterado pelo tratamento com o Seractil. Portanto, antes de tomar o medicamento Seractil com outros medicamentos, deve sempre consultar o médico ou farmacêutico.
Os comprimidos podem ser tomados independentemente das refeições, mas é recomendável tomar o medicamento Seractil durante as refeições, bebendo um líquido para diminuir a irritação do trato gastrointestinal.
Deve limitar ou evitar o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Seractil, pois isso pode aumentar a frequência e a gravidade dos efeitos não desejados relacionados ao trato gastrointestinal.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A ingestão do medicamento a partir do início do 6º mês de gravidez é contraindicada devido ao risco de malformações fetais e complicações durante o parto.
O medicamento Seractil pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto. Pode aumentar a tendência à hemorragia da paciente e do feto, além de prolongar ou retardar o parto.
Nos primeiros 5 meses de gravidez, o Seractil só deve ser usado em caso de necessidade, após consulta ao médico.
Se for necessário o tratamento durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve usar a menor dose possível por um período o mais curto possível. A partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento Seractil pode causar distúrbios da função renal no feto, e se for administrado por mais de alguns dias, pode levar a uma redução do líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do ducto arterioso no coração do feto. Se for necessário o tratamento por um período mais longo, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
Apenas pequenas quantidades do medicamento Seractil são excretadas no leite materno. No entanto, as mulheres que amamentam não devem tomar o medicamento Seractil por um longo período ou em doses altas.
Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos (anti-inflamatórios não esteroides) que podem afetar negativamente a fertilidade feminina. Esse efeito é reversível e desaparece após a interrupção do tratamento.
Pacientes que tenham apresentado tontura ou sensação de fadiga devido ao medicamento Seractil não devem conduzir veículos ou operar máquinas (ver ponto 4, "Efeitos não desejados").
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o utilizador ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Deve tomar a menor dose eficaz possível por um período o mais curto possível para controlar os sintomas da doença. Se os sintomas da infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem durante o tratamento, deve consultar imediatamente o médico (ver ponto 2).
O medicamento Seractil deve ser tomado por via oral, acompanhado de um copo de água ou outro líquido. O medicamento Seractil atua mais rapidamente quando tomado em jejum. No entanto, é recomendável tomar o medicamento após as refeições para diminuir o risco de distúrbios gastrointestinais, especialmente se o medicamento for tomado por um longo período.
Não deve tomar mais de 2comprimidos do medicamento Seractil 200 mg de uma vez.
Não deve tomar mais de 6comprimidos do medicamento Seractil 200 mg por dia.
A dose recomendada é de 600 mg a 900 mg de dexibuprofeno por dia, administrada em 3 doses divididas. Por exemplo, pode tomar um comprimido do medicamento Seractil 200 mg três vezes ao dia.
A dose diária máxima é de 900 mg de dexibuprofeno.
A dose recomendada do medicamento é de 1 comprimido do medicamento Seractil 200 mg três vezes ao dia.
Em caso de agravamento dos sintomas, o médico pode recomendar o aumento da dose para 6 comprimidos do medicamento Seractil 200 mg por dia.
O corte na tableta (ver também "Como é o medicamento Seractil e o que contém o pacote") permite dividir a tableta ao meio. Para isso, coloque o comprimido do medicamento Seractil 200 mg sobre uma superfície dura e pressione com dois dedos indicadores ou polegares.
Dosagem em pacientes com distúrbios da função hepática ou renal
Em pacientes com distúrbios leves ou moderados da função hepática ou renal, deve usar as menores doses eficazes possíveis do medicamento. Não deve tomar doses maiores do que as prescritas pelo médico.
Dosagem em pacientes idosos
Em pacientes com mais de 60 anos, recomenda-se iniciar o tratamento com as menores doses eficazes possíveis de dexibuprofeno. Se o paciente tolerar bem o medicamento, a dosagem pode ser aumentada para a dose recomendada.
Crianças e adolescentes
Não há dados disponíveis sobre o uso do dexibuprofeno em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, portanto, o uso do medicamento Seractil não é recomendado nessa faixa etária.
Se o paciente achar que a ação do medicamento Seractil é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Deve tomar a próxima dose no horário habitual.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. A ingestão do medicamento Seractil na menor dose eficaz possível e por um período o mais curto possível para controlar os sintomas da doença diminui o risco de ocorrência de efeitos não desejados do medicamento.
Os efeitos não desejados que ocorrem muito frequentemente(em mais de 1 em 10 pacientes) incluem:
Os efeitos não desejados que ocorrem frequentemente(em menos de 1 em 10 pacientes, mas mais de 1 em 100 pacientes) incluem:
Os efeitos não desejados que ocorrem menos frequentemente(em menos de 1 em 100 pacientes, mas mais de 1 em 1.000 pacientes) incluem:
Os efeitos não desejados que ocorrem raramente(em menos de 1 em 1.000 pacientes, mas mais de 1 em 10.000 pacientes) incluem:
Os efeitos não desejados que ocorrem muito raramente(em menos de 1 em 10.000 pacientes) incluem:
Os efeitos não desejados que ocorrem com frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) incluem:
Edema (inchaço das mãos e pés), hipertensão arterial e insuficiência cardíaca também podem ocorrer durante o uso de medicamentos do grupo dos AINE.
A ingestão de medicamentos como o Seractil pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
Deve conservar o medicamento em um local não visível e inacessível às crianças.
Deve conservar em temperatura abaixo de 25°C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não jogue os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.
Comprimidos revestidos brancos, redondos, convexos, com um corte no meio de um lado, sem manchas ou rachaduras.
O comprimido pode ser dividido ao meio.
O medicamento Seractil é embalado em blisters de PVC/PVDC/Alumínio.
Os blisters são colocados em uma caixa de cartão com o folheto para o paciente.
Estão disponíveis embalagens de 6, 10, 20, 30 ou 60 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.
BIOFARM Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
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telefone: +48 61 66 51 500
fax: +48 61 66 51 505
e-mail: [email protected]
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Seractil – sujeita a avaliação médica e regras locais.