Senefol

INFORMAÇÃO SOBRE O MEDICAMENTO PARA O PACIENTE

Folhas e frutos de Senna

SENEFOL

7,5 mg de derivados de hidroxiantraquinona, calculados como senozida B, por tablete

Ação:

Os compostos ativos resultantes dos glicósidos antraquinónicos presentes nas folhas e frutos de senna
afetam a peristalse do intestino grosso, inibem a absorção de água, o que causa o amolecimento das fezes
e facilita a evacuação.

Indicações:

Medicamento à base de plantas para uso no tratamento de curto prazo da constipação.

Contraindicações:

Não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade conhecida ao princípio ativo, obstrução e estreitamento do intestino, atonia, apendicite, doenças inflamatórias do intestino (por exemplo, doença de Crohn, colite ulcerativa), dores abdominais de origem desconhecida, desidratação associada à perda de eletrólitos. Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade.

Advertências e precauções:

O produto não é destinado a uso prolongado. A decisão de usar durante um período superior a 1-2 semanas deve ser tomada por um médico. A ingestão de laxantes por um longo período pode perturbar o funcionamento do intestino e causar dependência.
Preparações que contenham glicósidos de hidroxiantraquinona devem ser recomendadas apenas quando não for possível obter uma evacuação adequada através da mudança da dieta.
Não deve ser utilizado em pacientes com impactação fecal e com problemas do trato gastrointestinal, tais como dor abdominal, náuseas e vômitos, a menos que o médico decida de outra forma. Sintomas como esses podem indicar a possibilidade de ocorrência de obstrução intestinal. Em pacientes com distúrbios da função renal, existe o risco de perturbação do equilíbrio eletrolítico.
O uso do medicamento em pacientes com incontinência fecal requer a troca mais frequente de fraldas para evitar o contato prolongado das fezes com a pele.

Interações:

O uso crônico excessivo do medicamento pode levar à hipocalemia (redução do nível de potássio), quando então é possível o aumento da ação de glicósidos cardíacos, medicamentos antiarrítmicos, medicamentos que prolongam o intervalo QT e medicamentos que restauram o ritmo sinusal. A ingestão concomitante do preparado com medicamentos que causam hipocalemia, por exemplo, diuréticos, esteroides da corticosterona, raiz de alcaçuz, pode agravar a deficiência de eletrólitos.

Advertências especiais: Uso do medicamento em crianças e adolescentes:

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade.
Gravidez e amamentação:
Falta de dados suficientes sobre o uso durante a gravidez, portanto não é recomendado o uso durante esse período.
Não é recomendado o uso durante a amamentação, devido à falta de dados suficientes sobre a passagem de metabólitos para o leite. Pequenas quantidades de metabólitos ativos (reina) passam para o leite de mulheres que amamentam, no entanto, não foi observado efeito laxante nos lactentes.
Condução de veículos e operação de máquinas:
Nenhum efeito.

Dosagem, modo de administração e via de administração:

Via de administração:oral.
Senefol, 2024.10.18
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Dosagem:Adolescentes com mais de 12 anos de idade, adultos: 2-4 tabletes antes de dormir. O preparado deve ser ingerido com uma grande quantidade de água. Não ultrapassar a dosagem de 4 tabletes.
Devido à variabilidade individual da sensibilidade, a dosagem deve ser iniciada com a menor dosagem (1 tablete), que deve ser aumentada, se necessário, para estabelecer a dosagem eficaz. O efeito laxante ocorre após um período de 8 a 12 horas, no caso de sua falta, a próxima dosagem do preparado deve ser tomada após 12 horas.
A ingestão do medicamento 2-3 vezes por semana é geralmente suficiente para obter o efeito terapêutico.

Sobredosagem:

Podem ocorrer dores abdominais, diarreia, com possibilidade de desidratação e perda de eletrólitos (distúrbios do equilíbrio hidroeletrolítico). É necessário equilibrar a deficiência de água e eletrólitos. É recomendada a verificação do nível de potássio, especialmente em pessoas idosas. A sobredosagem prolongada de antranoides pode levar à hepatite.

Procedimento em caso de omissão da dosagem do medicamento:

Não deve ser utilizada a dosagem dupla para compensar a dosagem omitida.

Efeitos adversos:

Em pessoas hipersensíveis aos componentes do preparado, podem ocorrer reações alérgicas, incluindo coceira, urticária, erupções cutâneas. Podem ocorrer problemas abdominais e dores. Nesse caso, é necessário reduzir as dosagens utilizadas. A ingestão prolongada do medicamento pode causar escurecimento da mucosa do cólon (pseudomelanose do cólon), que geralmente desaparece após a interrupção do uso do preparado. É possível a mudança da cor da urina devido aos metabólitos (para rosa ou vermelho-rosa, dependendo do pH), o que não tem significado clínico.
Notificação de efeitos adversos:
Se ocorrerem quaisquer sintomas adversos, incluindo todos os sintomas adversos não listados nesta bula, é necessário informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309. Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. Graças à notificação de efeitos adversos, será possível reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

Armazenamento do medicamento:

Armazenar em embalagens fechadas, em temperatura até 25ºC, em local não visível e inacessível para crianças.
Não deve ser utilizado o medicamento após a data de validade indicada na embalagem.

Composição:

Folhas e frutos de Senna
300 mg
Cada tablete contém 7,5 mg de derivados de hidroxiantraquinona, calculados como senozida B.
Substâncias auxiliares: amido de batata, dióxido de silício coloidal anidro.

Titular da autorização de comercialização e fabricante:

Labofarm sp. z o.o.
ul. Lubichowska 176B
83-200 Starogard Gdański
tel. 58 561 20 08
e-mail: [email protected]

Data da última atualização da bula:

Senefol, 2024.10.18
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