LINOMED, granulado

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

LinoMed, granulado

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento

porque contém informações importantes para si.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita, para o tratamento de afeções menores sem intervenção de um médico. No entanto, você deve utilizar com cuidado LinoMed para obter os melhores resultados.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste

prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto. Pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se

trate de efeitos adversos não descritos neste prospecto.

• Se os sintomas pioram ou persistem após 4 dias, deve consultar um médico

Conteúdo do prospecto

1. O que é LinoMed e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar LinoMed
3. Como tomar LinoMed
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de LinoMed
6. Conteúdo do envase e Informação adicional

1. O que é LinoMed e para que se utiliza

LinoMed é um granulado elaborado com a mistura das seguintes substâncias vegetais: sementes de linho (Linum usitatissimumL.) inteiras, recobertas de pó de folha de sen (Cassia angustifoliaVal.) e de pó de casca de frângula (Rhamnusfrangula), com um conteúdo equivalente a 20,5 mg de derivados hidroxiantracénicos expressos como senósidos B, para uso por via oral.

LinoMed está indicado no tratamento sintomático e de curta duração do

constipação ocasional.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar LinoMed

Não tome LinoMed sevocê apresenta alergia conhecida a qualquer um dos componentes do medicamento. Também não deve utilizar este medicamento sem consultar antes com o médico se tem dor, cãibras ou inflamação abdominal, se sofre náuseas ou vómitos ou se tem alguma lesão na zona do ânus, doença inflamatória intestinal (por exemplo, doença de Crohn, retocolite ulcerosa). Se tiver sido diagnosticado com desidratação severa.

Não tome LinoMed, nem qualquer outro laxante, sem consultar antes com o médico, nos

seguintes casos:

• Se se produz uma mudança repentina nos seus hábitos intestinais que não possa explicar

por uma mudança no modo de vida (como por exemplo: uma viagem, mudanças na

alimentação, consumo de alguns medicamentos, etc.)

• Se a constipação vai acompanhada de dores, febre ou inchaço do abdômen.
• Se sofre alguma doença hepática grave.

Não utilize este medicamento em caso de constipação crônica.

Se uma mudança repentina nos hábitos intestinais durar mais de duas semanas, deve acudir ao médico.

Tenha especial cuidado com LinoMed porque:

O tratamento da constipação não deve ser mais do que uma ajuda do tratamento

higiénico-dietético:

• Enriquecimento da alimentação em fibras vegetais e bebidas (água).
• Atividade física e reeducação da função defecatória.

A tomada prolongada deste medicamento pode produzir uma adaptação do organismo com certa dependência que obrigaria a aumentar a posologia para conseguir os mesmos resultados, assim como distúrbios intestinais funcionais e anomalias no balanço de fluidos do organismo com perda de minerais.

Este medicamento contém 480 mg de sacarose por cada colher de medida (4,1 g).

Se você é conhecido por padecer de intolerância a certos açúcares ou seu médico assim

lhe indicou, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Uso em idosos.Os idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos adversos deste

medicamento, possivelmente devido a um menor funcionamento renal. Pode ser necessário uma dose menor da recomendada para adultos. Em caso de constipação habitual, recomenda-se o uso de outro tipo de laxantes, já que a utilização repetida de laxantes estimulantes pode ocasionar estados de debilidade, hipotensão e descoordenação psicomotora.

Uso em crianças.Não se deve administrar LinoMed a crianças menores de 12 anos.

Gravidez

Não deve tomar este medicamento durante o primeiro trimestre da gravidez. Não

utilize durante o resto da gravidez sem consultar com o médico.

IMPORTANTE PARA A MULHER

Se você está grávida ou acha que possa estar, consulte o seu médico antes de

tomar este medicamento. O consumo de medicamentos durante a gravidez pode

ser perigoso para o embrião ou o feto e deve ser vigiado pelo seu médico.

Lactação

Não deve ser utilizado durante a lactação sem consultar o médico.

Condução e uso de máquinas:

Não se descreveram efeitos sobre a capacidade de condução e uso de máquinas.

Informação importante sobre algum dos componentes de LinoMed

Este medicamento contém 480 mg de sacarose por colher de medida (4,1 g). Se o seu

médico lhe indicou que padece intolerância a certos açúcares ou se você é

conhecido por isso, consulte com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Toma de outros medicamentos:

A menos que o médico o prescreva, não deve utilizar este medicamento se tomar diuréticos (medicamentos para urinar) ou medicamentos para o coração.

Informe o seu médico ou farmacêutico, se está tomando ou tomou recentemente qualquer medicamento, incluídos os adquiridos sem receita médica, antes de tomar

este medicamento laxante.

Os laxantes diminuem o tempo de trânsito intestinal e podem modificar a absorção de outros medicamentos orais que se administrem simultaneamente.

3. Como tomar LinoMed

Siga estas instruções a menos que o seu médico lhe tenha dado outras indicações.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

LinoMed é um medicamento que se administra por via oral.

A dose recomendada para adultos, idosos e adolescentes maiores de 12 anos

é deuma colher dosificadora de granulado por dia (4,1 g).

LinoMed apresenta-se em forma de grânulos que devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, com um copo de água (200 ml) ou outro líquido.

O medicamento costuma tardar de seis a doze horas em produzir a sua ação laxante, por isso se recomenda uma tomada única à noite, para que o efeito se produza pela manhã.

Este medicamento não deve ser tomado durante mais de uma semana sem consultar o médico.

Não se deve aumentar a dose recomendada.

Se transcorridos 3 dias (72 horas), desde o início da tomada de LinoMed, não se

produziu defecação, ou se esta vai acompanhada de sangue, deve suspender-se o tratamento imediatamente e acudir ao seu médico.

Se estima que a ação de LinoMed é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se você tomar mais LinoMed do que devia:

Se você tomou mais LinoMed do que devia, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou de ingestão acidental, podem produzir-se diarreias com perdas de água e eletrólitos. Se o desequilíbrio eletrólito for grave pode produzir confusão, arritmia cardíaca, astenia, cãibras, dores abdominais e debilidade geral, que pode ser mais grave em idosos. Em caso de intoxicação ou sobredose, deve acudir imediatamente a um centro médico ou ligar para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915620420.

Se esqueceu de tomar LinoMed:

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos LinoMedpode ter efeitos adversos. Não costumam observar-se nas condições de uso propostas. No entanto, ocasionalmente, em pessoas sensíveis, podem aparecer diarreia, cãibras ou dores abdominais, náuseas e vómitos.

Este medicamento pode dar cor pardo ou vermelho à urina, mas não tem importância.

Se se observa qualquer reação adversa não descrita anteriormente, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico

ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste

prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de

Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Mediante a comunicação de efeitos adversos você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de LinoMed

Mantenha LinoMedfora do alcance e da vista das crianças.

Conserva LinoMedno embalagem original, não precisa de condições especiais de

conservação a temperatura inferior a 30ºC.

Caducidade

Não utilize LinoMedapós a data de caducidade indicada no envase.

Os medicamentos não se devem deitar por os desagueiros nem para o lixo. Pergunte ao seu

farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa.

Destas forma ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Cada dose de 4,1 g (uma colher dosificadora) contém como princípios ativos:

1,76 g de semente de linho (Linum usitatissimumL.) inteiras recobertas de:

0,56 g de folha de sen (Cassia angustifoliaVahl.) em pó

0,05 g de casca de frângula (Rhamnus frangulaL.) em pó

Os demais componentes são excipientes:

Talco

Sacarose

Carbonato de cálcio

Goma arábiga atomizada

Óxido de ferro vermelho

Lactato cálcico pentahidratado

Óxido de ferro preto

Vanilina

Óleo de gengibre

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcelona

Espanha

Tel 93 201 99 22

Fax 93 209 03 19

Fabricante

A: VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16, Elburg

Países Baixos

Este prospecto foi aprovado em: Janeiro 2020

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na

página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários

(AEMPS) http://www. aemps.gob.es/