Scorbolamid Extra

Folheto informativo para o doente

Scorbolamid EXTRA

300 mg + 200 mg + 50 mg + 5 mg, comprimidos revestidos
Salicilamida + Ácido ascórbico + Rutosídeo + Zinco

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não ocorrer melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Scorbolamid EXTRA e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Scorbolamid EXTRA
• 3. Como tomar o medicamento Scorbolamid EXTRA
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Scorbolamid EXTRA
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Scorbolamid EXTRA e para que é utilizado

O Scorbolamid EXTRA é um medicamento de combinação com ação associada:
Salicilamida - atua como antipirético, analgésico e anti-inflamatório.
Ácido ascórbico (vitamina C) - supre a deficiência de vitamina C, que apoia a resistência
do organismo durante as infecções.
Rutosídeo - estimula o sistema imunológico e apoia o organismo durante as infecções virais. Aumenta
a absorção da vitamina C e também prolonga a sua ação.
Zinco - supre a deficiência de zinco, que apoia a resistência do organismo.

Indicações para uso

Febre e sintomas associados a resfriados ou gripe, dores de cabeça, apoio à resistência
do organismo em estados de aumento da necessidade de vitamina C e zinco, e reforço dos vasos
capilares.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Scorbolamid EXTRA

Quando não tomar o medicamento Scorbolamid EXTRA:

• se o doente for alérgico à salicilamida, ácido ascórbico, rutosídeo, zinco ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente for alérgico a amendoins ou soja, pois o medicamento contém lecitina de soja;
• se o doente for alérgico a medicamentos anti-inflamatórios não esteroides;
• se o doente tiver asma com pólipos nasais;
• se o doente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa, e (ou) estados inflamatórios do trato gastrointestinal;
• se o doente tiver distúrbios do equilíbrio ácido-básico (diabetes, uremia, tetania);
• se o doente tiver distúrbios da coagulação sanguínea (por exemplo, hemofilia, trombocitopenia);
• se o doente tiver deficiência genética de desidrogenase da glucose-6-fosfato;
• se o doente tiver cálculos renais;
• se o doente tiver hemocromatose (diabetes bronzeada), anemia sideroblástica,

excesso de ácido úrico no sangue ou oxalato na urina;

• se o doente tiver insuficiência cardíaca grave;
• se a doente estiver grávida;
• se a doente estiver amamentando;
• se o doente estiver tomando metotrexato em doses de 15 mg por semana ou mais;
• em crianças e jovens com menos de 16 anos (exceto em casos raros de doenças, como a doença de Kawasaki), devido ao risco de ocorrência da síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave, que causa lesões no fígado e no cérebro.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Scorbolamid EXTRA, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Scorbolamid EXTRA:

• se o doente tiver asma brônquica;
• se o doente tiver insuficiência hepática ou renal;
• em doentes que tenham tido úlcera ou sangramento gastrointestinal;
• se o doente tiver hipertensão arterial.

Scorbolamid EXTRA e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, especialmente sobre:

• medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno, diclofenaco);
• corticosteroides, pois a salicilamida pode aumentar os efeitos secundários no trato gastrointestinal;
• medicamentos orais anti-diabéticos, medicamentos anticoagulantes, ácido valproico, sulfonamidas;
• metotrexato em doses menores que 15 mg por semana;
• digoxina, pois a salicilamida pode aumentar a ação deste medicamento;
• medicamentos utilizados na gota;
• warfarina e flufenazina, pois o ácido ascórbico pode diminuir a eficácia da warfarina e a concentração de flufenazina no sangue;
• tetraciclina, produtos que contenham cobre ou ferro, pois o zinco pode diminuir a absorção desses produtos. O medicamento deve ser tomado pelo menos 2 horas após a administração dessas substâncias;
• quinolonas, incluindo fluorquinolonas, pois o zinco pode diminuir a absorção desses produtos;
• ácido fólico, compostos de cálcio e ferro, pois podem diminuir a absorção do zinco;
• penicilamina e outras substâncias quelantes. Deve haver um intervalo de pelo menos 2 horas entre a administração da penicilamina e do sal de zinco;
• diuréticos tiazídicos, pois podem aumentar a excreção de zinco na urina.

Scorbolamid EXTRA com alimentos, bebidas e álcool

Ver ponto 3.
O álcool pode aumentar os efeitos secundários.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, ou se suspeitar que possa estar grávida, ou se planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação.
Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos que podem ter um efeito negativo na fertilidade feminina. Este efeito é reversível e desaparece após o término do tratamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há informações sobre contraindicações para a condução de veículos ou operação de máquinas durante o tratamento com o medicamento.

O medicamento Scorbolamid EXTRA contém tartrazina (E 102), amarelo alaranjado FCF (E 110) e lecitina de soja (E 322)

O medicamento pode causar reações alérgicas.
Não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade conhecida a amendoins ou soja.

3. Como tomar o medicamento Scorbolamid EXTRA

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos e jovens com mais de 16 anos:
Via oral, 1 comprimido 3 vezes ao dia.
O medicamento é melhor tomado durante as refeições, com um copo de água.
Deve ser utilizado a dose mais baixa eficaz. O tratamento sintomático sem conselho médico deve ser realizado o mais breve possível.
Se os sintomas não desaparecerem após 3-5 dias de tratamento ou se agravarem (mesmo antes desse período), deve contactar o médico o mais rápido possível.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Scorbolamid EXTRA

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente o médico.
Salicilamida
Após a superdose de salicilamida, pode ocorrer depressão do sistema nervoso central, hipotensão (baixa pressão), parada respiratória, acidose metabólica ou hipoprotrombinemia (deficiência de protrombina no sangue).
Ácido ascórbico
Os sintomas de superdose de vitamina C podem incluir distúrbios gastrointestinais, incluindo diarreia, vômitos, azia, e também rubor, dor de cabeça e insônia. Doses altas podem causar hiperoxalúria e cálculos renais. Doses diárias de 600 mg podem ter efeito diurético.
Rutosídeo
Não foram relatados casos de superdose de rutosídeo.
Zinco
Os sintomas de superdose incluem dor ardente na boca e garganta, diarreia aquosa ou sangrenta, dor ao defecar, náuseas, hipotensão (tontura), icterícia (amarelamento dos olhos e pele), edema pulmonar (dor no peito, dificuldade para respirar), vômitos. Também podem ocorrer: hematuria, anúria, choque, convulsões, hemólise.
Em caso de intoxicação aguda, deve-se induzir o vômito. Em seguida, deve-se administrar carvão ativado e realizar tratamento sintomático, cuja base é a reposição de líquidos.

Omissão da dose do medicamento Scorbolamid EXTRA

Em caso de omissão da dose, deve tomar a próxima dose no horário previsto. Não deve tomar dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Efeitos secundários relacionados à salicilamida
Os efeitos secundários mais comuns ocorrem no trato gastrointestinal e no sistema nervoso central.
Podem ocorrer:

• náuseas, vômitos, cãibras abdominais, sensação de queimadura no peito, falta de apetite, diarreia, irritação da mucosa gástrica e duodenal (úlceras e erosões), secura na boca. Não foi observada uma relação clara entre o uso de salicilamida e sangramento gastrointestinal.
• tontura, sonolência, dores de cabeça;
• rubor, erupções, sudorese excessiva.

O medicamento não deve ser utilizado em doentes que tenham tido reações de hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico ou medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, pois existe a possibilidade de ocorrência desses efeitos secundários após a administração do medicamento Scorbolamid EXTRA.
Efeitos secundários relacionados ao ácido ascórbico

• o ácido ascórbico diminui o pH da urina, o que facilita a formação de cálculos de urato, cistina ou oxalato;
• o ácido ascórbico pode alterar os resultados de alguns testes realizados por métodos oxirredutivos (por exemplo, determinação de glicose ou creatinina no sangue e urina, exame de fezes para sangue oculto).

Efeitos secundários relacionados ao zinco

• náuseas, vômitos, diarreia;
• dores de cabeça.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Scorbolamid EXTRA

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não armazenar em temperatura superior a 25°C.
Não utilizar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Scorbolamid EXTRA

• As substâncias ativas do medicamento são salicilamida, ácido ascórbico, rutosídeo e zinco. Cada comprimido revestido contém 300 mg de salicilamida, 200 mg de ácido ascórbico, 50 mg de rutosídeo e 5 mg de zinco na forma de gluconato de zinco.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido - celulose microcristalina, crospovidona tipo B, hidroxipropilcelulose, talco. Revestimento do comprimido I - Opadry White YS-1-7027: hipromelose 2910 (6cP), triacetina, dióxido de titânio (E 171); Revestimento do comprimido II - sucralose, Opadry Orange 85G33255: álcool polivinílico (E 1203), talco, macrogol 3350, dióxido de titânio (E 171), amarelo alaranjado FCF (E 110), tartrazina (E 102), lecitina de soja (E 322).

Como é o medicamento Scorbolamid EXTRA e o que contém o pacote

Comprimidos revestidos, arredondados, convexos, de cor laranja.
O pacote contém 10, 20 ou 30 comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Data da última atualização do folheto: