Scorbolamid Extra Hot

Folheto informativo para o doente

Scorbolamid EXTRA Hot

(300 mg + 300 mg + 50 mg + 5 mg)/sachê, granulado para suspensão oral
Salicilamida + Ácido ascórbico + Rutosídeo + Zinco

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se ocorrerem efeitos adversos, incluindo quaisquer efeitos adversos não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Scorbolamid EXTRA Hot e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Scorbolamid EXTRA Hot
• 3. Como tomar Scorbolamid EXTRA Hot
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar Scorbolamid EXTRA Hot
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Scorbolamid EXTRA Hot e para que é utilizado

Scorbolamid EXTRA Hot é um medicamento combinado com ação associada:
Salicilamida - atua como antipirético, analgésico e anti-inflamatório.
Ácido ascórbico (vitamina C) - supre a deficiência de vitamina C, que apoia a imunidade
do organismo durante infecções.
Rutosídeo - estimula o sistema imunológico e apoia o organismo durante infecções virais. Aumenta
a absorção de vitamina C e também prolonga sua ação.
Zinco - supre a deficiência de zinco, que apoia a imunidade do organismo.

Indicações

Febre e sintomas relacionados a resfriados ou gripe, dores de cabeça, apoio à imunidade
do organismo em estados de aumento da necessidade de vitamina C e zinco, e reforço dos vasos capilares.

2. Informações importantes antes de tomar Scorbolamid EXTRA Hot

Quando não tomar Scorbolamid EXTRA Hot:

• se o doente for alérgico à salicilamida, ácido ascórbico, rutosídeo, zinco ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente for alérgico a medicamentos anti-inflamatórios não esteroides;
• se o doente tiver asma com pólipos nasais;
• se o doente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa e (ou) estados inflamatórios do trato gastrointestinal;
• se o doente tiver distúrbios do equilíbrio ácido-básico (diabetes, uremia, tetania);
• se o doente tiver distúrbios da coagulação sanguínea (por exemplo, hemofilia, trombocitopenia);
• se o doente tiver deficiência genética de desidrogenase da glicose-6-fosfato;
• se o doente tiver cálculos renais;
• se o doente tiver hemocromatose (diabetes bronzeada), anemia sideroblástica, excesso de ácido úrico no sangue ou oxalato na urina;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca grave;
• se a doente estiver grávida;
• se a doente estiver amamentando;
• se o doente estiver tomando metotrexato em doses de 15 mg por semana ou mais;
• em crianças e jovens com menos de 16 anos, (exceto em doenças raras, como a doença de Kawasaki), devido ao risco de ocorrência da síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave, que causa lesões no fígado e no cérebro.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Scorbolamid EXTRA Hot, deve discutir com o médico ou
farmacêutico.
Deve ter cuidado especial ao tomar Scorbolamid EXTRA Hot:

• se o doente tiver asma brônquica;
• se o doente tiver insuficiência hepática ou renal;
• em doentes que tenham tido úlcera ou sangramento gastrointestinal;
• se o doente tiver hipertensão arterial.

Scorbolamid EXTRA Hot e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando
atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que o doente planeja tomar, especialmente:

• medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno, diclofenaco);
• corticosteroides, pois a salicilamida pode aumentar os efeitos adversos no trato gastrointestinal;
• medicamentos orais anti-diabéticos, medicamentos anticoagulantes, ácido valproico, sulfonamidas;
• metotrexato em doses menores que 15 mg por semana;
• digoxina, pois a salicilamida pode aumentar a ação deste medicamento;
• medicamentos usados no tratamento da gota;
• warfarina e flufenazina, pois o ácido ascórbico pode diminuir a eficácia da warfarina e a concentração de flufenazina no sangue;
• tetraciclina, produtos que contenham cobre ou ferro, pois o zinco pode diminuir a absorção desses produtos. O medicamento deve ser tomado pelo menos 2 horas após a administração dessas substâncias;
• quimioterápicos antibacterianos da classe das quinolonas, incluindo fluorquinolonas, pois o zinco pode diminuir a absorção desses produtos;
• ácido fólico, compostos de cálcio e ferro, pois podem diminuir a absorção de zinco;
• penicilamina e outras substâncias quelantes. Deve haver um intervalo de pelo menos 2 horas entre a administração de penicilamina e o sal de zinco;
• diuréticos tiazídicos, pois aumentam a excreção de zinco na urina.

Scorbolamid EXTRA Hot com alimentos, bebidas e álcool

Ver ponto 3.
O álcool pode aumentar os efeitos adversos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter
um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento não deve ser tomado durante a gravidez e amamentação.
Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos que podem ter um efeito adverso na fertilidade feminina. Este efeito é reversível e desaparece após o tratamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há informações sobre contraindicações para conduzir veículos ou operar máquinas durante o tratamento com este medicamento.

3. Como tomar Scorbolamid EXTRA Hot

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos e jovens com mais de 16 anos:
1 sachê 3 vezes ao dia. Despejar o conteúdo de um sachê do medicamento Scorbolamid EXTRA Hot em meio copo de água morna e misturar bem. Beber imediatamente a suspensão formada após a dissolução do granulado.
Aviso: o granulado não se dissolve completamente.
Tomar o medicamento após as refeições.
Deve usar as doses mais baixas eficazes. O tratamento sintomático sem conselho médico deve ser realizado o mais breve possível.
Se os sintomas não desaparecerem após 3-5 dias de tratamento ou piorarem (mesmo antes desse período), deve contactar o médico o mais rápido possível.

Uso de dose maior do que a recomendada de Scorbolamid EXTRA Hot

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico.
Salicilamida
Após a sobredose de salicilamida, pode ocorrer depressão do sistema nervoso central, hipotensão (baixa pressão), parada respiratória, acidose metabólica ou hipoprotrombinemia (deficiência de protrombina no sangue).
Ácido ascórbico
Os sintomas de sobredose de vitamina C podem incluir distúrbios gastrointestinais, incluindo diarreia, vômitos, azia, bem como rubor, dor de cabeça e insônia. Doses altas podem causar hiperossalúria e cálculos renais. Doses diárias de 600 mg podem ter efeito diurético.
Rutosídeo
Não foram relatados casos de sobredose de rutosídeo.
Zinco
Os sintomas de sobredose incluem dor ardente na boca e garganta, diarreia aquosa ou sangrenta, dor ao defecar, náuseas, hipotensão (tontura), icterícia (amarelamento dos olhos e pele), edema pulmonar (dor no peito, dificuldade para respirar), vômitos. Também podem ocorrer: hematúria, anúria, choque, convulsões, hemólise.
Em caso de intoxicação aguda, deve-se induzir o vômito. Em seguida, deve-se administrar carvão ativado e realizar tratamento sintomático, cuja base é a reposição de líquidos.

Omissão da dose de Scorbolamid EXTRA Hot

Em caso de omissão da dose, deve tomar a próxima dose no horário previsto. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos.
Efeitos adversos relacionados à salicilamida
Os efeitos adversos mais comuns ocorrem no trato gastrointestinal e no sistema nervoso central.
Podem ocorrer:

• náuseas, vômitos, cãibras abdominais, sensação de queimadura no peito, falta de apetite, diarreia, irritação da mucosa gástrica e duodenal (úlceras e erosões), secura na boca. Não foi observada uma relação clara entre o uso de salicilamida e sangramento gastrointestinal.
• tontura, sonolência, dores de cabeça;
• rubor, erupções, suor excessivo.

O medicamento não deve ser tomado por doentes que tenham tido reações adversas à ácido acetilsalicílico ou medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, como erupções, edema angioneurótico (inchaço do rosto, língua e traqueia, que causam dificuldade para respirar), broncoespasmo, rinite, ou choque, pois existe a possibilidade de ocorrência desses efeitos adversos após a administração de Scorbolamid EXTRA Hot.
Efeitos adversos relacionados ao ácido ascórbico

• o ácido ascórbico diminui o pH da urina, o que facilita a formação de cálculos de urato, cistina ou oxalato;
• o ácido ascórbico pode alterar os resultados de alguns testes realizados por métodos redox (por exemplo, determinação de glicose ou creatinina no sangue e urina, exame de fezes para sangue oculto).

Efeitos adversos relacionados ao zinco

• náuseas, vômitos, diarreia;
• dores de cabeça.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem efeitos adversos, incluindo quaisquer efeitos adversos não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Scorbolamid EXTRA Hot

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não armazenar em temperatura superior a 25 ° C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no sachê após EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Scorbolamid EXTRA Hot

• As substâncias ativas do medicamento são salicilamida, ácido ascórbico, rutosídeo e zinco. Cada sachê contém 300 mg de salicilamida, 300 mg de ácido ascórbico, 50 mg de rutosídeo e 5 mg de zinco na forma de gluconato de zinco.
• Os outros componentes são: manitol SD100, manitol M100, hidroxipropilcelulose, ácido cítrico anidro, aroma de limão, sucralose, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é Scorbolamid EXTRA Hot e o que contém a embalagem

Scorbolamid EXTRA Hot é um granulado amarelo, com aroma de limão, com aglomerados maiores visíveis, é permitida a presença de algumas partículas de granulado com descoloração escura.
A embalagem contém 8 ou 12 sachês em uma caixa de papelão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Divisão de Produção em Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba

Data da última atualização do folheto: