Salbutamol Uzf

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

SALBUTAMOL WZF 2 mg comprimidos

SALBUTAMOL WZF 4 mg comprimidos

Salbutamol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Salbutamol WZF e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Salbutamol WZF
• 3. Como tomar o medicamento Salbutamol WZF
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Salbutamol WZF
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Salbutamol WZF e para que é utilizado

O Salbutamol WZF pertence a um grupo de medicamentos chamados beta-adrenomiméticos. Provoca a relaxação
dos músculos dos brônquios e das vias respiratórias.
O Salbutamol WZF é utilizado:

• no tratamento da asma;
• no tratamento da broncoconstrição e (ou) estados reversíveis de broncoconstrição.

O Salbutamol WZF é indicado para uso em adultos e crianças com 6 anos ou mais.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Salbutamol WZF

Quando não tomar o medicamento Salbutamol WZF

• Se o doente for alérgico ao salbutamol sulfato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Embora o salbutamol em forma de solução para injeção seja utilizado no parto prematuro sem complicações, não deve ser utilizado em caso de ameaça de aborto.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Salbutamol WZF, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Salbutamol WZF

• Se o doente tiver algum dos seguintes problemas de saúde, deve informar o seu médico antes de tomar o medicamento:
• doenças cardíacas e distúrbios da circulação sanguínea (sintomas como dor no peito, insuficiência cardíaca, batimento cardíaco acelerado ou irregular, falta de ar, pressão arterial elevada, pulsação acelerada),
• hipertireoidismo,
• epilepsia,
• diabetes (aumento do nível de açúcar no sangue).
• Em doentes idosos.
• Se o Salbutamol WZF for utilizado como único ou principal medicamento em doentes com asma grave ou instável, pois existe o risco de ocorrer um ataque grave de asma.
• Se o doente apresentar sintomas de alergia, como broncoconstrição, edema da garganta ou erupção cutânea, deve contactar imediatamente o seu médico - ver ponto 4. „Efeitos não desejados”.
• Durante o tratamento com o medicamento Salbutamol WZF, não deve aumentar as doses ou a frequência de administração sem consultar o médico.

Crianças

Durante o tratamento com altas doses de salbutamol, deve ter cuidado, e se ocorrerem efeitos não desejados, deve interromper a administração do medicamento e contactar o médico.

Salbutamol WZF e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar.

• O medicamento Salbutamol WZF não deve ser utilizado em conjunto com outros medicamentos broncodilatadores administrados por via oral ou intravenosa, pois pode causar efeitos não desejados graves no sistema cardiovascular, como taquicardia ou arritmia.
• O Salbutamol WZF pode ser utilizado apenas após consulta ao médico:
• com medicamentos utilizados para tratar arritmias cardíacas (como a digoxina);
• com medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos (como o atenolol ou o propranolol), incluindo gotas para os olhos (como o timolol), pois pode causar broncoconstrição em doentes com asma;
• com medicamentos da classe dos derivados da xantina (como a teofilina ou a aminofilina);
• com medicamentos diuréticos, especialmente aqueles que causam a perda de potássio, como o furosemida;
• com medicamentos esteroides (como o prednisolona);
• com medicamentos utilizados para tratar a diabetes para reduzir o nível de açúcar no sangue (como a insulina, a metformina ou a glibenclamida);
• com medicamentos utilizados para tratar a depressão, como os inibidores da monoamina oxidase e os antidepressivos tricíclicos;
• com outros medicamentos broncodilatadores em forma de inalação.
• Se o doente estiver a tomar o medicamento Salbutamol WZF e a digoxina (um medicamento cardíaco), o médico pode recomendar a monitorização do nível de digoxina no sangue.

Se o doente for submetido a uma cirurgia com anestesia geral, o médico que o está a tratar deve interromper a administração do medicamento Salbutamol WZF 6 horas antes da cirurgia, se possível, para evitar efeitos não desejados (como arritmia cardíaca).

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento pode inibir as contrações uterinas e dificultar o parto.
O médico pode recomendar a utilização do medicamento Salbutamol WZF durante a gravidez apenas se, na sua opinião, os benefícios para a mãe superarem os riscos potenciais para o feto.
O salbutamol provavelmente passa para o leite materno. Se for necessário utilizar o medicamento, a doente deve interromper a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há dados sobre o efeito do salbutamol na condução de veículos ou na utilização de máquinas.

O medicamento Salbutamol WZF contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Salbutamol WZF

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Geralmente, são utilizadas as seguintes doses:
Adultos e crianças com mais de 12 anos
Dose inicial: 2 mg a 4 mg, até quatro vezes ao dia.
Se necessário, a dose inicial pode ser repetida, mas deve ser mantido um intervalo de pelo menos 6 horas entre as doses administradas. Se o efeito dessas doses for insuficiente, podem ser aumentadas gradualmente, mas não deve ser ultrapassada a dose máxima de 8 mg, quatro vezes ao dia.
Se ocorrerem efeitos não desejados durante o aumento das doses, deve interromper a administração do medicamento.
Doses únicas maiores que 4 mg só devem ser utilizadas se não houver resposta às doses menores.
Pacientes idosos e pessoas com sensibilidade aumentada a este medicamento ou a medicamentos com efeitos semelhantes:
Dose inicial: 2 mg, até quatro vezes ao dia.
Se o efeito for insuficiente, o médico pode aumentar a dose para 8 mg, três a quatro vezes ao dia.
A dose máxima do medicamento Salbutamol WZF por dia é de 32 mg.
Crianças com 6 a 12 anos
Dose inicial: 2 mg, até quatro vezes ao dia. Se necessário, a dose inicial pode ser repetida, mas deve ser mantido um intervalo de pelo menos 6 horas entre as doses administradas.
Se o efeito for insuficiente, a dose pode ser aumentada gradualmente, mas não deve ser ultrapassada a dose máxima de 6 mg, quatro vezes ao dia (24 mg). Se ocorrerem efeitos não desejados durante o aumento das doses, deve interromper a administração do medicamento.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Salbutamol WZF

Se a dose for maior do que a recomendada, podem ocorrer: dor no peito, convulsões,
aumento ou diminuição da pressão arterial, taquicardia, arritmia, nervosismo, dor de cabeça, tontura, tremores, secura da mucosa bucal, náuseas e insónia. Deve interromper a administração do medicamento e consultar imediatamente o médico.
Se o medicamento tiver sido administrado há menos de uma hora, o médico pode realizar um lavado gástrico. Se necessário, o médico pode administrar um tratamento adequado.

Omissão da administração do medicamento Salbutamol WZF

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da administração do medicamento Salbutamol WZF

Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Se o doente apresentar os primeiros sintomas de hipersensibilidade (como edema da face, lábios, língua,
garganta, que cause dificuldade em respirar ou engolir, broncoconstrição, insuficiência cardíaca aguda), deve contactar imediatamente o médico. Estes sintomas são muito raros.
Muito frequentes (mais de 1 em 10 doentes):

• tremores.

Frequentes (menos de 1 em 10 doentes):

• dor de cabeça;
• taquicardia, palpitações;
• espasmos musculares.

Pouco frequentes (menos de 1 em 100 doentes):

• diminuição do nível de potássio no sangue (hipocalemia);
• vasodilatação periférica.

Muito raros (menos de 1 em 10.000 doentes):

• distúrbios do ritmo cardíaco (incluindo taquicardia, arritmia, extrasístoles);
• hiperatividade;
• rigidez muscular;
• urticária.

Muito raros, em alguns doentes, pode ocorrer dor no peito (relacionada com doenças cardíacas, como angina de peito). Se ocorrerem estes sintomas, o doente não deve interromper abruptamente o medicamento, mas deve contactar o médico o mais rápido possível.
Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• aumento do nível de açúcar (glicose) e (ou) ácido lático no sangue;
• diminuição da pressão arterial, que pode causar sensação de „vazio” na cabeça ou tontura;
• acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar), que pode causar dificuldade em respirar;
• rubor facial súbito;
• hipotensão.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo de Sousa, 9
1749-006 Lisboa
Telefone: +351 21 798 7000
Fax: +351 21 798 7050
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Salbutamol WZF

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Conservar os blisteres no embalagem exterior, para proteger da luz.
O medicamento deve ser conservado fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
A menção na embalagem após a abreviatura EXP indica o prazo de validade e após a abreviatura Lote/Nº do lote indica o número do lote.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Salbutamol WZF

• A substância ativa do medicamento é o salbutamol na forma de salbutamol sulfato. Cada comprimido contém 2 mg ou 4 mg de salbutamol.
• Os outros componentes são: amido de milho, lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Salbutamol WZF e que conteúdo tem o embalagem

O Salbutamol WZF 2 mg são comprimidos brancos, redondos, achatados, com um sulco de um lado e a letra „S” do outro.
O embalagem contém 30 comprimidos em 2 blisteres de folha de alumínio/PVC, com 15 comprimidos cada, colocados num caixa de cartão.
O Salbutamol WZF 4 mg são comprimidos brancos, redondos, achatados, com um sulco de um lado, o número „4” acima e a letra „S” abaixo.
O embalagem contém 25 comprimidos, num blister de folha de alumínio/PVC, colocado num caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização

LABORATÓRIO EDOL - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, 21
1200-470 Lisboa
Telefone: +351 21 351 95 00

Fabricante

LABORATÓRIO EDOL - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Unidade Fabril de Mem Martins
Rua da Tapada Grande, 3
2735-276 Sintra
Data da última revisão do folheto:dezembro de 2024