Rupiron

Folheto informativo do utilizador

Rupiron, 10 mg, comprimidos

Rupatadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Rupiron e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Rupiron
• 3. Como tomar o Rupiron
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Rupiron
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Rupiron e para que é utilizado

A rupatadina, substância ativa do Rupiron, é um medicamento antihistamínico.
O Rupiron alivia os sintomas de rinite alérgica, como espirros,
coriza, coceira nos olhos e no nariz.
O Rupiron também é utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária
(erupção cutânea alérgica), como coceira e erupção (vermelhidão e inchaço localizado da pele).

2. Informações importantes antes de tomar o Rupiron

Quando não tomar o Rupiron

• se o doente for alérgico à rupatadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o Rupiron, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver insuficiência renal ou hepática, deve consultar um médico. Atualmente, não se recomenda a utilização do Rupiron em doentes com distúrbios da função renal ou hepática.
• se o doente tiver baixos níveis de potássio no sangue e (ou) tiver um eletrocardiograma anormal (conhecido como prolongamento do intervalo QTc), que pode ocorrer em algumas doenças cardíacas, deve consultar um médico.
• se o doente tiver mais de 65 anos.

Crianças e adolescentes

O Rupiron não é destinado a ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Rupiron e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• Se o doente estiver a tomar o Rupiron, não deve tomar medicamentos que contenham cetocanazol (medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas) ou eritromicina (medicamento utilizado no tratamento de infecções bacterianas).
• Se o doente estiver a tomar medicamentos que afetam o sistema nervoso central ou estatinas (medicamentos utilizados no tratamento de níveis elevados de colesterol) ou midazolam (medicamento com efeito sedativo e relaxante), deve consultar um médico antes de tomar o Rupiron.

Uso do Rupiron com alimentos, bebidas e álcool

Não deve tomar o Rupiron ao mesmo tempo que sumo de toranja e toranjas,
pois isso pode aumentar a concentração do Rupiron no organismo.
O Rupiron em dose de 10 mg não aumenta a sonolência causada pelo álcool.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter
um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se espera que o Rupiron afete a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. No entanto, se o doente estiver a tomar o Rupiron pela primeira vez, deve ter cuidado e observar a sua reação ao medicamento antes de conduzir ou utilizar máquinas.

O Rupiron contém lactose

Este medicamento contém 55 mg de lactose (na forma monohidratada). Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar um médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o Rupiron

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O Rupiron é destinado a ser utilizado em adolescentes (a partir dos 12 anos) e adultos. A dose recomendada é de um comprimido (10 mg de rupatadina) por dia, com ou sem alimentos. O comprimido deve ser engolido com um pouco de líquido (por exemplo, um copo de água).
O médico informará o doente sobre a duração do tratamento com o Rupiron.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do Rupiron

Se o doente tomar acidentalmente uma dose maior, deve contactar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Esquecer uma dose do Rupiron

Deve tomar a dose o mais rápido possível e continuar a tomar os comprimidos de acordo com o esquema de doses recomendado. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o Rupiron pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Deve contactar imediatamente um médico e interromper a tomada do medicamento se ocorrer:

Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes):

• reações alérgicas (coceira, urticária, inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo e dificuldade em respirar, pois podem ser sintomas de uma reação alérgica grave).

Outros efeitos não desejados incluem:
Frequente (pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):

• sonolência, dor de cabeça, tontura
• secura na boca
• fadiga, sensação de fraqueza.

Infrequente (pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):

• faringoamigdalite, rinite
• aumento do apetite
• dificuldade de concentração
• sangramento nasal, secura nasal, tosse, secura na garganta, dor de garganta
• náuseas, dor abdominal, diarreia, dispepsia, vómitos, constipação
• erupção cutânea
• dor nas costas, dor articular, dor muscular
• aumento da sede, mal-estar geral, febre, irritabilidade
• resultados anormais dos testes de função hepática, aumento de peso.

Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes):

• taquicardia, palpitações.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos:
Rua [inserir rua], [inserir cidade], [inserir país], telefone: [inserir telefone], fax: [inserir fax], site: [inserir site].
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Rupiron

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Rupiron

• A substância ativa do Rupiron é a rupatadina. Cada comprimido contém 10 mg de rupatadina.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada (ver ponto 2 "O Rupiron contém lactose"), celulose microcristalina, amido de milho, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172).

Como é o Rupiron e que conteúdo tem o pacote

Os comprimidos do Rupiron são redondos (com diâmetro de 6,5 mm), achatados e de cor laranja-clara
com a inscrição "R10" de um lado.
Os comprimidos são embalados em blisters, em pacotes de 15 ou 30 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante:

Responsável:

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlândia

Fabricante:

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlândia
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finlândia
Laboratoris Normon S.A.
Ronda de Valdecarrizo 6
28760 Tres Cantos, Madrid
Espanha
Para obter mais informações sobre este medicamento, deve contactar o representante local do responsável:
Orion Pharma Portugal
contacto@orionpharma.pt
Data da última atualização do folheto:17.10.2023