


Pergunte a um médico sobre a prescrição de RUPAFIN 10 mg COMPRIMIDOS
Prospecto: Informação para o utilizador
Rupafin 10mg comprimidos
Rupatadina
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informação importante para si.
Conteúdo do prospecto
Rupatadina é um antihistamínico.
Rupafin está indicado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica, tais como: espirros, rinorreia, coceira nos olhos e no nariz.
Rupafin está indicado para o alívio dos sintomas associados à urticária (erupção alérgica da pele) como coceira e as ronchas cutâneas (vermelhidão e inchaço da pele).
Não tome Rupafin
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Rupafin.
Se padece insuficiência renal ou hepática, consulte o seu médico. O uso de Rupafin não está atualmente recomendado em pacientes com insuficiência renal ou hepática.
Se você tem níveis de potássio no sangue baixos e/ou se você tem um certo padrão anormal dos latidos do coração (prolongação conhecida do intervalo QTc no ECG) que pode ocorrer em determinadas doenças do coração, consulte com o seu médico.
Se é maior de 65 anos, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Crianças
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos de idade.
Outros medicamentos e Rupafin
Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.
Se está tomando Rupafin, não tome medicamentos que contenham cetoconazol (medicamento para infecções fúngicas) ou eritromicina (medicamento para infecções bacterianas).
Se está tomando medicamentos depressores do sistema nervoso central, medicamentos com estatinas (medicamentos utilizados para tratar os níveis altos de colesterol) ou midazolam (medicamento utilizado para a sedação de curta duração), consulte com o seu médico antes de tomar Rupafin.
Toma de Rupafin com alimentos, bebidas e álcool
Não deve tomar Rupafin em combinação com sumo de toranja, porque pode aumentar o nível de rupatadina no seu organismo.
Rupafin, na dose recomendada de 10 mg, não incrementa a sonolência produzida pelo álcool.
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Condução e uso de máquinas
Não é de esperar que, na dose recomendada, Rupafin tenha um efeito sobre a sua capacidade de conduzir veículos ou manejar máquinas. No entanto, quando você utilizar Rupafin pela primeira vez, deve ter a precaução de ver como pode afetá-lo o tratamento antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Rupafincontém lactose.
Se o seu médico lhe informou que você padece intolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.
Rupafin é administrado em adolescentes (a partir de 12 anos de idade) e adultos. A dose recomendada é de um comprimido (10 mg de rupatadina) uma vez ao dia, com ou sem alimentos. Ingira o comprimido com uma quantidade suficiente de líquido (p. ex., um copo de água).
O seu médico lhe indicará a duração do seu tratamento com Rupafin.
Se tomar mais Rupafin do que deve
Em caso de ingestão acidental de doses elevadas do medicamento, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou bem o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420.
Se esquecer de tomar Rupafin
Tome a sua dose o mais cedo possível e continue com os seus comprimidos nos tempos habituais. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Os efeitos adversos frequentes (pode afetar até 1 de cada 10 pacientes) são sonolência, dor de cabeça, tontura, secura da boca, sensação de fraqueza e fadiga.
Os efeitos adversos pouco frequentes (pode afetar até 1 de cada 100 pacientes) são aumento do apetite, irritabilidade, dificuldade na concentração, hemorragia nasal, secura nasal, dor de garganta, tos, secura de garganta, rinite, náusea, dor abdominal, diarreia, dispepsia, vómitos, constipação, erupção, dor de costas, dor nas articulações, dor muscular, sede, mal-estar, febre, provas de função hepática anormais e aumento de peso.
Os efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes) são palpitações e aumento do ritmo cardíaco e reações alérgicas (coceira, urticária e inchaço da face, lábios, língua ou garganta).
Comunicação de efeitos adversos:
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na caixa e no blister. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Conservar no cartonagem exterior para preservar os comprimidos da luz.
Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgoues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Rupafin
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Rupafin são comprimidos redondos de cor salmão claro e são apresentados em blisters de dose unitária contendo 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 ou 100 comprimidos. Não todos os envases são comercializados.
Titular da autorização de comercialização
LABORATÓRIOS ERN, S.A.
Perú, 228
08020 Barcelona
Espanha
Responsável pela fabricação
NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-Espanha)
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:
Rupatall 10 mg Comprimidos Bélgica, Luxemburgo
Rinialer 10 mg Comprimidos Portugal, Malta
Rupafin 10 mg Comprimidos Áustria, Bulgária, Croácia, Chipre, Dinamarca, Estónia, Alemanha, Grécia, Islândia, Itália, Irlanda, Letónia, Liechtenstein, Lituânia, Holanda, Noruega, Polónia, Eslovénia, República Eslovaca, Espanha
Rupatadine 10 mg Comprimidos Reino Unido
Wystamm 10 mg Comprimidos França
Tamalis 10 mg Comprimidos Hungria, República Checa, Roménia
Pafinur 10 mg comprimidos Finlândia, Suécia
Data da última revisão deste prospecto: 08/2020
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
O preço médio do RUPAFIN 10 mg COMPRIMIDOS em novembro de 2025 é de cerca de 6.98 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de RUPAFIN 10 mg COMPRIMIDOS – sujeita a avaliação médica e regras locais.