RUPATADINA TEVA 10 mg COMPRIMIDOS
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Como usar RUPATADINA TEVA 10 mg COMPRIMIDOS
Introdução
Prospecto: informação para o paciente
Rupatadina Teva 10 mg comprimidos EFG
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Rupatadina Teva e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Rupatadina Teva
- Como tomar Rupatadina Teva
- Efeitos adversos possíveis
- Conservação de Rupatadina Teva
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Rupatadina Teva e para que é utilizado
Rupatadina, a substância ativa de Rupatadina Teva, é um antihistamínico.
Rupatadina Teva está indicado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica, tais como: espirros, rinorreia, coceira nos olhos e no nariz.
Rupatadina Teva está indicado para o alívio dos sintomas associados à urticária (erupção alérgica da pele) como coceira e as ronchas cutâneas (vermelhidão e inchaço da pele).
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Rupatadina Teva
Não tome Rupatadina Teva:
- Se é alérgico a rupatadina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento.
Se padece insuficiência renal ou hepática, consulte o seu médico. O uso de Rupatadina Teva 10 mg comprimidos não está atualmente recomendado em pacientes com insuficiência renal ou hepática.
Se você tem níveis de potássio no sangue baixos e/ou se você tem um certo padrão anormal dos batimentos do coração (prolongação conhecida do intervalo QTc no ECG) que pode ocorrer em determinadas doenças do coração, consulte o seu médico.
Se é maior de 65 anos, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Crianças
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos de idade.
Toma de Rupatadina Teva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.
Se está tomando Rupatadina Teva, não tome medicamentos que contenham cetoconazol ou eritromicina.
Se está tomando medicamentos depressores do sistema nervoso central ou medicamentos com estatinas, consulte com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Toma de Rupatadina Teva com alimentos e bebidas
Não deve tomar Rupatadina Teva em combinação com suco de toranja, porque pode aumentar o nível de rupatadina no seu organismo.
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não tome Rupatadina Teva durante a gravidez e a lactação, a menos que o seu médico o indique claramente.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução e uso de máquinas
Não é de esperar que a dose recomendada de Rupatadina Teva tenha um efeito sobre a sua capacidade de conduzir veículos ou manejar máquinas. No entanto, quando você utilizar Rupatadina Teva pela primeira vez, deveria ter a precaução de ver como pode afetá-lo o tratamento antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Rupatadina Teva contém lactose.
Se o seu médico o informou de que você padece intolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Rupatadina Teva
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Rupatadina Teva é administrado em adolescentes (a partir de 12 anos de idade) e adultos. A dose recomendada é de um comprimido (10 mg de rupatadina) uma vez ao dia com ou sem alimentos. Ingira o comprimido com uma quantidade suficiente de líquido (p. ex., um copo de água).
O seu médico indicará a duração do seu tratamento com Rupatadina Teva.
Se tomar mais Rupatadina Teva do que deve
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se esquecer de tomar Rupatadina Teva
Tome a sua dose o mais cedo possível e continue com os comprimidos nos tempos habituais. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
4. Efeitos adversos possíveis
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Os efeitos adversos frequentes(pode afetar até 1 de cada 10 pacientes) são:
Sonolência, dor de cabeça, vertigem, secura da boca, sensação de debilidade e fadiga.
Os efeitos adversos pouco frequentes(pode afetar até 1 de cada 100 pacientes) são:
Aumento do apetite, irritabilidade, dificuldade na concentração, hemorragia nasal, secura nasal, dor de garganta, tosse, secura da garganta, rinite, náusea, dor abdominal, diarreia, indigestão, vômitos, constipação, erupção, dor de costas, dor das articulações, dor muscular, sede, mal-estar, febre, provas de função hepática anormais e aumento de peso.
Os efeitos adversos raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes) são:
Palpitações, aumento do ritmo cardíaco e reações alérgicas (incluindo reações anafiláticas, angioedema e urticária).
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem no prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Rupatadina Teva
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e no blister após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não requer condições especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Rupatadina Teva
- O princípio ativo é rupatadina. Cada comprimido contém 10 mg de rupatadina (como fumarato).
- Os demais componentes são lactose monohidrato, celulose microcristalina PH 102, amido pregelatinizado, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e estearato de magnésio.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Rupatadina Teva são comprimidos redondos, de cor salmão claro e se apresentam em blisters uni-dose contendo 20x1, 30x1, 50x1 e 100x1 comprimidos.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Teva Pharma, S.L.U.
C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta
28108 Alcobendas, Madrid
Responsável pela fabricação
MEIJI PHARMA SPAIN S.A
Avda de Madrid, 94
28802 Alcala de Henares, Madrid
Espanha
Ou
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-StraBe 3,
Blaubeuren 89143
Alemanha
Ou
MARTIN DOW PHARMACEUTICALS
Goualle Le Puy, Champ de Lachaud
Meymac 19250
França
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:
PT: Rupatadina ratiopharm
ES: Rupatadina Teva 10 mg comprimidos EFG
NL: Rupatadine Teva 10 mg, tabletten
Data da última revisão do prospecto:janeiro 2016
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Pode aceder a informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no cartonagem. Também pode aceder a esta informação na seguinte direção de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81020/P_81020.html
Código QR + URL
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a RUPATADINA TEVA 10 mg COMPRIMIDOSForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 1 mg/ml (como rupatadina)Substância ativa: rupatadineFabricante: Urquima S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 10 mgSubstância ativa: rupatadineFabricante: Urquima S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 1 MG/ML (como rupatadina)Substância ativa: rupatadineFabricante: Noucor Health S.A.Requer receita médica
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de RUPATADINA TEVA 10 mg COMPRIMIDOS – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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