Rupatadinum Noucor

Folheto informativo para o utilizador

Rupatadinum Uriach, 10 mg, comprimidos

Rupatadinum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Rupatadinum Uriach e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rupatadinum Uriach
• 3. Como tomar o medicamento Rupatadinum Uriach
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Rupatadinum Uriach
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Rupatadinum Uriach e para que é utilizado

A rupatadina é um medicamento antihistamínico.
O medicamento Rupatadinum Uriach alivia os sintomas de rinite alérgica, tais como
espirros, secreção nasal, coceira nos olhos e nariz.
O medicamento Rupatadinum Uriach também é utilizado para aliviar os sintomas associados à
urticária (erupção cutânea alérgica), tais como coceira e erupção (vermelhidão e inchaço localizado
da pele).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rupatadinum Uriach

Quando não tomar o medicamento Rupatadinum Uriach

• se o doente for alérgico à rupatadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Rupatadinum Uriach, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
Se o doente tiver insuficiência renal ou hepática, deve consultar um médico. Atualmente, não se
recomenda a utilização do medicamento Rupatadinum Uriach em doentes com distúrbios da função
renal ou hepática.
Se o doente tiver baixos níveis de potássio e (ou) tiver um eletrocardiograma anormal (conhecido
como prolongamento do intervalo QTc no eletrocardiograma), que pode ocorrer em algumas doenças
cardíacas, deve consultar um médico.
Se o doente tiver mais de 65 anos, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Crianças

Este medicamento não é destinado a ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Rupatadinum Uriach e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou
tomou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica.
Se o doente estiver a tomar o medicamento Rupatadinum Uriach, não deve tomar medicamentos que
contenham cetoconazol (medicamento utilizado em infecções fúngicas) ou eritromicina (medicamento
utilizado em infecções bacterianas).
Se o doente estiver a tomar medicamentos que afetam o sistema nervoso central, estatinas (medicamentos
utilizados no tratamento de níveis elevados de colesterol) ou midazolam (medicamento com efeito
sedativo e hipnótico de curta duração), deve consultar um médico antes de tomar o medicamento
Rupatadinum Uriach.

Medicamento Rupatadinum Uriach com alimentos, bebidas e álcool

Não deve tomar o medicamento Rupatadinum Uriach ao mesmo tempo que sumo de toranja, pois
isso pode aumentar a concentração do medicamento Rupatadinum Uriach no organismo.

O medicamento Rupatadinum Uriach, na dose recomendada (10 mg), não aumenta a sonolência
causada pelo álcool.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um
filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se espera que o medicamento Rupatadinum Uriach, utilizado nas doses recomendadas, afete a
capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. No entanto, se o doente estiver a tomar o
medicamento Rupatadinum Uriach pela primeira vez, antes de conduzir veículos ou utilizar máquinas,
deve ter cuidado e observar a sua reação ao medicamento.

Medicamento Rupatadinum Uriach contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve
consultar um médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Rupatadinum Uriach

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de
dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Rupatadinum Uriach é destinado a ser utilizado em jovens (a partir dos 12 anos)
e adultos. A dose usual é de um comprimido (10 mg de rupatadina) por dia, com ou sem alimentos.
O comprimido deve ser engolido, acompanhado de um copo de água.
O médico informará o doente sobre a duração do tratamento com o medicamento Rupatadinum Uriach.

Toma de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Rupatadinum Uriach

Se o doente tomar acidentalmente uma dose maior, deve contactar imediatamente um médico ou
farmacêutico.

Omissão de uma dose do medicamento Rupatadinum Uriach

A dose deve ser tomada o mais breve possível, e depois continuar a tomar os comprimidos de
acordo com o esquema de doses recomendado. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a
omissão de uma dose.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o medicamento Rupatadinum Uriach pode causar efeitos não desejados,
embora não todos os doentes os experimentem.
Os efeitos não desejados frequentes (que podem afetar até 1 em 10 doentes) são:
sonolência, dor de cabeça, tontura, secura na boca, sensação de fraqueza e fadiga.
Os efeitos não desejados menos frequentes (que podem afetar até 1 em 100 doentes) são: aumento do
apetite, irritabilidade, dificuldades de concentração, sangramento nasal, secura na mucosa nasal, dor
de garganta, tosse, secura na garganta, inflamação da mucosa nasal, náuseas, dor abdominal, diarreia,
dispepsia, vómitos, constipação, erupção cutânea, dores nas costas, dores articulares, dores musculares,
aumento da sede, mal-estar geral, febre, resultados anormais dos testes de função hepática e aumento
de peso.
Os efeitos não desejados raros (que podem afetar até 1 em 1000 doentes) são: palpitações, taquicardia
e reações alérgicas (coceira, urticária, inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado
neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser
notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos
da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, Av. do Brasil, 53, 1749-002 Lisboa, tel.:
+351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99, site: https://www.infarmed.pt.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no
mercado ou ao seu representante.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do
medicamento.

5. Como conservar o medicamento Rupatadinum Uriach

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister. A data de
validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar o blister na embalagem exterior para proteger da luz.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao
farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a
proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Rupatadinum Uriach

• A substância ativa do medicamento é a rupatadina. Cada comprimido contém 10 mg de rupatadina
  (na forma de fumarato de rupatadina).
• Os outros componentes são: amido de milho, celulose microcristalina, óxido de ferro vermelho (E 172),
  óxido de ferro amarelo (E 172), lactose monohidratada e estearato de magnésio. Ver ponto 2
  “Medicamento Rupatadinum Uriach contém lactose”.

Como é o medicamento Rupatadinum Uriach e que conteúdo tem o pacote

Os comprimidos Rupatadinum Uriach são comprimidos redondos, de cor laranja-clara, disponíveis em
blister por dose, embalados em caixas com 15, 20, 30, 50 ou 100 comprimidos. Nem todos os tamanhos
de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

• J. Uriach y Compañía, S.A. Av. Cami Reial, 51-57 08184 Palau-solitá i Plegamans Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Económico
Europeu sob as seguintes denominações:

Polónia
Rupatadinum Uriach, 10 mg, comprimidos
Portugal
Rupatadina Uriach 10 mg comprimidos
República Eslovaca
Rupatadin Vivax 10 mg comprimidos
Itália
Rupatadina Uriach 10 mg comprimidos

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de
introdução no mercado:

Zentiva - Serviços Farmacêuticos, S.A.
Rua da Cêrca, 3
1300-454 Lisboa
Tel. (213) 122 400
Data da última revisão do folheto:fevereiro de 2021